Айчиси

Инструкция по применению: информация для пациента

Айчиси 10 мг/мл глазные капли, суспензия

бринзоламид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Айчиси и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Айчиси
3. Как применять Айчиси
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Айчиси
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Айчиси и для чего он применяется

Айчиси содержит бринзоламид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами карбоангидразы. Он снижает внутриглазное давление.
Капли Айчиси применяются для лечения повышенного внутриглазного давления. Это давление может привести к заболеванию, называемому глаукома.
Если внутриглазное давление слишком высокое, оно может повредить зрение.

2. Что следует знать перед применением Айчиси

Не применяйте Айчиси

• при тяжелых нарушениях функции почек,
• при аллергии на бринзоламид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• при аллергии на лекарственные средства, относящиеся к сульфаниламидам. Примеры включают препараты, используемые для лечения диабета и инфекций, а также диуретики (таблетки, способствующие выделению мочи). Айчиси может вызвать аналогичную аллергическую реакцию,
• при повышенной кислотности крови (состояние, называемое гиперхлоремическим ацидозом).

Если у вас возникнут дополнительные вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Айчиси:

• при нарушениях функции почек или печени,
• при сухости глаз или проблемах с роговицей,
• при одновременном приеме других сульфаниламидных препаратов,
• при наличии определенной формы глаукомы, при которой внутриглазное давление повышается из-за отложений, блокирующих отток жидкости (псевдоэксфолиативная глаукома или пигментная глаукома), или определенной формы глаукомы, при которой внутриглазное давление повышается (иногда быстро), поскольку глаз выступает вперед и блокирует отток жидкости (глаукома с узким углом),
• если ранее у вас развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после применения Айчиси или других схожих препаратов.

Особое внимание при применении Айчиси:
При лечении бринзоламидом сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4, немедленно прекратите лечение Айчиси и обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Айчиси не следует применять новорождённым, детям и подросткам младше 18 лет, если иное не рекомендовано врачом.
Другие лекарственные средства и Айчиси
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты без рецепта.
Если вы принимаете другой ингибитор карбоангидразы (ацетазоламид или дорзоламид, см. раздел 1 «Что такое Айчиси и для чего он применяется»), проконсультируйтесь с врачом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время лечения Айчиси. Применение Айчиси не рекомендуется во время беременности или грудного вскармливания.
Не применяйте Айчиси, если это не указано явно вашим врачом.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока ваше зрение не станет четким. Зрение может быть размытым в течение некоторого времени сразу после применения Айчиси.
Айчиси может снижать способность выполнять действия, требующие умственной концентрации и/или физической координации. При появлении таких симптомов будьте осторожны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов.

3. Как применять Айчиси

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Применяйте Айчиси только для глаз. Не принимайте препарат внутрь и не вводите его путем инъекции.
Рекомендуемая доза:
1 капля в пораженный(ые) глаз(а) два раза в день — утром и вечером.
Применяйте именно эту дозу, если только ваш врач не указал иное. Применяйте Айчиси в обоих глазах только в том случае, если это было рекомендовано врачом. Применяйте препарат в течение срока, назначенного вашим врачом.

Как применять
Не допускайте, чтобы наконечник многодозового контейнера касался глаза, века, окружающих областей или других поверхностей. Это может привести к заражению капель. Чтобы избежать загрязнения наконечника флакона-капельницы и суспензии, тщательно мойте руки перед использованием препарата и плотно закрывайте колпачок сразу после применения. Перед каждым использованием взбалтывайте флакон.

1. Перед первым применением запишите дату вскрытия в отведенное для этого место на этикетке флакона. Снимите колпачок перед каждым применением.

2. Перед первым применением флакона Айчиси несколько раз нажимайте, чтобы активировать помповый механизм, до появления первой капли. Затем удалите первые две капли. При этом держите флакон в перевернутом положении, как показано на рисунке. Это необходимо делать только при первом применении и не требуется при последующих. Следите, чтобы наконечник капельницы не соприкасался с пальцами и глазом.

3. Держите флакон, как показано на рисунке. Убедитесь, что ваш большой палец опирается на широкую круглую нескользящую площадку для пальца.

4. Наклоните голову немного назад (положение шеи) и свободной рукой слегка опустите нижнее веко. Закапайте одну каплю Айчиси в конъюнктивальный мешок пораженного глаза, один раз нажав на помповый механизм. Убедитесь, что флакон удерживается вертикально.

5. Закройте глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза не менее чем на одну минуту. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальную часть организма.
6. Повторите действия, описанные в пунктах 3–5, чтобы закапать одну каплю в другой глаз, если врач рекомендовал это делать.

После вскрытия флакон можно использовать в течение 2 месяцев. По истечении этого срока необходимо утилизировать флакон, даже если в нем осталась суспензия.
Если капля промахнулась мимо глаза, повторите попытку.
Если вы используете другие глазные капли, подождите не менее 5 минут между применением Айчиси и других капель. Глазные мази следует закладывать последними.

Если вы применили Айчиси в дозе больше, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель, немедленно промойте глаз теплой водой. Не используйте другие капли до следующего времени приема по расписанию.

Если вы забыли применить Айчиси
Закапайте одну каплю, как только вспомните, затем продолжайте применять препарат по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение препаратом Айчиси
Если вы прекратите применение Айчиси без консультации с врачом, внутриглазное давление не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении Айчиси.
Прекратите лечение препаратом Айчиси и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

• красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Часто ( может встречаться у до 1 из 10 человек )

• Побочные эффекты со стороны глаз: нечеткость зрения, раздражение глаз, боль в глазах, выделения из глаз, зуд глаз, сухость глаз, ощущение инородного тела в глазу, покраснение глаз
• Общие побочные эффекты: неприятный вкус

Нечасто ( может встречаться у до 1 из 100 человек )

• Побочные эффекты со стороны глаз: повышенная чувствительность к свету, воспаление или инфекция конъюнктивы, отек глаз, зуд век, покраснение или отек, отложения в глазу, ослепление, ощущение жжения, разрастание тканей на поверхности глаза, увеличение пигментации глаза, усталость глаз, образование корочек на веках или усиленное слезотечение
• Общие побочные эффекты: снижение функции сердца, сильное сердцебиение, которое может быть учащенным или нерегулярным, замедленный пульс, затрудненное дыхание, одышка, кашель, снижение количества эритроцитов в крови, повышение уровня хлора в крови, головокружение, нарушение памяти, депрессия, нервозность, снижение эмоциональной реактивности, кошмары, общая слабость, утомляемость, ощущение дискомфорта, боль, затруднение движения, снижение полового влечения, нарушения половой функции у мужчин, симптомы простуды, заложенность груди, синусит, раздражение горла, боль в горле, нарушение чувствительности во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, расстройство желудка, частое опорожнение кишечника, диарея, метеоризм, нарушение пищеварения, боль в почках, мышечная боль, мышечные спазмы, боль в спине, кровотечение из носа, выделения из носа, заложенность носа, чихание, кожная сыпь, необычное ощущение на коже, зуд, гладкая сыпь или покраснение с бугорками, ощущение натяжения кожи, головная боль, сухость во рту, выделения в глазах.

Редко ( может встречаться у до 1 из 1 000 человек )

• Побочные эффекты со стороны глаз: отек роговицы, двоение в глазах или снижение зрения, нарушение зрения, вспышки света в поле зрения, снижение чувствительности глаза, отек вокруг глаза, повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва
• Общие побочные эффекты: нарушение памяти, сонливость, боль в груди, заложенность верхних дыхательных путей, синусит, заложенность носа, сухость в носу, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение нервозности, раздражительность, нерегулярное сердцебиение, общая слабость, трудности со сном, свистящее дыхание, зудящая кожная сыпь

Частота неизвестна ( частота не может быть установлена на основании имеющихся данных )

• Побочные эффекты со стороны глаз: нарушения век, нарушения зрения, поражения роговицы, аллергия глаз, снижение роста или количества ресниц, покраснение век
• Общие побочные эффекты: усиление аллергических симптомов, снижение чувствительности, дрожь, потеря или снижение вкуса, снижение артериального давления, повышение артериального давления, учащение пульса, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд, отклонения в результатах анализов крови, указывающих на нарушение функции печени, отек конечностей, частое мочеиспускание, снижение аппетита, ощущение недомогания, красноватые плоские пятна, напоминающие мишень или имеющие круглую форму, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах, которые могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп. Эти тяжелые кожные высыпания могут быть потенциально опасными для жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Айчиси

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи «Scad.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
После первого открытия флакона суспензию можно использовать в течение 2 месяцев. Храните флакон плотно закрытым.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Айчиси

• Действующее вещество — бринзоламид. Каждый миллилитр содержит 10 мг бринзоламида.
• Вспомогательные вещества: маннитол, карбомер 974Р, тайлоксапол, динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Айчиси и содержимое упаковки
Айчиси представляет собой мутную жидкость (суспензию), выпускаемую в полимерном флаконе белого цвета многократного применения (HDPE) с капельницей (PP, HDPE, LDPE) и колпачком (HDPE), а также с эргономичной насадкой для облегчения применения (PP).
Упаковки по 1 или 2 флакона в картонной пачке.
Варианты упаковки:
1 x флакон 5 мл
1 x флакон 9 мл
2 x флакон 9 мл
Возможно, что не все варианты упаковки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Милан, Италия

Производитель
Tubilux Pharma S.p.A.
Via Costarica 20/22
00071 Пomezия (RM), Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Германия Aicisi 10 mg/ml Augentropfensuspension
Австрия Aicisi 10 mg/ml Augentropfensuspension
Франция Aicisi 10 mg/ml Collyre en suspension
Италия Aicisi
Греция Aicisi 10 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Португалия Aicisi 10 mg/ml colírio, suspensão
Испания Aicisi 10 mg/ml, Colirio en suspensión