Авифлюкокс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Авифлюкокс 50 мг капсулы твёрдые, 100 мг капсулы твёрдые, 150 мг капсулы твёрдые, 200 мг капсулы твёрдые

флуконазол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Авифлюкокс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приёмом Авифлюкокса
3. Как принимать Авифлюкокс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Авифлюкокс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Авифлюкокс и для чего он применяется

Авифлюкокс относится к группе лекарственных средств, называемых «противогрибковые средства». Действующее вещество —
флуконазол.
Авифлюкокс используется для лечения грибковых инfections и может применяться для профилактики кандидозных инфекций. Наиболее частой причиной грибковых инфекций является дрожжевой грибок, называемый Candida.
Взрослым
Врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга;
• кокцидиоидомикоз — заболевание бронхолегочной системы;
• инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
• кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой рта, инфекция горла и воспаление слизистой оболочки полости рта, вызванное зубными протезами;
• генитальный кандидоз — инфекция влагалища или полового члена;
• кожные инфекции — напр., микоз стоп, стригущий лишай, зуд в области гениталий, грибковые поражения ногтей.

Авифлюкокс может быть вам назначен для:

• профилактики рецидива криптококкового менингита;
• профилактики рецидива кандидоза слизистых оболочек;
• снижения частоты рецидивов вагинального кандидоза;
• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно).

Дети и подростки (от 0 до 17 лет)
Врач может назначить вам это лекарственное средство для лечения следующих грибковых инфекций:

• кандидоз слизистых оболочек — инфекция слизистой рта, инфекция горла;
• инфекции, вызванные Candida, обнаруженные в кровотоке, органах (напр., сердце, лёгкие) или мочевыводящих путях;
• криптококковый менингит — грибковая инфекция головного мозга.

Авифлюкокс может быть вам назначен для:

• профилактики кандидозных инфекций (если ваша иммунная система ослаблена или функционирует неправильно);
• профилактики рецидива криптококкового менингита.

2. Что следует знать перед приемом Авифлюкокс

Не принимайте Авифлюкокс

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к флуконазолу, другим лекарственным средствам, которые вы использовали для лечения грибковых инфекций, или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Симптомы могут включать: зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание;
• если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии);
• если вы принимаете цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств);
• если вы принимаете пимозид (применяется для лечения психических расстройств);
• если вы принимаете хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма);
• если вы принимаете эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Авифлюкокс, если:

• у вас имеются проблемы с печенью или почками;
• у вас есть сердечные заболевания, включая нарушения сердечного ритма;
• у вас отклонения в уровне калия, кальция или магния в крови;
• появляются тяжелые кожные реакции (зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание);
• у вас ранее развивалась тяжелая сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Авифлюкокс;
• появляются признаки «недостаточности надпочечников», при которой надпочечники не вырабатывают достаточное количество определённых стероидных гормонов, таких как кортизол (хроническая или длительная усталость, мышечная слабость, потеря аппетита, потеря веса, боли в животе).

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанных с лечением флуконазолом. Немедленно прекратите прием Авифлюкокс и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с тяжелыми кожными реакциями.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если грибковая инфекция не улучшается, возможно, потребуется альтернативная противогрибковая терапия.

Другие лекарственные средства и Авифлюкокс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете астемизол, терфенадин (антигистаминное средство, применяемое для лечения аллергии), цисаприд (применяется для лечения желудочных расстройств), пимозид (применяется для лечения психических расстройств), хинидин (применяется для лечения нарушений сердечного ритма) или эритромицин (антибиотик, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку эти препараты нельзя принимать одновременно с Авифлюкокс (см. раздел: «Не принимайте Авифлюкокс»).
Существуют лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Авифлюкокс. Сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, поскольку может потребоваться коррекция дозы или её мониторинг, чтобы убедиться, что препараты продолжают оказывать желаемое действие:

• рифампицин или рифабутин (антибиотики для лечения бактериальных инфекций);
• аброкитиниб (применяется для лечения атопического дерматита, также известного как атопический экзема);
• алфентанил, фентанил (анестетики);
• амитриптилин, нортриптилин (антидепрессанты);
• амфотерицин В, вориконазол (противогрибковые препараты);
• препараты, разжижающие кровь, для предотвращения образования тромбов (варфарин или аналогичные препараты);
• бензодиазепины (мидазолам, триазолам или аналогичные препараты), применяемые для помощи в сне или при тревожности;
• карбамазепин, фенитоин (применяются для лечения эпилептических припадков);
• нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (применяются для лечения артериальной гипертензии — высокого артериального давления);
• оларапиб (применяется для лечения рака яичников);
• циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (применяются для профилактики отторжения трансплантатов);
• циклофосфамид, алкалоиды винки (винкристин, винбластин или аналогичные препараты), применяемые для лечения рака;
• алофантрин (применяется для лечения малярии);
• статины (аторвастатин, симвастатин, флувастатин и аналогичные препараты), применяемые для снижения высокого уровня холестерина;
• метадон (применяется для лечения боли);
• целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП);
• оральные контрацептивы;
• преднизон (стероид);
• зидовудин, также известный как АЗТ; сахаровир (применяется у пациентов с ВИЧ);
• препараты для лечения диабета, такие как хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид;
• теофиллин (применяется для контроля астмы);
• тофацитиниб (применяется для лечения ревматоидного артрита);
• толваптан (применяется для лечения гипонатриемии — низкого уровня натрия в крови — или для замедления снижения функции почек);
• витамин А (пищевая добавка);
• ивакафтор (в монотерапии или в комбинации с другими препаратами, применяемыми для лечения муковисцидоза);
• амиодарон (применяется для лечения «аритмий», нерегулярного сердечного ритма);
• гидрохлоротиазид (диуретик);
• ибрутиниб (применяется для лечения опухолей крови);
• луразидон (применяется для лечения шизофрении).

Авифлюкокс и пища, напитки
Вы можете принимать препарат с едой или без неё.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Авифлюкокс, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, если только врач не сказал иное. Если вы забеременели во время приема этого препарата или в течение 1 недели после последней дозы, обратитесь к врачу.
Прием флуконазола в первом триместре беременности может повысить риск выкидыша.
Прием флуконазола в низких дозах в первом триместре беременности может незначительно повысить риск врождённых пороков костей и/или мышц у новорождённого.
Вы можете продолжать грудное вскармливание после однократного приема Авифлюкокс в дозе до 150 мг.
Не кормите грудью, если вы принимаете повторные дозы Авифлюкокс.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Имейте в виду, что при вождении или использовании механизмов могут возникать головокружение или судороги.

Авифлюкокс содержит лактозу
Этот препарат содержит лактозу. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Авифлюкокс содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Авифлюкокс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Проглатывайте капсулу целиком, запивая стаканом воды. Капсулы лучше принимать каждый день в одно и то же время.
Ниже приведены обычные дозы этого лекарственного препарата в зависимости от вида инфекции:
Взрослым

4/8

Подростки от 12 до 17 лет
Принимайте всегда дозу, назначенную врачом (либо дозу для взрослых, либо дозу для детей).
Дети до 11 лет
Максимальная доза для детей — 400 мг в день.
Доза будет определяться в зависимости от массы тела ребёнка в килограммах.

Применение у детей в возрасте от 0 до 4 недель
Применение у детей в возрасте от 3 до 4 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но применяемая один раз в 48 часов. Максимальная доза — 12 мг на
кг массы тела каждые 48 часов.
Применение у детей в возрасте до 2 недель:
Та же дозировка, что описана выше, но применяемая один раз в 72 часа. Максимальная доза — 12 мг на
кг массы тела каждые 72 часа.
Пожилые пациенты
5/8
Следует применять ту же дозу, что и у взрослых, если у вас нет проблем с почками.
Пациенты с нарушением функции почек
Врач может скорректировать дозировку в зависимости от функции почек.
Если вы примете Авифлюкокс в количестве, превышающем рекомендованную дозу
Одновременный приём слишком большого количества капсул может вызвать у вас проблемы. Немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При случайной передозировке симптомы могут включать ощущение, видение, восприятие и мысли о вещах, которых нет в действительности (галлюцинации и параноидное поведение). Может потребоваться симптоматическое лечение (с адекватными поддерживающими мерами и, при необходимости, промыванием желудка).
Если вы забыли принять Авифлюкокс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Если уже наступило время следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Авифлюкокса и обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

• обширная кожная сыпь, повышенная температура тела, увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

У некоторых людей могут возникать аллергические реакции, хотя тяжелые аллергические реакции встречаются редко.
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Если вы испытываете один из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом врачу:

• внезапная одышка, затрудненное дыхание или ощущение сдавливания в груди,
• отек век, лица или губ,
• зуд по всему телу, покраснение кожи или красные зудящие пятна,
• кожные высыпания,
• тяжелые кожные реакции, например, высыпания, вызывающие пузыри (могут поражать ротовую полость и язык).

Авифлюкокс может оказывать влияние на печень. К симптомам поражения печени относятся:

• усталость,
• потеря аппетита,
• рвота,
• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

Если у вас появился один из этих симптомов, прекратите прием Авифлюкокса и немедленно сообщите об этом врачу.
Другие побочные эффекты:
Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или появляются новые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
К частым побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 10 человек) относятся:

• головная боль,
• расстройства желудка, диарея, тошнота, рвота,
• повышение показателей функции печени в анализах крови,
• кожные высыпания.

К нечастым побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 100 человек) относятся:

• снижение количества эритроцитов, которое может вызывать бледность, слабость или одышку,
• снижение аппетита,
• бессонница, сонливость,
• судороги, головокружение, ощущение вращения, покалывание, жжение или онемение, изменение вкусовых ощущений,
• запор, трудности с пищеварением, метеоризм, сухость во рту,
• боли в мышцах,
• поражение печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха),
• отеки, волдыри (крапивница), зуд, повышенное потоотделение,
• усталость, общее недомогание, лихорадка.

К редким побочным эффектам (могут встречаться у до 1 из 1000 человек) относятся:

• снижение уровня лейкоцитов, которые защищают организм от инфекций, и тромбоцитов, необходимых для свертывания крови,
• изменение окраски кожи (красной или пурпурной), которое может быть вызвано снижением количества тромбоцитов, другие изменения в клетках крови,
• нарушения химического состава крови (повышенный уровень холестерина, жиров),
• снижение уровня калия в крови,
• озноб,
• изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), нарушения ритма и частоты сердечных сокращений,
• печеночная недостаточность,
• аллергические реакции (иногда тяжелые), включая кожные высыпания с образованием пузырей, шелушение кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ и лица,
• выпадение волос.

Частота неизвестна, но возможна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакция гиперчувствительности с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов, повышением числа одного из типов лейкоцитов (эозинофилия) и воспалением внутренних органов (печень, легкие, сердце, почки и толстый кишечник) (реакция на лекарство или кожная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Авифлюкокс

• Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, вне поля зрения.
• Не храните при температуре выше 30 °С.

Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
7/8
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Авифлюкокс

• Действующее вещество: флуконазол.
• Каждая твёрдая капсула содержит 50 мг, 100 мг, 150 мг или 200 мг флуконазола.

Вспомогательные вещества:
Содержимое капсулы: лактоза, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал,
стеарат магния, лаурилсульфат натрия.
Состав оболочки капсулы:
Твёрдые капсулы 50 мг:
диоксид титана E171, оксид железа жёлтый E172, желатин
Твёрдые капсулы 100 мг:
диоксид титана E171, оксид железа жёлтый E172, патентованный синий V E131, оранжевый жёлтый E110, желатин
Твёрдые капсулы 150 мг:
диоксид титана E171, оксид железа жёлтый E172, индиготин E132, хинолиновый жёлтый E104, желатин
Твёрдые капсулы 200 мг:
диоксид титана E171, индиготин E132, хинолиновый жёлтый E104, желатин

Описание внешнего вида Авифлюкокса и содержимое упаковки

• Блистер, содержащий 7 твёрдых капсул по 50 мг флуконазола
• Блистер, содержащий 10 твёрдых капсул по 100 мг флуконазола
• Блистер, содержащий 2 твёрдые капсулы по 150 мг флуконазола
• Блистер, содержащий 7 твёрдых капсул по 200 мг флуконазола

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Bionativa S.p.A.,
Via Raffaello 15 - Loc. Sambuca V.P.
50028 Флоренция
Италия
Производители:
LA.FA.RE. S.R.L. VIA SAC. BEN. COZZOLINO 77, ERCOLANO (NA) Италия
Только для дозировок 100 мг и 200 мг:
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Salentino S.S.16 ZONA INDUSTRIALE - ZOLLINO (LE) Италия
8/8