Aviflucox

Folleto informativo: información para el usuario

AVIFLUCOX 50 mg cápsulas duras, 100 mg cápsulas duras, 150 mg cápsulas duras, 200 mg cápsulas duras

fluconazol
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es AVIFLUCOX y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar AVIFLUCOX
3. Cómo tomar AVIFLUCOX
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar AVIFLUCOX
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es AVIFLUCOX y para qué se utiliza

AVIFLUCOX pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antimicóticos". El principio activo es
fluconazol.
AVIFLUCOX se utiliza para el tratamiento de infecciones micóticas y puede emplearse para prevenir
infecciones por Candida. La causa más común de infecciones micóticas es una levadura llamada Candida.
Adultos
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• Criptococosis meníngea: una infección micótica del cerebro.
• Coccidioidomicosis: una enfermedad del sistema broncopulmonar.
• Infecciones causadas por Candida y presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmón) o en el tracto urinario.
• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta e inflamación de la boca por prótesis dental.
• Candidiasis genital: infección de la vagina o del pene.
• Infecciones de la piel: p. ej. pie de atleta, tiña, picazón en la zona genital, infecciones de las uñas.

AVIFLUCOX puede recetársele para:

• prevenir la reaparición de la criptococosis meníngea,
• prevenir la reaparición de la candidiasis de las mucosas,

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• reducir las recidivas de la candidiasis vaginal,
• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente).

Niños y adolescentes (de 0 a 17 años)
Su médico puede recetarle este medicamento para tratar las siguientes infecciones micóticas:

• Candidiasis de las mucosas: infección de la mucosa oral, infección de la garganta.
• Infecciones causadas por Candida y presentes en la sangre, en órganos (p. ej. corazón, pulmón) o en el tracto urinario.
• Criptococosis meníngea: una infección micótica del cerebro.

AVIFLUCOX puede recetársele para:

• prevenir infecciones por Candida (si su sistema inmunitario es débil o no funciona correctamente),
• prevenir la reaparición de la criptococosis meníngea.

2. Qué debe saber antes de tomar AVIFLUCOX

No tome AVIFLUCOX

• si es alérgico (hipersensible) al fluconazol, a otros medicamentos que haya utilizado para el tratamiento de infecciones micóticas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6). Los síntomas podrían ser: picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar,
• si está tomando astemizol, terfenadina (medicamentos antihistamínicos utilizados para el tratamiento de alergias),
• si está tomando cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales),
• si está tomando pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales),
• si está tomando quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas),
• si está tomando eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar AVIFLUCOX si:

• tiene problemas hepáticos o renales,
• padece enfermedades cardíacas, incluida arritmia cardíaca,
• tiene niveles anormales de potasio, calcio o magnesio en sangre,
• aparecen reacciones cutáneas graves (picor, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar),
• ha desarrollado previamente una erupción cutánea grave o una descamación de la piel, ampollas y/o úlceras en la boca tras tomar AVIFLUCOX,
• aparecen signos de ‘insuficiencia suprarrenal’, por la que las glándulas suprarrenales no producen cantidades adecuadas de ciertas hormonas esteroides como el cortisol (fatiga crónica o prolongada, debilidad muscular, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor abdominal).

Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluida la reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), relacionadas con el tratamiento con fluconazol. Deje de tomar AVIFLUCOX y consulte inmediatamente al médico si observa cualquiera de los síntomas relacionados con reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4.
Consulte a su médico o farmacéutico si la infección fúngica no mejora, ya que podría ser necesaria una terapia antifúngica alternativa.
Otros medicamentos y AVIFLUCOX
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Informe inmediatamente a su médico si está tomando astemizol, terfenadina (antihistamínico utilizado para el tratamiento de alergias) o cisaprida (utilizada para el tratamiento de trastornos estomacales) o pimozida (utilizada para el tratamiento de trastornos mentales) o quinidina (utilizada para el tratamiento de arritmias cardíacas) o eritromicina (antibiótico utilizado para el tratamiento de infecciones bacterianas), ya que no pueden tomarse con AVIFLUCOX (ver apartado: “No tome AVIFLUCOX”).
Existen algunos medicamentos que pueden interactuar con AVIFLUCOX. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario ajustar o monitorizar la dosis para asegurar que los medicamentos sigan teniendo el efecto deseado:

• rifampicina o rifabutina (antibióticos para el tratamiento de infecciones bacterianas),
• abrocitinib (utilizado para el tratamiento de la dermatitis atópica, también conocida como eccema atópico),
• alfentanilo, fentanilo (anestésicos),
• amitriptilina, nortriptilina (antidepresivos),
• anfotericina B, voriconazol (antimicóticos),
• medicamentos que fluidifican la sangre para prevenir la formación de coágulos (warfarina o medicamentos similares),
• benzodiazepinas (midazolam, triazolam o medicamentos similares) utilizadas para ayudarle a dormir o para la ansiedad,
• carbamazepina, fenitoína (utilizadas para el tratamiento de crisis epilépticas),
• nifedipina, isradipina, amlodipina, felodipina y losartán (utilizados para el tratamiento de la hipertensión / presión arterial alta),
• olaparib (utilizado para el tratamiento del carcinoma ovárico),
• ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes),
• ciclofosfamida, alcaloides de la vinca (vincristina, vinblastina o medicamentos similares) utilizados para el tratamiento del cáncer,
• alofantrina (utilizada para el tratamiento de la malaria),
• estatinas (atorvastatina, simvastatina, fluvastatina y medicamentos similares) utilizadas para reducir los niveles elevados de colesterol,
• metadona (utilizada para el tratamiento del dolor),
• celecoxib, flurbiprofeno, naproxeno, ibuprofeno, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE),
• anticonceptivos orales,
• prednisona (esteroides),
• zidovudina, también conocida como AZT; saquinavir (utilizada en pacientes con VIH),
• medicamentos para la diabetes como clorpropamida, glibenclamida, glipizida o tolbutamida,
• teofilina (utilizada para el control del asma),
• tofacitinib (utilizado para el tratamiento de la artritis reumatoide),
• tolvaptán, utilizado para tratar la hiponatremia (bajos niveles de sodio en sangre) o para ralentizar el deterioro de la función renal,
• vitamina A (complemento alimenticio),
• ivacaftor (solo o en combinación con otros medicamentos utilizado para el tratamiento de la fibrosis quística),
• amiodarona (utilizada para el tratamiento de las “arritmias”, latidos del corazón irregulares),
• hidroclorotiazida (un diurético),
• ibrutinib (utilizado para el tratamiento del cáncer de sangre),
• lurasidona (utilizada para el tratamiento de la esquizofrenia).

AVIFLUCOX con alimentos y bebidas
Puede tomar el medicamento con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar AVIFLUCOX

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o a su farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Es preferible tomar las cápsulas todos los días a la misma hora.
Las dosis habituales de este medicamento según la infección se indican a continuación:
Adultos

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Adolescentes de 12 a 17 años
Tome siempre la dosis recetada por el médico (ya sea la posología para adultos o la posología para niños).
Niños hasta 11 años
La dosis máxima en niños es de 400 mg al día.
La dosis se ajustará según el peso del niño en kilogramos.

Uso en niños de 0 a 4 semanas de edad
Uso en niños de 3 a 4 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 2 días. La dosis máxima es de 12 mg por
kg de peso corporal cada 48 horas.
Uso en niños menores de 2 semanas de edad:
La misma dosis descrita anteriormente, pero administrada una vez cada 3 días. La dosis máxima es de 12 mg por
kg de peso corporal cada 72 horas.
Ancianos
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Debe utilizarse la misma dosis prevista para adultos, salvo que usted tenga problemas renales.
Pacientes con problemas renales
El médico puede modificar la dosis según la función renal.
Si toma más AVIFLUCOX del que debe
Tomar demasiadas cápsulas a la vez podría causarle problemas. Informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
En caso de sobredosis accidental, los síntomas pueden incluir sentir, ver, percibir y pensar cosas que no son reales (alucinaciones y comportamiento paranoide). Puede ser conveniente un tratamiento sintomático (con medidas de apoyo adecuadas y, eventualmente, lavado gástrico).
Si olvida tomar AVIFLUCOX
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como sea posible. Si ya es momento de tomar la siguiente dosis, no tome la dosis que olvidó.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Deje de tomar AVIFLUCOX y consulte inmediatamente a su médico si nota cualquiera de los siguientes
síntomas:

• erupción cutánea extensa, temperatura corporal elevada y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al fármaco).

Algunas personas pueden presentar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves son raras.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos que no están mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Si presenta alguno de los siguientes síntomas, informe inmediatamente a su médico.

• Dificultad respiratoria repentina, problemas para respirar o sensación de opresión en el pecho,
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios,
• picor generalizado, enrojecimiento de la piel o manchas rojas con picor,
• erupciones cutáneas,
• reacciones cutáneas graves, por ejemplo, erupciones que provocan ampollas (pueden afectar a la boca y la lengua).

AVIFLUCOX puede tener efectos sobre el hígado. Entre los síntomas de problemas hepáticos se incluyen:

• cansancio,
• pérdida de apetito,
• vómitos,
• amarilleamiento de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia).

Si nota alguno de estos síntomas, deje de tomar AVIFLUCOX e informe inmediatamente a su médico.
Otros efectos adversos:
Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en
este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son:

• dolor de cabeza,
• trastornos estomacales, diarrea, náuseas, vómitos,
• aumento de los valores de las pruebas de función hepática en análisis de sangre,
• erupciones cutáneas.

Los efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) son:

• disminución de glóbulos rojos que puede causar palidez, debilidad o dificultad para respirar,
• pérdida de apetito,
• insomnio, somnolencia,
• convulsiones, mareo, sensación de vértigo, hormigueo, escozor o entumecimiento, alteración del gusto,
• estreñimiento, dificultad para la digestión, flatulencia, sequedad de boca,
• dolor muscular,
• daño hepático y amarilleamiento de la piel y los ojos (ictericia),
• hinchazones, ampollas (urticaria), picor, aumento de la sudoración,
• fatiga, malestar general, fiebre.

Los efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas) son:

• niveles más bajos de lo normal de glóbulos blancos, que ayudan a combatir las infecciones, y de plaquetas, necesarias para la coagulación sanguínea,
• alteración del color de la piel (rojiza o violácea), que puede deberse a una disminución de plaquetas u otras alteraciones en las células sanguíneas,
• alteraciones en la composición química de la sangre (niveles elevados de colesterol, grasas),
• niveles bajos de potasio en sangre,
• escalofríos,
• electrocardiograma (ECG) alterado, cambios en el ritmo y frecuencia cardíaca,
• insuficiencia hepática,
• reacciones alérgicas (a veces graves), incluyendo erupciones cutáneas con formación generalizada de ampollas, desprendimiento de la piel, reacciones cutáneas graves, hinchazón de los labios y la cara,
• pérdida del cabello.

Frecuencia desconocida, pero que puede ocurrir (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):

• reacción de hipersensibilidad con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas, aumento de un tipo de glóbulos blancos (eosinofilia) e inflamación de órganos internos (hígado, pulmones, corazón, riñones e intestino grueso) (reacción adversa a fármacos o erupción con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).

Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar AVIFLUCOX

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No conserve este medicamento a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta tras Scad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día del mes.
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No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene AVIFLUCOX

• El principio activo es fluconazol.
• Cada cápsula dura contiene fluconazol 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg.

Los demás excipientes son:
Contenido de la cápsula: Lactosa, Dióxido de silicio coloidal, Almidón de maíz,
Estearato de magnesio, Laurilsulfato sódico.
Contenido de las tapas de la cápsula:
Cápsulas duras de 50 mg:
Dióxido de titanio E171, Óxido de hierro amarillo E172, Gelatina
Cápsulas duras de 100 mg:
Dióxido de titanio E171, Óxido de hierro amarillo E172, Azul patent V E131, Amarillo anaranjado E110, Gelatina
Cápsulas duras de 150 mg:
Dióxido de titanio E171, Óxido de hierro amarillo E172, Indigotina E132, Amarillo de quinoleína E104, Gelatina
Cápsulas duras de 200 mg:
Dióxido de titanio E171, Indigotina E132, Amarillo de quinoleína E104, Gelatina

Descripción del aspecto de AVIFLUCOX y contenido del envase

• Caja con 7 cápsulas duras de 50 mg de fluconazol
• Caja con 10 cápsulas duras de 100 mg de fluconazol
• Caja con 2 cápsulas duras de 150 mg de fluconazol
• Caja con 7 cápsulas duras de 200 mg de fluconazol

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Bionativa S.p.A.,
Via Raffaello 15 - Loc. Sambuca V.P.
50028 Florencia
Italia
Productores:
LA.FA.RE. S.R.L. VIA SAC. BEN. COZZOLINO 77, ERCOLANO (NA) Italia
Solo para 100 mg y 200 mg:
Lachifarma S.p.A. Laboratorio Chimico Salentino S.S.16 ZONA INDUSTRIALE - ZOLLINO (LE) Italia
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