Авербет

Инструкция по применению: информация для пациента

Бетагистин ТекниДжен, 8 мг, таблетки
Бетагистин ТекниДжен, 16 мг, таблетки
Бетагистин ТекниДжен, 24 мг, таблетки
Бетагистин дигидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Бетагистин ТекниДжен и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Бетагистина ТекниДжен
3. Как принимать Бетагистин ТекниДжен
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Бетагистин ТекниДжен
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Бетагистин ТекниДжен и для чего он применяется

Бетагистин ТекниДжен содержит бетагистин (дигидрохлорид). Бетагистин — это лекарственное средство, относящееся к группе препаратов, называемых «аналогами гистамина».
Бетагистин ТекниДжен применяется для лечения:
болезни Меньера, симптомы которой включают:

• ощущение головокружения (вертиго) и недомогания (тошнота или рвота);
• снижение слуха или нарушение слуха;
• шум в ушах (тиннитус).

Механизм действия Бетагистина ТекниДжен
Препарат действует путем улучшения кровотока во внутреннем ухе. Это приводит к снижению повышенного давления.

2. Что следует знать перед приемом Авербет

Не принимайте Авербет:

• если у вас аллергия на бетагистин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное артериальное давление, вызванное опухолью надпочечников (так называемый феохромоцитома).

Если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний, не принимайте это лекарственное средство и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Авербет.

Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом Авербет

• если у вас в анамнезе язва желудка;
• если у вас бронхиальная астма.

Если у вас имеется хотя бы одно из этих состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом перед началом приема этого лекарственного средства.
Во время приема Авербет врач может потребовать тщательного наблюдения за вашим состоянием.

Дети и подростки
Применение Авербет у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Авербет
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) — используются при лечении депрессии или болезни Паркинсона. Эти препараты могут увеличивать концентрацию Авербет в организме;
• антигистаминные средства: могут (теоретически) ослаблять действие Авербет. Кроме того, Авербет может ослаблять действие антигистаминных препаратов.

Если у вас имеется хотя бы одно из перечисленных состояний (или вы не уверены), проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Авербет.

Авербет и пища, напитки
Вы можете принимать Авербет во время еды или независимо от приема пищи. Однако Авербет может вызывать незначительные расстройства желудка (см. раздел 4). Прием Авербет во время еды может помочь уменьшить такие расстройства.

Беременность и лактация
Неизвестно, оказывает ли Авербет влияние на плод:

• прекратите прием Авербет и проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление;
• не принимайте Авербет во время беременности, если только врач не посчитает это необходимым.

Неизвестно, проникает ли Авербет в грудное молоко:

• не кормите грудью во время приема Авербет, если только врач не посоветует вам этого делать.

Вождение автотранспорта и использование механизмов
Клинические исследования показывают, что Авербет, по-видимому, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако имейте в виду, что заболевание, при котором вам назначено лечение Авербет (синдром Меньера), может вызывать головокружение или недомогание.

Авербет содержит маннитол
Может оказывать слабое слабительное действие.

3. Как принимать Авербет

Принимайте этот препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой.
• Вы можете принимать таблетку независимо от приёма пищи. Однако Авербет может вызывать незначительные расстройства желудка (перечисленные в разделе 4). Приём Авербета во время или после еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.

Дозировка
Рекомендуемая суточная доза составляет 24 мг бетагистина в день в 2 или 3 приёма и может быть увеличена по назначению врача до 48 мг в день. Авербет 24 мг был специально разработан для применения при максимальной суточной дозе 48 мг в день.
Рекомендуемая начальная доза:

• От одной до двух таблеток три раза в день.
• От половины до одной таблетки три раза в день.
• От половины до одной таблетки два раза в день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.
Распределяйте приёмы таблеток равномерно в течение дня. Например, принимайте одну таблетку утром и одну — вечером.
Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это обеспечит постоянную концентрацию препарата в вашем организме. Приём в одно и то же время также поможет вам не забывать принимать таблетки.

Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность Авербета у детей и подростков ещё не установлены.

Продолжительность лечения
Продолжайте приём препарата. Препарату может потребоваться некоторое время, чтобы начать действовать.
Ваш врач может корректировать дозу в зависимости от улучшения состояния.

Если вы приняли Авербет в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы или кто-либо другой приняли слишком много Авербета (передозировка), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Возможны следующие побочные эффекты:

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Сонливость
• Боли в желудке

Если вы забыли принять Авербет

• Дождитесь времени следующего приёма. Принимайте следующую дозу в обычное время.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете приём Авербета
Не прекращайте приём Авербета без консультации с врачом, даже если вы начинаете чувствовать себя лучше.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Следующие нежелательные явления могут наблюдаться при применении этого препарата:

Аллергические реакции
При возникновении аллергической реакции прекратите прием препарата Betaistina TecniGen и немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Симптомы могут включать:

• кожную сыпь с покраснением, волдырями или воспалённой и зудящей кожей
• отёк лица, губ, языка или шеи
• снижение артериального давления
• потерю сознания
• затруднённое дыхание.

Прекратите приём препарата Betaistina TecniGen и немедленно обратитесь к врачу или в больницу,
если вы заметили один из перечисленных выше симптомов.

Другие побочные эффекты включают:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов

• ощущение недомогания (тошнота)
• расстройство пищеварения (диспепсия)
• головная боль.

Другие нежелательные явления, о которых сообщалось при применении Betaistina TecniGen:

• Незначительные проблемы с желудком, такие как тошнота (рвота), боль в желудке, вздутие живота (надутость живота) и отёк.

Приём препарата Betaistina TecniGen во время еды может помочь уменьшить желудочные расстройства.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это касается также любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Бетайстину ТекниДжен

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Бетайстина ТекниДжен
Действующее вещество — бетагистина дигидрохлорид.
Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида.
Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида.
Каждая таблетка содержит 24 мг бетагистина дигидрохлорида.
Вспомогательные компоненты: кислота лимонная безводная, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол (Е421), кремнезем коллоидный безводный, тальк.

Описание внешнего вида Бетайстины ТекниДжен и состав упаковки
Таблетки Бетайстины ТекниДжен 8 мг — белого цвета, круглые, плоские, необтянутые, гладкие с обеих сторон.
Таблетки Бетайстины ТекниДжен 16 мг — необтянутые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и рельефной буквой «I» с обеих сторон от насечки, с другой стороны — гладкие.
Таблетки Бетайстины ТекниДжен 24 мг — необтянутые таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и рельефной надписью «II» с обеих сторон от насечки, с другой стороны — гладкие.

Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
TECNIGEN S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Чинизелло-Бальзамо (MI)

Производитель
S.C. SANTA S.A.
Str. Carpatilor nr. 60, ogg. Nr. 47, 48, 58, 133, 156
Брашов, жуд. Брашов
Код 500269
Румыния

S.C. POLISANO PHAMRACEUTICALS S.A.
Sos. Alba Iulia nr. 156,
Код 550052.
Сибиу, жуд.
Сибиу
Румыния

Atlantic Pharma - Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2 Abrunheira,
2710-089 Синтра
Португалия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Beta-histina Tecnigen
Португалия: Beta-histina Tecnigen
Испания: Betahistina TecniGen 8 mg comprimidos EFG
Betahistina TecniGen 16 mg comprimidos EFG
Betahistina TecniGen 24 mg comprimidos EFG