Ацикловир Альфасигма

Инструкция по применению: информация для пациента

АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА 400 мг таблетки, 800 мг таблетки

Ацикловир
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА
3. Как принимать АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА и для чего он применяется
Таблетки АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА содержат действующее вещество ацикловир и относятся к группе противовирусных препаратов системного действия. Ацикловир оказывает действие на герпетические вирусы.

Термин «герпес» обозначает группу инфекций, вызываемых вирусами семейства Herpesviridae. Наиболее типичным симптомом герпеса является появление небольших пузырьков на коже, обычно локализующихся на губах (герпес лабиальный), на половых органах (генитальный герпес) или на более обширных участках тела, например, на спине и руках (опоясывающий герпес, или «огненный змей»).

Таблетки АЦИКЛОВИР АЛЬФАСИГМА применяются:
— для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса — наиболее распространённым среди Herpesviridae, который вызывает появление болезненных округлых высыпаний и везикул, а также покраснение кожи и слизистых оболочек, включая первичные инфекции и рецидивирующие (повторные) формы поражений половых органов;
— для лечения рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ненарушенной иммунной системой;
— для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ослабленной иммунной системой;
— для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса — высококонтагиозных инфекционных заболеваний, вызванных вирусом ветряной оспы (также относящимся к семейству Herpesviridae).

2. Что Вы должны знать перед приемом Ацикловира Альфасигма

Не принимайте Ацикловир Альфасигма

• если у Вас аллергия на действующее вещество — ацикловир или валацикловир, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Ацикловира Альфасигма, если:
Вы пожилого возраста или у Вас имеются проблемы с почками. В этих случаях врач может снизить дозу ацикловира, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов, которые могут затрагивать нервную систему. Эти эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
у Вас сильно ослаблена иммунная система, поскольку длительный или повторяющийся прием Ацикловира Альфасигма может способствовать развитию устойчивости некоторых вирусов, что приводит к снижению эффективности лечения.
Обратитесь к врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к Вам. Врач может снизить дозу Ацикловира Альфасигма.
Если врач назначил Вам высокую дозу Ацикловира Альфасигма, следует уделять особое внимание поддержанию хорошего уровня гидратации, употребляя достаточное количество жидкости с пищей (см. раздел «Как принимать Ацикловир Альфасигма»).
Другие лекарственные средства и Ацикловир Альфасигма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особое внимание следует уделить при одновременном приеме Ацикловира Альфасигма со следующими лекарственными средствами:
препаратами, оказывающими воздействие на почки, такими как пробенецид, применяемый для лечения подагры, и циметидин, используемый для лечения некоторых заболеваний желудка;
препаратами на основе микофенолата мофетила, применяемыми для профилактики отторжения пересаженных органов — почки, сердца или печени;
теофиллином, применяемым при респираторных расстройствах.
Сообщите врачу, если Вы принимаете эти препараты, поскольку одновременный прием с Ацикловиром Альфасигма может снизить эффективность выведения ацикловира из крови почками.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
Ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что применение Ацикловира Альфасигма во время беременности рекомендуется только в случае крайней необходимости и под контролем врача. Врач оценит, превышают ли возможные преимущества лечения для Вас потенциальные риски для ребёнка.
Кормление грудью
Ацикловир Альфасигма может выделяться с грудным молоком, поэтому врач будет осторожно оценивать возможность приема Ацикловира Альфасигма в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Ацикловир Альфасигма может вызывать побочные эффекты, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, такие как головокружение, сонливость и спутанность сознания. Поэтому будьте осторожны при вождении и использовании механизмов.
Ацикловир Альфасигма в таблетках содержит натрий:
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Ацикловир Альфасигма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте таблетку внутрь, следуя указаниям врача.
Очень важно употреблять достаточное количество жидкости во время приёма высоких доз препарата Ацикловир Альфасигма.

Применение у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес
Рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, пропуская приём таблетки на ночь.
Лечение должно проводиться в течение 5 дней. В случае тяжёлых герпетических инфекций, возникающих впервые, врач может порекомендовать вам продлить курс лечения.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 400 мг, либо рассмотреть возможность введения ацикловира внутривенно (в виде инфузии).
Наибольшая эффективность препарата Ацикловир Альфасигма достигается при раннем начале лечения, а в случае рецидивирующих инфекций — при первых признаках герпеса (жжение, отёк или зуд) или первых проявлениях поражения кожи.

Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с сохранным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 400 мг 2 раза в день, примерно каждые 12 часов. У некоторых пациентов рецидивирующие инфекции могут требовать суточную дозу 800 мг препарата Ацикловир Альфасигма.
Прерывайте лечение, следуя всегда рекомендациям врача, каждые 6 или 12 месяцев. Это позволяет врачу оценить возможные изменения в течении заболевания.

Профилактика (профилактическое лечение) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженным иммунитетом
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач назначит вам по одной таблетке 400 мг или рассмотрит возможность внутривенного введения ацикловира.
Врач определит продолжительность лечения в зависимости от периода риска, которому вы подвержены.

Лечение опоясывающего герпеса (герпеса Зостер, «огня святого Антония») и ветряной оспы
Рекомендуемая доза составляет 800 мг препарата Ацикловир Альфасигма в виде таблеток 5 раз в день, примерно каждые 4 часа (например: во время завтрака, поздно утром, в начале дня, поздним днём и вечером), пропуская приём таблетки на ночь.
Лечение должно проводиться в течение 7 дней подряд.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач оценит необходимость внутривенного введения ацикловира.
Наибольшая эффективность препарата Ацикловир Альфасигма достигается при раннем начале лечения — при первых проявлениях поражения кожи.

Применение у детей

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес

• Дети в возрасте 2 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 200 мг 5 раз в день.
• Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы. При лечении инфекций, вызванных вирусом герпеса у новорождённых, рекомендуется введение ацикловира внутривенно.

Препарат Ацикловир Альфасигма не показан для лечения тяжёлых инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с ослабленным иммунитетом.

Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с сохранным иммунитетом
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или вирусом опоясывающего герпеса, у детей с сохранным иммунитетом отсутствуют.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с ослабленным иммунитетом

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для более правильного применения Ацикловира Альфасигма у детей доступна
формула в виде оральной суспензии, при которой следует учитывать дозировку 0,25 мл
(соответствует 20 мг) на килограмм массы тела, которую необходимо принимать 4 раза в день, не превышая 10 мл на одну дозу (что соответствует 800 мг).
Лечение должно проводиться в течение 5 дней.
Данные по лечению опоясывающего герпеса у детей с неослабленной иммунной системой отсутствуют.
Лечение инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с ослабленной иммунной системой
Врач оценит необходимость введения ацикловира внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
Поддерживайте хорошее состояние гидратации, употребляя достаточное количество жидкости с пищей, если вы принимаете высокие дозы Ацикловира Альфасигма.
Врач оценит возможность снижения дозы Ацикловира Альфасигма у пожилых пациентов с нарушениями функции почек, связанными с возрастом.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек (тяжёлая почечная недостаточность — клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 200 мг, принимаемые 2 раза в день, примерно каждые 12 часов.
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 800 мг, принимаемые 2 раза в день, примерно каждые 12 часов.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 800 мг, принимаемые 3 раза в день, примерно каждые 8 часов.
Продолжительность лечения будет определена врачом.
Если вы приняли Ацикловир Альфасигма в большем количестве, чем нужно
Обратитесь к врачу в случае приёма чрезмерной дозы Ацикловира Альфасигма.
Если вы случайно принимали дозы Ацикловира Альфасигма, превышающие рекомендованные, и в течение длительного времени, перорально, у вас могут появиться побочные эффекты со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота и рвота, а также со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль и спутанность сознания.
Приём доз, превышающих рекомендованные, внутривенно может привести к повышению уровней креатинина и азота в крови и, как следствие, к почечной недостаточности.
При передозировке описаны эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Методы лечения при приёме чрезмерной дозы Ацикловира Альфасигма
Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков или симптомов токсичности. Меры первой помощи при симптоматической передозировке включают проведение гемодиализа (очистительная терапия крови), который значительно способствует выведению ацикловира из крови.
Если вы забыли принять Ацикловир Альфасигма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ацикловиром Альфасигма
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Частота побочных эффектов может варьироваться в зависимости от заболевания, при котором
назначается лечение.
Прекратите лечение препаратом Ацикловир Альфасигма и немедленно обратитесь к врачу, если у
вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• затрудненное дыхание (одышка);
• отек кожи (ангионевротический отек).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)
возбуждение, спутанность сознания, тремор, потеря координации движений (атаксия), нарушение
речевой артикуляции (дизартрия), галлюцинации, психотические симптомы, судороги,
сонливость, нарушение функции мозга (энцефалопатия), кома.
Эти побочные эффекты со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с нарушением
функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Предостережения и меры
предосторожности»). Как правило, эти состояния улучшаются после снижения дозы Ацикловир
Альфасигма или прекращения лечения.
Другие побочные эффекты перечислены ниже по частоте возникновения:
Часто (могут встречаться у до 1 человека из 10)
головная боль (цефалгия), головокружение;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
зуд, кожная сыпь, реакция кожи после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
слабость, повышенная температура тела.
Нечасто (могут встречаться у до 1 человека из 100)
аллергическая реакция на коже (крапивница);
быстрое и обширное выпадение волос.
Редко (могут встречаться у до 1 человека из 1 000)

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия)
• одышка
• отек губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отек)
  обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови; повышение уровня азота (азотемия) и креатинина в крови.

Очень редко (могут встречаться у до 1 человека из 10 000)

• спутанность сознания и возбуждение
• тремор
• неустойчивость при ходьбе и нарушение координации (атаксия)
• медленная и дефектная речь (дизартрия)
• зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие несуществующих вещей)
• нарушения мышления и восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы)
• судороги
• сонливость
• поражение мозга (энцефалопатия)
• потеря сознания (кома)
• пожелтение белков глаз или кожи (желтуха)
  снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и числа тромбоцитов — клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения); воспаление печени (гепатит), пожелтение глаз и кожи (желтуха); тяжелая почечная недостаточность, боль в нижней части спины (почечная боль), которая может быть связана с почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Альфасигма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Альфасигма

• Действующее вещество: ацикловир.
  Таблетки Ацикловир Альфасигма 400 мг: каждая таблетка содержит 400 мг ацикловира.
  Таблетки Ацикловир Альфасигма 800 мг: каждая таблетка содержит 800 мг ацикловира.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия гликолат крахмала, повидон, стеарат магния.

Описание внешнего вида Ацикловира Альфасигма и содержимое упаковки

• Таблетки Ацикловир Альфасигма 400 мг содержат 25 круглых белых таблеток по 400 мг, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия;
• Таблетки Ацикловир Альфасигма 800 мг содержат 35 круглых белых таблеток по 800 мг, упакованных в блистеры из ПВХ/алюминия.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO)
Производитель
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Трэццано-Роза (MI)
Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Ацикловир Альфасигма 8% суспензия для приема внутрь

Ацикловир
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

1. Что такое Ацикловир Альфасигма и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ацикловира Альфасигма
3. Как принимать Ацикловир Альфасигма
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ацикловир Альфасигма
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацикловир Альфасигма и для чего он применяется

Ацикловир Альфасигма 8% суспензия для приема внутрь содержит действующее вещество ацикловир и относится к лекарственным средствам из группы системных противовирусных препаратов. Ацикловир действует в отношении герпесвирусов.
Термин «герпес» обозначает группу инфекций, вызываемых вирусами семейства Herpesviridae. Наиболее типичным симптомом герпеса является появление небольших пузырьков на коже, обычно локализующихся на губах (герпес лабиалис), на половых органах (генитальный герпес) или на более обширных участках тела, например, на спине и руках (опоясывающий герпес, или «огонь святого Антония»).
Ацикловир Альфасигма 8% суспензия для приема внутрь показан:
в лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса — самым распространённым вирусом из семейства Herpesviridae, ответственным за появление болезненных округлых высыпаний, пузырьков и покраснений на коже и слизистых оболочках, включая первичные инфекции или рецидивирующие инфекции половых органов;
в лечении рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с неповреждённой иммунной системой;
для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ослабленной иммунной системой;
в лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса — высококонтагиозных инфекционных заболеваний, вызываемых вирусом ветряной оспы (также относящимся к семейству Herpesviridae).

2. Что следует знать перед применением Ацикловира Альфасигма

Не принимайте Ацикловир Альфасигма, если

• вы имеете аллергию к действующему веществу ацикловиру или валацикловиру, либо к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• у вас непереносимость некоторых сахаров.

Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»)
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацикловира Альфасигма, если:
вы пожилой человек или у вас есть проблемы с почками. В этих случаях врач может снизить дозу ацикловира, чтобы уменьшить риск возникновения побочных эффектов, которые могут затрагивать нервную систему. Эти эффекты, как правило, исчезают после прекращения лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
у вас сильно ослаблена иммунная система, поскольку длительное или повторное применение Ацикловира Альфасигма может способствовать развитию устойчивости некоторых вирусов, что приведёт к снижению эффективности лечения.
Обратитесь к врачу, если считаете, что какое-либо из этих состояний относится к вам. Врач может снизить дозу Ацикловира Альфасигма.
Если врач назначил вам высокую дозу Ацикловира Альфасигма, важно поддерживать хорошее состояние гидратации, употребляя достаточное количество жидкости с пищей (см. раздел «Как применять Ацикловир Альфасигма»).
Дети и подростки
Ацикловир Альфасигма не следует назначать детям младше 2 лет, у которых возникла ветряная оспа (см. раздел «Как применять Ацикловир Альфасигма»).
Другие лекарственные препараты и Ацикловир Альфасигма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особое внимание следует уделить при одновременном применении Ацикловира Альфасигма со следующими препаратами:
препаратами, влияющими на почки, такими как пробенецид, применяемый для лечения подагры, и циметидин, используемый при лечении некоторых заболеваний желудка;
препаратами на основе микофенолата мофетила, применяемыми для профилактики отторжения трансплантированных почки, сердца или печени;
теофиллином, применяемым при респираторных заболеваниях.
Сообщите врачу, если вы принимаете эти препараты, поскольку их одновременное применение с Ацикловиром Альфасигма может снизить эффективность выведения ацикловира из крови почками.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Ограниченные клинические данные свидетельствуют о том, что применение Ацикловира Альфасигма во время беременности рекомендуется только в случае крайней необходимости и под контролем врача. Врач оценит, превышают ли потенциальные преимущества лечения возможные риски для ребёнка.
Кормление грудью
Ацикловир Альфасигма может выделяться с грудным молоком, поэтому врач будет осторожно оценивать возможность применения Ацикловира Альфасигма в период лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Ацикловир Альфасигма может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, такие как головокружение, сонливость и спутанность сознания. Поэтому будьте осторожны при вождении и работе с механизмами.
Ацикловир Альфасигма 8% суспензия для приёма внутрь содержит:
метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
сорбитол: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Ацикловир Альфасигма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед употреблением взбалтывайте суспензию.
В упаковке Ацикловир Альфасигма 8% суспензия для приема внутрь содержится мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими 5 и 10 мл.

Применение у взрослых

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Рекомендуемая доза составляет 2,5 мл суспензии для приема внутрь 5 раз в день, примерно каждые 4 часа, пропуская прием дозы во время ночного сна.
Лечение следует проводить в течение 5 дней. В случае тяжелых герпетических инфекций, возникающих впервые, врач может порекомендовать вам продлить терапию.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач может назначить более высокую дозу — 5 мл суспензии для приема внутрь, либо рассмотреть возможность введения ацикловира внутривенно (в виде инфузии).
Максимальная эффективность Ацикловира Альфасигма достигается при своевременном начале лечения, а в случае рецидивирующих инфекций — при первых признаках герпеса (жжение, отек или зуд) или при первых проявлениях поражения кожи.

Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с ненарушенной иммунной системой
Рекомендуемая доза — 5 мл дважды в день, каждые 12 часов. У некоторых пациентов, принимающих такую дозу, возможно возникновение рецидивирующих инфекций.
Прерывайте терапию, руководствуясь всегда рекомендациями врача, каждые 6 или 12 месяцев. Это позволяет врачу наблюдать возможные изменения в течении заболевания.

Профилактика (профилактическое лечение) инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов со сниженной иммунной системой
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач назначит вам принимать по 5 мл суспензии для приема внутрь или, в качестве альтернативы, рассмотрит необходимость внутривенного введения ацикловира.
Длительность терапии врач определит в зависимости от периода риска, которому вы подвержены.

Лечение опоясывающего герпеса (герпеса зостер, «огня святого Антония») и ветряной оспы
Рекомендуемая доза составляет 10 мл суспензии 5 раз в день, каждые 4 часа (например: во время завтрака, поздним утром, в начале дня, поздним днем и вечером), пропуская прием дозы во время ночного сна.
Лечение следует проводить в течение 7 последовательных дней.
Если у вас сильно ослаблена иммунная система (например, после трансплантации костного мозга) или имеются нарушения всасывания в кишечнике, врач оценит необходимость внутривенного введения ацикловира.
Максимальная эффективность Ацикловира Альфасигма достигается при своевременном начале лечения — при первых проявлениях поражения кожи.

Применение у детей

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес

• Дети в возрасте 2 лет и старше: рекомендуемая доза — 200 мг 5 раз в день.
• Дети младше 2 лет: рекомендуемая доза составляет половину взрослой дозы. При лечении инфекций, вызванных вирусом герпеса у новорожденных, рекомендуется введение ацикловира внутривенно. Препарат Ацикловир Альфасигма не показан при тяжелых инфекциях вируса простого герпеса у детей с ослабленной иммунной системой.

Лечение рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей с ненарушенной иммунной системой
Клинические данные о лечении инфекций, вызванных вирусом простого герпеса или вирусом герпеса зостер, у детей с ненарушенной иммунной системой отсутствуют.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у детей со сниженной иммунной системой

Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

Для более правильного применения Ацикловира Альфасигма у детей следует учитывать
дозировку 0,25 мл (что соответствует 20 мг) на 1 кг массы тела, которую необходимо принимать 4 раза в
день, не превышая 10 мл на одну дозу (что соответствует 800 мг).
Лечение должно проводиться в течение 5 дней.
Данные о лечении опоясывающего герпеса у детей с неослабленной иммунной системой отсутствуют.
Лечение инфекций, вызванных вирусом опоясывающего герпеса, у детей с ослабленной иммунной системой
Врач определит необходимость введения ацикловира внутривенно.
Применение у пожилых пациентов
Поддерживайте хорошее состояние гидратации, употребляя с пищей достаточное количество жидкости, если вы принимаете высокие дозы Ацикловира Альфасигма.
Врач оценит возможность снижения дозы Ацикловира Альфасигма у пожилых пациентов с нарушениями функции почек, связанными с возрастом.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
(тяжёлая почечная недостаточность — клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет
2,5 мл оральной суспензии, принимаемой 2 раза в день, примерно каждые 12 часов.
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью
(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 10 мл оральной суспензии, принимаемой 2 раза в день, примерно каждые 12 часов.
При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 10 до 25 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 10 мл оральной суспензии, принимаемой 3 раза в день, примерно каждые 8 часов.
Продолжительность лечения будет определена врачом.
Если вы примете Ацикловир Альфасигма в большем количестве, чем следует
Обратитесь к врачу в случае приёма чрезмерной дозы Ацикловира Альфасигма.
Если вы случайно принимали дозы Ацикловира Альфасигма, превышающие рекомендованные, и в течение длительного времени, перорально, у вас могут появиться побочные эффекты со стороны желудка или кишечника, такие как тошнота и рвота, а также со стороны центральной нервной системы, такие как головная боль и спутанность сознания.
Приём доз, превышающих рекомендованные, внутривенно может привести к повышению уровней креатинина и азота в крови и, как следствие, к почечной недостаточности.
При передозировке описаны нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как спутанность сознания, галлюцинации, возбуждение, судороги и кома.
Меры при лечении в случае приёма чрезмерной дозы Ацикловира Альфасигма
Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением с целью своевременного выявления признаков или симптомов токсичности. Меры при лечении симптоматической передозировки включают проведение гемодиализа (очистительная терапия крови), который значительно способствует удалению ацикловира из крови.
Если вы забыли принять Ацикловир Альфасигма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ацикловиром Альфасигма
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов может варьироваться в зависимости от заболевания, при котором назначается лечение.
Прекратите лечение препаратом Ацикловир Альфасигма и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих побочных эффектов:

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• затруднённое дыхание (одышка);
• отёк кожи (ангионевротический отёк).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):
возбуждение, спутанность сознания, тремор, потеря координации движений (атаксия), нарушение речевой артикуляции (дизартрия), галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), кома.
Эти побочные эффекты со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с нарушениями функции почек или другими предрасполагающими факторами (см. раздел «Применение при особых состояниях»). Как правило, эти состояния улучшаются при снижении дозы препарата Ацикловир Альфасигма или прекращении лечения.

Другие побочные эффекты перечислены ниже по частоте их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):
головная боль (цефалгия), головокружение;
тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
зуд, кожная сыпь, кожная реакция после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
слабость, повышение температуры тела.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):
аллергическая реакция на коже (крапивница);
быстрая и обширная потеря волос.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия);
• одышка;
• отёк губ, лица, шеи и горла (ангионевротический отёк);
  обратимое повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови; повышение уровня азота (азотемия) и креатинина в крови.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• ощущение спутанности сознания и возбуждения;
• тремор;
• неустойчивость при ходьбе и отсутствие координации (атаксия);
• медленная и дефектная речь (дизартрия);
• зрительные или слуховые галлюцинации (восприятие вещей, которых нет);
• нарушения мышления и восприятия, связанные с психическим расстройством (психотические симптомы);
• судороги;
• сонливость;
• поражение головного мозга (энцефалопатия);
• потеря сознания (кома);
• пожелтение белков глаз или кожи (желтуха);
  снижение количества эритроцитов (анемия), лейкоцитов (лейкопения) и числа тромбоцитов — клеток крови, участвующих в свёртывании (тромбоцитопения);
  воспаление печени (гепатит), пожелтение глаз и кожи (желтуха);
  тяжёлая почечная недостаточность, боль в пояснице (почечная колика), которая может быть связана с почечной недостаточностью.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацикловир Альфасигма

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Ацикловир Альфасигма
Действующее вещество: ацикловир.
5 мл оральной суспензии содержат 400 мг ацикловира.
Вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, глицерол, диспергируемая целлюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор вишни, очищенная вода.

Описание внешнего вида Ацикловира Альфасигма и содержимое упаковки
Ацикловир Альфасигма 8 % оральная суспензия выпускается во флаконе из ПВХ объёмом 120 мл, содержащем 100 мл мутной суспензии 80 мг/мл, запечатанном алюминиевой винтовой крышкой и снабжённом мерным дозатором.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Alfasigma S.p.A. — Via Ragazzi del ’99, n. 5 — 40133 Болонья (BO), Италия

Производитель
SOFAR S.p.A.,
Via Firenze 40,
20060 Трэццано-Роса (MI),
Италия