Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М.: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Л.Ф.М. 500 мг таблетки

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3–5 дней.

Содержание данной инструкции:

Что такое АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Л.Ф.М. и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приёмом АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ Л.Ф.М.
Как принимать АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ Л.Ф.М.
Возможные побочные эффекты
Как хранить АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ Л.Ф.М.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М. и для чего она применяется

Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М. — это анальгетик (средство, уменьшающее боль), противовоспалительное и антипиретическое (жаропонижающее: снижает температуру тела).
Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М. применяется для симптоматической терапии лихорадочных состояний, гриппоподобных и простудных заболеваний, а также для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, невралгии, менструальных болей, ревматических и мышечных болей.
Применение препарата разрешено только для взрослых пациентов.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или замечаете ухудшение симптомов в течение 3–5 дней.

2. Что необходимо знать перед приемом АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ Л.Ф.М.

Не принимайте АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ Л.Ф.М.

если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, другие анальгетики (обезболивающие) / антипиретики (жаропонижающие) / нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или начального отдела кишечника);
если у вас диатез геморрагический (склонность к кровотечениям);
если у вас тяжелая почечная (сниженная функция почек), печеночная (печени) или сердечная (сердца) недостаточность;
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фермента, отсутствие которого, обусловленное генетически, приводит к заболеванию, характеризующемуся снижением продолжительности жизни эритроцитов);
если вы уже принимаете метотрексат (в дозах 15 мг и более в неделю) или варфарин (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Л.Ф.М.»);
если в прошлом у вас возникала астма после приема салицилатов или веществ с аналогичным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
если вы находитесь в третьем триместре беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»);
если вам менее 16 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ Л.Ф.М.
Принимайте препарат только после еды.
Перед началом приема любого лекарственного средства необходимо соблюдать все меры предосторожности, позволяющие предотвратить нежелательные реакции:

исключите наличие в анамнезе аллергических реакций на это или другие лекарственные средства;
исключите наличие других противопоказаний или состояний, которые могут повысить риск потенциально серьезных нежелательных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом;
не принимайте ацетилсалициловую кислоту одновременно с другим НПВП или, во всяком случае, не используйте более одного НПВП одновременно.

Аллергические реакции
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать аллергические реакции [включая приступы астмы, ринит (насморк), ангионевротический отек (отек кожи и слизистых оболочек) или крапивницу (мелкие высыпания на коже, сопровождающиеся зудом)].
Риск выше у пациентов, у которых в прошлом уже возникали аллергические реакции после приема этих препаратов (см. раздел «Не принимайте АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ Л.Ф.М.»), а также у лиц, имеющих аллергические реакции (например, кожные реакции, зуд, крапивницу) на другие вещества.
У пациентов с астмой и/или ринитом (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницей аллергические реакции могут быть более частыми и тяжелыми.
Сообщите врачу, если:

вам предстоит хирургическое вмешательство (даже небольшое, например, удаление зуба), поскольку применение этого препарата перед операцией может затруднить остановку кровотечения во время вмешательства (внутриоперационный гемостаз);
вам необходимо провести исследование на скрытую кровь, поскольку ацетилсалициловая кислота может вызвать желудочно-кишечное кровотечение.

В следующих случаях врач назначит вам этот препарат только после тщательной оценки соотношения пользы и риска:

если у вас повышенный риск аллергических реакций, например, при наличии астмы и/или ринита (с наличием или без полипов носа) и/или крапивницы;
если у вас повышен риск поражения желудочно-кишечного тракта, поскольку ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут вызывать серьезные нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (кровотечение, язва, перфорация); по этой причине эти препараты не следует применять у пациентов, страдающих или имевших в прошлом язву желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения (см. раздел «Не принимайте АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВУЮ КИСЛОТУ Л.Ф.М.»), а также у лиц, употребляющих большое количество алкоголя или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (эффект, зависящий от дозы);
если у вас нарушения свертываемости крови или вы принимаете антикоагулянты (препараты, замедляющие или подавляющие процесс свертывания крови);
если у вас нарушена функция почек, сердца или печени;
если у вас астма;
если у вас гиперурикемия/подагра (повышенный уровень мочевой кислоты в крови).

Рекомендуется проконсультироваться с врачом также в тех случаях, если перечисленные выше состояния ранее у вас возникали.

если вы принимаете лекарственные средства, не рекомендуемые к совместному применению или требующие особой осторожности или коррекции дозы (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ КИСЛОТА Л.Ф.М.»);
если вам более 70 лет, особенно при одновременном приеме других препаратов;
если вы находитесь в первом или втором триместре беременности (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как принимать Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М.

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1–2 таблетки в качестве однократной дозы, которую при необходимости можно повторять с интервалами 4–8 часов, до 2–3 раз в день.

Принимайте таблетки предпочтительно после основных приёмов пищи или, по крайней мере, во время полного желудка, запивая водой, чаем, лимонадом и т.п.

Внимание: не превышайте указанные дозы без рекомендации врача. Пожилые пациенты должны придерживаться минимальных дозировок, указанных выше.

Принимайте всегда минимальную эффективную дозу и увеличивайте её только в том случае, если она недостаточна для облегчения симптомов (боли и лихорадки).

Пациенты, подвергающиеся повышенному риску серьёзных побочных эффектов и имеющие право принимать этот препарат только по назначению врача, должны строго следовать его указаниям.

Принимайте этот препарат в течение как можно более короткого срока и в любом случае не более 3–5 дней без консультации с врачом. Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются. Используйте препарат в течение минимально возможного срока.

Обратитесь к врачу, если заболевание возникает повторно или если вы заметили какие-либо недавние изменения в его течении.

Если вы приняли Ацетилсалициловую кислоту Л.Ф.М. в дозе, превышающей рекомендованную

При случайном приёме чрезмерной дозы Ацетилсалициловой кислоты Л.Ф.М. немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Токсичность салицилатов (приём более 100 мг на кг массы тела в день в течение двух последовательных дней может вызвать токсическое действие: например, у человека массой 70 кг токсичность салицилатов проявляется при приёме более 7 г ацетилсалициловой кислоты в день, что эквивалентно более чем 14 таблеткам Ацетилсалициловой кислоты Л.Ф.М.) может быть следствием хронического приёма чрезмерных доз или острым отравлением, потенциально опасным для жизни, включая случайный приём у детей.

Хроническое отравление (повторный приём значительных доз): среди симптомов — головокружение, вертиго, шум в ушах (тиннитус), глухота, потливость, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания. Эти симптомы можно устранить путём снижения дозы.

Острое отравление:

признаки, симптомы, результаты биохимических и инструментальных исследований могут включать:

Признаки и симптомы лёгкой/умеренной передозировки: тахипноэя (участвённое дыхание), гипервентиляция (чрезмерно глубокое дыхание), респираторный алкалоз (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания), потливость, тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
Признаки и симптомы умеренной/тяжёлой передозировки: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом (нарушение кислотно-щелочного равновесия вследствие изменений дыхания и накопления кислот в организме), лихорадка, гипервентиляция, отёк лёгких, дыхательная недостаточность, удушье, аритмии (нарушения сердечного ритма), гипотензия (пониженное артериальное давление), остановка сердца и кровообращения, обезвоживание, олигурия (снижение выделения мочи) вплоть до почечной недостаточности (снижение функции почек), кетоз («ацетон»), гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), тяжёлая гипогликемия (резкое снижение уровня сахара в крови), тиннитус (шум или звон в ушах), глухота, желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка, коагулопатия (нарушение свёртываемости крови), анемия вследствие дефицита железа, энцефалопатия (поражение головного мозга) и угнетение центральной нервной системы с проявлениями от вялости (глубокой сонливости) и спутанности сознания до комы и судорог, отёк мозга, повреждение печени.
При высоких дозах могут также наблюдаться нарушения вкуса и кожные высыпания (акнеформенные, эритематозные, скарлатиноподобные, экзематозные, шелушащиеся, пузырчатые, пурпурные), зуд.
Другие признаки и симптомы: конъюнктивит, анорексия (потеря аппетита), снижение остроты зрения (способности чётко различать объекты), сонливость.
Редко могут возникать: апластическая анемия (отсутствие выработки эритроцитов), агранулоцитоз (отсутствие в крови гранулоцитов), диссеминированное внутрисосудистое свёртывание крови (наличие множественных тромбов в сосудах), панцитопения (дефицит всех видов клеток крови), лейкопения (недостаток лейкоцитов), тромбоцитопения (недостаток тромбоцитов), эозинопения (недостаток эозинофилов), пурпура (красноватые пятна на коже), эозинофилия (повышение эозинофилов), связанная с гепатотоксичностью, вызванной препаратом, токсичность почек (аллергический тубулоинтерстициальный нефрит), гематурия (наличие крови в моче).

Острые аллергические реакции, возникающие после приёма ацетилсалициловой кислоты, при необходимости могут быть купированы введением адреналина, кортикостероидов и антигистаминного средства.

Если вы забыли принять Ацетилсалициловую кислоту Л.Ф.М.

Продолжайте приём препарата в соответствии с рекомендованной дозой. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Ацетилсалициловой кислотой Л.Ф.М.

Прекращение лечения не вызывает каких-либо эффектов.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом.
Эти нарушения можно частично уменьшить, принимая препарат во время еды. Большинство побочных эффектов зависят как от дозы, так и от продолжительности лечения.
Побочные эффекты, наблюдаемые при применении ацетилсалициловой кислоты, в целом характерны и для других НПВС.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Влияние на кровь

удлинение времени кровотечения,
анемия вследствие желудочно-кишечного кровотечения,
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения) — крайне редко. После кровотечения может развиваться острая и хроническая постгеморрагическая/сидеропеническая (из-за дефицита железа) анемия (например, вследствие скрытых микрокровотечений), с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими признаками и симптомами, такими как астения (слабость), бледность и гипоперфузия (сниженное кровоснабжение тканей).

Влияние на нервную систему

головная боль,
головокружение. Редко может наблюдаться:
синдром Рейе (*), острое заболевание, поражающее головной мозг и печень, потенциально смертельное, которое поражает почти исключительно детей. От редких до очень редких случаев:
кровоизлияние в мозг, особенно у пациентов с неконтролируемой гипертензией (высокое кровяное давление) и/или получающих антикоагулянты (лекарства, замедляющие или подавляющие свёртывание крови), в отдельных случаях потенциально смертельное.

Влияние на ухо

шум в ушах (тиннитус).

Влияние на дыхательную систему

астма,
заболевание дыхательных путей, усугубляемое ацетилсалициловой кислотой,
ринит (выделения из носа),
заложенность носа (затруднённое дыхание через нос) (в сочетании с аллергическими реакциями),
эпистаксис (носовое кровотечение).

Влияние на сердце

респираторно-кардиальная недостаточность (тяжёлая и острая дыхательная недостаточность) (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на глаз

конъюнктивит (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на желудочно-кишечный тракт

желудочно-кишечное кровотечение (скрытое),
желудочно-кишечные расстройства,
изжога,
боль в желудке,
кровоточивость дёсен,
рвота,
диарея,
тошнота,
боль в животе (в сочетании с аллергическими реакциями). Редко могут наблюдаться:
воспаление желудочно-кишечного тракта,
эрозия желудочно-кишечного тракта,
язва желудочно-кишечного тракта,
гематемезис (рвота кровью или массами, напоминающими «кофейную гущу»),
мелена (выделение чёрного, дёгтеобразного стула),
эзофагит (воспаление пищевода). Очень редко может наблюдаться:
кровотечение из язвы желудочно-кишечного тракта и/или перфорация желудочно-кишечного тракта с соответствующими клиническими признаками и симптомами и изменениями лабораторных показателей. Может возникать с неизвестной частотой (особенно при длительном лечении):
болезнь кишечной диафрагмы.

Влияние на печень

редко: гепатотоксичность (повреждение печеночных клеток, как правило, лёгкой степени и бессимптомное), проявляющаяся повышением трансаминаз.

Влияние на кожу

кожная сыпь,
отёк,
крапивница,
зуд,
эритема (покраснение),
ангионевротический отёк (в сочетании с аллергическими реакциями).

Влияние на почки и мочевыводящие пути

нарушение функции почек и острое повреждение почек (при наличии состояний с нарушением кровообращения в почках),
урогенитальные кровотечения (кровотечения из мочевыводящих и половых органов).

Влияние на организм в целом

интраоперационное кровотечение (непосредственно перед, во время и сразу после хирургической операции),
гематома (скопление крови вне сосудов).

Влияние на иммунную систему

редко: анафилактический шок (тяжёлая аллергическая реакция, потенциально смертельная) с соответствующими изменениями лабораторных показателей и клиническими проявлениями.

Другие возможные побочные эффекты:

задержка родов.

(*) Синдром Рейе (СР)
СР вначале проявляется рвотой (постоянной или повторяющейся) и другими признаками поражения головного мозга различной степени тяжести: от вялости, сонливости или изменений личности (раздражительность или агрессивность) до дезориентации, спутанности сознания или бреда, вплоть до судорог или потери сознания. Следует учитывать разнообразие клинической картины: рвота может отсутствовать или заменяться диареей.
Если эти симптомы появляются в течение нескольких дней после перенесённого гриппа (или гриппоподобного заболевания, ветряной оспы или другой вирусной инфекции), во время которого применялась ацетилсалициловая кислота или другие препараты, содержащие салицилаты, врач должен немедленно рассмотреть возможность синдрома Рейе.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М.

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Ацетилсалициловая кислота Л.Ф.М.

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк.

Описание внешнего вида Ацетилсалициловой кислоты Л.Ф.М. и содержание упаковки
Упаковка содержит 20 таблеток по 500 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 - 21042 Каронно-Пертуселла (VA)
Италия
Производитель
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 - 21042 Каронно-Пертуселла (VA)
Италия