Kwas acetylosalicylowy L.F.M.

Ulotka: informacja dla pacjenta

KWAS ACETYLOSALICYLOWY L.F.M. 500 mg tabletki

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku chęci uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nieuwzględnionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli zauważysz pogorszenie objawów po 3–5 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek KWAS ACETYLOSALICYLOWY L.F.M. i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku KWAS ACETYLOSALICYLOWY L.F.M.
3. Jak stosować lek KWAS ACETYLOSALICYLOWY L.F.M.
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek KWAS ACETYLOSALICYLOWY L.F.M.
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. i do czego służy

ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. to lek przeciwbólowy (analgetyk: zmniejsza ból), przeciwzapalny oraz
przeciwhistaminowy (obniża gorączkę: zmniejsza temperaturę ciała).
ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. stosuje się w leczeniu objawowym stanów gorączkowych oraz zespołów
grypowych i przeziębieniowych, a także w leczeniu objawowym bólu głowy, bólu zębów, neuralgii, bólu
menstrualnego, reumatycznego i mięśniowego.
Produkt przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub zauważysz nasilenie objawów po 3–5 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.

Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.

• jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwbólowe (analgetyki) / przeciwgorączkowe (antyprzeciwgorączkowe) / niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na wrzód żołądka lub dwunastnicy (wrzód żołądka lub pierwszej części jelita);
• jeśli cierpisz na skłonność do krwawień (diatesę hemoragiczną);
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek (obniżoną czynność nerek), wątroby (wątroby) lub serca (serca);
• jeśli cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (enzymu, którego brak, uwarunkowany genetycznie, powoduje chorobę charakteryzującą się zmniejszoną przetrwawalnością czerwonych krwinek);
• jeśli aktualnie przyjmujesz metotreksat (w dawkach 15 mg tygodniowo lub więcej) lub warfarynę (zobacz punkt „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”);
• jeśli wcześniej chorowałeś na astmę wywołaną podaniem salicylanów lub substancji o podobnym działaniu, w szczególności niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID);
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
• jeśli masz mniej niż 16 lat (zobacz „Dzieci i młodzież”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj lek wyłącznie po posiłku.
Przed podaniem jakiegokolwiek leku należy podjąć wszystkie środki ostrożności, aby zapobiec niepożądane reakcje:

• wyklucz możliwość wcześniejszych reakcji alergicznych na ten lub inne leki;
• wyklucz istnienie innych przeciwwskazań lub stanów, które mogą zwiększać ryzyko poważnych niepożądanych działań. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą;
• nie używaj kwasu acetylosalicylowego razem z innym NSAID ani w żadnym wypadku nie przyjmuj więcej niż jednego NSAID jednocześnie.

Reakcje alergiczne
Kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować reakcje alergiczne [w tym ataki astmy, katar sienny (kroczący nos), angioobrzęk (obrzęk skóry i błon śluzowych) lub pokrzywkę (małe plamy na skórze towarzyszone swędzeniem)].
Ryzyko jest większe u osób, które wcześniej miały reakcję alergiczną po użyciu tego typu leków (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”) oraz u osób, które mają reakcje alergiczne (np. reakcje skórne, swędzenie, pokrzywkę) na inne substancje.
U osób z astmą i/lub katarze siennym (z lub bez polipów nosa) i/lub pokrzywką reakcje mogą być częstsze i cięższe.
Powiadom lekarza, jeśli:

• masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu (nawet małemu, np. ekstrakcji zęba), ponieważ przyjmowanie tego leku przed operacją może utrudnić zatrzymanie krwawienia podczas zabiegu (hemostazę wewnątrzoperacyjną);
• musisz wykonać badanie krwi utajonej, ponieważ kwas acetylosalicylowy może powodować krwawienie przewodu pokarmowego.

W następujących przypadkach lekarz przepisze ten lek dopiero po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści:

• jeśli masz większe ryzyko reakcji alergicznych, np. jeśli cierpisz na astmę i/lub katar sienny (z lub bez polipów nosa) i/lub pokrzywkę;
• jeśli masz większe ryzyko uszkodzeń przewodu pokarmowego, ponieważ kwas acetylosalicylowy i inne NSAID mogą powodować poważne niepożądane działania w przewodzie pokarmowym (krwawienie, wrzód, przebicie); z tego powodu leki te nie powinny być stosowane u osób, które cierpią lub wcześniej chorowały na wrzody przewodu pokarmowego lub krwawienia przewodu pokarmowego (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”) lub które nadużywają alkoholu lub przyjmują wysokie dawki kwasu acetylosalicylowego (efekt zależny od dawki);
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki przeciwkrzepliwe (stosowane w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi);
• jeśli cierpisz na zaburzenia czynności nerek, serca lub wątroby;
• jeśli cierpisz na astmę;
• jeśli cierpisz na hiperurykemię/podagry (podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi).

Wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem również w przypadkach, gdy wyżej wymienione dolegliwości występowały wcześniej.

• jeśli przyjmujesz leki, których nie zaleca się lub które wymagają szczególnych środków ostrożności lub dostosowania dawki (zobacz „Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”);
• jeśli masz ponad 70 lat, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków;
• jeśli jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być przyjmowany przez dzieci i młodzież poniżej 16. roku życia.
Osoby starsze
Ryzyko poważnych niepożądanych działań jest większe u osób starszych.
Jeśli masz ponad 70 lat, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
Inne leki i ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. razem z następującymi lekami (zobacz „Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.”):

• Metotreksat (stosowany w niektórych nowotworach i reumatoidalnym zapaleniu stawów) (dawki większe lub równe 15 mg tygodniowo);
• Warfaryna [stosowana w celu rozcieńczenia krwi (lek przeciwkrzepliwy)].

Przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. razem z następującymi lekami tylko na receptę i pod kontrolą lekarza:

• Inhibitory selektywnej ponownej wychwytu serotoniny (SSRI) (stosowane w depresji);
• Inhibitory ACE (stosowane w nadciśnieniu);
• Acetazolamid (stosowany w niektórych typach obrzęków);
• Kwas walproinowy (stosowany w epilepsji);
• Inne NSAID (z wyłączeniem tych do użytku miejscowego);
• Środki przeciwwymiotne (stosowane w zaburzeniach trawienia);
• Leki przeciwkrzepliwe (stosowane w profilaktyce i leczeniu skrzeplin krwi w tęgach);
• Trombolityki (stosowane w celu rozpuszczania skrzeplin krwi) lub leki przeciwkrzepliwe (stosowane w celu spowolnienia lub zahamowania krzepnięcia krwi) podawane doustnie lub w zastrzykach;
• Leki przeciwdiabetyczne, np. insulina i doustne leki hipoglikemiczne (stosowane w celu pobudzenia wydzielania insuliny przez trzustkę);
• Digoksyna (stosowana w niewydolności serca);
• Diuretyki (stosowane w celu zwiększenia ilości wydzielanej moczu);
• Fenytyna (stosowana w epilepsji);
• Kortykosteroidy (kortykosteroidy, z wyłączeniem tych do użytku miejscowego i stosowanych w terapii zastępczej w niewydolności nadnerczy);
• Metoklopramid (stosowany w przypadku wymiotów);
• Metotreksat (dawki mniejsze niż 15 mg/tydzień);
• Urykozurtyki, np. probenecyd, benzbromaron (stosowane w celu zwiększenia wydalania kwasu moczowego);
• Zafirlukast (stosowany w leczeniu astmy).

Nie przyjmuj innych leków doustnie w ciągu 1–2 godzin od zażycia tego leku.
Metamizol (substancja stosowana w celu zmniejszenia bólu i gorączki) może osłabiać działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórek krwi, które się łączą i tworzą skrzep), jeśli przyjmowany jest jednocześnie. Dlatego tę kombinację należy stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących kwas acetylosalicylowy w niskich dawkach w celu ochrony serca.
ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. i alkohol
Łączne działanie alkoholu i kwasu acetylosalicylowego zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ciąża – trzeci trymestr
Nie przyjmuj ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może zaszkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Ciąża – pierwszy i drugi trymestr
Nie powinieneś przyjmować ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Od 20. tygodnia ciąży ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli przyjmowany jest dłużej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie naczynia krwionośnego (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią.
Płodność
Jeśli jesteś kobietą z problemami płodności lub poddajesz się badaniom płodności, weź pod uwagę, że stosowanie ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M., tak jak każdego leku hamującego syntezę prostaglandyn i cyklooksygenazy, może wpływać na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Z powodu możliwego wystąpienia bólu głowy lub zawrotów głowy ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki jako dawka pojedyncza, powtarzana w razie potrzeby co 4–8 godzin, maksymalnie 2–3 razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować preferencyjnie po głównych posiłkach lub w każdym razie na pełny żołądek, zawsze wraz z wodą, herbatą, lemoniadą itp.
Uwaga: nie przekraczaj podanych dawek bez porady lekarza. Pacjenci starsi powinni przestrzegać minimalnych dawek podanych powyżej.
Stosuj zawsze najniższą dawkę skuteczną i zwiększaj ją tylko wtedy, gdy nie jest ona wystarczająca do złagodzenia objawów (ból i gorączka).
Osoby szczególnie narażone na poważne działania niepożądane, które mogą stosować ten lek wyłącznie na receptę lekarza, muszą ściśle przestrzegać jego wytycznych.
Stosuj ten lek przez najkrótszy możliwy okres czasu i w każdym razie nie dłużej niż 3–5 dni bez konsultacji z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się. Stosuj lek przez najkrótszy możliwy okres czasu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości pojawiają się powtarzalnie lub zauważyłeś(aś) ostatnie zmiany w ich charakterze.

Jeśli przyjmiesz więcej ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Toksykoza salicylanowa (dawkowanie przekraczające 100 mg na kg masy ciała dziennie przez 2 kolejne dni może prowadzić do toksyczności: u osoby o masie 70 kg, na przykład, toksyczność salicylanowa może wystąpić po przyjęciu więcej niż 7 g kwasu acetylosalicylowego dziennie, co odpowiada więcej niż 14 tabletom ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.) może być wynikiem chronicznego przyjmowania nadmiernych dawek lub ostrym przedawkowaniem, potencjalnie zagrażającym życiu, w tym przypadkowym przyjęciu przez dzieci.

Toksykoza przewlekła (powtarzane przyjmowanie znacznych dawek): objawy obejmują zawroty głowy, zawroty, szum w uszach (dźwięk lub świst w uchu), głuchotę, pocenie się, nudności i wymioty, ból głowy oraz stan dezorientacji. Te objawy można kontrolować poprzez zmniejszenie dawki.

Toksykoza ostra:
objawy i wyniki badań biochemicznych oraz instrumentalnych mogą obejmować:

• Objawy przedawkowania łagodnego/umiarkowanego: tachypneę (przyspieszony oddech), hiperoventylację (zbyt głęboki oddech), alkalozę oddechową (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane zmianami oddechu), pocenie się, nudności, wymioty, ból głowy, zawroty głowy.
• Objawy przedawkowania umiarkowanego/ciężkiego: alkalozę oddechową z kompensacyjną acidozą metaboliczną (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej spowodowane zmianami oddechu i gromadzeniem się kwasów w organizmie), gorączkę, hiperoventylację (zbyt głęboki oddech), obrzęk płuc (wodę w płucach), niewydolność oddechową, duszność, zaburzenia rytmu serca (zmiany rytmu serca), hipotensję (niskie ciśnienie krwi), zatrzymanie krążenia (przerwanie pracy serca), odwodnienie, oligurię (zmniejszenie ilości moczu) aż do niewydolności nerek (obniżona funkcja nerek), ketozę („aceton”), hiperglikemię (podwyższony poziom cukru we krwi), ciężką hipoglikemię (silne obniżenie poziomu cukru we krwi), szum w uszach, głuchotę, krwawienie przewodu pokarmowego, owrzodzenie żołądka, koagulopatię (zaburzenia krzepnięcia krwi), anemię z niedoboru żelaza, encefalopatię (uszkodzenie mózgu) oraz depresję ośrodkowego układu nerwowego z objawami od odrętwienia (głębokiego osłabienia) i dezorientacji aż po śpiączkę i drgawki, obrzęk mózgu (opuchlizna tkanki mózgowej), uszkodzenia wątroby.
• W przypadku bardzo wysokich dawek mogą również wystąpić zaburzenia smaku oraz wysypki skórne (aknijne, rumieniowe, rumieńcem czerwony, egzematoidalne, łuszczące się, pęcherzowe, purpuryczne), świąd.
• Inne objawy i objawy towarzyszące: zapalenie spojówek, anoreksja (utrata apetytu), obniżenie ostrości wzroku (zdolność do wyraźnego rozróżniania przedmiotów), senność.
• Rzadko mogą wystąpić: anemia aplastyczna (brak produkcji czerwonych krwinek), agranulocytoza (brak komórek krwi zwanych granulocytami), rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (obecność licznych skrzeplin krwi), pancytopenia (brak wszystkich typów komórek krwi), leukopenia (brak białych krwinek), trombocytopenia (brak płytek krwi), eozynopenia (brak komórek krwi zwanych eozynofilami), purpura (czerwone plamy na skórze), eozynofilia (wzrost eozynofilów) związana z hepatotoksycznością wywołaną lekiem, toksyczność nerek (alergiczne zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe), hematuria (obecność krwi w moczu).

Ostre reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego mogą być w razie potrzeby leczone podaniem adrenaliny, kortykosteroidów i leku przeciwhistaminowego.

Jeśli zapomnisz przyjąć ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.
Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.
Przerwanie leczenia nie powoduje żadnych skutków.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu przewodu pokarmowego.
Te zaburzenia mogą być częściowo złagodzone przez przyjmowanie leku po posiłku. Większość działań niepożądanych zależy zarówno od dawki, jak i od długości trwania leczenia.
Działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kwasu acetylosalicylowego są zazwyczaj podobne do innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Działania na krew

• wydłużenie czasu krwawienia,
• anemia spowodowana krwawieniem przewodu pokarmowego,
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia) – w przypadkach skrajnie rzadkich. Po krwawieniu może wystąpić anemia ostra oraz przewlekła anemia popostemikowa/sideropeniczna (spowodowana niedoborem żelaza) (np. z powodu utajonych mikrokrowawień), z towarzyszącymi zmianami parametrów laboratoryjnych oraz objawami klinicznymi, takimi jak osłabienie (zmęczenie), bladość i hipoperfuzja (zmniejszone ukrwienie tkanek).

Działania na układ nerwowy

• bóle głowy,
• zawroty głowy. Rzadko może wystąpić:
• zespół Reye’a (*), ostra choroba ośrodkowego układu nerwowego i wątroby, potencjalnie śmiertelna, która dotyczy niemal wyłącznie dzieci. Od rzadko do bardzo rzadko może wystąpić:
• krwawienie do mózgu, szczególnie u pacjentów z niekontrolowaną nadciśnieniem tętniczym i/lub leczonych lekami przeciwkrzepliwymi (lekami stosowanymi w celu spowolnienia lub hamowania krzepnięcia krwi), które w pojedynczych przypadkach może być potencjalnie śmiertelne.

Działania na ucho

• szumy w uszach.

Działania na układ oddechowy

• astma,
• choroba oddechowa nasilana przez kwas acetylosalicylowy,
• rinita (katar),
• zatkany nos (związane z reakcjami alergicznymi),
• epistaksa (krwawienie z nosa).

Działania na serce

• niewydolność oddechowa (ciężka i ostra niewydolność oddechowa) (związana z reakcjami alergicznymi).

Działania na oczy

• zapalenienie spojówek (związane z reakcjami alergicznymi).

Działania na układ przewodu pokarmowego

• krwawienie przewodu pokarmowego (utajone),
• zaburzenia przewodu pokarmowego,
• oparzenia żołądka (nadżeranie),
• ból przewodu pokarmowego,
• krwawienie z dziąseł,
• wymioty,
• biegunka,
• nudności,
• ból brzucha (związane z reakcjami alergicznymi). Rzadko mogą wystąpić:
• zapalenie przewodu pokarmowego,
• erozja przewodu pokarmowego,
• owrzodzenie przewodu pokarmowego,
• hematemesis (wymioty krwią lub treścią przypominającą „osad z kawy”),
• melena (wydalenie czarnych, smołowych stolców),
• zapalenienie przełyku (przełyżycy). Bardzo rzadko może wystąpić:
• krwawienie z owrzodzenia przewodu pokarmowego i/lub perforacja przewodu pokarmowego, z towarzyszącymi objawami klinicznymi i zmianami parametrów laboratoryjnych. Może wystąpić z nieznaną częstością (szczególnie przy długotrwałym leczeniu):
• choroba błony przeponowej jelitowej.

Działania na wątrobę

• rzadko: hepatotoksyczność (uszkodzenie komórek wątroby, zazwyczaj łagodne i bezobjawowe), objawiająca się wzrostem transaminaz.

Działania na skórę

• wysypka,
• obrzęk,
• pokrzywka,
• świąd,
• zaczerwienienie,
• obrzęk naczynioruchowy (związane z reakcjami alergicznymi).

Działania na nerki i drogi moczowe

• zaburzenia funkcji nerek i ostre uszkodzenie nerek (w przypadku zaburzeń przepływu krwi w nerkach),
• krwawienia układu moczowo-płciowego.

Działania na organizm jako całość

• krwawienie operacyjne (tuż przed, podczas i bezpośrednio po zabiegu chirurgicznym),
• siniaki (krwawienie poza naczynia krwionośne).

Działania na układ odpornościowy

• rzadko: wstrząs anafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna, potencjalnie śmiertelna) z towarzyszącymi zmianami parametrów laboratoryjnych i objawami klinicznymi.

Inne możliwe działania niepożądane:

• opóźnienie porodu.

(*) Zespół Reye’a (ZDR)
ZDR początkowo objawia się wymiotami (trwałymi lub nawrotowymi) oraz innymi objawami uszkodzenia mózgu różnego nasilenia: od osłabienia, senności lub zaburzeń osobowości (pobudzenie, agresywność) po dezorientację, zamieszanie, delirium, aż po drgawki lub utratę przytomności. Należy pamiętać o zmienności obrazu klinicznego: wymioty mogą nie występować lub być zastąpione biegunką.
Jeśli te objawy wystąpią w dniach bezpośrednio po przebytym zespole grypopodobnym (lub podobnym do grypy, ospy wietrznej lub innej infekcji wirusowej), podczas której podawano kwas acetylosalicylowy lub inne leki zawierające salicylany, lekarz powinien natychmiast wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia ZDR.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25  C.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaszenia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyg.”.
Data wygaszenia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M.

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 500 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, talk.

Wygląd zewnętrzny ACIDO ACETILSALICILICO L.F.M. i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 20 tabletek o mocy 500 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Włochy
Producent
Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l.
Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
Włochy