ОК для изменения N1B/2017/965 и N1B/2015/4623

Вкладыш: информация для пользователя

Ацедиур 50 мг + 25 мг таблетки, 50 мг + 15 мг таблетки

Каптоприл + гидрохлоротиазид
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Ацедиур и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Ацедиура
Как принимать Ацедиур
Возможные побочные эффекты
Как хранить Ацедиур
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АЦЕДИУР И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

АЦЕДИУР содержит активные вещества каптоприл (относится к фармакологической группе ингибиторов АПФ — лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления) и гидрохлоротиазид (диуретическое лекарственное средство из группы сульфонамидов, которое увеличивает выработку мочи, что приводит к снижению артериального давления).
АЦЕДИУР применяется у взрослых для лечения эссенциальной гипертензии (повышенного артериального давления, вызванного ещё не установленными причинами).
Комбинация каптоприла с гидрохлоротиазидом показана пациентам, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении одного только каптоприла или одного только гидрохлоротиазида.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АЦЕДИУР

Не принимайте Ацедиур

если у вас аллергия на каптоприл или любой другой ингибитор АПФ; если у вас аллергия на гидрохлоротиазид или другие лекарственные средства, производные от сульфонамидов, или на любой из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас уже развивался ангионевротический отёк (внезапное отекание подкожных и подслизистых тканей), связанный с предыдущей терапией ингибиторами АПФ;
если у вас наследственный или идиопатический (неизвестной этиологии) ангионевротический отёк;
если у вас тяжёлая почечная недостаточность (снижение функции почек с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин);
если у вас тяжёлая печеночная недостаточность (снижение функции печени);
если у вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и вы получаете лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим активное вещество алискирен;
если вы находитесь на втором или третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ацедиура, если у вас имеет место один из следующих случаев:

если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, применяемых для лечения высокого артериального давления:
«антагонист рецептора ангиотензина II» (АРА-II), также известные как сартаны (например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас имеются проблемы с почками, связанные с диабетом;
алискирен (см. раздел «Не принимайте Ацедиур»);
если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств, риск развития ангионевротического отёка (быстрого подкожного отека, например, в области горла) возрастает: сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов);
если у вас артериальная гипертензия, обусловленная снижением притока крови к одной или обеим почкам, стеноз почечной артерии (в случае единственной функционирующей почки) или стеноз обеих почечных артерий; в этих случаях лечение следует начинать под строгим медицинским контролем с низких доз, постепенно корректируя дозировку и контролируя функцию почек;
если у вас имелись аортальный и митральный стеноз (патологическое сужение аорты и одной из четырёх клапанов сердца), обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (значительное утолщение стенок сердца, приводящее к препятствию нормальному кровотоку), шок вследствие сердечной недостаточности (кардиогенный шок);
если вы проходите десенсибилизирующее лечение (введение постепенно увеличивающихся доз вещества, вызывающего аллергические реакции, до тех пор, пока организм не перестаёт на него реагировать), например, при укусах пчёл или ос; у пациентов, получающих подобное лечение десенсибилизации и одновременно принимающих препараты, подобные Ацедиуру, отмечались аллергические реакции, в том числе тяжёлые; проконсультируйтесь с врачом перед проведением таких процедур десенсибилизации;
если у вас сахарный диабет и вы ранее получали лечение пероральными антидиабетическими средствами или инсулином, Ацедиур может повлиять на действие инсулина или других антидиабетических препаратов; проконсультируйтесь с врачом;
если вы должны пройти лечение при хирургических вмешательствах или приёме анестетиков, известных тем, что они вызывают снижение артериального давления;
если у вас имеется любое заболевание печени; тиазидные диуретики следует принимать с осторожностью при нарушении функции печени или прогрессирующих заболеваниях печени, поскольку даже незначительные изменения водного или электролитного баланса могут привести к печеночной коме; прекратите лечение Ацедиуром и обратитесь за специальным медицинским обследованием, если у вас появится желтуха (желтоватая окраска кожи, склер и слизистых оболочек) или резко повысятся печеночные ферменты (ферменты печени) во время лечения препаратом;
если у вас имеется любое заболевание почек; у пациентов с почечной патологией тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид) могут вызвать гиперазотемию; кроме того, могут развиваться эффекты накопления препарата; если у вас ранее было заболевание почек, необходимо проводить определение белка в моче (тест-полоски на первую утреннюю мочу) до начала лечения и затем периодически; протеинурия (наличие белка в моче) может

появляться особенно при наличии предшествующей дисфункции почек или при приёме
относительно высоких доз Ацедиура;

если вы находитесь на диализе; у пациентов, проходящих гемодиализ с использованием диализных мембран высокого потока (т.е. способных удалять токсины среднего размера), а также при аферезе (удалении) липопротеинов низкой плотности методом адсорбции с декстран-сульфатом (накопление на поверхности, покрытой полимером, связывающим липопротеины), и принимающих препараты, подобные Ацедиуру, отмечались аллергические реакции;
если вы ощущаете снижение остроты зрения (транзиторная миопия) или боль в одном или обоих глазах во время приёма Ацедиура; это может быть признаком развития у вас глаукомы (повышение внутриглазного давления в одном или обоих глазах); в этом случае немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу;
если у вас аллергия, бронхиальная астма, системная красная волчанка (хроническое заболевание, которое может поражать различные органы и ткани организма, при котором иммунная система направляет ответ против собственных компонентов организма) или волчанкоподобные расстройства;
если вы принимаете добавки калия, заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или другие препараты, способные повышать уровень калия (например, гепарин); у некоторых пациентов, получавших ингибиторы АПФ, включая каптоприл, отмечалось повышение уровня калия в крови;
если развивается гипотензия (низкое артериальное давление); редко наблюдалась гипотензия (низкое артериальное давление) у пациентов с неосложнённой гипертензией; симптоматическая гипотензия может возникнуть с большей вероятностью, если у вас гипертензия и наблюдается снижение объёма (т.е. количества воды в организме) и/или натрия в результате интенсивной диуретической терапии, ограничения соли в рационе, диареи, рвоты или гемодиализа; снижение объёма и/или натрия должно быть скорректировано до начала приёма ингибитора АПФ, и следует рассмотреть возможность назначения более низкой начальной дозы; как и при применении других антигипертензивных средств, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями может увеличить риск инфаркта миокарда или инсульта;
если развивается ангионевротический отёк (внезапное отекание подкожных или подслизистых тканей на конечностях, лице, губах, языке, голосовой щели или гортани); в этом случае необходимо немедленно прекратить лечение;
если появляется кашель; при применении Ацедиура отмечался постоянный непродуктивный (сухой) кашель, который исчезает после прекращения терапии;
если появляется нейтропения (снижение числа нейтрофилов — одного из видов лейкоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов в крови), тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов в крови) и анемия (снижение уровня гемоглобина в крови). Применяйте каптоприл с особой осторожностью, если:
у вас заболевания соединительной ткани (коллагенозы);
вы получаете иммунодепрессанты (препараты, снижающие или блокирующие иммунный ответ), аллопуринол (препарат, снижающий образование мочевой кислоты) или прокаинамид (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма);
если у вас сочетание этих факторов риска, особенно при наличии предшествующей дисфункции почек (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацедиур»).

В этих случаях могут развиваться тяжёлые инфекции, которые иногда не поддаются интенсивной
антибиотикотерапии.
В таких ситуациях, при приёме каптоприла, рекомендуется проводить подсчёт лейкоцитов и лейкоцитарную формулу до начала терапии, каждые две недели в течение первых трёх месяцев лечения каптоприлом, а затем периодически.
Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать нарушение водно-электролитного
баланса: гипокалиемию (т.е. снижение уровня калия в крови), гипонатриемию (т.е. снижение уровня натрия в крови) и гипохлоремическую алкалозию (т.е. снижение кислотности крови вследствие снижения уровня хлора в крови). Предвестниками нарушения водно-электролитного баланса являются сухость во рту (область перехода из рта в глотку), жажда, слабость, вялость, сонливость, возбуждение, боли в мышцах или судороги, утомляемость, гипотензия, олигурия (сниженное выделение мочи), тахикардия (учащение сердцебиения) и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота.
Хотя гипокалиемия может развиваться при применении тиазидных диуретиков, одновременный приём каптоприла может уменьшить гипокалиемию, вызванную диуретиком. Риск гипокалиемии наиболее высок у пациентов с циррозом печени (тяжёлое заболевание печени), у пациентов с полиурией (выделение большого количества мочи), у пациентов с недостаточным поступлением электролитов (т.е. недостаточное количество минералов, таких как кальций, магний, калий, натрий) и у пациентов, одновременно получающих кортикостероиды или АКТГ (см. раздел «Другие лекарственные средства и Ацедиур»).
Гипокалиемия, вызванная разбавлением, может проявляться у пациентов с отёками в очень жаркие дни. Дефицит хлора, как правило, незначителен и обычно не требует лечения.
Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение кальция с мочой и вызывать периодическое и незначительное повышение его концентрации в крови при отсутствии подтверждённых нарушений метаболизма кальция. Ярко выраженная гиперкальциемия может быть признаком скрытого гиперпаратиреоза (повышенной функции паращитовидных желез). Лечение тиазидами следует прекратить перед проведением анализов функции паращитовидных желез.
Тиазидные диуретики могут увеличивать выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии (снижению уровня магния в крови).
Ваш врач может периодически контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови. См. также раздел «Не принимайте Ацедиур».
Препараты, содержащие литий, не следует принимать совместно с Ацедиуром без тщательного медицинского контроля.
Если вы заметили один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

сильное головокружение или обморок, которые могут быть признаками чрезмерного снижения артериального давления;
отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла, с затруднением глотания или дыхания;
кашель;
желтуха (пожелтение кожи/глаз);
повышение уровня холестерина, триглицеридов (жиров) и мочевой кислоты в крови;
снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов или уровня гемоглобина в крови;
любые признаки инфекции (например, боль в горле или лихорадка), не поддающиеся обычному лечению;
сухость во рту (область перехода из рта в глотку);
жажда;
слабость;
вялость;
сонливость;
возбуждение;
боли в мышцах или судороги;
утомляемость;
снижение выделения мочи (олигурия);
желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или рвота;
учащение сердцебиения (тахикардия).

Каптоприл может вызывать ложноположительные результаты при анализе мочи на ацетон.
Кроме того, он может мешать диагностике заболеваний поджелудочной железы (тест бентиромида)
и может снижать уровень в крови белков, связывающих йодированные гормоны щитовидной железы, без признаков нарушения функции щитовидной железы.
Сообщите следующим лицам, что вы принимаете Ацедиур:

медицинскому персоналу, если вы находитесь в стационаре, особенно анестезиологу (если вам предстоит операция);
стоматологу перед местной анестезией при стоматологических процедурах.

Дети и подростки
Безопасность и эффективность Ацедиура у детей не установлены.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний является допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом контроле.
Другие лекарственные средства и Ацедиур
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Особенно это важно, если вы принимаете:

препараты, обычно используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»;
добавки калия или заменители соли, содержащие калий, диуретики (таблетки, способствующие мочеиспусканию, особенно так называемые калийсберегающие), другие препараты, которые могут повышать уровень калия в организме (включая гепарин и ко-тримоксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Если одновременное применение необходимо из-за явной гипокалиемии, их следует применять с осторожностью и при частом контроле уровня калия в крови (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

другие диуретики; предшествующее лечение высокими дозами диуретиков может привести к истощению объёма (т.е. снижению количества воды и натрия) и риску гипотензии (чрезмерному снижению артериального давления) при начале терапии каптоприлом; гипотензивный эффект может быть уменьшен прекращением приёма диуретика, увеличением объёма жидкости или потреблением соли, либо начальным применением низких доз каптоприла; однако, в специфических исследованиях с гидрохлоротиазидом или фуросемидом (вещества из категории диуретиков) клинически значимых фармакологических взаимодействий не наблюдалось;
препараты, применяемые при остром инфаркте миокарда; каптоприл может применяться одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозировках), тромболитиками (группа препаратов, способных разрушать патологические сгустки крови), бета-блокаторами и/или нитратами (препараты, применяемые при заболеваниях сердца и сосудов) у пациентов с инфарктом миокарда;
антигипертензивные препараты; одновременное применение может усиливать гипотензивное действие Ацедиура; врач может сочтёт необходимым изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности, если вы принимаете антагонист рецептора ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Ацедиур» и «Предостережения и меры предосторожности»);
нитроглицерин и другие нитраты или другие вазодилататоры;
препараты, применяемые при психотических расстройствах и некоторых антидепрессантах; ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых трициклических антидепрессантов и антипсихотиков, что может привести к ортостатической гипотензии;
аллопуринол (препарат, снижающий образование мочевой кислоты), прокаинамид (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма), цитостатики (противоопухолевые препараты, подавляющие и борющиеся с развитием опухолей) или иммунодепрессанты (препараты, снижающие или блокирующие иммунный ответ); одновременное применение ингибиторов АПФ может увеличить риск лейкопении (снижение уровня лейкоцитов в крови), особенно при применении в дозах, превышающих рекомендованные (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
симпатомиметики (препараты, стимулирующие вегетативную нервную систему), которые могут уменьшать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ;
препараты, применяемые при диабете; ингибиторы АПФ, включая каптоприл, могут усиливать гипогликемическое действие инсулина и антидиабетических препаратов;
амфотерицин В (вводимый парентерально противогрибковый препарат), карбеноксолон (противоязвенный препарат), кортикостероиды (противовоспалительные препараты), кортикотропин (или АКТГ, гормон, важный для синтеза кортизола) или стимулирующие слабительные (препараты, способные увеличивать моторику и секрецию кишечника); гидрохлоротиазид может усиливать электролитный дисбаланс, особенно гипокалиемию;
соли кальция; при одновременном применении с тиазидными диуретиками наблюдается повышение концентрации кальция в крови вследствие снижения его выведения;
сердечные гликозиды (дигиталисы, препараты, повышающие функцию сердца); гипокалиемия, вызванная диуретиками, увеличивает риск токсичности дигиталисов;
колестирамин и колестипол (препараты, снижающие уровень холестерина в крови); эти препараты могут замедлять или уменьшать всасывание гидрохлоротиазида. Принимайте Ацедиур не менее чем за час до или через четыре-шесть часов после этих препаратов;
миорелаксанты (применяются для уменьшения мышечных спазмов, например, тубокурарина хлорид);
препараты, связанные с риском развития «пируэтной» тахикардии (тяжёлой формы нарушения сердечного ритма); из-за риска снижения уровня калия в крови следует соблюдать осторожность при одновременном применении Ацедиура с препаратами, связанными с «пируэтной» тахикардией (тяжёлая форма аритмии сердца), такими как некоторые антиаритмические, антипсихотические и другие препараты, известные как вызывающие «пируэтную» тахикардию.
Литий Комбинирование каптоприла и гидрохлоротиазида с литием не рекомендуется. При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ отмечались обратимые повышения концентрации лития в крови и токсичность лития. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличить риск токсичности лития и усилить и без того высокий риск токсичности лития при применении ингибиторов АПФ. При необходимости такой комбинации необходимо тщательно контролировать уровень лития в крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВП (например, селективных ингибиторов ЦОГ-2, таких как целекоксиб или валдекоксиб, ацетилсалициловой кислоты в дозе от 325 мг/сут и неселективных НПВП) может наблюдаться ослабление антигипертензивного эффекта.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к повышенному риску ухудшения
функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, и повышению уровня калия в крови, особенно у пациентов с уже существующим нарушением функции почек.
Применяйте Ацедиур с осторожностью, особенно если вы пожилой человек. Вы должны быть достаточно увлажнены, и следует рассмотреть возможность контроля функции почек при начале одновременной терапии.
Ацедиур и алкоголь
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами может снижаться при одновременном применении Ацедиура и алкоголя, однако эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте Ацедиур во время беременности. Применение ингибиторов АПФ во втором и третьем триместрах беременности
вызывает токсическое действие на плод (снижение функции почек, уменьшение количества амниотической жидкости, задержка окостенения черепа) и новорождённого (почечная недостаточность, гипотензия, повышение уровня калия в крови).
При воздействии ингибитора АПФ со второго триместра беременности рекомендуется ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.
Если вы планируете беременность, следует перейти на альтернативные антигипертензивные препараты с подтверждённым профилем безопасности при беременности, если только продолжение терапии ингибитором АПФ не считается необходимым.
Лактация
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Применение Ацедиура во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если Ацедиур принимается во время лактации, дозы должны быть как можно ниже.
Управление транспортными средствами и механизмами
Как и при применении других антигипертензивных препаратов, способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами может снижаться, например, в начале лечения, при изменении дозировки, а также при одновременном применении с алкоголем, однако эти эффекты зависят от индивидуальной чувствительности.
Таблетки Ацедиур 50 мг + 25 мг и таблетки Ацедиур 50 мг + 15 мг содержат лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Таблетки Ацедиур 50 мг + 25 мг содержат краситель E110, который может вызывать аллергические реакции.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АЦЕДИУР

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
У пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при применении только каптоприла или только гидрохлоротиазида, АЦЕДИУР можно принимать до или после еды в виде одной или двух разделённых суточных доз.
Не превышайте максимальную суточную дозу каптоприла 100 мг/гидрохлоротиазида 30 мг, что эквивалентно 1 таблетке АЦЕДИУР 50/25 мг или 2 таблеткам АЦЕДИУР 50/15 мг в день.
Если не достигается достаточное снижение артериального давления, может быть добавлен дополнительный антигипертензивный препарат (см. раздел «Другие лекарственные средства и АЦЕДИУР»).

Взрослые
Приём АЦЕДИУР, как правило, рекомендуется после постепенного подбора дозировки отдельных компонентов.
Обычная поддерживающая доза — 50/25 мг (1 таблетка АЦЕДИУР 50/25 мг) один раз в день утром.
Когда это клинически оправдано, возможно непосредственное переключение с монотерапии (лечения одним препаратом) на фиксированную комбинацию (АЦЕДИУР).
Дозировка 25/25 мг может применяться один раз в день у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при монотерапии гидрохлоротиазидом 25 мг, до титрования (подбора дозы) каптоприла.
Дозы 50/25 мг и 25/25 мг следует принимать в виде одной таблетки в день, поскольку приём двух таблеток приведёт к неправильному передозировке гидрохлоротиазида (50 мг/сутки).
Дозировка 50/15 мг может применяться в начале терапии фиксированной комбинацией у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется при монотерапии каптоприлом 50 мг и/или когда предпочтительна более низкая доза гидрохлоротиазида.

Нарушение функции почек
При снижении функции почек (клиренс креатинина от 30 до 80 мл/мин) начальная доза обычно составляет 25/12,5 мг (половина таблетки АЦЕДИУР 50/25 мг) один раз в день утром.
Комбинация каптоприл/гидрохлоротиазид противопоказана у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Особые группы пациентов
У пациентов с дефицитом соли или объёма жидкости (снижение содержания солей или воды и натрия), у пожилых пациентов и у пациентов с сахарным диабетом начальная доза обычно составляет 25/12,5 мг (половина таблетки АЦЕДИУР 50/25 мг) один раз в день.

Дети и подростки:
Безопасность и эффективность АЦЕДИУР у детей не установлены.

Продолжительность лечения
По назначению врача.

Если вы приняли АЦЕДИУР в большей дозе, чем нужно
При случайном приёме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке АЦЕДИУР могут наблюдаться: усиление диуреза, электролитный дисбаланс, тяжёлая гипотензия, угнетение сознания (включая кому), судороги, парез (частичное снижение двигательной активности мышечного участка), нарушения сердечного ритма (аритмии), брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений), почечная недостаточность.
Если передозировка произошла недавно, следует принять меры по предотвращению всасывания препарата: промывание желудка (опорожнение и промывание желудка), применение адсорбентов и сульфата натрия в течение тридцати минут после приёма, а также ускорение выведения препарата из организма.
При развитии гипотензии пациента следует уложить в положение Тренделенбурга (лёжа на спине на наклонной плоскости под углом 20–30°, при котором голова находится ниже уровня таза и нижних конечностей) и быстро ввести жидкости и хлорид натрия. Возможно применение ангиотензина II.
Брадикардию и выраженные вагальные реакции следует лечить атропином. Возможно применение кардиостимулятора. Обязательно постоянное наблюдение за водно-электролитным балансом, кислотно-щелочным состоянием и уровнем глюкозы в крови. При гипокалиемии необходимо введение калия.
Каптоприл может быть удалён из кровотока путём диализа. Удаление гидрохлоротиазида при гемодиализе не установлено.

Если вы забыли принять АЦЕДИУР
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
КАПТОПРИЛ
Побочные эффекты, отмечавшиеся при применении каптоприла и/или терапии ингибиторами АПФ, включают:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10)

нарушения сна;
изменение вкуса, головокружение;
зуд с покраснением или без него, кожная сыпь (внезапное покраснение кожи) и алопеция (выпадение волос);
сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности») и одышка (затруднённое дыхание);
тошнота, рвота, раздражение желудка, боли в животе, диарея, запор (стул с трудом).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 100)

тахикардия (учащённое сердцебиение) или тахиаритмия, стенокардия (боль в груди, вызванная недостаточным снабжением кислородом сердечной мышцы вследствие временного снижения кровотока), сердцебиение;
боль в груди, утомляемость, общее недомогание;
ангионевротический отёк (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
гипотензия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), синдром Рейно (характеризуется чрезмерным сужением сосудов), покраснение, бледность.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1 000)

анорексия (отсутствие или снижение аппетита);
сонливость, головная боль и парестезия (нарушение чувствительности конечностей или других частей тела);
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность, полиурия, олигурия, поллакиурия (частое выделение небольших порций мочи);
стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), афтозные язвы (болезненные язвы во рту).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000)

гиперкалиемия, гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в крови) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
протеинурия, гипонатриемия, гиперазотемия (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), эозинофилия (повышенное содержание эозинофилов в крови), гиперкреатининемия (повышенное содержание креатинина в крови), гипербилирубинемия (повышенное содержание билирубина в крови);
спутанность сознания, депрессия;
цереброваскулярные инсульты, включая инсульт и синкопе (кратковременная потеря сознания, быстро развивающаяся, вызванная снижением притока крови к мозгу, кратковременная и разрешающаяся спонтанно);
нечёткость зрения;
остановка сердца, кардиогенный шок;
крапивница (кожная сыпь с зудом различной степени, характеризующаяся появлением округлых возвышающихся высыпаний розового или иногда бледного цвета, исчезающих более или менее быстро), синдром Стивенса-Джонсона (тяжёлая острая реакция гиперчувствительности, при которой кожа и слизистые оболочки реагируют на лекарство или инфекцию), мультиформная эритема (патологическое состояние кожи, характеризующееся воспалением кровеносных сосудов, вызванным лейкоцитами), фоточувствительность (повышенная реакция на свет), эритродермия (поражение кожи, характеризующееся диффузным и равномерным покраснением, сопровождающимся шелушением или появлением пузырей), пемфигоидные реакции (заболевание кожи с образованием крупных пузырей) и экссудативный дерматит (воспаление кожи с шелушением);
миалгия (мышечная боль), артралгия (боль в суставах);
нефротический синдром (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
импотенция, гинекомастия (развитие молочных желез у мужчин);
лихорадка;
снижение гемоглобина, гематокрита (анализ крови, показывающий долю объёма крови, занимаемую форменными элементами), лейкоцитов (белых кровяных телец), тромбоцитов, положительный результат на антинуклеарные антитела (очень широкая группа аутоантител, то есть антител, вырабатываемых организмом против собственных тканей, связанных с различными аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка), повышенная СОЭ (анализ крови, определяющий скорость оседания эритроцитов);
глоссит (воспаление языка), пептическая язва (эрозия внутреннего слоя желудка или кишечника), панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), гепатиты, включая некроз, повышение активности печеночных ферментов и уровня билирубина;
бронхоспазм, ринит (раздражение и воспаление слизистой оболочки носа), аллергическая альвеолит (заболевание лёгких с кашлем и затруднением дыхания, возникающее при вдыхании антигена, к которому ранее развилась сенсибилизация), эозинофильная пневмония (воспаление интерстициальной ткани лёгких);
нейтропения/агранулоцитоз (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), панцитопения (снижение числа всех клеток крови), особенно у пациентов с нарушением функции почек (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»), анемия (включая апластическую и гемолитическую), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или положительный результат на антинуклеарные антитела.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

сиалоаденит (воспаление слюнных желез);
лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая и гемолитическая анемия, угнетение костного мозга;
анорексия, гипергликемия (повышенная концентрация глюкозы в крови), гликозурия (потеря глюкозы с мочой), гиперурикемия (повышенное содержание мочевой кислоты в крови), электролитный дисбаланс (включая гипонатриемию и гипокалиемию), повышение уровня холестерина и триглицеридов (жиров);
возбуждение, депрессия, нарушения сна;
потеря аппетита, парестезии, ощущение лёгкости в голове;
ксантопсия (нарушение зрения, при котором белые предметы кажутся жёлтыми), преходящая нечёткость зрения, острая миопия (нарушение зрения, при котором наблюдаемые объекты кажутся размытыми) и острый вторичный закрытоугольный глаукома (глазное заболевание, вызванное другими глазными или общими патологиями, характеризующееся сужением угла между роговицей и радужной оболочкой, что приводит к нарушению оттока водянистой влаги — жидкости между роговицей и хрусталиком);
головокружение;
ортостатическая гипотензия, сердечные аритмии;
некротизирующий васкулит (воспаление кровеносных сосудов, кожные васкулиты);
нарушения дыхания (включая пневмонию и отёк лёгких);
раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит;
желтуха (внутрипеченочный холестатический иктер);
реакции фоточувствительности, покраснение, реакции, подобные волчаночным, рецидив кожного красного волчанка, крапивница, анафилактические реакции (тяжёлые аллергические реакции, быстро развивающиеся), токсический эпидермальный некролиз (тяжёлое кожное заболевание, вызванное аллергией на некоторые лекарства, характеризующееся разрушением эпителия кожи и слизистых оболочек) (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
мышечные спазмы;
нарушение функции почек, интерстициальный нефрит;
лихорадка, слабость.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ АЦЕДИУР

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ацедиур
Ацедиур 50 мг + 25 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: каптоприл 50 мг + гидрохлоротиазид 25 мг.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, стеариновая кислота и краситель E 110.
Ацедиур 50 мг + 15 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: каптоприл 50 мг + гидрохлоротиазид 25 мг.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, преджелатинизированный крахмал, лактоза моногидрат, стеарат магния, стеариновая кислота.

Описание внешнего вида Ацедиура и содержимое упаковки
Ацедиур 50 мг + 25 мг, таблетки
Таблетки овальные, двояковыпуклые, розового цвета, с риской на одной стороне. Таблетку можно разделить на две равные дозы.
Блистер, содержащий 12 таблеток, в картонной пачке.

Ацедиур 50 мг + 15 мг, таблетки
Таблетки овальные, двояковыпуклые, белого цвета.
Блистер, содержащий 12 таблеток, в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., Виа Сетте Санти, 3 – Флоренция.

Производитель
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., Кампо ди Пиле – Л’Акуила.
Menarini Von Heyden GmbH, Лейпцигер Штрассе, 7–13, Дрезден (Германия).

Настоящий листок-вкладыш обновлен