Атосибан Сун

Италия
Торговое название Атосибан Сун
Форма выпуска раствор для инъекций
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Ограниченный рецепт — только для применения в стационаре или приравненном к нему учреждении
Код АТХ
Регистрационный номер 042916
Атосибан Сун раствор для инъекций

Инструкция по применению: информация для пользователя

Атосибан Сун 6,75 мг/0,9 мл раствор для инъекций

атосибан
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, поскольку она содержит для вас важную информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, акушерке или фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Атосибан Сун и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Атосибан Сун
  3. Как применять Атосибан Сун
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Атосибан Сун
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Атосибан Сун и для чего он применяется

Атосибан Сун содержит атосибан. Атосибан Сун используется для отсрочивания преждевременных родов у вас.
Атосибан Сун применяется у взрослых беременных женщин в возрасте от 24 до 33 недель беременности.
Атосибан Сун действует, уменьшая интенсивность сокращений матки. Кроме того, он замедляет частоту сокращений.
Препарат действует путём блокирования эффектов естественного гормона организма, называемого «окситоцин», который вызывает сокращения матки.

2. Что необходимо знать перед применением Атосибан Сун

Не используйте Атосибан Сун

  • Если у вас аллергия на атосибан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если срок беременности менее 24 недель.
  • Если срок беременности более 33 недель.
  • Если произошло излитие околоплодных вод (преждевременный разрыв оболочек) после 30-й полной недели беременности.
  • Если у ребёнка (плода) наблюдается аномальная частота сердечных сокращений.
  • Если у вас имеется вагинальное кровотечение, при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение.
  • Если у вас имеется состояние, называемое «тяжёлая преэклампсия», при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение. Тяжёлая преэклампсия — это состояние, при котором наблюдается повышенное артериальное давление, задержка жидкости и/или наличие белка в моче.
  • Если у вас имеется состояние, называемое «эклампсия», схожее с «тяжёлой преэклампсией», но с добавлением судорог. Данное состояние требует немедленного родоразрешения.
  • При смерти плода.
  • Если у вас есть или подозревается инфекция матки.
  • Если плацента перекрывает родовой канал.
  • При отслойке плаценты от стенки матки.
  • При любом другом состоянии, угрожающем вам или плоду, при котором продолжение беременности может быть опасным.

Не используйте Атосибан Сун, если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Атосибан Сун.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Атосибан Сун:

  • Если вы считаете, что у вас произошёл разрыв оболочек (преждевременный разрыв плодных оболочек).
  • Если у вас имеются нарушения функции почек или печени.
  • Если срок беременности составляет от 24 до 27 недель.
  • Если у вас многоплодная беременность.
  • Если сокращения матки повторяются, лечение Атосибан Сун может быть повторено до трёх раз.
  • Если плод имеет меньшие размеры по сравнению с текущим сроком беременности.
  • После родов матка может иметь сниженную способность к сокращению. Это может привести к кровотечению.
  • Если у вас двойня или более и/или вы принимаете лекарства, которые могут задерживать рождение ребёнка, например, препараты для лечения высокого артериального давления. Эти состояния могут увеличить риск развития отёка лёгких (накопления жидкости в лёгких).

Если вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний или не уверены, обратитесь к врачу, акушерке или фармацевту перед применением Атосибан Сун.

Дети и подростки

Атосибан Сун не изучался у беременных женщин младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Атосибан Сун

Сообщите врачу, акушерке или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая те, что без рецепта, а также растительные препараты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью после предыдущих родов, вы должны прекратить грудное вскармливание во время лечения Атосибан Сун.

3. Как применять Атосибан Сун

Атосибан Сун — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для применения в стационарных условиях, которое будет вводиться вам только врачом, медсестрой или акушеркой. Они определят необходимую для вас дозу и убедятся в том, что раствор прозрачен и не содержит частиц.
Атосибан Сун вводится внутривенно (в вену) в три последовательных этапа:

  • Первоначально медленно вводится внутривенная инъекция 6,75 мг в объёме 0,9 мл в течение одной минуты.
  • Затем проводится непрерывная инфузия (капельное введение) в дозе 18 мг/час в течение 3 часов.
  • Затем проводится непрерывная инфузия (капельное введение) в дозе 6 мг/час в течение максимум 45 часов или до прекращения сокращений матки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

При повторном возникновении сокращений матки возможно применение дополнительных курсов лечения Атосибаном Сун. Лечение Атосибаном Сун может быть повторено ещё до трёх раз.
Во время лечения Атосибаном Сун может осуществляться мониторинг сокращений матки и сердцебиения плода.
Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Побочные эффекты, наблюдавшиеся у матери, как правило, были лёгкими по степени выраженности. Побочные эффекты у плода или новорождённого неизвестны.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарственного средства:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 человек)

  • Недомогание (тошнота).

Часто (возникает менее чем у 1 из 10 человек)

  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Приливы.
  • Ощущение недомогания (рвота).
  • Учащение сердцебиения.
  • Снижение артериального давления. Симптомы могут включать головокружение или ощущение пустоты в голове.
  • Реакция в месте введения.
  • Повышенный уровень сахара в крови.

Нечасто (возникает менее чем у 1 из 100 человек)

  • Повышенная температура тела (лихорадка).
  • Трудности со сном (бессонница).
  • Зуд.
  • Высыпания на коже.

Редко (возникает менее чем у 1 из 1 000 человек)

  • После родов матка может иметь сниженную способность к сокращению. Это может привести к кровотечению.
  • Аллергические реакции.

У вас может возникнуть затруднение дыхания или отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), особенно если у вас многоплодная беременность и/или вы принимаете другие лекарства, которые могут отсрочить роды, такие как препараты для лечения высокого артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атосибан Сун

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Годен до»
{ММ/ГГГГ}. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C). После вскрытия флакона препарат необходимо использовать
немедленно.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте этот препарат, если вы заметили появление частиц или изменение цвета раствора.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атосибан Сун

  • Действующее вещество — атосибан.
  • Каждый флакон препарата Атосибан Сун 6,75 мг/0,9 мл, раствора для инъекций, содержит атосибана ацетат, эквивалентный 6,75 мг атосибана в 0,9 мл.
  • Другие компоненты: маннитол, соляная кислота 1 М и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Атосибан Сун и содержимого упаковки
Атосибан Сун 6,75 мг/0,9 мл, раствор для инъекций — прозрачный бесцветный раствор, не содержащий частиц.
Упаковка содержит один флакон с 0,9 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном средстве обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/
Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/
Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/
Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/
Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/
Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna
Тел./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501

Deutschland
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Леверкузен
Германия
тел. +49 214 403 990

España
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Рамбла-де-Каталунья, 53–55
08007 Барселона
Испания
тел. +34 93 342 78 90

France
Sun Pharma France
11–15, Quai de Dion Bouton
92800 Пюто
Франция
тел. +33 1 41 44 44 50

Italia
Sun Pharma Italia Srl
Виале Джулио Ричард, 1
20143 Милан
Италия
тел. +39 02 33 49 07 93

Polska
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o.o.
ул. Кубицкего, 11
02-954 Варшава
Польша
тел. +48 22 642 07 75

România
Terapia S.A.
ул. Фабриции, 124
Клуж-Напока, жудец Клуж
Румыния
тел. +40 (264) 501 500

United Kingdom (Northern Ireland)
Ranbaxy UK Ltd
a Sun Pharma Company
Millington Road 11
Hyde Park, Hayes 3
5 этаж
UB3 4AZ HAYES
Великобритания
тел. +44 (0) 208 848 8688

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
(см. также раздел 3)

Инструкция по применению

Перед использованием Атосибан Сун необходимо осмотреть раствор, чтобы убедиться, что он прозрачный и не содержит частиц.
Атосибан Сун вводится внутривенно в 3 последовательных этапа:

  • Первоначальное внутривенное введение 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно вводится в вену в течение одной минуты.
  • Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 24 мл/ч в течение трёх часов.
  • Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 8 мл/ч в течение 45 часов или до прекращения сокращений матки.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения Атосибан Сун. Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.

Инструкция по применению: информация для пользователя

Атосибан Сун 37,5 мг/5 мл концентрат для раствора для инфузий

атосибан
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, акушерке или фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данного листка

  1. Что такое Атосибан Сун и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Атосибана Сун
  3. Как применять Атосибан Сун
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Атосибан Сун
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Атосибан Сун и для чего он применяется

Атосибан Сун содержит активное вещество атосибан. Атосибан Сун применяется для отсрочки преждевременных родов у вас.
Атосибан Сун применяется у взрослых женщин, находящихся на сроке беременности от 24-й до 33-й недели включительно.
Атосибан Сун действует, уменьшая интенсивность сокращений матки. Кроме того, препарат замедляет частоту сокращений. Он действует путём блокировки эффектов естественного гормона организма, называемого «окситоцин», который вызывает сокращения матки.

2. Что Вы должны знать перед применением Атосибан Сун

Не используйте Атосибан Сун

  • Если у Вас аллергия на атосибан или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
  • Если срок Вашей беременности менее 24 недель.
  • Если срок Вашей беременности более 33 недель.
  • Если произошло излитие околоплодных вод (преждевременный разрыв плодных оболочек) после 30-й полной недели беременности.
  • Если у плода наблюдается аномальная частота сердечных сокращений.
  • Если у Вас есть вагинальное кровотечение, при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение.
  • Если у Вас имеется состояние, называемое «тяжёлая преэклампсия», при котором, по мнению врача, требуется немедленное родоразрешение. Тяжёлая преэклампсия — это состояние, при котором наблюдается повышенное артериальное давление, задержка жидкости в организме и/или наличие белка в моче.
  • Если у Вас имеется состояние, называемое «эклампсия», которое схоже с «тяжёлой преэклампсией», но сопровождается приступами судорог. Это состояние требует немедленного родоразрешения.
  • При внутриутробной гибели плода.
  • Если у Вас есть или подозревается инфекция матки.
  • Если плацента перекрывает родовой канал.
  • При отслойке плаценты от стенки матки.
  • При любом другом состоянии, угрожающем Вам или плоду, при котором продолжение беременности может быть опасным.

Не используйте Атосибан Сун, если Вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Атосибан Сун.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Атосибан Сун:

  • Если Вы считаете, что у Вас произошёл разрыв плодных оболочек.
  • Если у Вас есть нарушения функции почек или печени.
  • Если срок беременности составляет от 24 до 27 недель.
  • Если беременность многоплодная.
  • Если схватки повторяются, лечение Атосибан Сун может быть повторено до 3 раз.
  • Если плод меньше, чем соответствует сроку беременности.
  • После родов способность матки к сокращению может быть снижена. Это может привести к кровотечению.
  • Если у Вас многоплодная беременность и/или Вы принимаете лекарственные средства, которые могут задерживать рождение ребёнка, например, препараты для лечения высокого артериального давления. Эти состояния могут увеличить риск развития отёка лёгких (накопление жидкости в лёгких).

Если Вы находитесь в одном из вышеуказанных состояний или не уверены, проконсультируйтесь с врачом, акушеркой или фармацевтом перед применением Атосибан Сун.

Дети и подростки

Атосибан Сун не изучался у беременных женщин в возрасте до 18 лет.

Другие лекарственные средства и Атосибан Сун

Сообщите врачу, акушерке или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты, а также лекарственные средства растительного происхождения.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью после предыдущих родов, Вы должны прекратить грудное вскармливание на время лечения Атосибан Сун.

3. Как применять Атосибан Сун

Атосибан Сун — это лекарственное средство, предназначенное исключительно для применения в стационарных условиях, которое будет вводиться вам только врачом, медсестрой или акушеркой. Они определят необходимую для вас дозу и убедятся в том, что раствор прозрачен и не содержит частиц.
Атосибан Сун вводится внутривенно (в вену) в три последовательных этапа:

  • Первоначальное внутривенное введение 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно вводится в вену в течение одной минуты.
  • Затем проводится непрерывная инфузия (капельное введение) со скоростью 18 мг/час в течение 3 часов.
  • Далее проводится непрерывная инфузия (капельное введение) со скоростью 6 мг/час в течение максимум 45 часов или до прекращения сокращений матки. Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов.

При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения Атосибаном Сун. Лечение Атосибаном Сун может быть повторено ещё три раза.
Во время лечения Атосибаном Сун возможно наблюдение за сокращениями матки и сердечным ритмом плода.
Рекомендуется не проводить более трёх дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Побочные эффекты, отмеченные у матери, как правило, были легкими по тяжести. Побочные эффекты у плода или новорождённого неизвестны.

Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарственного средства:

Очень часто (возникает более чем у 1 из 10 пациентов)

  • Недомогание (тошнота).

Часто (возникает менее чем у 1 из 10 пациентов)

  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Приливы жара.
  • Ощущение недомогания (рвота).
  • Учащение сердцебиения.
  • Снижение артериального давления. Симптомы могут включать головокружение или ощущение пустоты в голове.
  • Реакция в месте инъекции.
  • Повышенный уровень сахара в крови.

Нечасто (возникает менее чем у 1 из 100 пациентов)

  • Повышенная температура тела (лихорадка).
  • Затруднения с засыпанием (бессонница).
  • Зуд.
  • Высыпания на коже.

Редко (возникает менее чем у 1 из 1 000 пациентов)

  • После родов матка может сокращаться хуже. Это может привести к кровотечениям.
  • Аллергические реакции.

Возможны затруднения дыхания или отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), особенно если беременность многоплодная и/или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут отсрочить роды, например препараты для лечения высокого артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Атосибан Сун

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности». {ММ/ГГГГ}. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C–8 °C). Разбавленные растворы для внутривенного введения должны использоваться в течение 24 часов с момента приготовления.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не используйте этот препарат, если вы заметили присутствие частиц или изменение цвета раствора.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Атосибан Сун

  • Действующее вещество — атосибан.
  • Каждый флакон Атосибан Сун 37,5 мг/5 мл концентрата для раствора для инфузий содержит атосибана ацетат, эквивалентный 37,5 мг атосибана в 5 мл.
  • Другие компоненты: маннитол, соляная кислота 1М и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Атосибан Сун и содержимое упаковки
Атосибан Сун 37,5 мг/5 мл концентрат для раствора для инфузий представляет собой прозрачный, бесцветный раствор, не содержащий частиц.
Упаковка содержит один флакон, содержащий 5 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды

Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Бельгия/Бельгия/Бельгия/Болгария/Чешская Республика/
Дания/Эстония/Греция/Хорватия/Ирландия/Исландия/Кипр/
Латвия/Литва/Люксембург/Люксембург/Венгрия/
Мальта/Нидерланды/Норвегия/Австрия/Португалия/Словения/
Словакия/Финляндия/Финляндия/Швеция
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/Нидерландия/Нидерландско/
Нидерландене/Нидерландия/Нидерланды/Нидерланды/Нидерланды/
Нидерландия/Нидерланде/Нидерландай/Франция-Бас/Нидерланде/
Голландия/Л-Оланд/Нидерланд/Нидерланде/Португальские Низменности/
Нидерландска/Голландско/Аланкомаат/Нидерланды
Тел./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501

Германия
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Леверкузен
Германия
тел. +49 214 403 990

Испания
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Барселона
Испания
тел. +34 93 342 78 90

Франция
Sun Pharma France
11-15, Quai de Dion Bouton
92800 Путьё
Франция
тел. +33 1 41 44 44 50

Италия
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 1
20143 Милан
Италия
тел. +39 02 33 49 07 93

Польша
Ranbaxy (Poland) Sp. Z o.o.
ул. Кубицкего 11
02-954 Варшава
Польша
тел. +48 22 642 07 75

Румыния
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Клуж-Напока, жудец Клуж
Румыния
тел. +40 (264) 501 500

Великобритания (Северная Ирландия)
Ranbaxy UK Ltd
компания Sun Pharma
Millington Road 11
Hyde Park, Hayes 3
5 этаж
UB3 4AZ HAYES
Великобритания
тел. +44 (0) 208 848 8688

Другие источники информации
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

ИНСТРУКЦИИ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ
Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
(см. также пункт 3)

Инструкция по применению

Перед использованием Атосибан Сун необходимо осмотреть раствор, чтобы убедиться в его прозрачности и отсутствии частиц.
Атосибан Сун вводится внутривенно в 3 последовательных этапа:

  • Первоначальное внутривенное введение 6,75 мг в объёме 0,9 мл медленно вводится внутривенно в течение одной минуты.
  • Затем проводится непрерывная инфузия в дозе 24 мл/ч в течение 3 часов.
  • Далее проводится непрерывная инфузия в дозе 8 мл/ч в течение до 45 часов или до прекращения сокращений матки.

Общая продолжительность лечения не должна превышать 48 часов. При повторном возникновении сокращений матки возможно проведение дополнительных курсов лечения препаратом Атосибан Сун. Рекомендуется не проводить более 3 дополнительных курсов лечения в течение одной беременности.
Приготовление внутривенной инфузии
Внутривенная инфузия готовится путём разведения концентрата для раствора для инфузии Атосибан Сун 37,5 мг/5 мл в растворе натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%), в растворе лактата Рингера или в 5% растворе глюкозы (массо-объёмная доля). Для этого из инфузионного пакета объёмом 100 мл отбирают 10 мл раствора и заменяют их на 10 мл концентрата для раствора для инфузии Атосибан Сун 37,5 мг/5 мл, полученного из двух ампул по 5 мл, в результате чего получают концентрацию 75 мг атосибана в 100 мл. При использовании инфузионного пакета другого объёма необходимо провести пропорциональный перерасчёт при приготовлении раствора.
Атосибан Сун не следует смешивать в инфузионном пакете с другими лекарственными средствами.