Atosibán Sun

Italia
Nombre comercial Atosibán Sun
Forma farmacéutica solución para inyección
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – uso exclusivo en entorno hospitalario o asimilable
Código ATC
Número de registro 042916
Atosibán Sun solución para inyección

Folleto informativo: información para el usuario

Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable

atosiban
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, matrona o farmacéutico.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Atosiban SUN
  3. Cómo usar Atosiban SUN
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Atosiban SUN
  6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza

Atosiban SUN contiene atosiban. Atosiban SUN se utiliza para retrasar el parto prematuro de su
bebé. Atosiban SUN se utiliza en mujeres adultas embarazadas entre la semana 24 y la 33 de
gestación.
Atosiban SUN actúa reduciendo la intensidad de las contracciones uterinas. Asimismo, disminuye la frecuencia de las
contracciones. Su acción se produce bloqueando los efectos de una hormona natural del organismo denominada "oxitocina", que provoca las contracciones uterinas.

2. Qué debe saber antes de usar Atosiban SUN

No use Atosiban SUN

  • Si es alérgica a atosiban o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • Si está embarazada de menos de 24 semanas.
  • Si está embarazada de más de 33 semanas.
  • Si ha sufrido rotura de membranas (rotura prematura de membranas) después de la semana 30 completa de gestación.
  • Si el bebé (el feto) tiene una frecuencia cardíaca anormal.
  • Si tiene hemorragia vaginal que, según criterio médico, requiera parto inmediato.
  • Si padece una condición denominada «pre-eclampsia grave» que, según criterio médico, requiera parto inmediato. La pre-eclampsia grave es una condición caracterizada por presión arterial elevada, retención de líquidos y/o presencia de proteínas en la orina.
  • Si padece una condición denominada «eclampsia», similar a la «pre-eclampsia grave» pero con convulsiones adicionales. Esta condición requiere parto inmediato.
  • En caso de muerte fetal.
  • Si tiene o se sospecha que tiene una infección uterina.
  • Si la placenta cubre el canal del parto.
  • En caso de desprendimiento de placenta de la pared uterina.
  • En cualquier otra condición que represente un riesgo para usted o para el feto durante la continuación del embarazo.

No use Atosiban SUN si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN:

  • Si cree que ha sufrido rotura de membranas (rotura prematura de membranas).
  • Si padece trastornos renales o hepáticos.
  • Si el embarazo se encuentra entre la semana 24 y la 27.
  • Si el embarazo es múltiple.
  • Si las contracciones se repiten, el tratamiento con Atosiban SUN puede repetirse hasta otras 3 veces.
  • Si el feto es pequeño respecto a la etapa del embarazo.
  • Tras el parto, el útero podría tener una capacidad de contracción reducida. Esto puede provocar hemorragias.
  • Si tiene un embarazo gemelar y/o está tomando medicamentos que pueden retrasar el nacimiento de su bebé, como los medicamentos para la presión arterial alta. Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones).

Si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente, o si no está segura, consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN.
Niños y adolescentes
Atosiban SUN no ha sido estudiado en mujeres embarazadas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Atosiban SUN
Informe a su médico, matrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso los que no requieran receta médica, incluidos los medicamentos de origen vegetal.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o está en período de lactancia por un parto anterior, debe dejar de amamantar durante el tratamiento con Atosiban SUN.

3. Cómo utilizar Atosiban SUN

Atosiban SUN es un medicamento de uso exclusivamente hospitalario que solo le será administrado por el médico, la enfermera o la matrona. Ellos determinarán la cantidad necesaria para usted y se asegurarán de que la solución esté clara y sin partículas.
Atosiban SUN se administra por vía intravenosa en tres fases sucesivas:

  • La inyección inicial intravenosa de 6,75 mg en 0,9 ml se inyecta lentamente en vena durante un minuto.
  • A continuación, una perfusión continua (goteo intravenoso) con una dosis de 18 mg/hora se administra durante un período de 3 horas.
  • Posteriormente, una perfusión continua (goteo intravenoso) con una dosis de 6 mg/hora se administra durante un período máximo de 45 horas, o hasta que cesen las contracciones uterinas. La duración total del tratamiento no debe superar las 48 horas.

Se puede recurrir a ciclos adicionales de tratamiento con Atosiban SUN si las contracciones se repiten. El tratamiento con Atosiban SUN puede repetirse hasta otras tres veces.
Durante el tratamiento con Atosiban SUN, se podrán monitorizar sus contracciones y el ritmo cardíaco fetal.
Se recomienda no realizar más de tres ciclos adicionales de tratamiento durante un mismo embarazo.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Los efectos adversos observados en la madre han sido generalmente de carácter leve. No se conocen efectos adversos en el feto o en el recién nacido.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de este medicamento:
Muy frecuentes (se presenta en más de 1 de cada 10 personas)

  • Malestar (náuseas).

Frecuentes (se presenta en menos de 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza.
  • Mareos.
  • Sofocos.
  • Sensación de malestar (vómitos).
  • Aceleración del ritmo cardíaco.
  • Disminución de la presión sanguínea. Los síntomas pueden incluir mareos o sensación de cabeza vacía.
  • Reacción en el lugar de inyección.
  • Valores elevados de azúcar en sangre.

Poco frecuentes (se presenta en menos de 1 de cada 100 personas)

  • Aumento de la temperatura corporal (fiebre).
  • Dificultad para dormir (insomnio).
  • Picor.
  • Erupciones cutáneas.

Raros (se presenta en menos de 1 de cada 1.000 personas)

  • Después del parto, el útero podría tener una capacidad de contracción reducida. Esto puede provocar hemorragias.
  • Reacciones alérgicas.

Podría tener dificultad para respirar o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), especialmente si su embarazo es gemelar y/o está tomando otros medicamentos que pueden retrasar el nacimiento del bebé, como los medicamentos utilizados para la presión arterial alta.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atosiban SUN

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
{MM/AAAA}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C - 8°C). Después de la apertura del frasco, el medicamento debe usarse
inmediatamente.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o un cambio de color.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a través de la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atosiban SUN

  • El principio activo es atosiban.
  • Cada vial de Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable contiene acetato de atosiban, equivalente a 6,75 mg de atosiban en 0,9 ml.
  • Los demás componentes son: manitol, ácido clorhídrico 1M y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Atosiban SUN y contenido del envase
Atosiban SUN 6,75 mg/0,9 ml solución inyectable es una solución clara, incolora, que no
presenta partículas.
Un envase contiene un vial con 0,9 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
België/Belgique/Belgien/България/Česká republika/
Danmark/Eesti/Ελλάδα/Hrvatska/Ireland/Ísland/Κύπρος/
Latvija/Lietuva/Luxembourg/Luxemburg/Magyarország/
Malta/Nederland/Norge/Österreich/Portugal/Slovenija/
Slovenská republika/Suomi/Finland/Sverige
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/
Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/
Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna
Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501
Deutschland
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania
tel. +49 214 403 990
España
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona
España
tel. +34 93 342 78 90
France
Sun Pharma France
11-15, Quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
Francia
tel. +33 1 41 44 44 50
Italia
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 1
20143 Milán
Italia
tel. +39 02 33 49 07 93
Polska
Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
ul. Kubickiego 11
02-954 Varsovia
Polonia
tel. +48 22 642 07 75
România
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Rumanía
tel. +40 (264) 501 500
Reino Unido (Irlanda del Norte)
Ranbaxy UK Ltd
una empresa Sun Pharma
11 Millington Road
Hyde Park, Hayes 3
5ª planta
UB3 4AZ HAYES
Reino Unido
tel. +44 (0) 208 848 8688
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
(véase también sección 3)

Instrucciones para el uso

Antes de utilizar Atosiban SUN, es necesario examinar la solución para verificar que esté clara y
libre de partículas.
Atosiban SUN se administra por vía endovenosa en 3 fases sucesivas:

  • La inyección inicial por vía endovenosa de 6,75 mg en 0,9 ml se inyecta lentamente en vena durante un minuto.
  • Se administra una infusión continua con una dosis de 24 ml/hora durante un período de 3 horas.
  • Se administra una infusión continua con una dosis de 8 ml/hora hasta 45 horas, o hasta que cesen las contracciones uterinas.

La duración total del tratamiento no debe superar las 48 horas. Pueden emplearse ciclos adicionales de
tratamiento con Atosiban SUN si las contracciones se repitieran. Se recomienda no realizar
más de 3 ciclos adicionales de tratamiento durante un embarazo.

Folleto informativo: información para el usuario

Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión

atosiban
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, matrona o farmacéutico.
  • Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto

  1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Atosiban SUN
  3. Cómo usar Atosiban SUN
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Atosiban SUN
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Atosiban SUN y para qué se utiliza

Atosiban SUN contiene atosiban. Atosiban SUN se utiliza para retrasar el parto prematuro de su
bebé. Atosiban SUN se utiliza en mujeres adultas embarazadas entre la semana 24 y la 33 de
embarazo.
Atosiban SUN actúa reduciendo la intensidad de las contracciones uterinas. Asimismo, disminuye la frecuencia de las
contracciones. Su mecanismo de acción consiste en bloquear los efectos de una hormona natural del cuerpo llamada "oxitocina", que provoca las contracciones uterinas.

2. Qué debe saber antes de usar Atosiban SUN

No use Atosiban SUN

  • Si es alérgica al atosiban o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • Si está embarazada de menos de 24 semanas.
  • Si está embarazada de más de 33 semanas.
  • Si ha sufrido rotura de membranas (rotura prematura de las membranas) después de la semana 30 completa de gestación.
  • Si el bebé (el feto) tiene una frecuencia cardíaca anormal.
  • Si presenta una hemorragia vaginal que, según criterio médico, requiera parto inmediato.
  • Si padece una afección denominada "pre-eclampsia grave", que, según criterio médico, requiera parto inmediato. La pre-eclampsia grave es una condición caracterizada por presión arterial elevada, retención de líquidos y/o presencia de proteínas en la orina.
  • Si padece una afección denominada "eclampsia", que es similar a la "pre-eclampsia grave" pero con la adición de convulsiones. Esta condición requiere parto inmediato.
  • En caso de muerte fetal.
  • Si padece o se sospecha que padece una infección uterina.
  • Si la placenta tapona el canal del parto.
  • En caso de desprendimiento de placenta de la pared uterina.
  • En cualquier otra condición, suya o del feto, en la que la continuación del embarazo suponga un riesgo.

No use Atosiban SUN si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente. Si no está segura, consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN:

  • Si cree que ha sufrido rotura de membranas (rotura prematura de las membranas).
  • Si padece trastornos renales o hepáticos.
  • Si el embarazo se encuentra entre la semana 24 y la 27.
  • Si el embarazo es múltiple.
  • Si las contracciones se repiten, el tratamiento con Atosiban SUN puede repetirse hasta otras 3 veces.
  • Si el feto es pequeño respecto a la etapa del embarazo.
  • Tras el parto, el útero podría tener una capacidad de contracción reducida. Esto puede provocar hemorragias.
  • Si tiene un embarazo gemelar y/o está tomando medicamentos que pueden retrasar el nacimiento de su bebé, como los medicamentos para la presión arterial alta. Estas condiciones pueden aumentar el riesgo de edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones).

Si se encuentra en alguna de las condiciones descritas anteriormente, o si no está segura, consulte a su médico, matrona o farmacéutico antes de usar Atosiban SUN.
Niños y adolescentes
No se ha estudiado Atosiban SUN en mujeres embarazadas menores de 18 años.
Otros medicamentos y Atosiban SUN
Informe a su médico, matrona o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos sin receta, incluidos medicamentos de origen vegetal.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o si está en periodo de lactancia por un parto anterior, debe dejar de amamantar mientras esté en tratamiento con Atosiban SUN.

3. Cómo utilizar Atosiban SUN

Atosiban SUN es un medicamento de uso exclusivamente hospitalario que solo le será administrado por el médico, enfermero o matrona. Ellos determinarán la cantidad necesaria para usted y se asegurarán de que la solución esté clara y libre de partículas.
Atosiban SUN se administra por vía intravenosa en tres fases sucesivas:

  • La inyección inicial intravenosa de 6,75 mg en 0,9 ml se inyecta lentamente en vena durante un minuto.
  • A continuación, se administra una infusión continua (perfusión intravenosa) con una dosis de 18 mg/hora durante un período de 3 horas.
  • Posteriormente, se administra una infusión continua (perfusión intravenosa) con una dosis de 6 mg/hora durante un período máximo de 45 horas, o hasta que cesen las contracciones uterinas. La duración total del tratamiento no debe superar las 48 horas.

Se pueden realizar ciclos adicionales de tratamiento con Atosiban SUN si las contracciones se repitieran. El tratamiento con Atosiban SUN puede repetirse hasta otras tres veces.
Durante el tratamiento con Atosiban SUN, se podrán monitorizar sus contracciones y la frecuencia cardíaca fetal.
Se recomienda no realizar más de tres ciclos adicionales de tratamiento durante un mismo embarazo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten. Los efectos adversos observados en la madre han sido generalmente de ligera
intensidad. No se conocen efectos adversos en el feto o en el recién nacido.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse con el uso de este
medicamento:
Muy frecuentes (se presenta en más de 1 de cada 10 personas)

  • Malestar (náuseas).

Frecuentes (se presenta en menos de 1 de cada 10 personas)

  • Dolor de cabeza.
  • Mareo.
  • Sofocos.
  • Sensación de malestar (vómitos).
  • Aceleración del latido cardíaco.
  • Disminución de la presión sanguínea. Los síntomas pueden incluir mareo o sensación de cabeza vacía.
  • Reacción en el lugar de inyección.
  • Valores elevados de azúcar en sangre.

Poco frecuentes (se presenta en menos de 1 de cada 100 personas)

  • Aumento de la temperatura corporal (fiebre).
  • Dificultad para dormir (insomnio).
  • Picor.
  • Erupciones cutáneas.

Raros (se presenta en menos de 1 de cada 1.000 personas)

  • Tras el parto, el útero podría tener una capacidad de contracción reducida. Esto puede provocar hemorragias.
  • Reacciones alérgicas.

Podría tener dificultad para respirar o edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones), en
particular si su embarazo es gemelar y/o está tomando otros medicamentos que pueden retrasar el
nacimiento del bebé, como los medicamentos utilizados para la presión arterial alta.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación indicado en el anexo V. Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a
proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Atosiban SUN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
{MM/AAAA}. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C -8°C). Las soluciones diluidas para administración endovenosa deben
utilizarse dentro de las 24 horas siguientes a su preparación.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento si observa la presencia de partículas o un cambio de color.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Atosiban SUN

  • El principio activo es atosiban.
  • Cada vial de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión contiene acetato de atosiban, equivalente a 37,5 mg de atosiban en 5 ml.
  • Los demás componentes son: manitol, ácido clorhídrico 1M y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Atosiban SUN y contenido del envase
Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml concentrado para solución para perfusión es una solución clara,
incoloura, que no contiene partículas visibles.
Un envase contiene un vial con 5 ml de solución.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Países Bajos
Para obtener más información sobre este medicamento, póngase en contacto con el representante local del titular
de la autorización de comercialización:
Bélgica/Bulgaria/República Checa/Dinamarca/Estonia/Grecia/Croacia/Irlanda/Islandia/Chipre/
Letonia/Lituania/Luxemburgo/Hungría/Malta/Países Bajos/Noruega/Austria/Portugal/Eslovenia/
República Eslovaca/Finlandia/Suecia

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Nederland/Pays-Bas/Niederlande/Нидерландия/Nizozemsko/
Nederlandene/Ολλανδία/Nizozemska/The Netherlands/Holland/
Ολλανδία/Nīderlande/Nyderlandai/Pays-Bas/Niederlande/
Hollandia/L-Olanda/Nederland/Niederlande/Países Baixos/
Nizozemska/Holandsko/Alankomaat/Nederländerna
Tel./тел./tlf./τηλ./Sími/τηλ./Tlf./Puh./
+31 (0)23 568 5501
Alemania
Sun Pharmaceuticals Germany GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Alemania
tel. +49 214 403 990
España
Sun Pharma Laboratorios, S.L.
Rambla de Catalunya 53-55
08007 Barcelona
España
tel. +34 93 342 78 90
Francia
Sun Pharma France
11-15, Quai de Dion Bouton
92800 Puteaux
Francia
tel. +33 1 41 44 44 50
Italia
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 1
20143 Milán
Italia
tel. +39 02 33 49 07 93
Polonia
Ranbaxy (Poland) Sp. Z. o. o.
ul. Kubickiego 11
02-954 Varsovia
Polonia
tel. +48 22 642 07 75
Rumanía
Terapia S.A.
Str. Fabricii nr 124
Cluj-Napoca, Judeţul Cluj
Rumanía
tel. +40 (264) 501 500
Reino Unido (Irlanda del Norte)
Ranbaxy UK Ltd
una empresa Sun Pharma
11 Millington Road
Hyde Park, Hayes 3
5ª planta
UB3 4AZ HAYES
Reino Unido
tel. +44 (0) 208 848 8688
Otras fuentes de información
Información más detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
INSTRUCCIONES PARA LOS PROFESIONALES SANITARIOS
La siguiente información está destinada exclusivamente a los profesionales sanitarios:
(ver también sección 3)

Istruziones para el uso

Antes de utilizar Atosiban SUN, debe examinar la solución para verificar que esté clara y
libre de partículas.
Atosiban SUN se administra por vía endovenosa en 3 fases sucesivas:

  • La inyección inicial por vía endovenosa de 6,75 mg en 0,9 ml se inyecta lentamente en vena durante un minuto.
  • Se administra una infusión continua a una dosis de 24 ml/hora durante un período de 3 horas.
  • Se administra una infusión continua a una dosis de 8 ml/hora hasta 45 horas, o hasta que cesen las contracciones uterinas.

La duración total del tratamiento no debe superar las 48 horas. Se pueden realizar ciclos adicionales de
tratamiento con Atosiban SUN si las contracciones se repiten. Se recomienda no realizar
más de 3 ciclos adicionales de tratamiento durante un mismo embarazo.
Preparación de la infusión endovenosa
La infusión endovenosa se prepara diluyendo el concentrado para solución para infusión de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml en una solución de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%), en una solución de Ringer lactato o
en una solución de glucosa al 5% p/v. Para ello, extraiga 10 ml de solución de una bolsa de infusión de 100 ml y sustitúyalo por 10 ml del concentrado para solución para infusión endovenosa de Atosiban SUN 37,5 mg/5 ml, obtenido a partir de 2 viales de 5 ml, obteniendo una concentración de 75 mg de atosiban en 100 ml. Si se utiliza una bolsa de infusión de volumen diferente, deberá realizarse un cálculo proporcional para la preparación de la solución.
Atosiban SUN no debe mezclarse en la bolsa de infusión con otros medicamentos.