Аторвастатин Лаборатори Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

АТОРВАСТАТИН ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Аторвастатин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое АТОРВАСТАТИН ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом АТОРВАСТАТИН ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР
Как принимать АТОРВАСТАТИН ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР
Возможные побочные эффекты
Как хранить АТОРВАСТАТИН ЛАБОРАТОРИ АЛЬТЕР
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аторвастатин Лаборатори Альтер и для чего он применяется

Аторвастатин Лаборатори Альтер относится к группе лекарственных препаратов, известных как статины, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Аторвастатин Лаборатори Альтер используется для снижения уровня липидов в крови — холестерина и триглицеридов — в тех случаях, когда низкожирная диета и изменения образа жизни оказались недостаточно эффективны. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Лаборатори Альтер может также применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что необходимо знать перед приемом Аторвастатин Лаборатори Альтер

Не принимайте Аторвастатин Лаборатори Альтер

если у вас аллергия на аторвастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас есть или ранее была болезнь печени;
если результаты анализов функции печени показали необъяснимые отклонения;
если вы женщина детородного возраста и не используете надежное средство контрацепции;
если вы беременны или планируете беременность;
если вы кормите грудью;
если вы принимаете комбинацию лекарств глепревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Аторвастатин Лаборатори Альтер:

если у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
если вы принимаете или принимали в последние 7 дней фузидиевую кислоту (лекарство от бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и Аторвастатин Лаборатори Альтер может привести к серьезным проблемам с мышцами (рабдомиолизу);
если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у вас мало жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
если у вас есть проблемы с почками;
если у вас слабая функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас ранее были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
если у вас ранее возникали проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из класса статинов или фибратов);
если вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя;
если у вас в анамнезе есть заболевание печени;
если вам больше 70 лет;
если у вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4).

Если какое-либо из этих состояний присутствует у вас, врач должен провести анализ крови до начала и, возможно, во время лечения Аторвастатин Лаборатори Альтер, чтобы оценить риск развития нежелательных явлений со стороны мышц. Известно, что риск нежелательных явлений со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторвастатин Лаборатори Альтер»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лечение для диагностики и терапии этого состояния.
Во время лечения этим препаратом ваш врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета повышается при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и высоком артериальном давлении.

Другие лекарственные средства и Аторвастатин Лаборатори Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Аторвастатин Лаборатори Альтер, или же действие этих препаратов может изменяться под влиянием Аторвастатин Лаборатори Альтер. Такие взаимодействия могут снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, они могут увеличить риск или тяжесть нежелательных явлений, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз (см. раздел 4):

препараты, используемые для изменения работы иммунной системы, например циклоспорин;
некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота;
другие препараты, используемые для регулирования уровня липидов, например гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком давлении, например амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например дигоксин, верапамил, амиодарон;
летермовир — препарат, помогающий предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом;
препараты, используемые для лечения ВИЧ, например ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.;
некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например телапревир, бозепревир и комбинация элбасвира/граспревира;
другие препараты, известные как взаимодействующие с Аторвастатин Лаборатори Альтер, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), оральные контрацептивы, стрепентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при подагре) и антациды (препараты от диспепсии, содержащие алюминий или магний);
безрецептурные препараты: зверобой;
если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Аторвастатин Лаборатори Альтер. Прием Аторвастатин Лаборатори Альтер вместе с фузидиевой кислотой может редко вызвать мышечную слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
даптомицин (препарат, используемый для лечения тяжелых инфекций кожи и мягких тканей и бактериемии).

Аторвастатин Лаборатори Альтер и пища, напитки
См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатин Лаборатори Альтер. Обратите внимание на следующее:
Грейпфрутовый сок
Не следует пить более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут изменить действие Аторвастатин Лаборатори Альтер.
Алкоголь
Избегайте употребления больших количеств алкоголя при приеме этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Не принимайте Аторвастатин Лаборатори Альтер, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Аторвастатин Лаборатори Альтер, если вы находитесь в репродуктивном возрасте, если только вы не используете эффективное средство контрацепции.
Не принимайте Аторвастатин Лаборатори Альтер, если вы кормите грудью.
Безопасность Аторвастатин Лаборатори Альтер во время беременности и лактации еще не установлена. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте автомобилем, если этот препарат нарушает вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Аторвастатин Лаборатори Альтер содержит лактозу.
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Аторвастатин Лаборатори Альтер

Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, и вы должны соблюдать эту диету на протяжении всего курса терапии препаратом Аторвастатин Лаборатори Альтер.
Обычная начальная доза препарата Аторвастатин Лаборатори Альтер составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до достижения необходимого эффекта. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза препарата Аторвастатин Лаборатори Альтер составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки Аторвастатин Лаборатори Альтер необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Принимать таблетки можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать их каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин Лаборатори Альтер определяет врач.
Если вам кажется, что действие препарата Аторвастатин Лаборатори Альтер слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.

Если вы приняли больше Аторвастатин Лаборатори Альтер, чем следовало
Если случайно вы приняли слишком много таблеток препарата Аторвастатин Лаборатори Альтер (больше, чем указано в суточной дозе), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию.

Если вы забыли принять Аторвастатин Лаборатори Альтер
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если вы прекращаете лечение препаратом Аторвастатин Лаборатори Альтер
Если у вас возникли какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Если у вас появятся один из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.

Редко: могут встречаться у до 1 человека из 1 000:

Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и трахеи, что может привести к значительным затруднениям при дыхании;
Тяжелое состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, появлением пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах, а также с повышением температуры. Появление кожной сыпи с красноватыми пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут превращаться в пузыри;
Если у вас появляются мышечная слабость, болезненность, боль или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано патологическим разрушением мышц (рабдомиолиз). Патологическое разрушение мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.

Очень редко: могут встречаться у до 1 человека из 10 000:

Если у вас появляются неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включает кожную сыпь, нарушения в работе суставов и влияние на клетки крови).

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Аторвастатин Лаборатори Альтер

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10) включают:

Воспаление слизистой оболочки носовых ходов, боль в горле, носовые кровотечения
Аллергические реакции
Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
Головная боль
Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине
Изменения лабораторных показателей функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100) включают:

Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас диабет, вы должны продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
Кошмары, бессонница
Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, нарушение вкуса, потеря памяти
Нарушение зрения
Шум в ушах и/или в голове
Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
Гепатит (воспаление печени)
Сыпь, кожная эритема и зуд, крапивница, выпадение волос
Боль в шее, утомляемость мышц
Утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) включают:

Нарушения зрения
Неожиданные кровотечения или гематомы
Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
Повреждение сухожилий
Сыпь, которая может проявляться на коже или язвы во рту (лекарственная лихеноидная реакция)
Фиолетовые кожные высыпания (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000) включают:

Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий выдох и боль в груди или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
Потеря слуха
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна: частота возникновения не может быть определена на основании имеющихся данных:

Постоянная мышечная слабость
Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — включая мышцы, участвующие в дыхании)
Окулярная миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц)

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (лекарств того же типа):

Сексуальные расстройства
Депрессия
Затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
Диабет. Вероятность выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим лекарством.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
[указать соответствующий сайт/адрес]

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Аторвастатин Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или внешней пачке после {Scad.}. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аторвастатин Лаборатори Альтер

Действующее вещество: аторвастатин.

Каждая пленочная таблетка содержит 10 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 20 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 40 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пленочная таблетка содержит 80 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).

Другие компоненты:

Ядро таблетки
Кальция карбонат (Е170)
Лактоза моногидрат
Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(i))
Гидроксипропилцеллюлоза (Е 463)
Полисорбат 80 (Е433)
Натрия кроскармеллоза (Е468)
Магния стеарат (Е572)

Пленочное покрытие
Поливиниловый спирт частично гидролизованный
Макрогол
Диоксид титана (Е171)
Тальк (Е 553b)

Описание внешнего вида Аторвастатин Лаборатори Альтер и содержимое упаковки

10 мг: пленочные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, без разделительной линии, диаметром 6 мм.

20 мг: пленочные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне, диаметром 8 мм.

40 мг: пленочные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне, диаметром 11 мм.

80 мг: пленочные таблетки круглой формы, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и с надписью «80» на другой стороне, диаметром 12 мм.

Пленочные таблетки упакованы в блистеры, состоящие из основы из полимерной пленки из полипамида/алюминия/ПВХ и алюминиевой фольги в качестве покрытия, оба слоя термосварены.

или

в качестве альтернативы, пленочные таблетки упакованы в блистеры, состоящие из прозрачной основы из ПВХ/ПВДХ/ПВХ и алюминиевой фольги в качестве покрытия, оба слоя термосварены.

Упаковки в виде блистеров, содержащие 14, 28, 30, 56 и 90 пленочных таблеток.

Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан
Италия

Производитель
Laboratorios Alter S.A.
C/ Mateo Inurria 30
28036 Мадрид
Испания

или

Laboratorios Alter, S.A.
C/ Zeus 6
Промышленная зона R2
28880 Меко (Мадрид)
Испания

Февраль 2026 г.