Аторвастатин Эг: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Аторвастатин Эг 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Аторвастатин Эг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Аторвастатина Эг
Как принимать Аторвастатин Эг
Возможные побочные эффекты
Как хранить Аторвастатин Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аторвастатин Эг и для чего он применяется

Аторвастатин Эг содержит действующее вещество — аторвастатин, которое относится к группе лекарственных средств, известных как статины, регулирующие уровень липидов (жиров).
Аторвастатин Эг применяется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды, в тех случаях, когда диета с низким содержанием жиров и изменение образа жизни оказались недостаточно эффективными. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Эг может также использоваться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что необходимо знать перед приемом Аторвастатин Эг

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Аторвастатин Эг,
если у вас аллергия на аторвастатин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас есть или ранее была болезнь печени;
если результаты анализов функции печени показали необъяснимые аномальные значения;
если вы женщина детородного возраста и не используете надежное средство контрацепции;
если вы беременны или планируете беременность;
если вы кормите грудью;
если вы принимаете комбинацию глекапревир/пибрентасвир для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Аторвастатин Эг, если:

у вас тяжелая дыхательная недостаточность;
у вас был инсульт с внутричерепным кровоизлиянием или у вас мало жидкости в мозге из-за предыдущих инсультов;
у вас есть проблемы с почками;
у вас слабая работа щитовидной железы (гипотиреоз);
у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из группы статинов или фибратов);
вы регулярно употребляете большие количества алкоголя;
у вас в анамнезе есть заболевание печени;
вам больше 70 лет;
вы принимаете или в последние 7 дней принимали внутрь или вам вводили инъекционно препарат под названием фузидиевая кислота (используется для лечения бактериальных инфекций).

Совместный прием фузидиевой кислоты и Аторвастатин Эг может вызвать тяжелые проблемы с мышцами (рабдомиолиз).

Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, врач должен провести анализ крови до начала и, возможно, во время лечения Аторвастатин Эг, чтобы определить ваш риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиз) возрастает при одновременном приеме некоторых лекарств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторвастатин Эг»).

Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.

Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развивается ли у вас диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.

Другие лекарственные средства и Аторвастатин Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые препараты могут изменять действие Аторвастатин Эг, или же действие этих препаратов может изменяться под влиянием Аторвастатин Эг. Такого рода взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. В противном случае оно может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз (см. раздел 4):

Препараты, используемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин.
Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота.

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, прием этого препарата необходимо временно прекратить. Врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием Аторвастатин Эг. Прием Аторвастатин Эг вместе с фузидиевой кислотой может редко вызывать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Другие препараты, используемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол.
Некоторые кальций-антагонисты, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.
Некоторые препараты, применяемые для лечения гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/гразопревир.
Другие лекарства, которые, как известно, взаимодействуют с Аторвастатин Эг, включают эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (уменьшает образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (используется при изжоге и язве желудка), фенацетин (обезболивающее), колхицин (используется для лечения подагры) и антациды (препараты против изжоги, содержащие алюминий и магний).
Лекарства без рецепта: зверобой.

Аторвастатин Эг с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатин Эг. Имейте в виду следующее:

Грейпфрутовый сок
Не пейте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большое количество грейпфрутового сока может изменить действие Аторвастатин Эг.
Алкоголь
Избегайте употребления слишком большого количества алкоголя при приеме этого препарата. См. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте Аторвастатин Эг, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Аторвастатин Эг, если вы находитесь в детородном возрасте, если только вы не используете эффективное средство контрацепции.
Не принимайте Аторвастатин Эг, если вы кормите грудью. Безопасность аторвастатина во время беременности и грудного вскармливания еще не доказана. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте транспортным средством, если этот препарат влияет на вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Аторвастатин Эг содержит лактозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Аторвастатин Эг содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аторвастатин Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и в ходе лечения препаратом Аторвастатин Эг.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза аторвастатина — 10 мг один раз в сутки для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до достижения необходимой дозы.
Врач будет корректировать дозу с интервалом не менее 4 недель.
Максимальная доза аторвастатина — 80 мг один раз в сутки.

Способ применения
Таблетки Аторвастатин Эг следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Принимать их можно в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Линия разделения на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин Эг определяется врачом.
Если вам кажется, что действие Аторвастатин Эг слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Аторвастатин Эг в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Аторвастатин Эг (больше, чем обычная суточная доза), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим отделением больницы для получения консультации.

Если вы забыли принять Аторвастатин Эг
Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Аторвастатин Эг
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата или вы захотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся один из следующих побочных эффектов или тяжелые симптомы, немедленно
прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее отделение
неотложной помощи.
Редко: может встречаться у 1 человека из 1000
Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, которые могут привести к
значительному затруднению дыхания.
Тяжелое состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, пузырями на коже, во рту,
в глазах, на половых органах и повышением температуры. Сыпь с красноватыми пятнами,
локализующимися особенно на ладонях рук или подошвах стоп, которые могут превращаться в
пузыри.
Если вы ощущаете слабость мышц, болезненность или боль, особенно если одновременно чувствуете
себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрушением мышц
(рабдомиолиз). Аномальное разрушение мышц не всегда проходит после прекращения приема
аторвастатина и потенциально может быть смертельным, а также вызывать проблемы с почками.
Очень редко: может встречаться у 1 человека из 10 000
Если у вас появляются неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может
свидетельствовать о нарушении функции печени. Обратитесь к врачу как можно скорее.
Синдром, сходный с волчанкой (включая сыпь, нарушения в суставах и воздействие на клетки
крови).
Другие возможные побочные эффекты Аторвастатин Эг
Часто: может встречаться у 1 человека из 10
Воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа.
Аллергические реакции.
Повышение уровня сахара в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно
контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.
Головная боль.
Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея.
Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине.
Изменения лабораторных показателей функции печени.
Нечасто: может встречаться у 1 человека из 100
Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас
диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови).
Кошмары, бессонница.
Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение
чувствительности к боли или прикосновению, нарушение вкуса, потеря памяти.
Расплывчатость зрения.
Шум в ушах и/или голове.
Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной
железы с болью в животе).
Гепатит (воспаление печени).
Сыпь, кожная эритема и зуд, крапивница, выпадение волос.
Боль в шее, утомляемость мышц.
Утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек),
повышение температуры тела.
Положительный результат анализа мочи на лейкоциты.
Редко: может встречаться у 1 человека из 1000
Нарушения зрения.
Неожиданные кровотечения или гематомы.
Холестаз (желтушность кожи и белков глаз).
Повреждение сухожилий.
Очень редко: может встречаться у 1 человека из 10 000
Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий выдох и боль в груди
или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания,
коллапс.
Потеря слуха.
Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин).
Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных
Постоянная мышечная слабость.
Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов
того же типа):
Сексуальные нарушения.
Депрессия.
Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
Сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточная масса
тела и повышенное артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет
внимательно следить за вашим состоянием.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном
листке, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse Сообщая о побочных эффектах, вы
можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Аторвастатин Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете.
Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аторвастатин Эг
Действующее вещество — аторвастатин.
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая пластина, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Другие компоненты Аторвастатин Эг:
моногидрат лактозы, порошок целлюлозы, карбонат кальция, преджелатинизированный крахмал, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.
Пленочная оболочка Аторвастатин Эг содержит: гипромеллозу, макрогол, диоксид титана (Е171), тальк.

Описание внешнего вида Аторвастатин Эг и содержимое упаковки
Пластины, покрытые пленочной оболочкой.
Пластина 30 мг: пластины, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, цвет от белого до почти белого, с риской на одной стороне и диаметром 9 мм.
Пластина 60 мг: пластины, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, цвет от белого до почти белого, с риской на одной стороне и диаметром 11 мм.
Риска на пластине не предназначена для деления пластины пополам.
Блистеры из ОРА/Al/PVC-Al, содержащие 30, 50 и 100 пластин, покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Милан, Италия

Производитель
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18, 61118 Бад-Фильбель, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
DE Atorvastatin AL 30 mg Filmtabletten
IT ATORVASTATINA EG
NL Atorvastatine STADA 30 mg, filmomhulde tabletten