Аторвастатин Док Дженеричи

Инструкция по применению: информация для пользователя

Аторвастатин Док Дженеричи 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию по применению, прежде чем начинать прием препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Аторвастатин Док Дженеричи и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Аторвастатин Док Дженеричи
3. Как принимать Аторвастатин Док Дженеричи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аторвастатин Док Дженеричи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аторвастатин Док Дженеричи и для чего он применяется

Аторвастатин Док Дженеричи относится к группе лекарственных средств, называемых статинами, которые регулируют уровень липидов (жиров).
Аторвастатин Док Дженеричи используется для снижения уровня липидов в крови, известных как холестерин и триглицериды, в случае, когда низкожирная диета и изменение образа жизни оказались недостаточно эффективны. Если у вас высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, Аторвастатин Док Дженеричи может также применяться для снижения этого риска, даже если уровень холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что Вы должны знать перед приемом Аторвастатин Док Дженеричи

Не принимайте Аторвастатин Док Дженеричи:

• если у Вас аллергия на аторвастатин или на любое из лекарственных средств, применяемых для снижения уровня липидов в крови, или на любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6);
• если у Вас есть или ранее была болезнь печени;
• если результаты исследований функции печени показали необъяснимые отклонения;
• если Вы женщина детородного возраста и не используете надежный метод контрацепции;
• если Вы беременны или планируете беременность;
• если Вы кормите грудью;
• если Вы принимаете комбинацию глекапревир/пиврентасвир при лечении гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Аторвастатин Док Дженеричи:

• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• если Вы принимаете или принимали в последние 7 дней фузидиновую кислоту (лекарственное средство при бактериальных инфекциях) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и Аторвастатин Док Дженеричи может вызвать тяжелые нарушения мышц (рабдомиолиз);
• если у Вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или если у Вас мало жидкости в мозге вследствие предыдущих инсультов;
• если у Вас проблемы с почками;
• если у Вас слабая работа щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц;
• если у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими гиполипидемическими препаратами (например, другими препаратами из группы статинов или фибратов);
• если у Вас есть или ранее была миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, в некоторых случаях включая мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять миастению или вызывать её появление (см. раздел 4);
• если Вы регулярно употребляете значительные количества алкоголя;
• если у Вас в анамнезе заболевание печени;
• если Вам больше 70 лет.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед приемом Аторвастатин Док Дженеричи

• Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность

Если какое-либо из этих состояний относится к Вам, врач должен провести анализ крови до начала и, при необходимости, во время лечения Аторвастатин Док Дженеричи, чтобы оценить риск развития побочных эффектов со стороны мышц. Известно, что риск побочных эффектов со стороны мышц (например, рабдомиолиза) возрастает при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторвастатин Док Дженеричи»).
Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас постоянная мышечная слабость. Возможно, потребуются дополнительные обследования и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у Вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета возрастает при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточном весе и повышенном артериальном давлении.
Другие лекарственные средства и Аторвастатин Док Дженеричи
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые лекарства могут изменять действие Аторвастатин Док Дженеричи, или их действие может быть изменено под влиянием Аторвастатин Док Дженеричи. Такого рода взаимодействие может снизить эффективность одного или обоих препаратов. Кроме того, оно может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая состояние разрушения мышц, известное как рабдомиолиз, описанное в разделе 4:

• Лекарства, применяемые для изменения работы иммунной системы, например, циклоспорин;
• Некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиновая кислота;
• Другие лекарства, применяемые для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин;
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком давлении, например, амлодипин, дилтиазем; лекарства для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
• летермовир — лекарство, которое помогает предотвратить заболевания, вызванные цитомегаловирусом;
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др.;
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвир/граспревир, ледипасвир/софосбувир;
• Другие лекарства, известные как взаимодействующие с Аторвастатин Док Дженеричи, включают эзетимиб (снижающий холестерин), варфарин (уменьшающий образование тромбов в крови), оральные контрацептивы, стирепентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (применяется при болях в желудке и язве желудка), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры), антациды (препараты от изжоги, содержащие алюминий и магний);
• Лекарства без рецепта: зверобой (Hypericum perforatum);
• если Вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, Вам следует временно прекратить прием этого препарата. Врач сообщит Вам, когда можно безопасно возобновить прием Аторвастатин Док Дженеричи. Прием Аторвастатин Док Дженеричи вместе с фузидиновой кислотой может редко вызывать мышечную слабость, болезненность или боль (рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.
• Дальтепромицин (лекарство, применяемое для лечения тяжелых инфекций кожи и мягких тканей и бактериемии). Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные.

Аторвастатин Док Дженеричи с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел 3 для инструкций по приему Аторвастатин Док Дженеричи. Имейте в виду следующее:
Грейпфрутовый сок
Не следует употреблять более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества грейпфрутового сока могут изменить действие Аторвастатин Док Дженеричи.
Алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя при приеме этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Аторвастатин Док Дженеричи, если Вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Аторвастатин Док Дженеричи, если Вы думаете о начале беременности, если только не используете эффективный метод контрацепции.
Не принимайте Аторвастатин Док Дженеричи, если Вы кормите грудью.
Безопасность Аторвастатин Док Дженеричи при беременности и грудном вскармливании еще не доказана. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарств.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Обычно этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако не управляйте транспортным средством, если этот препарат ухудшает Вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если Ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.
Аторвастатин Док Дженеричи содержит лактозу
Если врач поставил Вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Аторвастатин Док Дженеричи содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пленочным покрытием, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аторвастатин Док Дженеричи

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которую вы должны соблюдать и во время терапии препаратом Аторвастатин Док Дженеричи.
Обычная начальная доза Аторвастатин Док Дженеричи составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей в возрасте 10 лет и старше. При необходимости врач может увеличить эту дозу до нужного уровня. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель.
Максимальная доза Аторвастатин Док Дженеричи составляет 80 мг один раз в день.
Таблетки Аторвастатин Док Дженеричи необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Продолжительность лечения препаратом Аторвастатин Док Дженеричи определяет врач.
Если вы почувствуете, что действие препарата Аторвастатин Док Дженеричи слишком сильное или, наоборот, недостаточное, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Аторвастатин Док Дженеричи, чем нужно
Если случайно вы приняли слишком много таблеток Аторвастатин Док Дженеричи (больше, чем обычная суточная доза), немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию.
Если вы забыли принять Аторвастатин Док Дженеричи
Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Аторвастатин Док Дженеричи
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появятся какие-либо из следующих тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и незамедлительно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Редко: могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000:

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и гортани, что может привести к значительным затруднениям при дыхании.
• Тяжелое состояние, связанное с сильным шелушением и отеком кожи, появлением пузырей на коже, во рту, глазах, половых органах и повышением температуры. Появление кожной сыпи с красноватыми пятнами, особенно на ладонях или подошвах, которые могут превратиться в пузыри.
• Если у вас появляются мышечная слабость, болезненность, боль, разрыв мышц или изменение цвета мочи (она становится красно-коричневой), особенно если одновременно вы чувствуете себя плохо и у вас высокая температура, это может быть вызвано аномальным разрушением мышц (рабдомиолизом). Аномальное разрушение мышц не всегда исчезает даже после прекращения приема аторвастатина: оно может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек.

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000:

• Системная красная волчанка, подобная форме (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).
• Если у вас появляются неожиданные или необычные кровотечения или синяки, это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.

Другие побочные эффекты, которые могут возникать при приеме Аторвастатин Док Дженеричи
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10):

• Воспаление слизистой носа, боль в горле, носовые кровотечения
• Аллергические реакции
• Повышение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинкиназы в крови
• Головная боль
• Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
• Боль в суставах, мышечная боль, боль в спине
• Изменения лабораторных показателей функции печени

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100):

• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у вас сахарный диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
• Кошмары, бессонница
• Головокружение, снижение чувствительности или покалывание в пальцах рук и ног, снижение чувствительности к боли или прикосновению, нарушение вкуса, потеря памяти
• Нарушение зрения
• Шум в ушах и/или в голове
• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы с болью в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Сыпь, кожная эритема и зуд, крапивница, выпадение волос
• Боль в шее, утомляемость мышц
• Утомляемость, недомогание, слабость, боль в груди, отеки, особенно в области лодыжек (отек), повышение температуры тела
• Положительный результат анализа мочи на лейкоциты

Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000):

• Нарушения зрения
• Неожиданное кровотечение или гематомы
• Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
• Повреждение сухожилий
• Кожная сыпь, которая может проявляться на коже или язвы во рту (лекарственная реакция, напоминающая лишай)
• Фиолетовые кожные поражения (признаки воспаления кровеносных сосудов, васкулит)

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

• Аллергическая реакция — симптомы могут включать внезапный свистящий дыхательный шум, боль в груди или ощущение сдавления в груди, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Постоянная мышечная слабость
• Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях — мышц, участвующих в дыхании).
• Миастения ocularis (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах или опущение век, затруднение глотания или одышка.
Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при применении некоторых статинов (препаратов той же группы):

• Сексуальные расстройства
• Депрессия
• Затруднение дыхания, включая постоянный кашель и/или одышку или лихорадку
• Сахарный диабет. Вероятность выше, если у вас высокие уровни сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас в ходе лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Аторвастатин Док Дженеричи

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после надписи (Срок). Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.

6. Содержимое упаковки и другая информация Что содержит Аторвастатин Док Дженеричи

Действующим веществом Аторвастатин Док Дженеричи является аторвастатин.
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 10 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 20 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 20 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 30 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 30 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 40 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 40 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 60 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Каждая таблетка Аторвастатин Док Дженеричи 80 мг, покрытая пленочной оболочкой, содержит 80 мг
аторвастатина (в виде аторвастатина кальция тригидрата).
Вспомогательные вещества Аторвастатин Док Дженеричи:
микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, карбонат кальция, кроскармеллоза натрия типа А, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.
Пленочная оболочка таблеток Аторвастатин Док Дженеричи содержит:
гипромеллозу Е464, макрогол/ПЭГ Е152, диоксид титана (Е171), тальк.
Описание внешнего вида Аторвастатин Док Дженеричи и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 10 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «10» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 20 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «20» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 30 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «30» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 40 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «40» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 60 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «60» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Аторвастатин Док Дженеричи 80 мг — белого цвета, овальные, с маркировкой «80» с одной стороны и «ATV» — с другой.
Таблетки Аторвастатин Док Дженеричи выпускаются в упаковках по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из ПВХ/ПВДХ-Алю.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 — Милан
Производитель
Haupt Pharma Latina S.r.l.
S.S. 156, Km 47,600
04100 — Борго-Сан-Микеле, Латина