Аторис

Инструкция по применению: информация для пациента

Аторис 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Аторвастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Никогда не передавайте его другим людям. Для них оно может быть опасным, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас.
• Если какие-либо побочные эффекты усугубятся или вы заметите появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аторис и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Аториса
3. Как принимать Аторис
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Аторис
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Аторис и для чего он применяется

Аторис относится к группе лекарственных средств, известных как статины, которые представляют собой препараты, регулирующие уровень липидов (жиров).
Аторис используется для снижения уровня липидов, известных как холестерин и триглицериды, в крови, если диета с низким содержанием жиров и изменения образа жизни без дополнительных мер оказались неэффективными. Если вы находитесь в группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний, Аторис может также применяться для снижения этого риска, даже если уровень вашего холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо продолжать соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что Вы должны знать перед приёмом Аториса

Не принимайте Аторис:

• Если у Вас аллергия на аторвастатин или на аналогичные лекарственные средства, применяемые для снижения уровня жиров в крови, или на любой из вспомогательных компонентов препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у Вас есть или ранее были заболевания печени.
• Если у Вас были необъяснимые нарушения результатов анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Если Вы — женщина, способная иметь детей, и не используете надёжные методы контрацепции.
• Если Вы беременны или планируете забеременеть.
• Если Вы кормите грудью.
• Если Вы принимаете комбинацию глекапревира/пиврентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Аториса.
Аторис может Вам не подойти по следующим причинам:

• Если у Вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или у Вас имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие перенесённых инсультов.
• Если у Вас есть проблемы с почками.
• Если у Вас снижена активность щитовидной железы (гипотиреоз).
• Если у Вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, или если у Вас или у членов Вашей семьи были заболевания мышц. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если у Вас появляется постоянная мышечная слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.
• Если у Вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень жиров (например, другими препаратами, называемыми «статины» или «фибраты»).
• Если Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• Если у Вас в анамнезе есть заболевания печени.
• Если Вам больше 70 лет.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Аториса:

• если у Вас тяжёлая дыхательная недостаточность.

Если какое-либо из вышеперечисленных состояний относится к Вам, Ваш врач может назначить анализы крови до начала и, возможно, во время лечения Аторисом, чтобы оценить риск побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск побочных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приёме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторис»).
Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно наблюдать за тем, не развивается ли у Вас сахарный диабет или нет ли у Вас факторов риска его развития. Риск развития диабета повышен, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Другие лекарственные средства и Аторис
Некоторые лекарства могут изменять действие Аториса, или же их действие может изменяться под влиянием Аториса. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Напротив, это также может повысить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжёлое заболевание, связанное с разрушением мышц — рабдомиолиз, о котором говорится в разделе 4:

• Лекарства, применяемые для изменения активности иммунной системы, например, циклоспорин.
• Некоторые антибиотики и противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидиевая кислота.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или повышенном артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем.
• Препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Лекарства, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, бозепревир и комбинация элбасвира/грозопревира.
• Другие лекарства, известные как взаимодействующие с Аторисом, включают эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свёртываемость крови), оральные контрацептивы, стрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты при диспепсии, содержащие алюминий или магний).
• Лекарства без рецепта: зверобой.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Приём Аториса вместе с пищей и напитками
См. раздел 3 для инструкций по приёму Аториса. Учтите следующее:
Грейпфрутовый сок
Не употребляйте более одного-двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объёмы грейпфрутового сока могут вызвать изменения в действии Аториса.
Алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приёма этого препарата. Дополнительную информацию см. в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Аторис, если Вы беременны или планируете забеременеть.
Не принимайте Аторис, если Вы репродуктивного возраста, если только Вы не используете надёжные методы контрацепции.
Не принимайте Аторис во время кормления грудью.
Безопасность применения Аториса во время беременности и кормления грудью ещё не доказана.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортным средством, если этот препарат влияет на Вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если Ваша способность к их использованию нарушается под действием этого препарата.

Аторис содержит лактозу и натрий
Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аторис

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которой вы должны придерживаться и во время терапии препаратом Аторис.
Обычная начальная доза Аториса составляет 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. При необходимости врач может увеличить дозу до необходимого количества. Врач будет корректировать дозировку с интервалами не менее 4 недель. Максимальная доза Аториса составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.
Таблетки Аторис необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Принимать их можно в любое время суток, независимо от приёмов пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день примерно в одно и то же время.
Продолжительность лечения препаратом Аторис определяет ваш врач.
Обратитесь к врачу, если, по вашему мнению, действие Аториса слишком сильное или, наоборот, недостаточное.
Если вы случайно приняли слишком много Аториса
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Аториса (больше, чем ваша обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Аторис
Если вы забыли принять дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно применения препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из перечисленных ниже тяжелых побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите прием таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редкие (могут встречаться у до 1 человека из 1 000):

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, языка и горла, что может привести к значительным затруднениям дыхания.
• Тяжелое заболевание, характеризующееся сильным шелушением и отеком кожи, образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах, а также повышением температуры. Кожная сыпь с красноватыми пятнами, особенно на ладонях и подошвах, которые могут превратиться в пузыри.
• Слабость мышц, хрупкость, боль, разрушение мышц или моча красно-коричневого цвета, особенно если одновременно ощущается общее недомогание и повышена температура. Это может быть вызвано аномальным повреждением мышц (рабдомиолизом). Аномальное повреждение мышц не всегда проходит после прекращения приема аторвастатина, может угрожать жизни и привести к проблемам с почками.

Очень редкие (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):

• При возникновении неожиданных или необычных кровотечений или синяков это может указывать на нарушение функции печени. В этом случае необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
• Синдром, подобный волчанке (включает кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Другие возможные побочные эффекты при приеме Аториса:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10) включают:

• воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
• аллергические реакции
• повышение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатинфосфокиназы
• мигрень
• тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
• боль в суставах, мышечная боль и боль в спине
• изменения показателей крови, указывающие на нарушение функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100) включают:

• анорексию (потерю аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
• кошмары, бессонницу
• головокружение, онемение или покалывание в пальцах и кончиках пальцев, снижение чувствительности к боли или давлению, изменение вкусовых ощущений, потерю памяти
• нечеткость зрения
• звон в ушах и/или голове
• рвоту, отрыжку, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• гепатит (воспаление печени)
• сыпь, кожную аллергию и зуд, крапивницу, выпадение волос
• боль в шее, утомляемость мышц
• усталость, ощущение недомогания, слабость, боль в груди, отеки, особенно лодыжек (отек), повышенную температуру
• положительный анализ мочи на лейкоциты

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 1 000) включают:

• нарушение зрения
• кровотечения или синяки неожиданного характера
• холестаз (пожелтение кожи и белков глаз)
• повреждение сухожилий

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000) включают:

• аллергическую реакцию — симптомы могут включать одышку, боль в груди и скованность в грудной клетке, отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• потерю слуха
• гинекомастию (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• постоянная мышечная слабость

Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при приеме некоторых статинов (препаратов того же типа):

• нарушения половой функции
• депрессию
• проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
• сахарный диабет. Риск выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Аторис

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте Аторис после даты, указанной на упаковке и на блистере после обозначения EXP.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Для хранения этого лекарственного средства не требуется соблюдение особых температурных условий.
Никогда не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Аторис:

• Действующее вещество — аторвастатин. Каждая пластифицированная таблетка Аторис содержит 10 мг, 20 мг или 40 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.
• Другие компоненты: Ядро таблетки: гидроксид натрия, лаурилсульфат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, лактоза моногидрат (см. раздел 2 «Аторис содержит лактозу и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, кросповидон, стеарат магния. Пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и тальк в составе пленочного покрытия.

Описание внешнего вида Аторис и состав упаковки
Пластифицированные таблетки по 10 мг — белые, круглые, слегка выпуклые, с закругленными краями, диаметром 6 мм.
Пластифицированные таблетки по 20 мг — белые, круглые, слегка выпуклые, с закругленными краями, диаметром 8 мм.
Пластифицированные таблетки по 40 мг — белые, круглые, слегка выпуклые, с закругленными краями, диаметром 10 мм.
Доступны упаковки в блистерах по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производитель
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Аторис 30 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Аторвастатин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит
важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Аторис и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Аториса
3. Как принимать Аторис
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Аторис
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Аторис и для чего он применяется

Аторис относится к группе лекарственных средств, называемых статинами, которые являются препаратами, регулирующими уровень липидов (жиров).
Аторис используется для снижения уровня липидов, известных как холестерин и триглицериды, в крови, когда диета с низким содержанием жиров и изменения образа жизни без дополнительных мер оказались неэффективными. Если вы находитесь в группе повышенного риска сердечно-сосудистых заболеваний, Аторис может применяться также для снижения этого риска, даже если уровень вашего холестерина находится в пределах нормы. Во время лечения необходимо соблюдать стандартную диету, направленную на снижение уровня холестерина.

2. Что необходимо знать перед приемом Аториса

Не принимайте Аторис:

• Если у вас аллергия на аторвастатин или на аналогичные лекарственные средства, применяемые для снижения уровня жиров в крови, или на любой из вспомогательных компонентов этого препарата (перечислены в разделе 6).
• Если у вас есть или ранее были заболевания печени.
• Если у вас были необъяснимые отклонения в результатах анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.
• Если вы женщина, способная к зачатию, и не используете надежные контрацептивные средства.
• Если вы беременны или планируете беременность.
• Если вы кормите грудью.
• Если вы принимаете комбинацию глекапревира/пибрентасвира для лечения гепатита С.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Аториса.
Аторис может быть вам противопоказан по следующим причинам:

• Если у вас ранее был инсульт с кровоизлиянием в мозг или у вас имеются небольшие скопления жидкости в мозге вследствие перенесенных ранее инсультов.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз).
• Если у вас были повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, или если у вас или у членов вашей семьи ранее были мышечные заболевания. Кроме того, сообщите врачу или фармацевту, если вы ощущаете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения этого состояния могут потребоваться дополнительные обследования и лекарства.
• Если у вас ранее были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами, снижающими уровень жиров (например, другими препаратами из группы «статины» или «фибраты»).
• Если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.
• Если у вас в анамнезе заболевания печени.
• Если вам больше 70 лет.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидацевая кислота (лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекций. Сочетание фузидацевой кислоты и Аториса может привести к тяжелым мышечным осложнениям (рабдомиолизу).

Контроль у врача или фармацевта перед приемом Аториса

• если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.
  Если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам, ваш врач может назначить анализы крови до начала и, возможно, во время лечения Аторисом, чтобы оценить риск побочных эффектов, связанных с мышцами. Известно, что риск побочных эффектов, связанных с мышцами, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел 2 «Другие лекарственные средства и Аторис»).

Другие лекарственные средства и Аторис
Некоторые препараты могут изменять действие Аториса, или же их действие может изменяться под влиянием Аториса. Такие взаимодействия могут привести к снижению эффективности одного или обоих препаратов. Кроме того, это может увеличить риск или тяжесть побочных эффектов, включая тяжелое состояние разрушения мышечной ткани, известное как рабдомиолиз (см. раздел 4):

• Препараты, применяемые для изменения активности иммунной системы, например, циклоспорин.
• Некоторые антибиотики и противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидацевая кислота.
• Другие препараты для регулирования уровня липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестирамин.
• Некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые при стенокардии или высоком артериальном давлении, например, амлодипин, дилтиазем; препараты для регулирования сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон.
• Препараты, применяемые при лечении ВИЧ, например, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавира/ритонавира и др.
• Некоторые препараты, применяемые при лечении гепатита С, например, телапревир, боцепревир и комбинация элбасвира/грозопревира.
• Другие препараты, известные как взаимодействующие с Аторисом, включают эзетимиб (снижающий уровень холестерина), варфарин (снижающий свертываемость крови), оральные контрацептивы, стрипентол (противосудорожное средство при эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающее), колхицин (применяется при лечении подагры) и антациды (препараты от диспепсии, содержащие алюминий или магний).
• Препараты без рецепта: зверобой.

Если вам необходимо принимать фузидацевую кислоту внутрь для лечения бактериальных инфекций, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно возобновить прием Аториса. Прием Аториса вместе с фузидацевой кислотой может привести к симптомам слабости, боли или болезненности мышц (рабдомиолиз). Подробнее о рабдомиолизе — в разделе 4. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства.

Во время лечения этим препаратом врач будет внимательно следить за тем, не развился ли у вас сахарный диабет или нет ли риска его развития. Риск развития диабета повышен при высоком уровне сахара и жиров в крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении.

Прием Аториса с пищей, напитками и алкоголем
См. раздел 3 для инструкций по приему Аториса. Обратите внимание на следующее:

Грейпфрутовый сок
Не употребляйте более одного-двух маленьких стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие объемы сока могут вызвать изменения в действии Аториса.

Алкоголь
Избегайте чрезмерного употребления алкоголя во время приема этого препарата. Дополнительную информацию смотрите в разделе 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и лактация
Не принимайте Аторис, если вы беременны или планируете беременность.
Не принимайте Аторис, если вы репродуктивного возраста, если только вы не используете надежные контрацептивные средства.
Не принимайте Аторис во время лактации.
Безопасность применения Аториса во время беременности и лактации еще не установлена. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как правило, этот препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Не управляйте транспортным средством, если этот препарат влияет на вашу способность к вождению. Не используйте инструменты или механизмы, если ваша способность к их использованию нарушена под действием этого препарата.

Аторис содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аторис

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Перед началом лечения ваш врач назначит вам диету с низким содержанием холестерина, которой вы должны придерживаться и во время терапии препаратом Аторис.
Обычная начальная доза аторвастатина — 10 мг один раз в день для взрослых и детей старше 10 лет. При необходимости врач может увеличить дозу до той величины, которая вам необходима. Врач будет корректировать дозировку с интервалом не менее 4 недель. Максимальная доза Аториса составляет 80 мг один раз в день для взрослых и 20 мг один раз в день для детей.
Таблетки Аториса следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Препарат можно принимать в любое время суток, независимо от приёма пищи. Однако старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время.
Продолжительность лечения препаратом Аторис определяет ваш врач.
Обратитесь к врачу, если вы считаете, что действие Аториса слишком слабое или, наоборот, слишком сильное.
Если вы приняли Аторис в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Аториса (больше, чем ваша обычная суточная доза), немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Аторис
Если вы забыли принять очередную дозу, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если у вас возникли дополнительные вопросы относительно применения препарата или вы хотите прекратить лечение, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Аторис может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили появление любого из перечисленных ниже серьёзных побочных эффектов или симптомов, немедленно прекратите приём таблеток и сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Редкие: могут наблюдаться у 1 человека из 1000:

• Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица, языка и глотки, что может привести к значительным затруднениям дыхания.
• Тяжёлое заболевание, характеризующееся сильным шелушением и отёком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах, а также повышением температуры тела. Сыпь с красноватыми пятнами, особенно на ладонях и подошвах, которые могут превращаться в волдыри.
• Слабость мышц, их хрупкость, боль, разрушение или появление мочи красно-коричневого цвета, особенно если одновременно ощущается общее недомогание и повышение температуры тела. Это может быть вызвано аномальным повреждением мышц (рабдомиолизом). Повреждение мышц не всегда проходит после прекращения приёма аторвастатина и может угрожать жизни, а также вызывать проблемы с почками.

Очень редкие: могут наблюдаться у 1 человека из 10 000:

• При возникновении неожиданных или необычных кровотечений или синяков это может указывать на нарушение функции печени. Вам следует как можно скорее обратиться к врачу.
• Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на клетки крови).

Другие возможные побочные эффекты при приёме Аториса:

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10):

• Воспаление носовых ходов, боль в горле, кровотечение из носа
• Аллергические реакции
• Повышение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение уровня креатининкиназы
• Головная боль
• Тошнота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея
• Боль в суставах, мышечная боль и боль в спине
• Изменение показателей крови, указывающих на нарушение функции печени

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 100):

• Анорексия (потеря аппетита), увеличение массы тела, снижение уровня глюкозы в крови (если у вас диабет, необходимо продолжать тщательно контролировать уровень сахара в крови)
• Кошмары, бессонница
• Головокружение, онемение или покалывание в пальцах и кончиках пальцев, снижение чувствительности к боли или давлению, изменение вкусовых ощущений, потеря памяти
• Расплывчатость зрения
• Звон в ушах и/или голове
• Рвота, отрыжка, боль в верхней и нижней части живота, панкреатит (воспаление поджелудочной железы, вызывающее боль в животе)
• Гепатит (воспаление печени)
• Сыпь, кожная эритема и зуд, крапивница, выпадение волос
• Боль в шее, утомляемость мышц
• Утомляемость, ощущение недомогания, слабость, боль в груди, отёки, особенно лодыжек (отёк), повышенная температура тела
• Положительный анализ мочи на лейкоциты

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 1000):

• Нарушение зрения
• Неожиданные кровотечения или синяки
• Холестаз (желтушность кожи и белков глаз)
• Повреждение сухожилий

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 человека из 10 000):

• Аллергическая реакция — симптомы могут включать одышку, боль в груди, скованность в грудной клетке, отёк век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания, коллапс
• Потеря слуха
• Гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Постоянная мышечная слабость. Возможные побочные эффекты, сообщавшиеся при приёме некоторых статинов (лекарственных средств того же класса):
• Сексуальные нарушения
• Депрессия
• Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры
• Сахарный диабет. Риск его развития выше, если у вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет контролировать вас во время лечения этим препаратом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через сайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Аторис

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после
надписи EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно
утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Аторис:

• Действующее вещество — аторвастатин. Каждая пленочная таблетка Аториса 30 мг, 60 мг или 80 мг содержит соответственно 30 мг, 60 мг или 80 мг аторвастатина в виде аторвастатина кальция.
• Другие компоненты: гидроксид натрия, гидроксипропилцеллюлоза (Е463), моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Аторис содержит лактозу и натрий»), микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кроскармеллоза, кросповидон тип А, стеарат магния (Е470b) и полисорбат 80 — в ядре таблетки; поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 3000 и тальк (Е553b) — в пленочной оболочке.

Описание внешнего вида Аториса и состав упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 30 мг — от белого до почти белого цвета, круглые,
слегка выпуклые, с закруглёнными краями, диаметром 9 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 60 мг — от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые,
размером 16 мм × 8,5 мм.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 80 мг — от белого до почти белого цвета, капсуловидные,
двояковыпуклые, размером 18 мм × 9 мм.
Доступны упаковки в блистерах по 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 таблеток,
покрытых пленочной оболочкой.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производители
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Куксхафен, Германия