Атлимарбаи: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Атлимарбаи 10 мг/г гель

диклофенак (в виде диэтиламиновой соли диклофенака)
Для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам указал врач или фармацевт.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов через 3–5 дней после начала применения.

Содержание инструкции:

Что такое Атлимарбаи и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Атлимарбаи
Как применять Атлимарбаи
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Атлимарбаи
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Атлимарбаи и для чего он применяется

Атлимарбаи содержит действующее вещество диклофенак, которое относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Для взрослых
Для местного симптоматического лечения боли:

связанной с острыми мышечными растяжениями, вывихами или ушибами, возникающими вследствие травм при ударах;
мягких тканей, окружающих сустав (например, суставных сумок, сухожилий, сухожильных влагалищ, связок, мышечных прикреплений и суставных капсул) при остеоартрозе суставов коленей и пальцев;
при эпикондилите (воспалении сухожильных прикреплений в области локтя, также известном как «локоть теннисиста» или «локоть гольфиста»);
при острой мышечной боли, например, в спине.

Для подростков в возрасте от 14 лет и старше
Для краткосрочного лечения.
Для местного симптоматического лечения боли, связанной с острыми мышечными растяжениями, вывихами или ушибами, возникающими вследствие травм при ударах.

2. Что следует знать перед применением Атлимарбаи

Не используйте Атлимарбаи

если у вас аллергия на диклофенак или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникали проблемы с дыханием (астма, бронхоспазм), кожные реакции (крапивница), насморк или отек лица или языка после приема или применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофена);
на открытые раны, воспаления или инфекции кожи, при экземе или на слизистых оболочках;
в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность»);
у детей и подростков младше 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Атлимарбаи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если у вас бронхиальная астма, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа (так называемые назальные полипы) или хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно с симптомами, схожими с сенной лихорадкой), а также повышенная чувствительность к другим обезболивающим и противоревматическим препаратам любого типа, у вас с большей вероятностью, чем у других пациентов, могут возникнуть приступы астмы (так называемая анальгезическая интолерантность/анафилактическая астма), местный отек кожи или слизистых оболочек (так называемый ангионевротический отек Квинке) или крапивница.
У таких пациентов Атлимарбаи можно применять только с определенными мерами предосторожности (наличие средств для оказания неотложной помощи) и под непосредственным медицинским контролем. То же самое касается пациентов, у которых аллергия на другие вещества и которые, например, испытывают кожные реакции, зуд или крапивницу.
При нанесении Атлимарбаи на обширные участки кожи и в течение длительного времени нельзя исключить возможность системных побочных эффектов, связанных с применением Атлимарбаи. Поэтому гель следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, сердца или печени, а также у пациентов с активными язвами желудка или двенадцатиперстной кишки.
Наносите Атлимарбаи только на неповрежденную, здоровую и чистую кожу. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Гель нельзя принимать внутрь.
Атлимарбаи можно использовать с проницаемой повязкой (неокклюзионной), но не с окклюзионной повязкой, не пропускающей воздух.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если гель применяется при острых состояниях, сопровождающихся сильным покраснением, отеком или перегревом суставов, длительной болью в суставах или сильной болью в спине, отдающей в ноги и/или сочетающейся с неврологическими нарушениями (например, онемением, покалыванием).
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней, обратитесь к врачу.
Применение Атлимарбаи следует прекратить, если появляется кожная сыпь.
При воздействии прямого солнечного или искусственного ультрафиолетового излучения существует риск развития кожных реакций. Во время лечения и в течение двух недель после его окончания следует избегать прямого солнечного или искусственного света.
Необходимо принять меры предосторожности, чтобы дети не прикасались к участкам кожи, на которые был нанесен гель.

Дети и подростки
Этот препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет.

Другие лекарственные средства и Атлимарбаи
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
На данный момент не известно о взаимодействиях, связанных с предполагаемым наружным применением диклофенака.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Атлимарбаи не должен применяться в третьем триместре беременности, поскольку может нанести вред плоду или вызвать осложнения во время родов. Если вы планируете беременность или находитесь в первом или втором триместре беременности, Атлимарбаи можно применять только после консультации с врачом.

Кормление грудью
Атлимарбаи при грудном вскармливании можно применять только по рекомендации врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не наносите Атлимарбаи на область груди, а также не применяйте на обширных участках кожи и в течение длительного времени.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Атлимарбаи не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Атлимарбаи содержит пропиленгликоль (Е1520)
Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

Атлимарбаи содержит ароматизаторы
Этот препарат содержит ароматизатор с бензиловым спиртом (0,15 мг/г, Е1519), цитралем, цитронеллолом, кумарином, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, d-лимоненом и линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
Кроме того, бензиловый спирт может вызывать незначительное местное раздражение.

3. Как применять Атлимарбаи

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
Наносите Атлимарбаи 3–4 раза в день.
В зависимости от размера обрабатываемого участка кожи, необходимо наносить количество геля объёмом от одного до четырёх граммов — от размера вишни до размера грецкого ореха.
Максимальная суточная доза составляет 16 г геля.
Пожилые пациенты
Корректировка дозы не требуется. Если вы пожилой человек, следует особо внимательно следить за возможными побочными эффектами, и при необходимости обратиться к врачу или фармацевту.
Нарушение функции почек или печени
Снижение дозы не требуется.
Применение у детей и подростков (младше 14 лет)
Не применять данный препарат у детей и подростков младше 14 лет (см. раздел 2 «Когда не применять Атлимарбаи»).
Перед первым применением препарата откройте тюбик следующим образом:

Отвинтите колпачок от тюбика. Чтобы открыть защитную пломбу тюбика, поверните колпачок и вставьте его в носик тюбика. Не используйте ножницы или другие острые предметы!
Поверните и снимите пластиковую пломбу с тюбика. Используйте гель в соответствии с инструкцией, приведённой в данной инструкции по применению. Не используйте препарат, если пломба повреждена.

Как наносить:
Атлимарбаи предназначен для наружного применения.
Нанесите тонкий слой геля на поражённые участки тела и аккуратно вмассируйте его в кожу.
После этого руки необходимо вытереть бумажным полотенцем, а затем тщательно вымыть, если только они сами не являются участком, подлежащим обработке.
Если случайно нанесено слишком много геля, избыток геля следует удалить бумажным полотенцем.
Бумажное полотенце необходимо утилизировать с бытовыми отходами, чтобы предотвратить попадание неиспользованного препарата в водную среду.
Перед наложением повязки необходимо подождать несколько минут, чтобы гель полностью высох на коже.
Продолжительность лечения
Срок применения зависит от симптомов и основного заболевания. Атлимарбаи не следует применять более одной недели без консультации с врачом.
Если симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3–5 дней, обратитесь к врачу.
Если вы применили Атлимарбаи в большем количестве, чем необходимо
Передозировка маловероятна, поскольку при наружном применении всасывание препарата в кровоток незначительное. Если нанесённая на кожу доза значительно превышает рекомендованную, гель следует удалить (например, с помощью бумажного полотенца) и смыть водой.
Если вы случайно проглотили Атлимарбаи, немедленно свяжитесь с врачом. Врач определит необходимые меры.
Если вы забыли применить Атлимарбаи
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенное применение.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Некоторые редкие и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появятся какие-либо из следующих признаков аллергии, немедленно прекратите применение препарата Атлимарбаи и сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сыпь с пузырями; крапивница (может встречаться у до 1 человека из 1 000).
Свистящее дыхание, одышка или ощущение сжатия в груди (астма) (может встречаться у до 1 человека из 10 000).
Отёк лица, губ, языка или горла (может встречаться у до 1 человека из 10 000).

Возможны и другие побочные эффекты:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):
Сыпь, зуд, покраснение, экзема, дерматит (воспаление кожи), включая контактный дерматит.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):
Шелушение, обезвоживание кожи, отёк (эдема).
Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10 000):
Сыпь с пустулами, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), повышенная чувствительность к свету с появлением кожных реакций после воздействия солнечного света.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):
Ощущение жжения в месте нанесения, сухость кожи.

Если препарат Атлимарбаи наносится на обширные участки кожи и в течение длительного времени, нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов (например, со стороны почек, печени или желудочно-кишечного тракта, системные реакции гиперчувствительности), которые могут возникать при системном применении лекарственных средств, содержащих диклофенак.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявились какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Атлимарбаи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и тюбике. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Храните препарат в оригинальном тюбике, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Атлимарбаи

Действующее вещество — диклофенак.
1 г содержит 11,6 мг диэтиламиновой соли диклофенака, что соответствует 10 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные компоненты: карбомер, кокоил каприлокапринат, макрогол цетостеариловый эфир, жидкий парафин, диэтиламин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль (Е1520), ароматизатор (содержащий цитронеллол, гераниол, бензиловый спирт (Е1519), линалоол, лимонен, цитраль, фарнезол, кумарин, эвгенол), очищенная вода.

Описание внешнего вида Атлимарбаи и состав упаковки
Однородный гель белого или почти белого цвета, расфасованный в алюминиевые тубы с ламинацией, закрытые уплотнением из полиэтилена и винтовыми колпачками из полипропилена. Доступен в следующих упаковках: туба 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 120 г и 150 г.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель разрешения на обращение на рынок и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынок
Sigillata Limited
Inniscarra,
Main Street,
Rathcoole,
Co. Dublino D24 E029,
Ирландия

Производитель
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str.3,
89079 Ulm,
Германия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
DE: Atlimarbai 10 mg/g Gel
IT: Atlimarbai