Асманекс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Асманекс 200 микрограмм порошок для ингаляций

мометазона фуроат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Асманекс и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением Асманекса
3. Как применять Асманекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Асманекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Асманекс и для чего он применяется

Асманекс содержит действующее вещество мометазон фуроат, относящееся к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, или стероидами, как их чаще всего называют.
Кортикостероиды не следует путать с «анаболическими» стероидами, которые некоторые спортсмены неправомерно используют. Кортикостероиды применяются для профилактики приступов астмы благодаря своему противовоспалительному действию. Они уменьшают отёк и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких. Это помогает облегчить затруднённое дыхание.
Асманекс применяется регулярно для контроля течения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Его могут назначить вам, если вы ранее никогда не применяли стероиды, и если астма не контролируется другими лекарственными средствами. Вы также можете применять его, если уже получаете лечение другими видами стероидов внутрь или в виде ингаляций для контроля астмы. При регулярном применении Асманекс поможет контролировать астму и предотвращать её приступы. Это препарат профилактического действия. Не используйте это лекарственное средство при внезапном приступе астмы. Всегда имейте при себе бронхорасширяющее средство («ингалятор-реливер»), назначенное вам врачом, на случай возникновения приступа астмы.

2. Что нужно знать перед применением Асманекса

Не используйте Асманекс

• если у вас аллергия на мометазона фуроат, на любой другой стероид или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Асманекса, если:

• у вас есть или ранее была туберкулёз (ТБ)
• у вас есть инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса, или любая другая инфекция
• у вас развился кандидоз (появление белых пятен во рту или в горле), который может потребовать лечения. Ваш врач может посоветовать временно прекратить лечение Асманексом или перейти на другой тип ингалятора. После

введения дозы прополощите рот водой или ополаскивателем для рта и выплюньте жидкость,
не глотая её. Это поможет предотвратить развитие кандидоза.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.
Важная информация, которую следует помнить при использовании Асманекса

• немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после применения Асманекса у вас появилось затруднённое или учащённое дыхание. Эти симптомы могут быть признаком «аллергической» реакции на препарат.
• всегда имейте при себе ингаляционный бронходилататор («ингалятор-спасатель»), чтобы быстро снять симптомы приступа астмы (такие как кашель, одышка и ощущение сдавления в груди).
• если у вас возник приступ астмы, и он не улучшается после применения «ингалятора-спасателя», или если показатели пикового выдоха снизились (ваш врач сообщит вам, какое значение пикового выдоха является нормальным для вас), немедленно обратитесь за медицинской помощью. Сообщите врачу об ухудшении астмы и необходимости изменения лечения.
• при тяжёлом приступе астмы, при других заболеваниях или в периоды стресса вам может понадобиться приём таблеток или сиропа со стероидами. Ваш врач может назначить вам таблетки или сироп со стероидами и дать карточку с указаниями, когда и как их применять.
• если вы принимаете Асманекс и одновременно снижаете дозу таблеток или сиропа со стероидами, у вас могут появиться симптомы, такие как зуд, слезотечение или сыпь, которые ранее были под контролем. Ваш врач сообщит вам, как контролировать эти симптомы. Сообщите врачу, если в этот период у вас появятся боль в суставах или мышцах, чувство подавленности, усталость или вялость.
• во время лечения ингаляционными кортикостероидами избегайте контакта с людьми, больными корью или ветряной оспой. Сообщите врачу, если вы имели контакт с такими больными. Это особенно важно для детей.
• лечение препаратами, подобными Асманексу, может нарушить нормальный уровень стероидов в вашем организме. Одним из последствий этого может быть замедление роста у подростков, длительно принимающих этот препарат. Вероятно, ваш врач будет время от времени измерять ваш рост.
• все стероиды, особенно при длительном применении, могут нарушать функцию надпочечников. Ваш врач может назначить соответствующие анализы для проверки этого.
• не забудьте взять с собой этот препарат, а также все другие, которые вы принимаете, если вам нужно поехать в больницу.
• во время лечения ваш врач может направить вас на обследование лёгких, особенно если вы планируете прекратить приём таблеток с кортикостероидами.

Дети и подростки
Данные по применению отсутствуют, и препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Асманекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарства, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Сюда относятся также
препараты для лечения грибковых или вирусных инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир,
нельфинавир или кобицстат. Эти препараты могут повышать уровень стероидов в крови.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Асманекса, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном приёме этих препаратов.
Перед началом применения Асманекса также важно сообщить врачу, если вы принимаете другие
стероиды в виде инъекций, перорально или ингаляционно. Врач сообщит вам, как скорректировать дозу этих
других стероидов.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Асманекс влияет на способность управлять транспортными средствами или
пользоваться механизмами.
Асманекс содержит лактозу
Этот препарат содержит небольшие количества лактозы (4,64 мг/сут — максимальная рекомендуемая суточная доза). Обычно это количество не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

3. Как применять Асманекс

Убедитесь, что вы умеете правильно пользоваться ингалятором. Следите за тем, чтобы не уронить ингалятор, поскольку это может привести к его неправильной работе. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Убедитесь, что вы знаете, когда и сколько доз лекарственного средства необходимо вдыхать. Ваш врач проинформирует вас об этом; инструкции указаны на этикетке. Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача или фармацевта. Не изменяйте дозу без консультации с врачом. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для взрослых (включая пациентов старше 65 лет) и подростков в возрасте 12 лет и старше с лёгкой и умеренной формой астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 мкг (1 доза или вдох) один раз в день вечером с использованием Асманекс 400 мкг порошка для ингаляции. Однако некоторым пациентам может быть назначена начальная доза 200 мкг (1 доза или вдох) два раза в день с использованием Асманекс 200 мкг порошка для ингаляции. Как только астма будет под контролем, врач может снизить дозу до 200 мкг (1 доза или вдох Асманекс 200 мкг порошка для ингаляции) один раз в день вечером. В зависимости от симптомов врач может увеличить или уменьшить суточную дозу, чтобы поддерживать астму под контролем.

Пациентам с тяжёлой формой астмы, которые принимают другие стероиды в виде таблеток или сиропа, обычно назначают начальную дозу Асманекса 400 мкг два раза в день. Это максимальная рекомендуемая доза. Примерно через неделю лечения Асманексом врач может начать очень постепенно снижать дозу другого кортикостероида, пока полностью не прекратит его приём. Если астма будет хорошо контролироваться, дозу Асманекса также можно будет снизить.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Помните, что Асманекс выпускается в виде очень мелкодисперсного порошка, который необходимо вдыхать в лёгкие. Во время использования ингалятора необходимо находиться в вертикальном положении. Внимательно следуйте этим инструкциям, чтобы правильно принять дозу.

Перед тем как снять белую крышку, убедитесь, что дозатор и указатель на крышке находятся в одном положении. Чтобы открыть ингалятор, снимите белую крышку. Держите ингалятор прямо, чтобы розовая основа была направлена вниз. Возьмитесь за основание и поверните крышку против часовой стрелки, чтобы снять её. Как только крышка будет снята, дозатор ингалятора начнёт обратный отсчёт по одной дозе.

Убедитесь, что дозатор на розовой основе и указатель над дозатором находятся в одном положении. После снятия крышки держите ингалятор прямо перед тем, как вдохнуть дозу.

Чтобы вдохнуть дозу:

a) снимите крышку с ингалятора [Рисунок 1];
b) поднесите ингалятор ко рту, направив мундштук на себя;
c) поместите мундштук ингалятора в рот, плотно сомкните губы вокруг мундштука и сделайте быстрый и глубокий вдох [Рисунок 2];
d) выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание примерно на 10 секунд или на столько, на сколько сможете. Не выдыхайте через ингалятор.
e) Чтобы закрыть ингалятор, сразу после ингаляции наденьте крышку обратно. Крышка должна быть полностью надета и закручена, чтобы зарядить дозу для следующей ингаляции. Для этого закрутите крышку по часовой стрелке, слегка нажимая, пока не услышите щелчок; крышка будет полностью закрыта [Рисунок 3]. Стрелка на крышке должна точно совпадать с окошком дозатора [Рисунок 4].

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4
Снятие крышки Ингаляция Закрытие ингалятора Закрытый ингалятор

После приёма дозы прополощите рот водой или ополаскивателем и выплюньте жидкость, не проглатывая. Это поможет предотвратить развитие молочницы.

Храните ингалятор всегда чистым и сухим. Очищайте внешнюю часть мундштука сухой тканью. Не мойте ингалятор и избегайте контакта с водой.

На основании ингалятора находится окошко с дозатором. Дозатор показывает количество оставшихся доз в ингаляторе. Не используйте Асманекс, если дозатор не работает должным образом. Обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда в окошке появится «01», это означает, что в ингаляторе осталась последняя доза. После дозы «01» дозатор покажет «00», крышка закроется, и ингалятор станет непригодным для дальнейшего использования. Утилизируйте ингалятор.

Чтобы всегда иметь достаточный запас лекарственного средства, заранее, до опустошения ингалятора, обратитесь к врачу за новым рецептом.

Нет точного времени, за которое можно определить скорость действия лечения. Некоторые пациенты ощущают облегчение симптомов уже в течение 24 часов после начала лечения, другим может потребоваться одна-две недели или более, чтобы достичь максимального эффекта. Ваш врач определит продолжительность лечения Асманексом.

Если вы применили Асманекс в дозе, превышающей рекомендованную:

Важно, чтобы вы принимали дозу строго в соответствии с указаниями на этикетке фармацевта или рекомендациями врача. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом. Сообщите врачу, если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную.

Если вы забыли принять Асманекс:

Если вы забыли принять дозу Асманекса, примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Асманексом:

Не прекращайте резко лечение Асманексом, даже если астма, по вашему мнению, улучшилась. Обсудите это сначала с врачом.

Если вы прекратите лечение раньше, чем это предписано врачом, симптомы могут вновь появиться. Если вы считаете, что после начала лечения Асманексом ваша астма не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение Асманекса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Симптомы тяжелой аллергической реакции включают отек глаз, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызывать затруднения при глотании или дыхании, зудящую сыпь, ощущение обморока и головокружение, приводящее к потере сознания.
Если вы заметили усиление кашля, одышки, затруднение дыхания или приступы удушья сразу после вдоха препарата, используйте свой ингалятор «для снятия приступа» и немедленно свяжитесь с врачом. Не используйте Асманекс повторно, пока не проконсультируетесь с врачом.
Возможна аллергическая реакция (гиперчувствительность) на ингаляционные стероиды. В этом случае вы можете заметить появление сыпи, зуда, покраснения и отека глаз, лица, губ и горла. Немедленно обратитесь к врачу при появлении любого из этих симптомов. Не используйте Асманекс, пока не проконсультируетесь с врачом.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают грибковую инфекцию (молочницу) в полости рта или горле (проявляется в виде белых пятен), охриплость, боль в горле или головную боль. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас разовьются любые из этих побочных эффектов.
Другие нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 человека из 100) включают сухость во рту и горле, расстройство желудка, увеличение массы тела и учащенное или ощущаемое сердцебиение (палитации). Обратитесь к врачу, если вы заметите один из этих симптомов.
В редких случаях (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000) у пациентов, использующих ингаляционные стероиды, включая Асманекс, может развиваться повышенное внутриглазное давление (включая глаукому) или катаракта.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.
Обратитесь к врачу, если у вас появилась нечеткость зрения или боль в глазах.
Другие возможные побочные эффекты стероидов включают замедление или нарушение роста у подростков, а также истончение костей. При применении ингаляционных кортикостероидов могут также возникать нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, повышенная возбудимость или раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей. Стероиды могут также влиять на надпочечники, вызывая слабость, усталость, головокружение и обморок при длительном стоянии или при переходе в вертикальное положение. Вероятность возникновения этих эффектов значительно ниже при применении ингаляционных кортикостероидов, чем при приеме стероидов внутрь.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Асманекса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после даты, указанной на коробке, алюминиевом пакете и этикетке после слова «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C. Не охлаждать и не замораживать.
Каждый ингалятор хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги до момента его использования, после чего использовать в течение 3 месяцев с момента первой распаковки. Раскрывать следует только один ингалятор за раз.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Асманекс

• Действующее вещество — мометазонфуроат. Каждая ингаляция содержит 200 микрограмм.
• Единственный другой компонент — безводный лактоза (содержащий следовые количества белков молока).

Описание внешнего вида Асманекса и состава упаковки
Мундштук ингалятора белого цвета с розовой основой и окошком, в котором отображается количество оставшихся в ингаляторе доз. Ингаляторы содержат 30 или 60 доз. Каждая упаковка содержит один ингалятор, помещённый в пакет (для ингаляторов по 30 и 60 доз) или три ингалятора, упакованных по отдельности и помещённых в один пакет (только для ингаляторов по 60 доз). Возможно, не все варианты упаковки продаются на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Рим
Италия

Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Бельгия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Asmanex Twisthaler
Бельгия: Asmanex Twisthaler 200 microgrammes Poudre pour inhalation
Дания: Asmanex Twisthaler 200 mikrogram inhalationspulver
Финляндия: Asmanex Twisthaler
Франция: Asmanex Twisthaler 200 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Германия: Asmanex Twisthaler 200 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Греция: Asmanex Twisthaler
Исландия: Asmanex Twisthaler, 200 míkróg. Innöndunarduft
Ирландия: Asmanex Twisthaler 200 micrograms Inhalation Powder
Италия: Asmanex 200 microgrammi polvere per inalazione
Норвегия: Asmanex Twisthaler
Португалия: Asmanex Twisthaler
Испания: Asmanex Twisthaler 200 microgramos polvo para inhalación
Швеция: Asmanex Twisthaler
Великобритания: Asmanex Twisthaler 200 micrograms Inhalation Powder

Инструкция по применению: информация для пользователя

Асманекс 400 микрограмм порошок для ингаляции

фуросульфат мометазона
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Асманекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Асманекса
3. Как применять Асманекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Асманекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Асманекс и для чего он применяется

Асманекс содержит действующее вещество мометазона фуроат, которое относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, или стероидами, как их чаще всего называют.
Кортикостероиды ни в коем случае нельзя путать с «анаболическими» стероидами, которые некоторые спортсмены употребляют неправильно. Кортикостероиды используются для профилактики приступов астмы благодаря своему противовоспалительному действию. Они уменьшают отёк и раздражение стенок мелких дыхательных путей в лёгких. Это помогает облегчить затруднения при дыхании.
Асманекс применяется регулярно для контроля течения бронхиальной астмы у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше. Его могут назначить, если вы ранее никогда не принимали стероиды, а ваша астма не контролируется другими лекарственными средствами. Асманекс также может быть назначен, если вы уже принимаете другие виды стероидов перорально или в виде ингаляций для контроля астмы. При регулярном применении Асманекс поможет контролировать астму и предотвращать её приступы. Это лекарственное средство для профилактики. Не используйте этот препарат при внезапном приступе астмы. Всегда носите с собой бронхорасширяющий препарат («ингалятор-реливер»), назначенный врачом, на случай возникновения приступа астмы.

2. Что нужно знать перед применением Асманекс

Не используйте Асманекс

• если у вас аллергия на мометазонфуроат, на любой другой стероид или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Асманекса, если:

• у вас есть или ранее была туберкулёз (ТБ)
• у вас есть инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса, или любая другая инфекция
• у вас развился кандидоз (появление белых пятен во рту или в горле), который может потребовать лечения. Врач может порекомендовать временно прекратить лечение Асманексом или перейти на использование другого типа ингалятора. После

введения дозы прополощите рот водой или ополаскивателем для рта и выплюньте жидкость, не проглатывая её. Это поможет предотвратить развитие кандидоза.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация, которую следует помнить при использовании Асманекса

• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если после введения Асманекса у вас появилось затруднённое или тяжёлое дыхание. Эти симптомы могут быть признаком «аллергической» реакции на препарат.
• Всегда имейте при себе ингаляционный бронходилататор («ингалятор-спасатель»), чтобы быстро снять симптомы приступа астмы (например, кашель, одышка, чувство сдавления в груди).
• Если у вас возник приступ астмы, и он не улучшается после применения «ингалятора-спасателя», или если показатели пикового выдоха снижаются (врач сообщит вам, какое значение пикового выдоха является нормальным для вас), немедленно обратитесь к врачу. Сообщите врачу об ухудшении симптомов астмы и необходимости изменения лечения.
• При тяжёлом приступе астмы, при других заболеваниях или в периоды стресса вам может потребоваться приём таблеток или сиропа на основе стероидов. Врач может назначить вам таблетки или сироп со стероидами, которые нужно всегда иметь при себе, и может выдать карточку с указаниями, когда и как применять стероиды.
• Если вы принимаете Асманекс и одновременно снижаете дозу таблеток или сиропа со стероидами, у вас могут появиться симптомы, такие как зуд, слезотечение или сыпь, которые ранее были под контролем. Врач сообщит вам, как справляться с этими симптомами. Сообщите врачу, если в этот период у вас появятся боль в суставах или мышцах, чувство подавленности, усталость или вялость.
• Во время лечения ингаляционными кортикостероидами избегайте контакта с людьми, больными корью или ветряной оспой. Сообщите врачу, если вы имели контакт с такими больными. Это особенно важно для детей.
• Лечение препаратами, подобными Асманексу, может изменить нормальный уровень стероидов в вашем организме. Одним из последствий этого может быть замедление роста у подростков, длительно принимающих этот препарат. Вероятно, врач будет время от времени измерять ваш рост.
• Все стероиды, особенно при длительном применении, могут нарушать функцию надпочечников. Врач может назначить соответствующие анализы для проверки этого.
• Помните, что при посещении больницы необходимо иметь при себе этот препарат, а также все другие препараты, которые вы принимаете в настоящее время.
• Во время лечения врач может провести обследование лёгких, особенно если вы планируете прекратить приём таблеток с кортикостероидами.

Дети и подростки
Данные отсутствуют, и препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные препараты и Асманекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая препараты, приобретённые без рецепта. Сюда относятся также лекарства для лечения грибковых или вирусных инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, нелфинавир или кобицистат. Эти препараты могут повышать уровень стероидов в крови.
Некоторые лекарства могут усиливать действие Асманекса, и врач может потребовать тщательно наблюдать за вами при одновременном приёме этих препаратов.
Также важно сообщить врачу перед началом применения Асманекса, если вы принимаете другие стероиды в виде инъекций, таблеток или ингаляций. Врач сообщит вам, как скорректировать дозу этих препаратов.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Асманекс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Асманекс содержит лактозу
Этот препарат содержит небольшие количества лактозы (4,64 мг/сут — максимальная рекомендуемая суточная доза). Обычно это количество не вызывает проблем у лиц с непереносимостью лактозы.

3. Как применять Асманекс

Убедитесь, что вы правильно используете ингалятор. Следите за тем, чтобы не ронять ингалятор, поскольку это может привести к его неправильной работе. В случае сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Убедитесь, что вы знаете, когда и сколько доз лекарства необходимо вдыхать. Ваш врач сообщит вам об этом; инструкции указаны на этикетке. Принимайте это лекарство строго по указаниям врача или фармацевта. Не изменяйте дозу без консультации с врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Для взрослых (включая пациентов старше 65 лет) и подростков в возрасте 12 лет и старше с лёгкой и умеренной формой астмы рекомендуемая начальная доза составляет 400 мкг (1 доза или вдох) один раз в день вечером с использованием Асманекс 400 мкг порошка для ингаляции; однако для некоторых пациентов начальная доза может составлять 200 мкг (1 доза или вдох) два раза в день с использованием Асманекс 200 мкг порошка для ингаляции. Как только астма будет контролироваться, врач может снизить дозу до 200 мкг (1 доза или вдох Асманекс 200 мкг порошка для ингаляции) один раз в день вечером. В зависимости от симптомов врач может увеличить или уменьшить суточную дозу, чтобы поддерживать контроль над астмой.

Для пациентов с тяжёлой формой астмы, которые принимают другие стероиды в виде таблеток или сиропа, обычная начальная доза Асманекс составляет 400 мкг два раза в день; это максимальная рекомендуемая доза. Примерно через неделю лечения Асманексом врач может начать очень медленно снижать дозу другого кортикостероида, пока полностью не прекратит его приём. После этого, если астма будет хорошо контролироваться, возможно снижение дозы Асманекса.

Инструкции по правильному использованию ингалятора

Помните, что Асманекс образует очень мелкодисперсный порошок, который необходимо вдыхать в лёгкие. Во время использования ингалятора необходимо находиться в вертикальном положении. Следуйте этим инструкциям внимательно, чтобы правильно принять дозу.

Перед тем как снять белый колпачок, убедитесь, что дозатор и указатель на колпачке находятся на одной линии. Чтобы открыть ингалятор, снимите белый колпачок. Держите ингалятор прямо, чтобы коричнево-красная основа была снизу. Возьмитесь за основу и поверните колпачок против часовой стрелки, чтобы снять его. Как только колпачок будет снят, дозатор ингалятора начнёт обратный отсчёт по одной дозе.

Убедитесь, что дозатор на коричневой основе и указатель над дозатором находятся на одной линии. После снятия колпачка держите ингалятор прямо перед вдыханием дозы.

Чтобы вдохнуть дозу:

a) снимите колпачок с ингалятора [Рисунок 1];
b) поднесите ингалятор ко рту, направив мундштук на себя;
c) поместите мундштук ингалятора в рот, плотно закройте губами мундштук и сделайте быстрый и глубокий вдох [Рисунок 2];
d) выньте ингалятор изо рта и задержите дыхание примерно на 10 секунд или как можно дольше. Не выдыхайте через ингалятор.
e) Чтобы закрыть ингалятор, сразу же после каждой ингаляции наденьте колпачок обратно. Колпачок должен быть полностью надет и закручен, чтобы зарядить дозу для следующего вдоха. Для этого закрутите колпачок по часовой стрелке, слегка нажимая, пока не услышите щелчок; колпачок будет полностью закрыт [Рисунок 3]. Стрелка на колпачке должна точно совпадать с окошком дозатора [Рисунок 4].

Рисунок 1 Рисунок 2 Рисунок 3 Рисунок 4
Снятие колпачка Ингаляция Закрытие ингалятора Ингалятор закрыт

После приёма дозы прополощите рот водой или ополаскивателем для рта и выплюньте, не глотая. Это поможет предотвратить развитие молочницы.

Храните ингалятор всегда чистым и сухим. Очищайте внешнюю часть мундштука сухой тканью. Не мойте ингалятор и избегайте попадания воды.

На основании ингалятора находится окошко с дозатором. Этот дозатор показывает количество оставшихся доз в ингаляторе. Не используйте Асманекс, если дозатор не работает должным образом. Обратитесь с этим к врачу или фармацевту.

Когда в окошке появится «01», это означает, что в ингаляторе осталась только одна доза. После дозы «01» дозатор покажет «00», колпачок закроется, и ингалятор будет невозможно использовать дальше. В этом случае выбросьте ингалятор.

Чтобы всегда иметь достаточный запас лекарства, заранее, до полного опустошения ингалятора, попросите врача выписать новое рецептурное назначение.

Нет точного времени, за которое можно определить скорость действия препарата. У некоторых пациентов симптомы улучшаются в течение 24 часов после начала лечения, другим может потребоваться одна-две недели или более, чтобы достичь максимального эффекта. Длительность лечения Асманексом определит врач.

Если вы применили Асманекс в большей дозе, чем нужно:

Важно принимать дозу точно так, как указано на этикетке фармацевта или рекомендовано врачом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом. Сообщите врачу, если вы случайно приняли дозу, превышающую рекомендованную.

Если вы забыли принять Асманекс:

Если вы забыли принять дозу Асманекса, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение Асманексом:

Не прекращайте резко лечение Асманексом, даже если кажется, что астма улучшилась.
Сначала обсудите это с врачом.

Если вы прекратите лечение раньше, чем это предписано врачом, симптомы могут вновь появиться. Если вы считаете, что после начала лечения Асманексом астма не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Прекратите применение Асманекса и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:
Симптомы тяжелой аллергической реакции включают отек глаз, лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании, зудящую сыпь, ощущение обморока и головокружение, приводящее к потере сознания.
Если вы заметили усиление кашля, одышки, затрудненное дыхание или ощущение нехватки воздуха сразу после вдоха препарата, используйте свой ингалятор «для облегчения» и немедленно свяжитесь с врачом. Не используйте Асманекс повторно, пока не проконсультируетесь с врачом.
Возможна аллергическая реакция (гиперчувствительность) на ингаляционные стероиды. В этом случае вы можете заметить появление сыпи, зуда, покраснения и отека глаз, лица, губ и горла. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы. Не используйте Асманекс, пока не проконсультируетесь с врачом.
Наиболее часто сообщаемые побочные эффекты включают кандидоз (молочницу) полости рта или горла (проявляется в виде белых пятен), охриплость, боль в горле или головную боль. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас разовьются любые из этих побочных эффектов.
Другие нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов) включают сухость во рту и горле, диспепсию, увеличение массы тела и учащенное или ощутимое сердцебиение (палитации). Обратитесь к врачу, если вы заметите один из этих симптомов.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов) пациенты, использующие ингаляционные стероиды, включая Асманекс, могут развить повышение внутриглазного давления (включая глаукому) или катаракту.
Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): нечеткость зрения.
Обратитесь к врачу, если у вас появилась нечеткость зрения или боль в глазах.
Другие возможные побочные эффекты стероидов включают замедление или нарушение роста у подростков, а также истончение костей. При применении ингаляционных кортикостероидов могут также возникать нарушения сна, депрессия или чувство тревоги, беспокойство, нервозность, возбудимость или раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей. Стероиды могут также влиять на надпочечники, вызывая слабость, усталость, головокружение и обмороки при длительном нахождении в вертикальном положении или при переходе в положение стоя. Вероятность возникновения этих эффектов значительно ниже при применении ингаляционных кортикостероидов по сравнению с пероральным приемом стероидов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Асманекса

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, на алюминиевом пакете и этикетке после надписи «Скад.». Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C. Не помещайте в холодильник и не замораживайте.
Храните каждый ингалятор в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги до момента использования, и используйте в течение 3 месяцев после первого вскрытия. Вскрывайте только один ингалятор за раз.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать неиспользуемые лекарства. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Асманекс

• Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждый вдох содержит 400 микрограмм.
• Единственный другой компонент — безводный лактоза (которая содержит следовые количества белков молока).

Описание внешнего вида Асманекс и состав упаковки
Мундштук ингалятора белого цвета, с основанием красновато-коричневого цвета, оснащённым окошком,
в котором отображается количество оставшихся доз в ингаляторе. Ингаляторы содержат 14, 30 или
60 доз (вдохов), и каждая упаковка содержит один ингалятор, помещённый в пакетик (для ингаляторов по 14, 30 или 60 доз) или три ингалятора, упакованных по отдельности и помещённых в один
пакетик (только для ингаляторов по 60 доз). Возможно, что не все варианты упаковки продаются на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Рим, Италия

Производитель:
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Наименования этого лекарственного средства в странах Европейского экономического пространства:

Австрия: Asmanex Twisthaler
Бельгия: Asmanex Twisthaler 400 microgrammes Poudre pour inhalation
Дания: Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver
Финляндия: Asmanex Twisthaler
Франция: Asmanex Twisthaler 400 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Германия: Asmanex Twisthaler 400 Mikrogramm Pulver zur Inhalation
Греция: Asmanex Twisthaler
Исландия: Asmanex Twisthaler, 400 míkróg. Innöndunarduft
Ирландия: Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder
Италия: Asmanex 400 microgrammi polvere per inalazione
Норвегия: Asmanex Twisthaler
Португалия: Asmanex Twisthaler
Испания: Asmanex Twisthaler 400 microgramos polvo para inhalación
Швеция: Asmanex Twisthaler
Великобритания: Asmanex Twisthaler 400 micrograms Inhalation Powder