Арипипразол Лаборатори Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арипипразол Лаборатори Альтер 10 мг таблетки ородисперсные

арипипразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Арипипразола Лаборатори Альтер таблеток ородисперсных
Как принимать Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные
Возможные побочные эффекты
Как хранить Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные и для чего они применяются

Таблетки ородисперсные Арипипразол Лаборатори Альтер содержат действующее вещество
арипипразол и относятся к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Препарат применяется для
лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные иллюзии,
подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и неадекватное поведение, а также притупление эмоций.
Люди с данным состоянием также могут испытывать депрессию, чувство вины, тревожность или напряжение.
Таблетки ородисперсные Арипипразол Лаборатори Альтер применяются для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет, страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как ощущение «приподнятости», избыточная энергия, потребность в значительно меньшем количестве сна, чем обычно, очень быстрая речь с «бегством идей» и иногда выраженная раздражительность. Кроме того, препарат применяется для профилактики этого состояния у взрослых, которые положительно отреагировали на лечение Арипипразолом Лаборатори Альтер.

2. Что Вы должны знать перед приемом Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток

оро-диспергируемых
Не принимайте Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки оро-диспергируемые

если у Вас аллергия на арипипразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед началом приема Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток оро-диспергируемых.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают какие-либо мысли или чувства, связанные с самоповреждением.
Перед началом лечения Арипипразолом Лаборатори Альтер сообщите врачу, если у Вас:

повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и чувство слабости) или семейный анамнез диабета
судороги (припадки), при которых врач может принять решение о более тщательном наблюдении
непроизвольные, нерегулярные мышечные движения, особенно лица
сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или транзиторная ишемическая атака, нарушения артериального давления
тромбы крови или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов может повышаться риск образования тромбов
ранее имели место случаи чрезмерной склонности к азартным играм.

Если Вы заметили, что Ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или аллергические симптомы, сообщите об этом врачу.
Если Вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), Вы или лицо, ухаживающее за Вами, должны сообщить врачу, если у Вас ранее были инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
Немедленно сообщите врачу, если Вы думаете о причинении себе вреда.
При лечении арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают онемение или мышечная ригидность с высокой температурой, потливость, изменение психического состояния или очень учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Сообщите врачу, если Вы, Ваши родственники или лицо, ухаживающее за Вами, заметили, что у Вас появляется импульс или желание вести себя необычным образом, и Вы не можете противостоять побуждению, влечению или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред Вам или другим. Такие явления называются расстройствами контроля импульсов и могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, чрезмерные траты, необычно повышенное сексуальное влечение или озабоченность из-за увеличения сексуальных мыслей или ощущений.
Врач может сочтет необходимым скорректировать дозу или прекратить Вашу терапию.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения способности двигаться и сохранять равновесие, что может привести к падениям. Будьте осторожны, особенно если Вы пожилой или ослабленный пациент.
Дети и подростки
Не применять это лекарственное средство у детей и подростков младше 13 лет. Безопасность и эффективность у этих пациентов не установлены.
Другие лекарственные средства и Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки оро-диспергируемые
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Лекарственные средства, снижающие артериальное давление: Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки оро-диспергируемые могут усиливать действие препаратов, применяемых для снижения артериального давления. Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства для контроля артериального давления.
Прием Арипипразола Лаборатори Альтер таблеток оро-диспергируемых одновременно с некоторыми лекарственными средствами может потребовать от врача изменения дозы Арипипразола Лаборатори Альтер таблеток оро-диспергируемых или других препаратов. Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарственных средствах:

Препараты для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флецаинид)
Антидепрессанты или фитопрепараты, применяемые при лечении депрессии и тревожных состояний (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой)
Противогрибковые препараты (например, кетоконазол, итраконазол)
Некоторые препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир)
Противоэпилептические препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал)
Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти лекарственные средства могут увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразолом Лаборатори Альтер.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина, обычно используются при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), социальная фобия, а также при мигрени и боли:

Триптаны, ترامадол и триптофан, применяемые при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальная фобия, а также при мигрени и боли
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), применяемые при депрессии, ОКР, панике и тревожных расстройствах
Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), применяемые при тяжелой депрессии
Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), применяемые при депрессивных состояниях
Зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемый как фитопрепарат при легкой депрессии
Обезболивающие средства (например, ترامадол и петидин), применяемые для облегчения боли
Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), применяемые для лечения мигрени.

Эти лекарственные средства могут увеличивать риск возникновения нежелательных эффектов. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих препаратов с Арипипразолом Лаборатори Альтер.
Арипипразол Лаборатори Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Алкоголь следует избегать.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
У новорожденных матерей, принимавших Арипипразол Лаборатори Альтер в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут наблюдаться следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка проявляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Если Вы принимаете Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки оро-диспергируемые, врач обсудит с Вами вопрос о грудном вскармливании, учитывая пользу терапии для Вас и пользу грудного вскармливания для ребенка. Выбор исключает другое. Если Вы принимаете этот препарат, обсудите с врачом наилучший способ кормления ребенка.
Управление транспортными средствами и механизмами
При лечении этим препаратом могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Это необходимо учитывать в случаях, когда требуется полная бдительность, например, при управлении транспортным средством или использовании механизмов.
Арипипразол Лаборатори Альтер содержит аспартам
Арипипразол Лаборатори Альтер 10 мг таблетки оро-диспергируемые: этот препарат содержит 2 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором происходит накопление фенилаланина, поскольку организм не может правильно его перерабатывать.

3. Как принимать таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Этот препарат может быть начат в низких дозах с использованием перорального раствора (жидкой формы). Доза может постепенно увеличиваться до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Если вы ощущаете, что действие Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемых таблеток, слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Постарайтесь принимать Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые таблетки, каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак.
Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы к приёму препарата. Чтобы извлечь одну таблетку, откройте упаковку и снимите алюминиевую плёнку с блистера, чтобы обнажить таблетку. Не проталкивайте таблетку сквозь алюминий, поскольку это может повредить её.
Немедленно после вскрытия блистера сухими руками извлеките ородиспергируемую таблетку и положите её целиком на язык. Таблетка быстро распадается в слюне. Ородиспергируемую таблетку можно принимать с жидкостью или без неё.
В качестве альтернативы таблетку можно растворить в воде и выпить полученную суспензию.
Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прекращайте приём ежедневной дозы Арипипразол Лаборатори Альтер без предварительной консультации с врачом.
Если вы случайно приняли Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые таблетки, в дозе выше рекомендованной
Если вы заметили, что приняли Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые таблетки, в дозе, превышающей рекомендованную врачом (или если кто-то другой принял этот препарат), немедленно свяжитесь с врачом.
Если вы не можете связаться с врачом, отправляйтесь в ближайшую больницу и возьмите с собой упаковку от препарата.
У пациентов, принимавших слишком высокие дозы арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи.
Необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие возможные симптомы включают:

Острое состояние спутанности сознания, судорожные припадки (эпилепсия), кома, сочетание лихорадки, учащённого дыхания, потливости.
Мышечную ригидность и сонливость или заторможенность, замедлённое дыхание, ощущение удушья, повышение или понижение артериального давления, нарушения сердечного ритма.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появились какие-либо из этих симптомов.
Если вы забыли принять Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые таблетки
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните, но не принимайте две дозы в один день.
Если вы прекращаете лечение Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемыми таблетками
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать приём Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемых таблеток, в течение всего периода, назначенного врачом. При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

сахарный диабет,
трудности со сном,
чувство тревожности,
чувство беспокойства и невозможности оставаться спокойным, трудности с удержанием сидячего положения,
акатизия (неприятное ощущение внутреннего беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться),
непроизвольные мышечные сокращения, резкие движения или судороги,
тремор,
головная боль,
усталость,
сонливость,
лёгкая спутанность сознания,
дрожание и нечёткость зрения,
снижение числа опорожнений кишечника или трудности с дефекацией,
диспепсия,
общее недомогание,
повышенное слюноотделение,
рвота,
ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
повышенный уровень сахара в крови,
депрессия,
нарушение или усиление сексуального влечения,
непроизвольные движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония),
беспокойство в ногах,
двоение в глазах,
повышенная чувствительность глаз к свету,
учащённое сердцебиение,
снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, лёгкую спутанность сознания или обморок,
икота.

Ниже перечислены побочные эффекты, о которых сообщалось с момента начала продажи орального арипипразола, однако их частота неизвестна:

низкий уровень лейкоцитов,
низкий уровень тромбоцитов,
аллергическая реакция (например, отёк рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница),
начало или ухудшение состояния диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома,
высокий уровень сахара в крови,
низкий уровень натрия в крови,
потеря аппетита (анорексия),
потеря веса,
увеличение веса,
суицидальные мысли, попытки суицида и самоубийства,
чувство агрессивности,
возбуждение,
нервозность,
сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащённого дыхания, потоотделения, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма, обморок (злокачественный нейролептический синдром),
эпилептические припадки,
серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, чувство опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность),
нарушения речи,
фиксация глазных яблок в одном положении,
внезапная необъяснимая смерть,
потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм,
сердечный приступ,
замедление сердцебиения,
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания (если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
повышенное артериальное давление,
обморок,
случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (воспаление лёгких),
спазм мышц, окружающих гортань,
воспаление поджелудочной железы,
трудности при глотании,
диарея,
дискомфорт в животе,
дискомфорт в желудке,
печеночная недостаточность,
воспаление печени,
желтуха (пожелтение кожи и белков глаз),
случаи аномальных показателей функциональных проб печени,
кожная сыпь,
повышенная чувствительность кожи к свету,
облысение,
чрезмерное потоотделение,
тяжёлые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS сначала проявляется симптомами, напоминающими грипп, кожной сыпью на лице, которая затем распространяется, повышением температуры, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия),
аномальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками,
мышечная боль,
ригидность,
непроизвольная потеря мочи (недержание),
трудности с мочеиспусканием,
симптомы отмены у новорождённых при воздействии во время беременности,
продолжительная и/или болезненная эрекция,
трудности с контролем температуры тела или состояния чрезмерного перегрева,
боль в груди,
отёк рук, лодыжек или стоп,
в анализах крови: повышение или колебания уровня сахара в крови, повышенный уровень гликированного гемоглобина,
неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для вас или других, включая:
- сильное стремление к чрезмерной игре, несмотря на серьёзные личные или семейные последствия,
- изменённое или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее значительную обеспокоенность у вас или других, например, усиление сексуального влечения,
- чрезмерные и неконтролируемые покупки,
- неконтролируемое переедание (поедание большого количества пищи за короткий промежуток времени) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения),
- склонность к побегам.

Если у вас появляется одно из этих поведений, сообщите об этом врачу; он объяснит, как управлять или уменьшить симптомы.

У пожилых пациентов с деменцией при приёме арипипразола отмечалось больше случаев смерти. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта или «мини-инсультов».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Подростки в возрасте от 13 лет и старше имели побочные эффекты, схожие по частоте и типу с таковыми у взрослых, за исключением сонливости, непроизвольных мышечных сокращений или спазмов, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (более чем у 1 из 10 пациентов), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, учащения сердцебиения, увеличения веса, повышения аппетита, мышечных сокращений, непроизвольных движений конечностей и ощущения головокружения, особенно при вставании из лежачего или сидячего положения, которые были частыми (более чем у 1 из 100 пациентов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить таблетки ородиспергируемые Арипипразол Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на контурной упаковке и коробке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арипипразол Лаборатори Альтер
Действующее вещество: арипипразол. Каждая оро-диспергируемая таблетка содержит 10 мг арипипразола.
Вспомогательные компоненты: мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, безводный коллоидный диоксид кремния, кросповидон, аспартам, ароматизатор этилванилин, красный оксид железа (Е172), стеарат магния.

Описание внешнего вида Арипипразола Лаборатори Альтер и содержимое упаковки
Оро-диспергируемые таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер 10 мг имеют розовый цвет, круглую форму, плоскую поверхность, без разделительной риски.
Таблетки упакованы в алюминиевые блистеры, помещённые в картонные коробки по 14 или 28 оро-диспергируемых таблеток.
Возможно, что не все варианты упаковки поступают в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан, Италия

Производитель
Laboratorios Alter, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Мадрид (Испания)

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
ИСПАНИЯ:
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG

ФРАНЦИЯ:
ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg comprimé orodispersible
ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg comprimé orodispersible

ИТАЛИЯ:
Арипипразол Лаборатори Альтер

Инструкция по применению: информация для пользователя

Арипипразол Лаборатори Альтер 15 мг таблетки ородисперсные

арипипразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот препарат, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Арипипразола Лаборатори Альтер таблеток ородисперсных
Как принимать Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородисперсные и для чего он применяется

Таблетки ородисперсные Арипипразол Лаборатори Альтер содержат действующее вещество арипипразол и относятся к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Препарат применяется для лечения взрослых и подростков в возрасте от 15 лет, страдающих заболеванием, характеризующимся такими симптомами, как слуховые, зрительные или иные галлюцинации, подозрительность, ложные убеждения, бессвязная речь и несогласованное поведение, а также притупление эмоций. Люди, страдающие этим заболеванием, могут также испытывать депрессию, чувство вины, тревожность или напряжённость.

Таблетки ородисперсные Арипипразол Лаборатори Альтер применяются для лечения взрослых и подростков в возрасте от 13 лет, страдающих состоянием, характеризующимся такими симптомами, как ощущение «приподнятости», избыточная энергия, потребность в значительно меньшем, чем обычно, сне, очень быстрая речь с «бегством идей» и иногда — выраженная раздражительность. Кроме того, препарат используется для профилактики повторного возникновения этого состояния у взрослых, которые ранее хорошо реагировали на лечение Арипипразолом Лаборатори Альтер.

2. Что Вы должны знать перед приемом Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток

ородиспергируемых
Не принимайте Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородиспергируемые

если у Вас аллергия на арипипразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приемом Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток ородиспергируемых.
Во время лечения арипипразолом сообщалось о суицидальных мыслях и поведении.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают какие-либо мысли или чувства, связанные с самоповреждением.
Перед началом лечения Арипипразолом Лаборатори Альтер сообщите врачу, если у Вас:

повышенный уровень сахара в крови (характеризуется такими симптомами, как чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и ощущение слабости) или семейный анамнез сахарного диабета;
судороги (эпилептические припадки), при которых врач может принять решение о более тщательном наблюдении;
непроизвольные, нерегулярные движения мышц, особенно лица;
сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и кровообращения), семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, инсульт или транзиторная ишемическая атака, нарушения артериального давления;
тромбозы или семейный анамнез тромбозов, поскольку при приеме антипсихотических препаратов наблюдалась склонность к образованию тромбов;
ранее имели место случаи чрезмерной склонности к азартным играм.

Если Вы заметили, что Ваш вес увеличивается, появились необычные движения, сонливость, мешающая повседневной деятельности, затруднения при глотании или аллергические симптомы, сообщите об этом врачу.
Если Вы пожилой пациент с деменцией (потеря памяти и других умственных способностей), Вы или лицо, ухаживающее за Вами, должны сообщить врачу, если у Вас в прошлом были инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА).
Немедленно сообщите врачу, если Вы думаете о причинении себе вреда.
Во время лечения арипипразолом отмечались суицидальные мысли и поведение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникают онемение или мышечная ригидность с высокой температурой, потливость, нарушение сознания или очень учащенное или нерегулярное сердцебиение.
Сообщите врачу, если Вы, Ваши родственники или лицо, ухаживающее за Вами, заметили, что у Вас появляется импульс или желание вести себя необычным образом, и Вы не можете противостоять побуждению, влечению или искушению выполнять определенные действия, которые могут нанести вред Вам или другим. Такие явления называются расстройствами контроля импульсов и могут включать поведение, такое как зависимость от азартных игр, чрезмерное переедание, чрезмерные траты, необычно высокое сексуальное влечение или озабоченность из-за усиления сексуальных мыслей или ощущений.
Врач может посчитать необходимым скорректировать дозу или прекратить Вашу терапию.
Арипипразол может вызывать сонливость, снижение артериального давления при вставании, головокружение и нарушения способности двигаться и сохранять равновесие, что может привести к падениям. Будьте осторожны, особенно если Вы пожилой или ослабленный пациент.
Дети и подростки
Не применять это лекарственное средство у детей и подростков младше 13 лет. Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли оно у таких пациентов.
Другие лекарственные средства и Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородиспергируемые
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства, приобретенные без рецепта.
Лекарственные средства, снижающие артериальное давление: Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородиспергируемые могут усиливать действие лекарственных средств, применяемых для снижения артериального давления. Сообщите врачу, если Вы принимаете лекарства для контроля артериального давления.
Прием Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток ородиспергируемых вместе с некоторыми лекарственными средствами может потребовать от врача изменения дозы Арипипразол Лаборатори Альтер таблеток ородиспергируемых или других лекарственных средств. Особенно важно сообщить врачу о следующих лекарственных средствах:

Лекарства для коррекции сердечного ритма (например, хинидин, амиодарон, флекаинид);
Антидепрессанты или фитотерапевтические средства, применяемые для лечения депрессии и тревожности (например, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, зверобой);
Противогрибковые лекарственные средства (например, кетоконазол, итраконазол);
Некоторые лекарства для лечения ВИЧ-инфекции (например, эфавиренз, невирапин, ингибиторы протеазы, такие как индинавир, ритонавир);
Противосудорожные препараты, применяемые при эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
Некоторые антибиотики, применяемые при лечении туберкулеза (рифабутин, рифампицин).

Эти лекарственные средства могут увеличить риск развития побочных эффектов. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих лекарственных средств с Арипипразол Лаборатори Альтер.
Лекарственные средства, повышающие уровень серотонина, обычно используются при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальная фобия, а также при мигрени и боли:

Триптаны, трамадол и триптофан, применяемые при таких состояниях, как депрессия, генерализованное тревожное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) и социальная фобия, а также при мигрени и боли;
Ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, пароксетин и флуоксетин), применяемые при депрессии, ОКР, панических атаках и тревожности;
Другие антидепрессанты (например, венлафаксин и триптофан), применяемые при тяжелой депрессии;
Трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин и амитриптилин), применяемые при депрессивных расстройствах;
Зверобой (Hypericum perforatum), применяемый как фитотерапевтическое средство при легкой депрессии;
Обезболивающие средства (например, трамадол и петидин), применяемые для облегчения боли;
Триптаны (например, суматриптан и золмитриптан), применяемые для лечения мигрени.

Эти лекарственные средства могут увеличить риск развития побочных эффектов. Обратитесь к врачу, если у Вас появляются какие-либо необычные симптомы при одновременном приеме этих лекарственных средств с Арипипразол Лаборатори Альтер.
Арипипразол Лаборатори Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Это лекарственное средство можно принимать независимо от приема пищи. Алкоголь следует избегать.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
У новорожденных, чьи матери принимали Арипипразол Лаборатори Альтер в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут возникать следующие симптомы: тремор, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, нарушения дыхания и трудности с кормлением. Если у ребенка проявляется один из этих симптомов, может потребоваться обращение к врачу.
Если Вы принимаете Арипипразол Лаборатори Альтер таблетки ородиспергируемые, врач обсудит с Вами вопрос о грудном вскармливании, учитывая пользу терапии для Вас и пользу грудного вскармливания для ребенка. Выбор одного исключает другое. Если Вы принимаете это лекарственное средство, обсудите с врачом наилучший способ кормления ребенка.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Во время лечения этим лекарственным средством могут возникать головокружение и нарушения зрения (см. раздел 4). Это необходимо учитывать в случаях, когда требуется полная бдительность, например, при вождении транспортного средства или управлении механизмами.
Арипипразол Лаборатори Альтер содержит аспартам
Арипипразол Лаборатори Альтер 15 мг таблетки ородиспергируемые: это лекарственное средство содержит 3 мг аспартама в каждой таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вредным для Вас, если у Вас фенилкетонурия (ФКУ) — редкое генетическое заболевание, при котором происходит накопление фенилаланина из-за неспособности организма правильно его вывести.

3. Как принимать таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых — 15 мг один раз в день. Однако врач может назначить вам
более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной дозы 30 мг один раз в день.
Применение у детей и подростков
Лечение этим препаратом может начинаться с низких доз в форме орального раствора (жидкого).
Доза может постепенно увеличиваться до рекомендуемой дозы для подростков — 10 мг один раз в день.
Однако врач может назначить вам более низкую или более высокую дозу, вплоть до максимальной
дозы 30 мг один раз в день.
Если вы считаете, что действие таблеток Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемых,
слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, обратитесь к врачу или фармацевту.
Постарайтесь принимать таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые,
каждый день в одно и то же время. Не имеет значения, принимаете ли вы их во время еды или натощак.
Не вскрывайте блистер до тех пор, пока не будете готовы принять препарат. Чтобы извлечь одну
таблетку, откройте упаковку и снимите алюминиевую пленку с блистера, чтобы обнажить таблетку.
Не выдавливайте таблетку через алюминиевую фольгу, поскольку это может повредить её.
Немедленно после вскрытия блистера сухими руками извлеките ородиспергируемую таблетку и
положите её целиком на язык. Таблетка быстро распадается в слюне. Ородиспергируемую таблетку
можно принимать с жидкостью или без неё.
В качестве альтернативы таблетку можно растворить в воде и выпить полученную суспензию.
Даже если вы чувствуете себя лучше, не изменяйте и не прекращайте приём суточной дозы
Арипипразол Лаборатори Альтер без предварительной консультации с врачом.
Если вы приняли больше таблеток Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемых,
чем следовало
Если вы случайно приняли больше таблеток Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемых,
чем вам рекомендовал врач (или если кто-то другой принял этот препарат), немедленно
свяжитесь с врачом.
Если вы не можете дозвониться врачу, отправляйтесь в ближайшую больницу и возьмите с собой
упаковку препарата.
У пациентов, принявших избыточное количество арипипразола, наблюдались следующие симптомы:

Учащённое сердцебиение, возбуждение/агрессивность, нарушения речи.
Необычные движения (особенно лица или языка) и снижение уровня сознания.

Другие симптомы могут включать:

Острое состояние спутанности сознания, судорожные припадки (эпилепсия), кома, сочетание
лихорадки, учащённого дыхания, потоотделения.
Мышечную ригидность и заторможенность или сонливость, замедлённое дыхание, ощущение
удушья, повышенное или пониженное артериальное давление, нарушения сердечного ритма.

Немедленно обратитесь к врачу или в больницу, если у вас появился один из этих симптомов.
Если вы забыли принять таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните, но не
принимайте две дозы в один и тот же день.
Если вы прекращаете лечение таблетками Арипипразол Лаборатори Альтер,
ородиспергируемыми
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете себя лучше. Важно продолжать принимать
таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер, ородиспергируемые, в течение всего срока,
указанного врачом. При возникновении любых сомнений относительно применения этого
препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 10):

сахарный диабет,
трудности со сном,
чувство тревожности,
чувство беспокойства и невозможности оставаться спокойным, трудности с сохранением сидячего положения,
акатизия (неприятное ощущение внутреннего беспокойства и непреодолимое желание постоянно двигаться),
неконтролируемые мышечные сокращения, подергивания или судороги,
тремор,
головная боль,
усталость,
сонливость,
легкое помутнение сознания,
дрожание и нечеткость зрения,
уменьшение числа опорожнений кишечника или трудности с опорожнением кишечника,
диспепсия,
ощущение недомогания,
повышенное слюноотделение,
рвота,
ощущение усталости.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 человека из 100):

повышение или снижение уровня гормона пролактина в крови,
высокий уровень сахара в крови,
депрессия,
изменение или усиление полового влечения,
неконтролируемые движения рта, языка и конечностей (поздняя дискинезия),
мышечное расстройство, вызывающее скручивающие движения (дистония),
беспокойство в ногах,
двоение в глазах,
светочувствительность глаз,
учащенное сердцебиение,
снижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, легкое помутнение сознания или обморок,
икота.

Следующие побочные эффекты были зарегистрированы с начала коммерческого применения орального арипипразола, однако частота их возникновения неизвестна:

низкий уровень лейкоцитов,
низкий уровень тромбоцитов,
аллергическая реакция (например, отек рта, языка, лица и горла, зуд, крапивница),
начало или ухудшение состояния диабета, кетоацидоз (наличие кетонов в крови и моче) или кома,
высокий уровень сахара в крови,
низкий уровень натрия в крови,
потеря аппетита (анорексия),
потеря веса,
увеличение веса,
суицидальные мысли, попытки суицида и суицид,
чувство агрессивности,
возбуждение,
нервозность,
сочетание лихорадки, мышечной ригидности, учащенного дыхания, потоотделения, снижения сознания и внезапных изменений артериального давления и сердечного ритма, обморок (злокачественный нейролептический синдром),
эпилептические припадки,
серотониновый синдром (реакция, которая может вызывать ощущение сильного счастья, сонливость, неуклюжесть, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потоотделение или мышечную ригидность),
нарушения речи,
фиксация глазных яблок в одном положении,
внезапная необъяснимая смерть,
потенциально смертельный нерегулярный сердечный ритм,
сердечный приступ,
замедление сердечного ритма,
образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в груди и затрудненное дыхание (если вы заметили какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу),
повышенное артериальное давление,
обморок,
случайное вдыхание пищи с риском развития пневмонии (инфекции легких),
спазм мышц, окружающих гортань,
воспаление поджелудочной железы,
трудности при глотании,
диарея,
дискомфорт в животе,
дискомфорт в желудке,
печеночная недостаточность,
воспаление печени,
пожелтение кожи и белков глаз,
случаи аномальных показателей анализов функции печени,
сыпь,
светочувствительность кожи,
облысение,
чрезмерное потоотделение,
тяжелые аллергические реакции, такие как реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). DRESS проявляется сначала симптомами, напоминающими грипп, с сыпью на лице, которая затем распространяется, повышенной температурой, увеличением лимфатических узлов, повышением уровня печеночных ферментов в анализах крови и увеличением числа одного типа лейкоцитов (эозинофилия),
аномальное разрушение мышц, которое может вызвать проблемы с почками,
боль в мышцах,
ригидность,
непроизвольная потеря мочи (недержание),
трудности с мочеиспусканием,
симптомы отмены у новорожденных при воздействии во время беременности,
продолжительная и/или болезненная эрекция,
трудности с контролем температуры тела или состояния чрезмерного перегрева,
боль в груди,
отек рук, лодыжек или стоп,
в анализах крови: повышение или колебания уровня сахара в крови, повышенный уровень гликированного гемоглобина,
неспособность сопротивляться импульсу, побуждению или искушению совершить действие, которое может быть вредным для него или других, включая:
- сильное побуждение к чрезмерной игре в азартные игры, несмотря на серьезные последствия для личной или семейной жизни
- измененное или повышенное сексуальное влечение и поведение, вызывающее значительное беспокойство у него или других, например, усиление сексуального влечения
- чрезмерные и неконтролируемые покупки
- неконтролируемое переедание (поедание большого количества пищи за короткий период времени) или компульсивное переедание (поедание большего количества пищи, чем необходимо для насыщения)
- склонность к побегам.

Обратитесь к врачу, если у вас появляется одно из этих поведений; он объяснит, как управлять или
уменьшить симптомы.
У пожилых пациентов с деменцией при приеме арипипразола отмечалось большее число случаев смерти. Кроме того, сообщалось о случаях инсульта или «мини-инсультов».

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Подростки в возрасте от 13 лет и старше имели побочные эффекты, схожие по частоте и типу с таковыми у взрослых, за исключением сонливости, неконтролируемых мышечных сокращений или спазмов, беспокойства и усталости, которые были очень частыми (более чем у 1 пациента из 10), а также боли в верхней части живота, сухости во рту, увеличения частоты сердечных сокращений, увеличения веса, повышения аппетита, мышечных сокращений, неконтролируемых движений конечностей и ощущения головокружения, особенно при вставании из лежачего или сидячего положения, которые были частыми (более чем у 1 пациента из 100).

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Арипипразол Лаборатори Альтер.

5. Как хранить таблетки Арипипразол Лаборатори Альтер диспергируемые для приема внутрь

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке.
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту,
чтобы узнать, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Арипипразол Лаборатори Альтер
Действующее вещество — арипипразол. Каждая таблетка ородиспергируемая содержит 10 мг
арипипразола.
Вспомогательные вещества: мальтоза, микрокристаллическая целлюлоза, анидрид кремнекислой коллоидной кремнезем, кросповидон, аспартам, ароматизатор этилванилин, красный оксид железа (Е172), стеарат магния.
Описание внешнего вида Арипипразола Лаборатори Альтер и содержимое упаковки
Арипипразол Лаборатори Альтер 15 мг, таблетки ородиспергируемые — двояковыпуклые, круглые, желтого цвета, без риски.
Выпускаются в блистерах из алюминия, упакованных в картонные коробки, содержащие 14 или 28 ородиспергируемых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Регистрационный держатель
Лаборатори Альтер С.р.л.
Виа Эгади, 7
20144 Милан
Производитель
Лабораториос Альтер, С.А.
Матео Инурия, 30
28036 Мадрид (Испания)
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
ИСПАНИЯ:
Aripiprazol Alter 10 mg comprimidos bucodispersables EFG
Aripiprazol Alter 15 mg comprimidos bucodispersables EFG
ФРАНЦИЯ:
ARIPIPRAZOLE BGR 10 mg comprimé orodispersible
ARIPIPRAZOLE BGR 15 mg comprimé orodispersible
ИТАЛИЯ:
Aripiprazolo Laboratori Alter