Аринит

ИНСТРУКЦИЯ

Инструкция: информация для пользователя

МОМЕТИК 50 мкг/доза Назальный спрей, суспензия
фуросульфат мометазона
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое МОМЕТИК Назальный спрей и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед применением МОМЕТИК Назального спрея
3. Как применять МОМЕТИК Назальный спрей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить МОМЕТИК Назальный спрей
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое MOMETIC спрей назальный и для чего он применяется

Что такое MOMETIC спрей назальный?
MOMETIC спрей назальный содержит мометазона фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат не следует путать с «анаболическими» стероидами — веществами, неправомерно используемыми некоторыми спортсменами и применяемыми внутривенно или в виде таблеток. Когда мометазона фуроат распыляется в нос, он помогает уменьшить воспаление (отёк и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд, заложенность или выделения из носа.

Для чего применяется MOMETIC спрей назальный?

Сенная лихорадка и хронический ринит
MOMETIC спрей назальный применяется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и хронического ринита у взрослых и детей в возрасте от 3 лет и старше.
Сенная лихорадка, возникающая в определённые периоды года, представляет собой аллергическую реакцию, вызванную вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорных растений, а также плесени и грибковых спор. Хронический ринит наблюдается круглый год, и его симптомы могут быть вызваны повышенной чувствительностью к различным факторам, включая домашнего пылевого клеща, шерсть животных (или перхоть), перья и некоторые продукты питания. MOMETIC спрей назальный уменьшает отёк и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, заложенность и выделения из носа, вызванные сенной лихорадкой или хроническим ринитом.

Назальные полипы
MOMETIC спрей назальный применяется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте от 18 лет и старше.
Назальные полипы — это небольшие доброкачественные разрастания слизистой оболочки носа, которые, как правило, поражают обе ноздри. MOMETIC спрей назальный уменьшает воспаление в носу, постепенно уменьшая размеры полипов, что способствует устранению ощущения заложенности носа и улучшению носового дыхания.

2. Что следует знать перед применением МОМЕТИК Назальный спрей

Не используйте МОМЕТИК Назальный спрей:

• если у вас аллергия на мометазон фуроат или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6).
• если у вас имеется нелеченная инфекция носа. Применение МОМЕТИК при нелеченной инфекции носа, например герпесе, может усугубить течение инфекции. Необходимо дождаться, пока инфекция не пройдёт, прежде чем начинать применение назального спрея.
• если вы недавно перенесли операцию на носу или травму носа. Не следует применять спрей до тех пор, пока нос полностью не заживёт.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до начала применения МОМЕТИК, если:

• у вас есть или ранее была туберкулёз.
• у вас есть любая другая инфекция.
• вы принимаете другие лекарственные средства, содержащие кортикостероиды, как перорально, так и в виде инъекций.
• у вас муковисцидоз.

Во время применения МОМЕТИК обратитесь к врачу:

• если ваша иммунная система функционирует ненадлежащим образом (слабая способность бороться с инфекциями) и если вы имели контакт с больными корью или ветряной оспой. Избегайте контакта с людьми, страдающими этими заболеваниями.
• если у вас развилась инфекция носа или горла.
• если вы используете это лекарственное средство в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у вас сохраняется раздражение носа или горла.

Длительное применение назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах может привести к развитию побочных эффектов вследствие всасывания препарата в организм.
Если у вас возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить вам дополнительные средства, которые можно применять одновременно с МОМЕТИК.
Обратитесь к врачу, если у вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Дети
При применении в высоких дозах и в течение длительного времени назальные спреи на основе кортикостероидов могут вызывать побочные эффекты, например, замедление роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительную терапию назальными кортикостероидами. При обнаружении каких-либо изменений необходимо сообщить об этом врачу.

Другие лекарственные средства и МОМЕТИК Назальный спрей
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете другие кортикостероидные препараты для лечения аллергии, как перорально, так и в виде инъекций, врач может порекомендовать прекратить этот курс лечения при начале применения МОМЕТИК. При прекращении приёма пероральных или инъекционных кортикостероидов у некоторых пациентов могут возникать побочные эффекты, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также может показаться, что у вас появляются другие аллергические реакции, например, зуд, слезотечение или покраснение и зудящие высыпания на коже. Обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие МОМЕТИК, и врач может потребовать тщательного наблюдения за вами при одновременном применении этих препаратов (включая некоторые средства для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Данные о применении МОМЕТИК Назального спрея у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Сведения о влиянии МОМЕТИК Назального спрея на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами отсутствуют.

МОМЕТИК Назальный спрей содержит бензалкония хлорид
МОМЕТИК содержит 20 микрограмм бензалкония хлорида на одно распыление, который может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять назальный спрей МОМЕТИК

Применяйте назальный спрей МОМЕТИК строго в соответствии с указаниями врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Не используйте препарат в дозе, превышающей рекомендованную, и не применяйте спрей чаще или дольше, чем назначил врач.

Лечение сенной лихорадки и персистирующего ринита

Применение у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

У некоторых пациентов спрей МОМЕТИК начинает облегчать симптомы уже через 12 часов после первого применения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта может потребоваться более двух дней. Поэтому важно продолжать регулярное применение препарата, чтобы в полной мере воспользоваться его эффективностью.

• Как только симптомы будут под контролем, врач может посоветовать снизить дозу до 1 впрыска один раз в день в каждую ноздрю.
• Если улучшения не наступает, обратитесь к врачу. Врач может назначить увеличение дозы. Максимальная суточная доза составляет 4 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Применение у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза — 1 впрыск в каждую ноздрю один раз в день.

Если у вас или у вашего ребёнка тяжёлая форма сенной лихорадки, врач может порекомендовать начать применение мометазона фуроата за несколько дней до ожидаемого начала сезона цветения. Это поможет предотвратить появление симптомов сенной лихорадки. По окончании сезона цветения симптомы сенной лихорадки могут исчезнуть, и в дальнейшем применение препарата может не потребоваться.

Назальная полипоз

Применение у взрослых старше 18 лет

Начальная рекомендуемая доза — 2 впрыска в каждую ноздрю один раз в день.

Если симптомы не контролируются в течение 5–6 недель, доза может быть увеличена до 2 впрысков в каждую ноздрю дважды в день. Как только симптомы будут под контролем, врач может посоветовать снизить дозу.

• Если в течение 5–6 недель после увеличения дозы не будет отмечено улучшения, обратитесь к врачу для обсуждения альтернативных методов лечения вместо назального спрея МОМЕТИК.

Подготовка назального спрея к применению

Назальный спрей МОМЕТИК оснащён защитной пылезащитной крышкой, которая защищает распылитель и поддерживает его чистоту. Перед применением спрея обязательно снимите крышку, а после использования — вновь наденьте её.

Если вы используете спрей впервые, необходимо запустить насос, нажав 10 раз, пока не появится равномерный распыл:

1. Аккуратно встряхните флакон.
2. Поместите указательный и средний пальцы по обе стороны от распылителя, а большой палец — под основание флакона. Не прокалывайте носовой аппликатор.
3. Чтобы запустить спрей, направьте распылитель в сторону от себя и нажмите 10 раз пальцами, пока не появится равномерный распыл. Если вы не использовали спрей в течение 14 дней или дольше, необходимо повторно запустить насос, нажав 2 раза, пока не появится равномерный распыл.

Срок действия назального спрея

При применении 2 впрысков в каждую ноздрю один раз в день препарат обеспечивает достаточное количество доз на 15 дней (для флакона с 60 дозированными впрысками) и 35 дней (для флакона с 140 дозированными впрысками).

Как применять назальный спрей

1. Аккуратно встряхните флакон и снимите пылезащитную крышку. (Рисунок 1)
2. Аккуратно высморкайтесь.

3. Закройте одну ноздрю и введите распылитель в другую, как показано на рисунке (Рисунок 2). Наклоните голову немного вперёд, держа флакон вертикально.
4. Начните медленно и аккуратно вдыхать через нос и нажмите один раз пальцем, чтобы впрыснуть одну дозу спрея в нос.
5. Выдыхайте через рот. Повторите пункт 4, чтобы впрыснуть второй раз в ту же ноздрю, если необходимо.
6. Извлеките распылитель из ноздри и выдыхайте через рот.

7. Повторите пункты с 3 по 6 для другой ноздри (Рисунок 3). После использования тщательно очистите распылитель чистой салфеткой или тканью и снова наденьте пылезащитную крышку.

Очистка назального спрея

• Важно регулярно очищать назальный спрей, иначе он может работать неправильно.
• Снимите пылезащитную крышку и аккуратно извлеките распылитель.
• Промойте распылитель и пылезащитную крышку тёплой водой, затем ополосните под проточной водой.
• Не пытайтесь прочистить носовой аппликатор, вставляя иглу или другой острый предмет, поскольку это может повредить аппликатор и привести к неправильной дозировке лекарства.
• Дайте пылезащитной крышке и распылителю высохнуть в тёплом месте.
• Вставьте распылитель обратно во флакон и снова наденьте пылезащитную крышку.
• После очистки перед первым применением необходимо снова запустить насос, сделав не менее 2 впрысков.

Если вы случайно применили больше спрея МОМЕТИК, чем нужно

Сообщите врачу, если вы случайно применили дозу, превышающую рекомендованную. В редких случаях длительное применение стероидов в высоких дозах может повлиять на уровень некоторых гормонов. У детей это может повлиять на рост и развитие.

Если вы забыли применить назальный спрей МОМЕТИК

Если вы забыли применить спрей МОМЕТИК в положенное время, сделайте это, как только вспомните, а затем продолжайте лечение по обычной схеме. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение спреем МОМЕТИК

У некоторых пациентов симптомы начинают уменьшаться уже через 12 часов после первого применения назального спрея МОМЕТИК. Однако полный терапевтический эффект может проявиться только через два дня. Очень важно применять спрей регулярно. Не прекращайте лечение, даже если чувствуете себя лучше, до тех пор, пока об этом не скажет врач.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении этого лекарства могут возникать немедленные реакции гиперчувствительности (аллергические). Эти реакции могут быть тяжелыми. Вы должны прекратить применение назального спрея АРИНИТ и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появятся следующие симптомы:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение при глотании
• крапивница
• одышка или затрудненное дыхание

При длительном применении назальных спреев на основе кортикостероидов в высоких дозах возможно возникновение побочных эффектов, обусловленных всасыванием препарата в организм.

Другие побочные эффекты
Большинство людей не испытывают проблем при использовании назального спрея. Однако у некоторых пациентов после применения назального спрея АРИНИТ или других назальных спреев на основе кортикостероидов могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у каждого 10-го пациента):

• головная боль
• чихание и раздражение/ощущение жжения в носу
• носовые кровотечения (эпистаксис) [очень часто возникали (могут затрагивать более 1 из 10 пациентов) у пациентов с назальными полипами, получавших назальный спрей АРИНИТ по два впрыскивания в каждую ноздрю дважды в день]
• боль в носу или горле
• язвы в носу
• инфекция дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• повышение внутриглазного давления (глаукома) и/или катаракта, вызывающие нарушения зрения
• повреждение носовой перегородки, разделяющей ноздри
• нарушения вкуса и обоняния
• затруднение дыхания и/или одышка
• помутнение зрения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аринит

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Не замораживать.
Флакон следует использовать в течение 8 недель с момента первого использования. Открывайте по одному флакону за раз.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аринит спрей назальный

• Действующее вещество — мометазона фуроат. Каждое распыление (0,1 мл) содержит 50 микрограмм мометазона фуроата (в виде моногидрата). Общий вес одного распыления составляет 100 мг.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия, глицерол, цитрат натрия дигидрат, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалкония хлорид (см. раздел 2) и вода для инъекций.

Описание внешнего вида Аринит спрей назальный и содержимое упаковки
Аринит — это спрей назальный в виде суспензии.
Каждый флакон содержит 60 или 140 доз.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
DMG Italia SRL
Via Laurentina Km 26.700, Pomezia
Рим 00071, Италия

Производитель
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravská 305/29, 747 70 Opava-Komárov,
Чешская Республика

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Великобритания: Mometasone Furoate Nasal Spray, 50 micrograms/actuation nasal spray suspension
Италия: Аринит
[дополнить национальными данными]