Ангелик

Инструкция: информация для пользователя

А 1 мг / 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Эстрадиол / Дроспиренон
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Ангелик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ангелика
     ➢ Медицинское обследование и регулярные контрольные осмотры
     ➢ Не принимайте Ангелик
     ➢ Предупреждения и меры предосторожности
     ➢ ТГС и рак
     ➢ Влияние ТГС на сердце и кровообращение
     ➢ Другие состояния
     ➢ Другие лекарственные средства и Ангелик
     ➢ Лабораторные анализы
     ➢ Беременность и грудное вскармливание
     ➢ Управление транспортными средствами и использование механизмов
     ➢ Ангелик содержит лактозу
3. Как принимать Ангелик
     ➢ Если вы приняли Ангелик в дозе, превышающей рекомендованную
     ➢ Если вы забыли принять Ангелик
     ➢ Если вы прекратите лечение Ангеликом
     ➢ Если вам предстоит хирургическая операция
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ангелик
6. Содержимое упаковки и другая информация

_________________________________________
Примечание: данный оглавление относится только к буклетной форме выпуска Ангелика; в случае листовки оглавление содержит только основные заголовки с 1 по 6:

1. Что такое Ангелик и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Ангелика
3. Как принимать Ангелик
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ангелик
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ангелик и для чего он применяется

Ангелик — это заместительная гормональная терапия (ЗГТ). Он содержит два вида женских гормонов — эстроген и прогестин. Ангелик применяется у женщин в постменопаузе, у которых с последней естественной менструации прошло не менее 1 года.
Ангелик применяется для:
Облегчения симптомов, возникающих после менопаузы
Во время менопаузы количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины, уменьшается. Это может вызывать такие симптомы, как ощущение жара в области лица, шеи и груди («приливы»). Ангелик помогает уменьшить эти симптомы после менопаузы. Ангелик назначается в случае, если Ваши симптомы серьёзно нарушают повседневную жизнь.
Профилактики остеопороза
После менопаузы у некоторых женщин может развиваться снижение плотности костной ткани (остеопороз). Вам следует обсудить все доступные варианты лечения с врачом.
Если у Вас высокий риск переломов из-за остеопороза и Вы не можете принимать другие лекарственные средства, Ангелик можно использовать для профилактики остеопороза после менопаузы.

2. Что необходимо знать перед применением Ангелик

Медицинское обследование и регулярные осмотры
Применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) связано с определёнными рисками, которые необходимо учитывать при решении о начале или продолжении терапии.
Опыт лечения женщин с ранней менопаузой (вызванной прекращением овуляции или хирургическим вмешательством) ограничен. Если у вас ранняя менопауза, риски, связанные с применением ЗГТ, могут отличаться. Проконсультируйтесь с врачом.
Перед началом (или возобновлением) ЗГТ врач задаст вам вопросы о вашем личном медицинском анамнезе и анамнезе ваших близких родственников. Врач может назначить дополнительные обследования. Они могут включать осмотр молочных желез и/или внутреннее гинекологическое обследование, если это необходимо.
После начала лечения Ангелик вам необходимо регулярно посещать врача (минимум один раз в год). Во время этих визитов вы будете обсуждать с врачом соотношение пользы и рисков продолжения терапии Ангелик.
Регулярно проходите обследование молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.
Не принимайте Ангелик,
если у вас имеется одно из следующих состояний. Если вы не уверены в описанных ниже состояниях, проконсультируйтесь с врачом перед применением Ангелик.
Не принимайте Ангелик
➢ Если у вас есть или ранее был рак молочной железы, или вы подозреваете его наличие
➢ Если у вас рак, чувствительный к эстрогенам, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия), или вы подозреваете его наличие
➢ Если у вас имеется любое непонятное вагинальное кровотечение
➢ Если у вас имеется чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
➢ Если у вас есть или ранее был тромбоз вен (венозный тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или в лёгких (лёгочная эмболия)
➢ Если у вас имеются нарушения, связанные со свёртыванием крови (например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина)
➢ Если у вас есть или недавно была патология, вызванная тромбозом артерий, например, инфаркт, инсульт или стенокардия
➢ Если у вас есть или ранее была болезнь печени, и показатели функции печени не вернулись в норму
➢ Если у вас редкое наследственное заболевание, называемое «порфирия»

➢ Если у вас тяжёлое заболевание почек или острая почечная недостаточность
➢ Если у вас есть аллергия (гиперчувствительность) к эстрогенам, прогестинам или любому из вспомогательных веществ Ангелик (перечислены в разделе 6).
Если какое-либо из вышеуказанных состояний впервые появилось во время приёма Ангелик, немедленно прекратите лечение и срочно обратитесь к врачу.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Ангелик. Сообщите врачу, если у вас ранее были следующие состояния, поскольку они могут повториться или усугубиться во время лечения Ангелик. В этом случае вам необходимо чаще посещать врача для контроля:
➢ миома матки
➢ эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки в других местах) или анамнез чрезмерного разрастания слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия)
➢ повышенный риск образования тромбов в крови (см. раздел «Тромбоз вен (тромбоз)»)
➢ повышенный риск развития рака молочной железы, чувствительного к эстрогенам (если у матери, сестры или бабушки был рак молочной железы)
➢ повышенное артериальное давление
➢ заболевание печени, например, доброкачественная опухоль печени
➢ сахарный диабет
➢ желчнокаменная болезнь
➢ мигрень или сильные головные боли
➢ системное аутоиммунное заболевание, поражающее многие органы (системная красная волчанка (СКВ))
➢ эпилепсия
➢ бронхиальная астма
➢ заболевание, поражающее барабанную перепонку и слух (отосклероз)
➢ очень высокий уровень жиров в крови (триглицеридов)
➢ задержка жидкости вследствие заболеваний сердца или почек
➢ наследственный или приобретённый ангионевротический отёк.
Прекратите приём Ангелик и немедленно обратитесь к врачу,
если во время приёма ЗГТ вы заметили следующие симптомы:
➢ любое из состояний, описанных в разделе «Не принимайте Ангелик»
➢ желтушность кожи или белков глаз (желтуха). Это могут быть признаки заболевания печени
➢ отёк лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания, крапивница с затруднением дыхания — признаки ангионевротического отёка
➢ резкое повышение артериального давления (симптомы: головная боль, усталость, головокружение)
➢ новое появление мигренеподобной головной боли
➢ беременность
➢ признаки тромбоза крови, такие как:

• болезненное опухание и покраснение ног
• внезапная боль в груди
• затруднение дыхания
  Дополнительную информацию см. в разделе «Тромбоз вен (тромбоз)»

Примечание: Ангелик не является контрацептивом. Если с последней менструации прошло менее 12 месяцев или если вам меньше 50 лет, вам может потребоваться дополнительная контрацепция для предотвращения беременности. Проконсультируйтесь с врачом.

ЗГТ и рак
Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) и рак слизистой оболочки матки (эндометриальный рак)
Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, увеличивает риск утолщения слизистой оболочки матки (эндометриальная гиперплазия) и рака слизистой оболочки матки (эндометриальный рак). Наличие прогестагена в составе Ангелик защищает от этого дополнительного риска.
Нерегулярные кровотечения
В течение первых 3–6 месяцев приёма Ангелик могут возникать нерегулярные кровотечения или мажущие выделения («мажущие» кровянистые выделения).
Однако, если нерегулярные кровотечения:

• продолжаются более 6 месяцев
• появляются после более чем 6 месяцев приёма Ангелик
• продолжаются после прекращения приёма Ангелик — немедленно обратитесь к врачу.

Рак молочной железы
Исследования показывают, что приём заместительной гормональной терапии (ЗГТ), содержащей эстрогены и прогестагены, или только эстрогенов, увеличивает риск рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от продолжительности приёма ЗГТ. Этот дополнительный риск проявляется уже в течение первых 3 лет применения. После прекращения ЗГТ дополнительный риск со временем снижается, однако может сохраняться в течение 10 лет и более при приёме ЗГТ более 5 лет.
Сравнение
Среди женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 13–17 женщин из 1000 в течение 5 лет. Среди женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, в течение 5 лет, заболевание будет диагностировано у 16–17 женщин из 1000 (то есть на 0–3 случая больше). Среди женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной ЗГТ (эстрогены + прогестагены) в течение 5 лет, заболевание будет диагностировано у 21 женщины из 1000 (то есть на 4–8 случаев больше).
Среди женщин в возрасте 50–59 лет, не принимающих ЗГТ, рак молочной железы диагностируется в среднем у 27 женщин из 1000 в течение 10 лет.
Среди женщин 50 лет, начинающих приём ЗГТ, содержащей только эстрогены, в течение 10 лет, заболевание будет диагностировано у 34 женщин из 1000 (то есть на 7 случаев больше).
Среди женщин 50 лет, начинающих приём комбинированной ЗГТ (эстрогены + прогестагены) в течение 10 лет, заболевание будет диагностировано у 48 женщин из 1000 (то есть на 21 случай больше).
➢ Регулярно осматривайте молочные железы. Запишитесь на приём к врачу, если заметили какие-либо изменения, такие как:

• «апельсиновая корка» кожи или впадины на коже;
• изменения сосков;
• любые видимые или пальпируемые уплотнения.

Кроме того, рекомендуется участвовать в программах скрининга маммографии, если они предлагаются. При прохождении маммографии важно сообщить медсестре/медицинскому работнику, выполняющему рентген, что вы принимаете ЗГТ, поскольку это лечение может увеличить плотность тканей молочной железы, что может повлиять на результат маммографии. При повышенной плотности тканей молочной железы маммография может не выявить все узлы.
Рак яичников
Рак яичников встречается редко — значительно реже, чем рак молочной железы.

Приём ЗГТ, содержащей только эстрогены или комбинированных эстроген-прогестагеновых препаратов, связан с небольшим увеличением риска рака яичников. Риск рака яичников зависит от возраста. Например, среди женщин в возрасте 50–54 лет, не принимающих ЗГТ, примерно у 2 из 2000 женщин диагностируют рак яичников в течение 5 лет. Среди женщин, принимающих ЗГТ в течение 5 лет, будет около 3 случаев на 2000 женщин (то есть примерно на 1 случай больше).
Влияние ЗГТ на сердце и кровообращение
Тромбоз вен (венозный тромбоз)
ЗГТ может увеличить риск венозного тромбоза в 1,3–3 раза, особенно в первый год приёма.
Тромбы в крови могут быть опасны, а при попадании в лёгкие могут вызвать боль в груди, внезапную одышку, коллапс или даже смерть.
Риск венозного тромбоза увеличивается с возрастом и при наличии следующих состояний. Сообщите врачу, если у вас есть одно из следующих состояний:

• вы не можете ходить длительное время из-за серьёзной операции, травмы или болезни (см. также раздел 4 «Если вам предстоит операция»)
• у вас значительное ожирение (ИМТ > 30 кг/м²)
• у вас есть нарушения свёртываемости крови, требующие длительного лечения препаратами, предотвращающими тромбоз
• у близких родственников был тромбоз в ноге, лёгком или другом органе
• у вас системная красная волчанка (СКВ)
• у вас рак

О возможных признаках тромбоза см. раздел «Прекратите приём Ангелик и немедленно обратитесь к врачу».
Сравнение
Среди женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 4–7 из 1000 женщин в течение 5 лет может развиться венозный тромбоз. Среди женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 9–12 случаев на 1000 женщин (то есть на 5 случаев больше).
Заболевания сердца (инфаркт)
Нет доказательств, что ЗГТ предотвращает сердечно-сосудистые заболевания.
Женщины старше 60 лет, использующие комбинированную ЗГТ, имеют несколько более высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с женщинами, не принимающими ЗГТ.
Инсульт
Риск инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ЗГТ, по сравнению с теми, кто её не принимает. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с приёмом ЗГТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
Среди женщин около 50 лет, не принимающих ЗГТ, в среднем у 8 из 1000 женщин в течение 5 лет может произойти инсульт. Среди женщин около 50 лет, принимающих комбинированную ЗГТ более 5 лет, будет 11 случаев на 1000 женщин (то есть на 3 случая больше).

Другие состояния

• ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Риск потери памяти может быть выше у женщин, начинающих приём ЗГТ после 65 лет. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вас заболевание почек и повышенный уровень сывороточного калия, особенно при одновременном приёме других препаратов, повышающих уровень калия, врач может контролировать уровень калия в крови в течение первого месяца лечения.
• Если у вас повышенное артериальное давление, лечение Ангелик может снизить его. Ангелик не следует использовать для лечения гипертонии.
• Если у вас склонность к образованию пигментных пятен (мелазма) на лице, избегайте пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения во время приёма Ангелик.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ангелик
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Некоторые препараты могут нарушать действие Ангелик и вызывать нерегулярные кровотечения. К ним относятся:

• препараты для лечения эпилепсии (например, барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат и фелбамат)
• препараты для лечения туберкулёза (например, рифампицин и рифабутин)
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, невирапин, эфавиренз, нелфинавир и ритонавир)
• растительное средство зверобой (Hypericum perforatum)
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, гризеофульвин, итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол)
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин)
• препараты для лечения определённых заболеваний сердца, высокого артериального давления (например, верапамил, дилтиазем)
• Грейпфрутовый сок

ЗГТ может влиять на действие других препаратов:

• препарат для лечения эпилепсии (ламотриджин), поскольку может увеличить частоту приступов;
• препараты против вируса гепатита С (ВГС) (например, комбинации омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир с или без рибавирина; глекапревир/пирбентрасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир) могут вызывать повышение показателей анализов крови, связанных с функцией печени (повышение печеночного фермента АЛТ) у женщин, принимающих КОК, содержащие этинилэстрадиол. Ангелик содержит эстрадиол, а не этинилэстрадиол. Неизвестно, может ли наблюдаться повышение АЛТ при приёме Ангелик в сочетании с этими комбинированными схемами лечения ВГС.

Следующие препараты могут вызывать небольшое повышение уровня сывороточного калия:

• препараты, применяемые для лечения:
• воспаления или боли (например, аспирин, ибупрофен);
• некоторых видов заболеваний сердца или гипертонии (например, диуретики, ингибиторы АПФ (например, эналаприл), антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, лозартан)). Если вы лечитесь от гипертонии и принимаете Ангелик, может наблюдаться дополнительное снижение артериального давления.

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты, растительные средства или другие натуральные продукты.
Врач даст вам необходимые инструкции.
Лабораторные анализы

Если вам необходимо сдать анализ крови, сообщите врачу или лабораторному персоналу, что вы принимаете Ангелик, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.
Беременность и лактация
Ангелик предназначен для применения у женщин в постменопаузе.
При наступлении беременности немедленно прекратите приём Ангелик и обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Нет оснований полагать, что применение Ангелик влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Ангелик содержит лактозу
Ангелик содержит лактозу (вид сахара).
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Ангелик

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту. Врач определит, как долго вам следует принимать Ангелик.
Принимайте по одной таблетке каждый день, желательно в одно и то же время. Проглотите таблетку целиком, запив небольшим количеством воды. Препарат Ангелик можно принимать во время еды или натощак. Начинайте следующую упаковку таблеток на следующий день после окончания текущей упаковки.
Не делайте перерывов между упаковками.

Если вы принимаете другие препараты ЗГТ: продолжайте их приём до окончания текущей упаковки и приёма всех таблеток за этот месяц. Принимайте первую таблетку Ангелик на следующий день. Не делайте перерыв между прежними таблетками и таблетками Ангелик.

Если это ваше первое лечение с применением ЗГТ: вы можете начать приём таблеток Ангелик в любой день.

Если вы приняли Ангелик в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка может вызвать тошноту, рвоту и нерегулярные кровотечения. Специфическое лечение, как правило, не требуется, однако при наличии опасений обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять таблетку Ангелик
Если вы забыли принять таблетку в обычное время, и с момента пропуска прошло менее 24 часов, примите её как можно скорее. Следующую таблетку принимайте в обычное время.
Если с момента пропуска прошло более 24 часов, оставьте пропущенную таблетку в упаковке. Продолжайте принимать остальные таблетки в обычное время каждый день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы пропустили приём таблеток в течение нескольких дней, могут возникнуть нерегулярные кровотечения.

Если вы прекратите приём Ангелик
Вы можете снова почувствовать типичные симптомы менопаузы, которые могут включать приливы, нарушения сна, раздражительность, головокружение или сухость влагалища. При прекращении приёма Ангелик начнётся потеря костной массы. Если вы хотите прекратить приём Ангелик, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. При любых сомнениях относительно применения этого препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

Если вам предстоит хирургическая операция
Если у вас запланирована хирургическая операция, сообщите хирургу, что вы принимаете Ангелик. Может потребоваться прекратить приём Ангелик примерно за 4–6 недель до операции, чтобы снизить риск тромбоза (см. также раздел 2 «Сгустки крови в вене»). Уточните у врача, когда можно возобновить приём Ангелик.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ангелик может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Женщины, принимающие ЗГТ, имеют несколько повышенный риск развития следующих заболеваний по сравнению с женщинами, которые не принимают ЗГТ:

• рак молочной железы
• чрезмерный рост или рак слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия)
• сердечные заболевания
• инсульт
• возможная потеря памяти, если ЗГТ начата после 65 лет.

Более подробную информацию об этих побочных эффектах см. в разделе 2.
Как и все лекарственные препараты, Ангелик может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Следующие побочные эффекты были отмечены при применении Ангелик.

Наиболее частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10):

• нерегулярные маточные кровотечения, напоминающие менструации (см. также раздел 2 «ЗГТ и рак»)
• повышенная чувствительность молочных желез
• боли в молочных железах.

Нерегулярные маточные кровотечения, напоминающие менструации, могут возникать в первые месяцы приёма Ангелик. Обычно они носят временный характер и исчезают при продолжении лечения. Если этого не происходит, обратитесь к врачу.

Частые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

• депрессия, перепады настроения, раздражительность
• головная боль
• боли в животе, тошнота, вздутие живота
• узелки в молочной железе (доброкачественное новообразование молочной железы), отёк молочных желез
• увеличение размеров миомы матки
• доброкачественный рост клеток шейки матки (доброкачественные изменения шейки матки)
• нарушения вагинальных кровотечений
• выделения из влагалища
• потеря энергии, локальная задержка жидкости.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000):

• увеличение или снижение массы тела, потеря или усиление аппетита, повышение уровня жиров в крови
• нарушения сна, тревожность, снижение полового влечения
• ощущение жжения или покалывания, снижение концентрации, головокружение
• проблемы с глазами (например, покраснение глаз), нарушения зрения (например, нечёткое зрение)
• сердцебиение

• тромбоз, венозный тромбоз (см. также раздел 2 «Сгустки крови в вене (тромбоз)»), повышенное артериальное давление, мигрень, воспаление вен, варикозное расширение вен
• одышка
• расстройства желудка, диарея, запор, рвота, сухость во рту, метеоризм, изменение вкусовых ощущений
• изменение активности печеночных ферментов (выявляется при анализах крови)
• проблемы с кожей, угревая сыпь, выпадение волос, зуд кожи, гирсутизм
• боль в спине, боль в суставах, боли в конечностях, мышечные судороги
• нарушения и инфекции мочевыводящих путей
• рак молочной железы, утолщение слизистой оболочки матки, необычный доброкачественный рост в матке, молочница, сухость и зуд во влагалище
• узелки в молочной железе (фиброзно-кистозная мастопатия), заболевания яичников, шейки матки и матки, тазовая боль
• общая задержка жидкости, боль в груди, общее недомогание, повышенное потоотделение.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• анемия
• головокружение
• шум в ушах
• желчнокаменная болезнь
• мышечная боль
• воспаление маточных труб
• выделение молока из сосков
• озноб.

Следующие побочные эффекты наблюдались в клинических исследованиях у женщин с повышенным артериальным давлением:

• повышенный уровень калия в крови (гиперкалиемия), иногда вызывающий мышечные судороги, диарею, тошноту, головокружение или головную боль
• сердечная недостаточность, расширение сердца, учащённое сердцебиение, нарушения сердечного ритма
• повышение уровня альдостерона в крови.

Следующие побочные эффекты сообщались при применении других препаратов ЗГТ:

• заболевания желчного пузыря
• различные кожные заболевания:
• обесцвечивание кожи, особенно лица или шеи, известное как «маска беременности» (мелазма)
• болезненные красные узелки на коже (узловатая эритема)
• высыпания с поражениями в виде «мишеней» или язв (многоформная экссудативная эритема)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Ангелик

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Ангелик не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ангелик
Действующие вещества — это эстрадиол (в виде эстрадиола гемигидрата) и дроспиренон; каждая таблетка содержит 1 мг эстрадиола и 2 мг дроспиренона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный пшеничный, преджелатинизированный, повидон, стеарат магния (E470b).
Вспомогательные вещества оболочки таблетки: гипромеллоза (E464), макрогол 6000, тальк (E553b), диоксид титана (E171) и оксид железа (E172).

Описание внешнего вида Ангелик и содержимое упаковки
Таблетки Ангелик — это покрытые оболочкой, красные, круглые, выпуклые таблетки. На одной стороне нанесены буквы «DL» в правильном шестиугольнике.
Таблетки упакованы в блистеры по 28 штук, с названиями дней недели, напечатанными на блистере.
Ангелик выпускается в упаковках по 1 и 3 блистера.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156, Милан (MI), Италия

Производитель
Bayer AG, Muellerstrasse, 178 – 13353 Берлин, Германия.

Наименования препарата, под которыми он зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Angeliq – Бельгия, Хорватия, Чешская Республика, Эстония, Германия, Финляндия, Франция, Ирландия, Италия, Литва, Латвия, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Польша, Португалия, Словения, Испания.

Дата последнего обновления настоящей инструкции