Angeliq

Folleto informativo: información para el usuario

A 1 mg / 2 mg comprimidos recubiertos con película
Estradiol / Drospirenona
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Angeliq
     ➢ Examen médico y controles periódicos
     ➢ No tome Angeliq
     ➢ Advertencias y precauciones
     ➢ TER y cáncer
     ➢ Efectos de la TER sobre el corazón y la circulación
     ➢ Otras afecciones
     ➢ Otros medicamentos y Angeliq
     ➢ Análisis de laboratorio
     ➢ Embarazo y lactancia
     ➢ Conducción y uso de máquinas
     ➢ Angeliq contiene lactosa
3. Cómo tomar Angeliq
     ➢ Si toma más Angeliq del que debe
     ➢ Si olvida tomar Angeliq
     ➢ Si interrumpe el tratamiento con Angeliq
     ➢ Si debe someterse a una intervención quirúrgica
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Angeliq
6. Contenido del envase y demás informaciones

_________________________________________
Nota: este índice se aplica únicamente al formato "libreto" de Angeliq; en cambio, en el formato de hoja suelta, el índice contiene solamente los títulos principales del 1 al 6:

1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Angeliq
3. Cómo tomar Angeliq
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Angeliq
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Angeliq y para qué se utiliza

Angeliq es una Terapia Hormonal de Sustitución (THS). Contiene dos tipos de hormonas femeninas, un estrógeno y
un progestágeno. Angeliq se utiliza en mujeres en posmenopausia, en las que haya transcurrido al menos 1 año
desde su última menstruación natural.
Angeliq se utiliza para:
Aliviar los síntomas que aparecen tras la menopausia
Durante la menopausia, la cantidad de estrógenos producida por el cuerpo de la mujer disminuye. Esto puede provocar
síntomas como sensación de calor en la cara, cuello y pecho (“sofocos”). Angeliq alivia estos síntomas tras la
menopausia. Angeliq se le recetará si sus síntomas afectan gravemente a su vida diaria.
Prevención de la osteoporosis
Tras la menopausia, algunas mujeres pueden desarrollar fragilidad ósea (osteoporosis). Debe hablar con su médico sobre todas las
opciones disponibles.
Si tiene un alto riesgo de fracturas debido a la osteoporosis y no puede tomar otros medicamentos, puede utilizar
Angeliq para la prevención de la osteoporosis tras la menopausia.

2. Qué debe saber antes de tomar Angeliq

Examen médico y controles regulares
El uso de la terapia de sustitución hormonal (TSH) conlleva riesgos que deben considerarse al decidir si iniciar o continuar el tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia precoz (debida a la cesación de la ovulación o a intervención quirúrgica) es limitada. Si tiene una menopausia precoz, los riesgos asociados al uso de la TSH pueden ser diferentes. Consulte a su médico.
Antes de comenzar (o reiniciar) la TSH, su médico le hará preguntas sobre su historial médico personal y familiar. Podría decidir realizar exámenes, que podrían incluir un examen de mama y/o un examen ginecológico si es necesario.
Una vez iniciado el tratamiento con Angeliq, deberá acudir al médico para controles regulares (al menos una vez al año). Durante estas visitas, discutirá con su médico los beneficios y riesgos de continuar el tratamiento con Angeliq.
Someterse regularmente a exámenes mamarios según lo recomendado por su médico.
No tome Angeliq
si padece alguna de las siguientes condiciones. Si no está seguro sobre las condiciones descritas a continuación, consulte a su médico antes de tomar Angeliq.
No tome Angeliq
➢ Si tiene o ha tenido cáncer de mama, o si sospecha que lo padece
➢ Si tiene un cáncer sensible a los estrógenos, como el cáncer del endometrio (mucosa uterina), o si sospecha que lo padece
➢ Si tiene sangrado vaginal de causa no diagnosticada
➢ Si tiene un engrosamiento excesivo de la mucosa uterina (hiperplasia del endometrio)
➢ Si tiene o ha tenido un coágulo de sangre en una vena (trombosis venosa profunda), como en las piernas (trombosis venosa profunda) o en los pulmones (embolia pulmonar)
➢ Si tiene trastornos relacionados con la coagulación sanguínea (como déficit de proteína C, proteína S o antitrombina)
➢ Si tiene o ha tenido recientemente una enfermedad causada por coágulos en las arterias, como infarto de miocardio, ictus o angina
➢ Si tiene o ha tenido una enfermedad hepática y sus pruebas de función hepática no han vuelto a la normalidad
➢ Si tiene una rara enfermedad hereditaria llamada "porfiria"

➢ Si tiene una enfermedad renal grave o insuficiencia renal aguda
➢ Si es alérgico (hipersensible) a los estrógenos, progestágenos o a cualquiera de los excipientes de Angeliq (enumerados en la sección 6).
Si alguna de las condiciones mencionadas anteriormente aparece por primera vez mientras está tomando Angeliq, suspenda inmediatamente el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Angeliq. Informe a su médico si ha tenido alguna de las siguientes condiciones antes de iniciar el tratamiento, ya que podrían reaparecer o empeorar durante el tratamiento con Angeliq. En tal caso, deberá acudir al médico con mayor frecuencia para controles:
➢ fibromas uterinos
➢ crecimiento del endometrio fuera del útero (endometriosis) o antecedentes de hiperplasia endometrial
➢ riesgo aumentado de desarrollar coágulos sanguíneos (véase “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”)
➢ riesgo aumentado de cáncer de mama sensible a estrógenos (madre, hermana o abuela con cáncer de mama)
➢ hipertensión arterial
➢ enfermedad hepática, como un tumor benigno del hígado
➢ diabetes
➢ cálculos biliares
➢ migraña o fuertes dolores de cabeza
➢ enfermedad del sistema inmunitario que afecta a múltiples órganos (lupus eritematoso sistémico (LES))
➢ epilepsia
➢ asma
➢ enfermedad que afecta al oído medio y la audición (otosclerosis)
➢ niveles muy elevados de grasas en sangre (triglicéridos)
➢ retención de líquidos debido a problemas cardíacos o renales
➢ angioedema hereditario o adquirido.
Suspender el tratamiento con Angeliq y consultar inmediatamente al médico
si nota cualquiera de las siguientes condiciones durante la toma de TSH:
➢ cualquiera de las condiciones descritas en la sección “No tome Angeliq”
➢ coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de una enfermedad hepática
➢ hinchazón en la cara, lengua y/o garganta y/o dificultad para tragar o urticaria con dificultad para respirar, indicativos de angioedema
➢ aumento marcado de la presión arterial (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, mareos)
➢ aparición de cefalea tipo migraña
➢ embarazo
➢ si nota signos de un coágulo sanguíneo, tales como

• hinchazón dolorosa y enrojecimiento en las piernas
• dolor repentino en el pecho
• dificultad para respirar
  Para más información, véase la sección “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”

Nota: Angeliq no es un anticonceptivo. Si han pasado menos de 12 meses desde su último periodo menstrual o si tiene menos de 50 años, podría necesitar medidas anticonceptivas adicionales para prevenir un embarazo. Consulte a su médico.

TSH y cáncer
Engrosamiento excesivo del endometrio (hiperplasia endometrial) y cáncer del endometrio (carcinoma endometrial)
Tomar TSH con solo estrógenos aumenta el riesgo de engrosamiento del endometrio (hiperplasia endometrial) y de cáncer del endometrio (carcinoma endometrial). La presencia de un progestágeno en Angeliq la protege de este riesgo adicional.
Sangrado irregular
Puede ocurrir sangrado irregular o manchado durante los primeros 3-6 meses de tratamiento con Angeliq.
Sin embargo, si el sangrado irregular:

• continúa más allá de los primeros 6 meses
• aparece después de haber tomado Angeliq durante más de 6 meses
• continúa tras la interrupción de Angeliq, acuda al médico lo antes posible.

Cáncer de mama
Las evidencias indican que tomar una terapia hormonal sustitutiva (TSH) con estrógenos y progestágenos combinados o solo estrógenos aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento. Este riesgo adicional aparece dentro de los primeros 3 años de uso. Tras la interrupción de la TSH, el riesgo adicional disminuye con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más si la TSH se ha tomado durante más de 5 años.
Comparación
En mujeres de entre 50 y 54 años que no toman TSH, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 13-17 de cada 1000 mujeres en un período de 5 años. En mujeres de 50 años que comienzan una TSH con solo estrógenos durante 5 años, habrá entre 16 y 17 casos por cada 1000 usuarias (es decir, 0-3 casos más). En mujeres de 50 años que comienzan una TSH combinada con estrógenos y progestágenos durante 5 años, habrá 21 casos por cada 1000 tratadas (es decir, 4-8 casos más).
En mujeres de entre 50 y 59 años que no toman TSH, se diagnosticará cáncer de mama en promedio en 27 de cada 1000 mujeres en un período de 10 años.
En mujeres de 50 años que comienzan una TSH con solo estrógenos durante 10 años, habrá 34 casos por cada 1000 usuarias (es decir, 7 casos más).
En mujeres de 50 años que comienzan una TSH combinada con estrógenos y progestágenos durante 10 años, habrá 48 casos por cada 1000 usuarias (es decir, 21 casos más).
➢ Revise regularmente sus mamas. Consulte a su médico si observa cualquier cambio, como:

• piel con aspecto de "piel de naranja" o depresiones en la piel
• cambios en los pezones
• cualquier nódulo visible o palpable.

Además, se recomienda participar en programas de cribado mamográfico cuando estén disponibles. Para la mamografía, es importante que informe a la enfermera o al personal sanitario que realiza la radiografía que está tomando TSH, ya que este tratamiento puede aumentar la densidad mamaria, lo que podría alterar el resultado de la mamografía. Cuando la densidad mamaria esté aumentada, la mamografía podría no detectar todos los nódulos.
Cáncer de ovario
El cáncer de ovario es raro —mucho más raro que el cáncer de mama.

El uso de una terapia con solo estrógenos o con estrógenos y progestágenos combinados se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de cáncer de ovario. El riesgo de cáncer de ovario varía según la edad. Por ejemplo, en mujeres de entre 50 y 54 años que no toman TSH, aproximadamente 2 de cada 2000 recibirán un diagnóstico de cáncer de ovario en un período de 5 años. En mujeres que toman TSH durante 5 años, habrá aproximadamente 3 casos por cada 2000 mujeres tratadas (es decir, aproximadamente 1 caso más).
Efectos de la TSH en el corazón y la circulación
Coágulos de sangre en una vena (trombosis)
La TSH puede aumentar entre 1,3 y 3 veces el riesgo de coágulos de sangre en venas, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos de sangre pueden ser peligrosos y, si llegan a los pulmones, pueden causar dolor en el pecho, falta repentina de aire, colapso o incluso la muerte.
El riesgo de desarrollar un coágulo de sangre en una vena aumenta con la edad y si padece alguna de las siguientes condiciones. Informe a su médico si alguna de estas condiciones le afecta:

• no puede caminar durante largos períodos debido a una cirugía importante, accidente o enfermedad (véase también la sección 4, “Si debe someterse a una cirugía”)
• tiene sobrepeso severo (IMC > 30 kg/m²)
• tiene un trastorno de coagulación sanguínea que requiere tratamiento a largo plazo con medicamentos que previenen coágulos
• si un familiar cercano ha tenido un coágulo de sangre en la pierna, pulmón u otro órgano
• tiene lupus eritematoso sistémico (LES)
• tiene cáncer

Para posibles signos de un coágulo de sangre, véase “Suspender el uso de Angeliq y contactar inmediatamente al médico”
Comparación
En mujeres de alrededor de 50 años que no toman TSH, se prevé que entre 4 y 7 de cada 1000 tengan un coágulo de sangre en una vena en un período de 5 años. En mujeres de alrededor de 50 años que toman TSH combinada con estrógenos/progestágenos durante más de 5 años, habrá entre 9 y 12 casos por cada 1000 usuarias (es decir, un aumento de 5 casos).
Enfermedad cardíaca (infarto)
No hay evidencia de que la TSH prevenga enfermedades cardíacas.
Las mujeres mayores de 60 años que usan TSH combinada tienen una probabilidad ligeramente mayor de desarrollar enfermedad cardíaca en comparación con las mujeres que no toman TSH.
Ictus
El riesgo de sufrir un ictus es aproximadamente 1,5 veces mayor en las usuarias de TSH que en las no usuarias. El número de casos adicionales de ictus debidos al uso de TSH aumentará con la edad.
Comparación
En mujeres de alrededor de 50 años que no toman TSH, en promedio, 8 de cada 1000 tendrán un ictus en un período de 5 años. En mujeres de alrededor de 50 años que toman TSH combinada durante más de 5 años, habrá 11 casos por cada 1000 usuarias (es decir, un aumento de 3 casos).

Otras condiciones

• La TSH no previene la pérdida de memoria. El riesgo de pérdida de memoria puede ser mayor en mujeres que comienzan la TSH después de los 65 años. Consulte a su médico.
• Si tiene una enfermedad renal y niveles elevados de potasio sérico, especialmente si toma otros medicamentos que aumentan el potasio sérico, su médico podría controlar sus niveles de potasio en sangre durante el primer mes de tratamiento.
• Si tiene hipertensión arterial, el tratamiento con Angeliq podría disminuirla. Angeliq no debe usarse para tratar la hipertensión.
• Si tiene tendencia a desarrollar manchas de pigmentación (cloasma) en el rostro, debe evitar la exposición al sol o a la luz ultravioleta mientras toma Angeliq.

Otros medicamentos y Angeliq
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interferir con los efectos de Angeliq y causar sangrado irregular. Esto incluye los siguientes medicamentos:

• medicamentos para la epilepsia (por ejemplo, barbitúricos, fenitoína, primidona, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato y felbamato)
• medicamentos para la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina y rifabutina)
• medicamentos para infecciones por VIH y virus de la hepatitis C (llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, como nevirapina, efavirenz, nelfinavir y ritonavir)
• el remedio herbal hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas (como griseofulvina, itraconazol, ketoconazol, voriconazol, fluconazol)
• medicamentos para el tratamiento de infecciones bacterianas (como claritromicina, eritromicina)
• medicamentos para el tratamiento de ciertas enfermedades cardíacas o hipertensión arterial (como verapamilo, diltiazem)
• zumo de pomelo

La TSH puede interferir con los efectos de otros medicamentos:

• un medicamento para la epilepsia (lamotrigina), ya que podría aumentar la frecuencia de crisis epilépticas
• medicamentos contra el virus de la hepatitis C (VHC) (como los regímenes combinados con ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir con o sin ribavirina; glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir) pueden causar aumentos en los resultados de análisis de sangre relacionados con la función hepática (aumento de la enzima ALT hepática) en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados que contienen etinilestradiol. Angeliq contiene estradiol en lugar de etinilestradiol. No se sabe si puede ocurrir un aumento de la enzima ALT hepática cuando se usa Angeliq con estos regímenes combinados contra el VHC.

Los siguientes medicamentos pueden causar pequeños aumentos del potasio sérico:

• medicamentos usados para el tratamiento de:
• inflamación o dolor (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno)
• algunos tipos de enfermedad cardíaca o hipertensión (por ejemplo, diuréticos, inhibidores de la ECA (como enalapril), antagonistas de los receptores de la angiotensina II (como losartán)). Si está siendo tratado por hipertensión y toma Angeliq, podría producirse una disminución adicional de la presión arterial.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos productos sin receta, productos herbales u otros productos naturales.
Su médico le dará las instrucciones necesarias.
Análisis de laboratorio

Si necesita un análisis de sangre, informe al médico o al personal del laboratorio que está tomando Angeliq, ya que este medicamento puede influir en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Angeliq está indicado para su uso en mujeres posmenopáusicas.
En caso de embarazo, suspenda inmediatamente la toma de Angeliq y consulte a su médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No hay motivo para pensar que el uso de Angeliq afecte a la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.
Angeliq contiene lactosa
Angeliq contiene lactosa (un tipo de azúcar).
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Angeliq

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar Angeliq.
Tome un comprimido al día, preferiblemente a la misma hora. Trague el comprimido entero con un poco de agua. Puede tomar Angeliq con alimentos o sin ellos. Comience la caja siguiente de comprimidos al día siguiente de haber terminado la caja actual.
No interrumpa la toma entre las dos cajas.
Si está tomando otras preparaciones de THS: continúe hasta que termine su caja actual y haya tomado todos los comprimidos de ese mes. Tome el primer comprimido de Angeliq al día siguiente. No deje intervalo entre los comprimidos anteriores y los de Angeliq.
Si este es su primer tratamiento con THS: puede comenzar con los comprimidos de Angeliq cualquier día.

Si toma más Angeliq de lo que debe
La sobredosis puede causar náuseas, vómitos y sangrado irregular. No se requiere tratamiento específico, pero si está preocupada, consulte a su médico.

Si olvida tomar Angeliq
Si olvida tomar un comprimido a la hora habitual y han pasado menos de 24 horas, tómelo tan pronto como sea posible. Tome el siguiente comprimido a la hora habitual.
Si han pasado más de 24 horas, deje el comprimido olvidado en el blíster. Continúe tomando el resto de los comprimidos a la hora habitual cada día. No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Si olvida tomar el comprimido durante varios días, podrían aparecer sangrados irregulares.

Si interrumpe el tratamiento con Angeliq
Podría volver a sentir los síntomas típicos de la menopausia, que pueden incluir sofocos, trastornos del sueño, nerviosismo, mareos o sequedad vaginal. Al interrumpir la toma de Angeliq también comenzará a perder masa ósea. Si desea interrumpir el tratamiento con Angeliq, consulte a su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, hable con su médico o farmacéut游戏副本.

Si debe someterse a una intervención quirúrgica
Si tiene programada una intervención quirúrgica, informe al cirujano de que está tomando Angeliq. Puede ser necesario interrumpir la toma de Angeliq aproximadamente entre 4 y 6 semanas antes de la operación para reducir el riesgo de trombosis (véase también la sección 2 “Coágulos de sangre en una vena”). Consulte a su médico cuándo puede reanudar la toma de Angeliq.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Angeliq puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Las mujeres que usan THS tienen un riesgo ligeramente mayor de desarrollar las siguientes enfermedades en comparación con las que no la usan:

• cáncer de mama
• crecimiento excesivo o cáncer del revestimiento del útero (hiperplasia o cáncer endometrial)
• cáncer de ovario
• coágulos de sangre en las venas de las piernas o de los pulmones (tromboembolismo venoso)
• enfermedad cardíaca
• ictus
• posible pérdida de memoria si se inicia la THS después de los 65 años.

Para más información sobre estos efectos adversos, consulte la sección 2.
Como todos los medicamentos, Angeliq puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los siguientes efectos adversos se han asociado al uso de Angeliq.

Efectos adversos muy frecuentes (presentes en más de 1 de cada 10 pacientes):

• sangrado menstrual inesperado (véase también la sección 2 “THS y el cáncer”)
• sensibilidad en los senos
• dolor en los senos.

El sangrado menstrual inesperado suele ocurrir durante los primeros meses de tratamiento con Angeliq. Normalmente es temporal y desaparece al continuar el tratamiento. Si no es así, contacte con su médico.

Efectos adversos frecuentes (presentes en 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• depresión, cambios de humor, nerviosismo
• dolor de cabeza
• dolor de estómago, náuseas, distensión abdominal
• nódulos en los senos (neoplasia benigna de mama), hinchazón de los senos
• aumento del tamaño de los fibromas uterinos
• crecimiento no canceroso de células en el cuello del útero (crecimiento cervical benigno)
• irregularidades en el sangrado vaginal
• secreción vaginal
• pérdida de energía, retención localizada de líquidos.

Efectos adversos poco frecuentes (presentes en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes):

• aumento o disminución de peso, pérdida o aumento del apetito, aumento de los lípidos en sangre
• trastornos del sueño, ansiedad, disminución del deseo sexual
• sensación de quemazón o picor, disminución de la concentración, mareo
• problemas oculares (por ejemplo, ojos rojos), trastornos visuales (por ejemplo, visión borrosa)
• palpitaciones

• trombosis, trombosis venosa (véase también la sección 2 “Coágulos de sangre en una vena (trombosis)”), presión arterial alta, migraña, inflamación de las venas, várices
• dificultad para respirar
• trastornos estomacales, diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca, flatulencias, alteraciones del gusto
• enzimas hepáticas alteradas (visibles en análisis de sangre)
• problemas en la piel, acné, pérdida de cabello, picor en la piel, hirsutismo
• dolor de espalda, dolor articular, dolores en las extremidades, calambres musculares
• trastornos e infecciones del tracto urinario
• cáncer de mama, engrosamiento del revestimiento del útero, crecimiento benigno inusual en el útero, candidiasis, sequedad y picor vaginal
• nódulos en los senos (mastopatía fibroquística), patologías de los ovarios, del cuello uterino y del útero, dolor pélvico
• retención generalizada de líquidos, dolor en el pecho, sensación de malestar general, aumento de la sudoración.

Efectos adversos raros (presentes en 1 a 10 de cada 10.000 pacientes):

• anemia
• vértigo
• zumbidos en los oídos
• cálculos en la vesícula biliar
• dolor muscular
• inflamación de las trompas de Falopio
• secreción de leche por los pezones
• escalofríos.

Los siguientes efectos adversos se han observado en estudios clínicos en mujeres con presión arterial alta:

• niveles elevados de potasio (hiperkalemia), que a veces causa calambres musculares, diarrea, náuseas, mareo o dolor de cabeza
• insuficiencia cardíaca, dilatación del corazón, latidos rápidos del corazón, alteraciones del ritmo cardíaco
• aumento de aldosterona en sangre.

Los siguientes efectos adversos se han notificado con otras THS:

• enfermedades de la vesícula biliar
• una variedad de afecciones cutáneas:
• decoloración de la piel, especialmente en la cara o el cuello, conocida como “máscara del embarazo” (cloasma)
• nódulos cutáneos rojizos y dolorosos (eritema nodoso)
• erupción cutánea con lesiones en forma de diana o úlceras (eritema multiforme)

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Angeliq

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en la tira blíster tras
«CAD». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.

Angeliq no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Angeliq
Los principios activos son el estradiol (como estradiol hemihidratado) y el drospirenona; cada comprimido contiene 1 mg de estradiol y 2 mg de drospirenona.
Los excipientes son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, povidona y estearato de magnesio (E470b). Los excipientes del recubrimiento del comprimido son hipromelosa (E464), macrogol 6000, talco (E553b), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro (E172).
Descripción del aspecto de Angeliq y contenido del envase
Los comprimidos de Angeliq son comprimidos recubiertos, rojos, redondos, convexos. Una cara está marcada con las letras «DL» dentro de un hexágono regular.
Se presentan en blísteres de 28 comprimidos con los días de la semana impresos en el blíster.
Angeliq está disponible en envases de 1 y 3 blísteres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156, Milán (MI)
Productor
Bayer AG, Muellerstrasse 178 – 13353 Berlín - Alemania.
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Angeliq – Bélgica, Croacia, República Checa, Estonia, Alemania, Finlandia, Francia, Irlanda, Italia, Lituania, Letonia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Polonia, Portugal, Eslovenia, España.
Esta hoja informativa fue revisada por última vez en