Анелор

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АНЕЛОР 0,750 мг/мл Капли для приема внутрь, раствор

Алпразолам
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно для них.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое АНЕЛОР и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом АНЕЛОР
3. Как принимать АНЕЛОР
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить АНЕЛОР
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое АНЕЛОР и для чего он применяется

Анелор содержит действующее вещество — алпразолам, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «бензодиазепины», применяемых для облегчения тяжелых состояний тревоги.
Анелор показан взрослым пациентам для лечения симптомов тревоги в тех случаях, когда заболевание является тяжелым, приводит к нарушениям функций организма или вызывает сильный дискомфорт. Данный препарат показан только для кратковременного применения.

2. Что следует знать перед применением Анелор

Не принимайте Анелор

• если у вас аллергия на действующее вещество (алпразолам), бензодиазепины или на любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
• если у вас повышенное внутриглазное давление вследствие заболевания зрительного нерва, называемого закрытоугольная глаукома;
• если у вас заболевание, вызывающее ослабление мышц и усталость (миастения gravis);
• если у вас серьезные трудности с дыханием (тяжелая дыхательная недостаточность);
• если у вас тяжелые нарушения функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у вас возникают проблемы с дыханием во сне (синдром обструктивного апноэ во сне);
• если вы находитесь в первых трех месяцах беременности или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Данный препарат может снижать до полного исчезновения уровень сознания, вызывать значительное угнетение спонтанного дыхания, кому и даже смерть при одновременном приеме с другими лекарственными средствами, действующими на мозг и психику (например, опиоидами, антипсихотиками и снотворными/седативными препаратами) (см. раздел «Другие лекарства и Анелор»).
Перед применением Анелор проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

• если вы пожилого возраста и/или ослаблены. В этом случае врач может принять решение о снижении дозы; помните, что применение препарата требует особой осторожности, поскольку он может вызывать седацию и/или мышечно-скелетную слабость, повышая риск падений, часто с тяжелыми последствиями;
• если у вас хронические нарушения дыхания (хроническая дыхательная недостаточность). Врач назначит вам более низкую дозу препарата, поскольку он может усугубить ваше состояние;
• если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность) или легкие и умеренные нарушения функции печени (легкая и умеренная печеночная недостаточность);
• если у вас тяжелая депрессия. Врач не будет назначать вам одни только бензодиазепины, поскольку у вас могут появиться суицидальные мысли и нарушения настроения;
• если у вас психоз — тяжелое психическое заболевание, изменяющее поведение и затрудняющее общение с другими людьми. Анелор не рекомендуется в качестве основного лечения этого состояния;
• если вы проходите лечение другими препаратами, действующими на мозг и психику, поскольку Анелор может усиливать их эффекты (см. раздел «Другие лекарства и Анелор»);
• если у вас есть или были в прошлом проблемы с алкогольной, наркотической или лекарственной зависимостью, поскольку у вас выше риск развития зависимости от Анелор (см. раздел «Развитие зависимости»).

Нарушения памяти
Через несколько часов после приема Анелор у вас могут возникнуть трудности с запоминанием того, что происходило после приема препарата.
Парадоксальные реакции
Анелор может вызывать эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные эффекты»). Эти реакции чаще встречаются у детей и пожилых людей. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу, так как лечение Анелор должно быть прекращено.
Толерантность: если через несколько недель вам покажется, что препарат действует хуже, чем в начале лечения, обратитесь к врачу.
Зависимость: Анелор вызывает зависимость, то есть у вас может появиться все возрастающее желание принимать препарат или могут развиться физические расстройства, которые уменьшаются или исчезают только после приема препарата. Вероятность развития зависимости возрастает с увеличением дозы и продолжительности лечения. Поэтому врач назначит вам наиболее подходящее лечение с учетом вашего состояния, используя минимальную эффективную дозу на кратчайший возможный срок.
Врач также укажет, когда необходимо проходить контрольные осмотры для оценки состояния здоровья в связи с терапией Анелор.
После развития физической зависимости резкая отмена препарата может привести к симптомам абстиненции.
Неправильное применение Анелор
Вы должны принимать этот препарат ТОЛЬКО по назначению врача и после его приобретения в аптеке.
Некоторые люди склонны злоупотреблять алпразоламом и другими схожими препаратами, называемыми бензодиазепинами.
Кроме того, некоторые лица незаконно приобретают такие препараты (например, через черный рынок, интернет, друзей, родственников и т.д.), иногда с целью их перепродажи. НЕ принимайте Анелор, если он не был вам назначен врачом. НЕ принимайте Анелор, если вы не уверены, что препарат был приобретен в аптеке.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность Анелор у детей и подростков младше 18 лет не установлены.
Врач решит, можно ли назначать Анелор детям и подросткам, исходя из их состояния.
Другие лекарства и Анелор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Одновременное применение Анелор и опиоидов (сильных обезболивающих, препаратов для заместительной терапии и некоторых противокашлевых средств) повышает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторной депрессии), комы и может угрожать жизни.
По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если врач назначает Анелор вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу обо всех опиоидных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно проинформировать друзей или родственников о вышеуказанных признаках и симптомах. Обратитесь к врачу, если такие симптомы появятся.
Необходима осторожность при одновременном приеме Анелор со следующими препаратами, поскольку эффекты Анелор могут быть изменены или могут влиять на следующие лекарства:

• препараты для обезболивания (анальгетики) и противокашлевые средства, содержащие опиум и его производные (седативные противокашлевые); эти препараты могут угнетать дыхательную функцию;
• препараты, применяемые при некоторых психических расстройствах (антиспсихотики), средства для сна (гипнотики), препараты для уменьшения тревожности (анксиолитики, седативные), препараты для лечения депрессии (антидепрессанты, например, нефазодон, флувоксамин, флуоксетин, имипрамин и дезипрамин), препараты для лечения сильной боли (наркотические анальгетики, опиоиды), препараты для лечения эпилепсии (противоэпилептические), препараты, применяемые во время хирургических операций (анестетики), и препараты для лечения аллергии (седативные антигистаминные средства), поскольку они могут усиливать угнетающее действие (замедление функций) на центральную нервную систему. Если вы принимаете Анелор одновременно с одним или несколькими из этих препаратов или с алкогольными напитками, эти вещества могут способствовать снижению функций мозга и психики до степени угнетения спонтанного дыхания, комы и смерти (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
• циметидин — препарат, применяемый для снижения кислотности желудка;
• пропоксифен — препарат, применяемый при боли;
• оральные контрацептивы;
• дилтиазем — препарат, применяемый для снижения артериального давления;
• дигоксин (препарат, применяемый для усиления сократительной способности сердца). У пожилых пациентов прием Анелор может увеличить вероятность развития токсических эффектов, вызванных дигоксином.

Следующие препараты могут усиливать действие Анелор:

• препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол); одновременное применение с Анелор не рекомендуется;
• эритромицин, кларитромицин, телитромицин, тролеандомицин (антибиотики, применяемые при бактериальных инфекциях); совместное применение должно проводиться с осторожностью, и следует рассмотреть возможность существенного снижения дозы;
• некоторые препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (так называемые «ингибиторы протеазы ВИЧ», например, ритонавир, саквинавир, индинавир). Во время лечения этими препаратами может потребоваться снижение дозы Анелор или прекращение его применения.

Анелор с пищей и напитками
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Анелор, поскольку алкоголь может усиливать седативное действие этого препарата.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не принимайте этот препарат в первые 3 месяца беременности, поскольку он может вызвать врожденные пороки развития плода.
Врач оценит возможность приема вами этого препарата во втором и третьем триместрах беременности.
Если врач считает, что вы должны обязательно принимать Анелор в конце беременности или во время родов, у вашего ребенка может развиться так называемый «синдром floppy infant», характеризующийся низкой температурой тела (гипотермия), потерей мышечного тонуса (гипотония по осевым мышцам), затрудненным дыханием (респираторная депрессия или апноэ), трудностями с сосанием, что приводит к недостаточному набору веса, и симптомами абстиненции (см. раздел 3 «Если вы прекратите лечение Анелор»).
Эти эффекты обратимы и могут сохраняться от нескольких дней до 1–3 недель после рождения ребенка.
Если вы начинаете лечение Анелор в репродуктивном возрасте, обратитесь к врачу, если планируете беременность или подозреваете ее наступление, поскольку необходимо прекратить прием препарата. Ваш врач проинформирует вас о потенциальной опасности для плода при применении Анелор.
Лактация
Не принимайте Анелор, если вы кормите грудью, поскольку этот препарат проникает в грудное молоко.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если во время лечения Анелор у вас появляются нарушения концентрации или контроля мышц, сонливость или головокружение. Эти эффекты усиливаются при недостаточном сне или употреблении алкоголя.
Анелор 0,75 мг/мл, оральные капли, раствор содержит этанол
Этот препарат содержит 43,3 мг спирта (этанола) в каждой дозе из 10 капель и 87 мг спирта (этанола) в каждой дозе из 20 капель.
Количество этанола в 10 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива или 1 мл вина, в 20 каплях — менее чем 3 мл пива или 2 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.
Анелор 0,75 мг/мл, оральные капли, раствор содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит около 233 мг пропиленгликоля на каждую дозу 0,25 мг (соответствует 10 каплям) и 466 мг на каждую дозу из 20 капель.
Максимальная суточная доза, разрешенная для лечения тревожности — 4 мг алпразолама (соответствует 160 каплям), содержит около 3,7 г пропиленгликоля.
Если вы беременны или страдаете заболеваниями печени или почек, не принимайте этот препарат, если врач не рекомендует иное. Врач может назначить дополнительные контрольные обследования во время терапии.
Если ребенку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Препарат не противопоказан при целиакии.

3. Как принимать АНЕЛОР

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
10 капель АНЕЛОР содержат 0,25 мг алпрозолама; 20 капель АНЕЛОР содержат 0,50 мг алпрозолама.
Лечение тревожного состояния:
Рекомендуемая начальная доза составляет от 0,25 мг до 0,50 мг (10–20 капель) 3 раза в день. Врач может увеличить дозу до 4 мг в сутки, разделяя её на несколько приёмов. Сначала следует увеличить вечернюю дозу, а затем — дозу, принимаемую днём.
Применение у пожилых пациентов, у лиц с тяжёлыми нарушениями функции печени или почек и/или с органическими заболеваниями, ослабляющими организм
Рекомендуемая начальная доза при лечении тревожного состояния — 0,25 мг (10 капель) 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения АНЕЛОР должна быть как можно более короткой.
Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2–4 недели. Длительное лечение не рекомендуется. Решение о продолжении лечения после указанного максимального срока принимает врач.
Инструкции по применению
Нажмите на пластиковую крышку и одновременно поверните, чтобы открыть.

Чтобы закрыть, заверните крышку до упора.
Если вы приняли АНЕЛОР в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы АНЕЛОР немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При лёгких формах передозировки могут наблюдаться: снижение чувствительности (спутанность сознания), нарушение мышления, вялость. При более тяжёлых случаях могут наблюдаться: сильная депрессия центральной нервной системы с такими симптомами, как сонливость, спутанность сознания, нарушения в работе мышц (атаксия, гипотония), снижение артериального давления, затруднённое дыхание, кома, смерть.
Если вы забыли принять АНЕЛОР
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, при условии, что до следующего приёма ещё далеко. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение АНЕЛОР
Не прекращайте лечение АНЕЛОР внезапно и без предварительной консультации с врачом. Врач будет постепенно снижать дозу (не более чем на 0,50 мг каждые 3 дня), чтобы минимизировать:

• симптомы отмены, такие как: ₋ тяжёлые симптомы: ощущение отчуждения от себя или внешнего мира, онемение и покалывание в руках или ногах, повышенная чувствительность к свету, звукам и физическому контакту, галлюцинации, эпилептические припадки, судороги в мышцах и животе, рвота, потливость, дрожь, судороги; ₋ другие симптомы: головная боль, боли в мышцах, тревожность, напряжение, беспокойство, спутанность сознания, раздражительность, незначительное снижение настроения, бессонница;
• симптомы «рикошета», например, тревожность. Эти симптомы совпадают с теми, для лечения которых вам был назначен АНЕЛОР, и могут временно вновь появиться с большей интенсивностью после резкой отмены препарата.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку прием Анелор необходимо прекратить:

• эффекты, противоположные ожидаемым (парадоксальные эффекты) (см. раздел 2 «Парадоксальные расстройства»), такие как:
  ₋ беспокойство
  ₋ возбуждение
  ₋ раздражительность
  ₋ агрессивность
  ₋ чувство разочарования
  ₋ приступы гнева
  ₋ кошмары
  ₋ галлюцинации
  ₋ нарушения мышления
  ₋ изменения поведения.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты, поскольку они могут быть тяжелыми:

• отек лица, языка и глотки, приводящий к затруднению глотания и дыхания (ангионевротический отек)
• нарушение памяти, невозможность вспомнить события, произошедшие после приема препарата (см. раздел 2 «Нарушения памяти»)
• обострение уже существующей депрессии
• зависимость (см. раздел 2 «Развитие зависимости»)
• синдром отмены и реакции отскока (см. раздел 3 «Если вы прекращаете лечение препаратом Анелор»).

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• депрессия
• седация
• сонливость
• потеря способности координировать движения
• нарушения памяти
• затруднения речи
• головокружение
• головная боль
• запор
• сухость во рту из-за недостатка слюны
• утомление
• раздражительность.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• снижение аппетита, снижение или увеличение массы тела
• спутанность сознания, дезориентация
• снижение полового влечения (либидо), сексуальные дисфункции
• тревожность
• нервозность
• нарушения равновесия, проблемы с координацией движений
• снижение внимания и концентрации
• чрезмерная сонливость (летаргия)
• бессонница, чрезмерный сон
• тремор
• головокружение
• невнятная речь (замыливание)
• нечеткость зрения
• тошнота
• дерматиты
• утомление, раздражительность.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• навязчивые идеи и поведение
• невозможность вспомнить события текущей жизни
• рвота
• слабость мышц
• нарушения менструального цикла
• лекарственная зависимость
• синдром отмены лекарственного средства
• недержание мочи.

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• повышение уровня пролактина (естественного гормона) в крови
• изменения настроения
• враждебное поведение, необычные мысли
• импульсивность и повышенная двигательная активность
• нарушения функций вегетативной нервной системы, отвечающей за работу органов, которые невозможно контролировать произвольно (например, функции внутренних органов и желез)
• непроизвольное сокращение мышц, приводящее к принятию неестественных поз
• заболевания желудка и кишечника
• воспалительные заболевания печени (гепатиты)
• нарушение функции печени
• желтушное окрашивание кожи и слизистых оболочек (желтуха)
• кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света
• невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь
• отеки рук и ног из-за накопления жидкости
• повышение внутриглазного давления
• злоупотребление этим лекарственным средством (склонность к чрезмерному или неправильному использованию Анелор).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Анелор

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните лекарственный препарат при температуре ниже 25 °C.
Храните лекарственный препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Период годности после первого вскрытия флакона составляет 4 месяца, после чего неиспользованный продукт должен быть уничтожен.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Анелор
1 мл раствора:

• действующее вещество: алпразолам 0,750 мг;
• вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт, натрия сахаринат, ароматизатор вишни, вода очищенная.

Описание внешнего вида Анелор и содержание упаковки
Капли для приема внутрь, раствор: флакон объемом 20 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Errekappa Consumer S.r.l., улица Чиро Менотти, 1А, 20129, Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A., Contrada Canfora, Фичано, 84084 (SA)
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: март 2025 г.