Анагрилид Виатрис: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Анагрилид Виатрис 0,5 мг капсулы твердые

анагрилид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении у вас любых нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Анагрилид Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Анагрилида Виатрис
Как принимать Анагрилид Виатрис
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Анагрилид Виатрис
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Анагрилид Виатрис и для чего он применяется

Анагрилид Виатрис содержит действующее вещество — анагрелид. Анагрелид — это лекарственное средство, которое влияет на образование тромбоцитов. Оно снижает количество тромбоцитов, вырабатываемых костным мозгом, в результате чего уровень тромбоцитов в крови уменьшается до значений, близких к нормальным. По этой причине препарат используется для лечения пациентов с эссенциальной тромбоцитемией.
Эссенциальная тромбоцитемия — это заболевание, которое развивается, когда костный мозг производит избыточное количество клеток крови, называемых тромбоцитами. Наличие высокого числа тромбоцитов в крови может вызвать серьёзные нарушения кровообращения и свёртываемости крови.

2. Что следует знать перед приемом Анагрилида Виатрис

Не принимайте Анагрилид Виатрис

если у вас аллергия на анагрилид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Возможные признаки аллергической реакции: кожные высыпания, зуд, отек лица или губ, одышка;
если у вас имеются умеренные или тяжелые нарушения функции печени;
если у вас имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу до начала приема Анагрилида Виатрис:

если у вас есть или вы подозреваете наличие заболеваний сердца;
если у вас врожденное удлинение интервала QT (выявлено при ЭКГ — записи электрической активности сердца), или у вас есть семейный анамнез удлинения интервала QT, если вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ, или у вас низкий уровень электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анагрилид Виатрис»);
если у вас есть нарушения функции печени или почек. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов в крови, известной также как аспирин) повышается риск серьезных кровотечений (кровотечения) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анагрилид Виатрис»).

Во время приема Анагрилида Виатрис необходимо принимать точную дозу, назначенную врачом. Не прекращайте прием препарата без предварительной консультации с врачом. Не следует резко прекращать прием этого лекарственного средства без консультации с врачом. Резкое прекращение приема препарата может привести к повышению риска инсульта.
Признаки и симптомы инсульта могут включать внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапное помутнение сознания, затруднение речи или понимания речи, внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации, а также внезапную сильную головную боль без известной причины. Немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки
Информация о применении анагрилида у детей и подростков ограничена, поэтому данный препарат следует применять с осторожностью.

Другие лекарственные средства и Анагрилид Виатрис
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Лекарства, которые могут изменять ритм сердца, такие как соталол, амиодарон;
Флуоксамин, применяемый при лечении депрессии;
Некоторые виды антибиотиков, такие как эноксацин, применяемые для лечения инфекций;
Теофиллин, применяемый при лечении астмы и тяжелых нарушений дыхания;
Лекарства для лечения сердечных заболеваний, такие как милринон, еноксимон, амринон, олпринон и цилостазол;
Ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов в крови, известной также как аспирин);
Другие лекарства для лечения заболеваний, связанных с тромбоцитами в крови, такие как клопидогрел;
Омепразол, применяемый для уменьшения выработки кислоты в желудке;
Оральные контрацептивы: если во время приема этого лекарственного средства развивается тяжелая диарея, эффективность оральных контрацептивов может снизиться, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Ознакомьтесь с инструкцией к принимаемой вами противозачаточной таблетке.

Возможна взаимная потеря эффективности анагрилида или этих лекарственных средств при их одновременном применении.
При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту за консультацией.

Беременность и кормление грудью
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Анагрилид Виатрис не должен применяться у женщин в период беременности. Женщины, у которых возможна беременность, должны использовать эффективные средства контрацепции во время приема анагрилида. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимы рекомендации по методам контрацепции.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью. Анагрилид Виатрис не должен применяться у женщин, кормящих грудью. Если вы принимаете Анагрилид Виатрис, вам необходимо прекратить грудное вскармливание.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Некоторые пациенты, принимающие анагрилид, сообщали о головокружении. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Анагрилид Виатрис содержит лактозу и натрий
Данный препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анагрилид Виатрис

Принимайте Анагрилид Виатрис строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза анагрилида может варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от характера заболевания. Ваш врач подберёт для вас оптимальную дозу.
Обычная начальная доза этого лекарственного средства составляет 1 мг. Эту дозу необходимо принимать в виде одной капсулы по 0,5 мг два раза в день в течение по меньшей мере одной недели. Затем врач может увеличить или уменьшить количество капсул, чтобы определить наиболее подходящую для вас дозу, то есть дозу, обеспечивающую максимальную эффективность лечения вашего заболевания.
Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте капсулы и не разбавляйте их содержимое в жидкости. Капсулы можно принимать во время еды, после еды или натощак. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время каждый день.
Не принимайте большее или меньшее количество капсул, чем рекомендовано врачом. Не прекращайте приём лекарственного средства без предварительной консультации с врачом. Самостоятельно не прекращайте приём препарата.
Ваш врач будет регулярно назначать вам сдачу анализов крови для контроля эффективности лекарственного средства и правильной функции печени и почек.
Если вы приняли Анагрилид Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Анагрилид Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную, или если кто-либо другой принял ваше лекарство, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, показав им упаковку Анагрилида Виатрис.
Если вы забыли принять Анагрилид Виатрис
Примите капсулы, как только вспомните. Следующую дозу принимайте в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас есть какие-либо опасения, поговорите с врачом.

Тяжелые побочные эффекты:
Нечасто: сердечная недостаточность (симптомы включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезные нарушения частоты или ритма сердца (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит), рвота с кровью или наличие крови в кале, либо черный кал, сильное снижение числа клеток крови, которое может вызвать слабость, кровоподтеки, кровотечение или инфекции (панцитопения), повышение давления в легочных артериях (симптомы включают: одышку, отек ног или лодыжек, посинение кожи и губ).
Редко: почечная недостаточность (когда моча выделяется в малом количестве или отсутствует), инфаркт миокарда.
Если вы заметили один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут проявляться у более чем 1 из 10 человек):
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 10 человек):
Головокружение, усталость, учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), ощущение недомогания (тошнота), диарея, боли в животе, метеоризм, недомогание (рвота), снижение количества эритроцитов в крови (анемия), задержка жидкости или кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 100 человек):
Ощущение слабости или недомогания, повышенное кровяное давление (гипертензия), нерегулярное сердцебиение, обморок, озноб или лихорадка, диспепсия, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечение, отеки (отек), потеря веса, боли в мышцах, болезненные суставы, боль в спине, снижение или потеря чувствительности или ощущение онемения, особенно кожи, нарушение чувствительности или ощущения, такие как покалывание, бессонница, депрессия, спутанность сознания, раздражительность, сухость во рту, потеря памяти, одышка, носовое кровотечение, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, затрудненное дыхание, кашель, мокрота; выпадение волос, изменение цвета или зуд кожи, импотенция, боль в груди, снижение числа тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску кровотечения или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости вокруг легких или повышение уровня печеночных ферментов. Ваш врач может назначить анализ крови, который может выявить повышение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты (могут проявляться у до 1 из 1 000 человек):
Кровоточивость десен, увеличение массы тела, сильная боль в груди (стенокардия), заболевание сердечной мышцы (симптомы включают усталость, боль в груди и сердцебиение), увеличение сердца, накопление жидкости вокруг сердца, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (в состоянии покоя, обычно ночью или рано утром) (стенокардия Принцметала), потеря координации, трудности с речью, сухая кожа, мигрень, нарушения зрения или двоение в глазах, шум в ушах, головокружение при вставании (особенно если ранее вы находились в сидячем или лежачем положении), повышенная потребность мочиться ночью, боль, гриппоподобные симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (симптомы включают: диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (симптомы включают: боль, тошноту, рвоту), участки с аномальной плотностью в легких, повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, однако частота их возникновения неизвестна:

нерегулярное сердцебиение, потенциально опасное для жизни (Torsade de pointes);
воспаление печени с симптомами, включающими тошноту, рвоту, зуд, пожелтение кожи и глаз, изменение цвета кала и мочи (гепатит);
воспаление легких (симптомы включают лихорадку, кашель, затрудненное дыхание, свистящее дыхание и могут привести к рубцеванию легких) (аллергическая альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких, пневмонию);
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
инсульт (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Анагрилид Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Если врач отменит применение препарата, не храните оставшиеся капсулы, если только врач специально не порекомендует вам это сделать. Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Состав Анагрилида Виатрис
Действующее вещество: анагрелид. Каждая капсула содержит моногидрат хлорида анагрелида,
эквивалентный 0,5 мг анагрелида.
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза,
стеарат магния, желатин и диоксид титана (Е171). См. раздел 2 «Анагрилид Виатрис содержит
лактозу и натрий».
Описание внешнего вида Анагрилида Виатрис и состав упаковки
Жесткие капсулы Анагрилида Виатрис 0,5 мг имеют корпус и крышечку белого цвета. Капсула
заполнена порошком от белого до почти белого цвета.
Размер капсулы составляет приблизительно 14,3 × 5,3 мм.
Анагрилид Виатрис выпускается в флаконах объемом 30 мл или 75 мл с полиэтиленовой (ПП)
защитной крышкой, предотвращающей открытие детьми, и защитной пломбой, с влагопоглотителем,
содержащими 100 жестких капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ирландия
Производитель
Synthon Hispania SL
C/ Castelló n. 1
POL. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Испания
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: +420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: +45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: +49 800 0700 800 Tel: + 31 (0)20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Τηλ: +30 2100 100 002 Tel: +43 1 416 2418
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Tel: +40 372 579 000
Ireland Slovenija
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Tel: +353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: +354 540 8000 Tel: +421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: +358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Τηλ: +357 22863100 Tel: + 46 (0)8 630 19 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Tel: +371 676 055 80 Tel: +353 18711600
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu. Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Капсулы твёрдые Анагрилид Виатрис 1 мг

анагрилид
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните данный листок. Возможно, вам понадобится вновь его прочитать.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша

Что такое Анагрилид Виатрис и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Анагрилида Виатрис
Как принимать Анагрилид Виатрис
Возможные побочные эффекты
Как хранить Анагрилид Виатрис
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Анагрилид Виатрис и для чего он применяется

Анагрилид Виатрис содержит действующее вещество — анагрилид. Анагрилид — это лекарственное средство, которое влияет на образование тромбоцитов. Он снижает количество тромбоцитов, вырабатываемых костным мозгом, в результате чего уровень тромбоцитов в крови уменьшается до значений, близких к нормальным. По этой причине препарат используется для лечения пациентов с первичной тромбоцитемией.
Первичная тромбоцитемия — это заболевание, которое развивается, когда костный мозг производит избыточное количество клеток крови, называемых тромбоцитами. Наличие повышенного числа тромбоцитов в крови может вызывать серьёзные нарушения кровообращения и свёртываемости крови.

2. Что следует знать перед приемом Анагрилида Виатрис

Не принимайте Анагрилид Виатрис

если у вас аллергия на анагрилид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Возможные признаки аллергической реакции: высыпания на коже, зуд, отек лица или губ, одышка;
если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции печени;
если у вас умеренные или тяжелые нарушения функции почек.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Анагрилида Виатрис:

если у вас есть или вы подозреваете наличие заболеваний сердца;
если у вас врожденное заболевание или в семейном анамнезе имеется удлинение интервала QT (выявляется при ЭКГ — записи электрической активности сердца), если вы принимаете другие лекарственные средства, вызывающие аномальные изменения на ЭКГ, или если у вас низкий уровень электролитов, например, калия, магния или кальция (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анагрилид Виатрис»);
если у вас нарушения функции печени или почек. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов в крови, известной также как аспирин) повышается риск тяжелых кровотечений (см. раздел «Другие лекарственные средства и Анагрилид Виатрис»).

Во время приема Анагрилида Виатрис вы должны принимать точную дозу, назначенную врачом.
Не прекращайте прием лекарственного средства без предварительной консультации с врачом. Не следует резко прекращать прием этого препарата без консультации с врачом. Резкая отмена препарата может привести к повышению риска инсульта.
Признаки и симптомы инсульта могут включать внезапное онемение или слабость лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапную спутанность сознания, затруднения речи или понимания речи, внезапные нарушения зрения в одном или обоих глазах, внезапные трудности при ходьбе, головокружение, потерю равновесия или координации, а также внезапную сильную головную боль без известной причины. Немедленно обратитесь к врачу.

Лекарства, которые могут изменять ритм сердца, такие как соталол, амиодарон;
Флувоксамин — для лечения депрессии;
Некоторые виды антибиотиков, такие как эноксацин — для лечения инфекций;
Теофиллин — для лечения астмы и тяжелых нарушений дыхания;
Лекарства для лечения заболеваний сердца, такие как милринон, еноксимон, амринон, олпринон и цилостазол;
Ацетилсалициловую кислоту (вещество, содержащееся во многих препаратах, используемых для облегчения боли и снижения температуры, а также для профилактики образования тромбов в крови, известной также как аспирин);
Другие лекарства для лечения заболеваний, связанных с тромбоцитами в крови, такие как клопидогрел;
Омепразол — для уменьшения количества кислоты, вырабатываемой в желудке;
Оральные контрацептивы: при развитии тяжелой диареи во время применения этого препарата эффективность оральных контрацептивов может снизиться, и рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции (например, презерватив). Ознакомьтесь с инструкцией по применению принимаемой вами противозачаточной таблетки.

Действие анагрилида или этих лекарственных средств может быть недостаточным, если они принимаются одновременно.
При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Беременность и грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы беременны или планируете беременность. Анагрилид Виатрис не должен применяться у женщин в период беременности. Женщины, у которых возможна беременность, должны использовать эффективные методы контрацепции при приеме анагрилида. Проконсультируйтесь с врачом, если вам необходимы рекомендации по методам контрацепции.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить ребенка грудью. Анагрилид Виатрис не должен применяться у женщин, кормящих грудью. Если вы принимаете Анагрилид Виатрис, вы должны прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Некоторые пациенты, принимающие анагрилид, сообщали о головокружении. Если у вас возникает головокружение, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь механизмами.

Анагрилид Виатрис содержит лактозу и натрий
Этот препарат содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Анагрилид Виатрис

Принимайте Анагрилид Виатрис строго по назначению врача. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза анагрилида может варьироваться от пациента к пациенту в зависимости от характера заболевания. Ваш врач подберёт оптимальную для вас дозу.
Обычная начальная доза анагрилида — 1 мг. Эту дозу следует принимать в виде одной капсулы по 0,5 мг дважды в день в течение не менее одной недели. Затем врач может увеличить или уменьшить количество капсул, чтобы определить наиболее подходящую для вас дозу — ту, которая обеспечивает максимальную эффективность лечения вашего заболевания.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Не раздавливайте капсулы и не растворяйте их содержимое в жидкости. Капсулы можно принимать во время еды, после еды или натощак. Рекомендуется принимать капсулы в одно и то же время каждый день.
Не принимайте больше или меньше капсул, чем рекомендовано врачом. Не прекращайте приём препарата без предварительной консультации с врачом. Самостоятельно не прекращайте приём препарата.
Ваш врач будет регулярно назначать вам сдачу крови для контроля эффективности препарата, а также для оценки функции печени и почек.

Если вы приняли Анагрилид Виатрис в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли Анагрилид Виатрис в большей дозе, чем положено, или если кто-то другой принял ваш препарат, немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту, показав упаковку Анагрилид Виатрис.

Если вы забыли принять Анагрилид Виатрис
Примите пропущенные капсулы, как только вспомните. Следующую дозу принимайте в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас есть какие-либо опасения, поговорите с врачом.

Тяжелые побочные эффекты:
Нечасто: сердечная недостаточность (признаки включают одышку, боль в груди, отек ног из-за накопления жидкости), серьезные нарушения частоты или ритма сердца (желудочковая тахикардия, наджелудочковая тахикардия или фибрилляция предсердий), воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильную боль в животе и спине (панкреатит), рвота с кровью или наличие крови в стуле, либо черный стул, сильное снижение числа клеток крови, которое может привести к слабости, синякам, кровотечениям или инфекциям (панцитопения), повышение давления в легочных артериях (признаки включают: одышку, отеки ног или лодыжек, посинение кожи и губ).
Редко: почечная недостаточность (когда моча выделяется в малом количестве или отсутствует), инфаркт миокарда.
Если вы заметили один из этих побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):
Головная боль.

Частые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 10 человек):
Головокружение, усталость, учащенное сердцебиение, нерегулярный или сильный пульс (сердцебиение), ощущение недомогания (тошнота), диарея, боли в животе, метеоризм, недомогание (рвота), снижение числа эритроцитов в крови (анемия), задержка жидкости или кожные высыпания.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 100 человек):
Ощущение слабости или недомогания, повышенное кровяное давление (гипертензия), нарушения сердечного ритма, обморок, озноб или лихорадка, расстройство желудка, потеря аппетита, запор, синяки, кровотечения, отеки (отек), потеря веса, боли в мышцах, боли в суставах, боль в спине, снижение или потеря чувствительности, ощущения онемения, особенно кожи, аномальные ощущения или покалывание, бессонница, депрессия, спутанность сознания, нервозность, сухость во рту, потеря памяти, одышка, носовые кровотечения, тяжелая легочная инфекция с лихорадкой, затрудненное дыхание, кашель, выделение мокроты; выпадение волос, изменение цвета или зуд кожи, импотенция, боль в груди, снижение числа тромбоцитов в крови, что приводит к повышенному риску кровотечений или синяков (тромбоцитопения), накопление жидкости вокруг легких или повышение уровня печеночных ферментов. Ваш врач может назначить анализы крови, которые могут выявить повышение уровня печеночных ферментов.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):
Кровоточивость десен, увеличение массы тела, сильная боль в груди (стенокардия), заболевание сердечной мышцы (признаки включают усталость, боль в груди и сердцебиение), увеличение сердца, накопление жидкости вокруг сердца, болезненный спазм кровеносных сосудов сердца (в покое, обычно ночью или рано утром) (стенокардия Принцметала), потеря координации, затруднения речи, сухость кожи, мигрень, нарушения зрения или двоение в глазах, шум в ушах, головокружение при вставании (особенно если до этого вы находились в сидячем или лежачем положении), повышенная потребность мочиться ночью, боль, гриппоподобные симптомы, сонливость, расширение кровеносных сосудов, воспаление толстой кишки (признаки включают: диарею, обычно с кровью и слизью, боль в животе, лихорадку), воспаление желудка (признаки включают: боль, тошноту, рвоту), участки с аномальной плотностью в легких, повышение уровня креатинина в крови, что может указывать на проблемы с почками.

Сообщалось о следующих побочных эффектах, но частота их возникновения неизвестна:

нарушения сердечного ритма, потенциально опасные для жизни (Torsade de pointes);
воспаление печени с симптомами, включающими тошноту, рвоту, зуд, желтуху кожи и глаз, изменение цвета стула и мочи (гепатит);
воспаление легких (признаки включают лихорадку, кашель, затрудненное дыхание, хрипы и могут привести к рубцеванию легких) (аллергическая альвеолит, включая интерстициальную болезнь легких, пневмонию);
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
инсульт (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один или несколько побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Анагрилид Виатрис

Храните этот лекарственный препарат вдали от с sight и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и этикетке флакона после надписи «Скад». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Если врач порекомендует прекратить применение препарата, не храните оставшиеся капсулы, если только врач специально не посоветует вам это сделать. Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Анагрилид Виатрис
Действующее вещество: анакрилид. Каждая капсула содержит моногидрат хлорида анакрилида,
эквивалентный 1 мг анакрилида.
Вспомогательные вещества: лактоза, кроскармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза,
стеарат магния, желатин, диоксид титана (Е171), черный оксид железа (Е172). См. раздел 2
«Анагрилид Виатрис содержит лактозу и натрий».
Внешний вид Анагрилид Виатрис и состав упаковки
Твердые капсулы Анагрилид Виатрис 1 мг имеют тело и крышечку серого цвета. Капсула заполнена
порошком белого или почти белого цвета.
Размер капсулы составляет приблизительно 14,3 × 5,3 мм.
Анагрилид Виатрис выпускается в флаконах объемом 30 мл или 75 мл с полиэтиленовой крышкой
(ПП), защищенной от детей, с индикатором вскрытия и влагопоглотителем. Каждый флакон содержит
100 твердых капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Ирландия
Производитель
Synthon Hispania SL
C/ Castelló n. 1
POL. Las Salinas
Sant Boi de Llobregat
08830 Барселона
Испания
Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь
в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Viatris Viatris UAB
Тел.: + 32 (0)2 658 61 00 Тел.: +370 5 205 1288
Болгария Люксембург/Люксембург
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: +359 2 44 55 400 Тел.: + 32 (0)2 658 61 00
(Бельгия/Бельгия)
Чешская Республика Венгрия
Viatris CZ s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Тел.: +420 222 004 400 Тел.: + 36 1 465 2100
Дания Мальта
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Тел.: +45 28 11 69 32 Тел.: + 356 21 22 01 74
Германия Нидерланды
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Тел.: +49 800 0700 800 Тел.: + 31 (0)20 426 3300
Эстония Норвегия
Viatris OÜ Viatris AS
Тел.: + 372 6363 052 Тел.: + 47 66 75 33 00
Греция Австрия
Viatris Hellas Ltd Arcana Arzneimittel GmbH
Тел.: +30 2100 100 002 Тел.: +43 1 416 2418
Испания Польша
Viatris Pharmaceuticals, S.L. Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Тел.: + 34 900 102 712 Тел.: + 48 22 546 64 00
Франция Португалия
Viatris Santé Mylan, Lda.
Тел.: +33 4 37 25 75 00 Тел.: + 351 214 127 200
Хорватия Румыния
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Тел.: +385 1 23 50 599 Тел.: +40 372 579 000
Ирландия Словения
Mylan Ireland Limited Viatris d.o.o.
Тел.: +353 1 8711600 Тел.: + 386 1 23 63 180
Исландия Словакия
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Тел.: +354 540 8000 Тел.: +421 2 32 199 100
Италия Финляндия/Финляндия
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Тел.: + 39 (0) 2 612 46921 Тел.: +358 20 720 9555
Кипр Швеция
GPA Pharmaceuticals Ltd Viatris AB
Тел.: +357 22863100 Тел.: + 46 (0)8 630 19 00
Латвия Соединённое Королевство (Северная Ирландия)
Viatris SIA Mylan IRE Healthcare Limited
Тел.: +371 676 055 80 Тел.: +353 18711600
Более подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского
агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu . Кроме того, приведены ссылки на другие веб-сайты, посвящённые редким заболеваниям и соответствующим методам лечения.