Ампициллин и сульбактам Иби: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Ампициллин и сульбактам Иби 500 мг + 250 мг / 1,6 мл

порошок и растворитель для раствора для инъекций
Ампициллин/сульбактам
Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начинать лечение этим лекарственным препаратом.
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан вам строго для личного применения, и вы не должны передавать его другим людям,
так как он может нанести им вред, даже если их симптомы схожи с вашими.
Если вы заметите усиление какого-либо побочного эффекта или появление побочного эффекта,
не указанного в данной инструкции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
В данной инструкции:
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
2. Противопоказания к применению Ампициллина и сульбактама Иби
3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ампициллин и сульбактам Иби
6. Другая информация
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
Ампициллин и сульбактам Иби — это системный антибактериальный препарат, содержащий комбинацию
двух активных веществ: ампициллина и сульбактама.
Ампициллин — это антибиотик, относящийся к группе пенициллинов; сульбактам — вещество,
усиливающее действие препарата в отношении бактерий, устойчивых к ампициллину.
Ампициллин и сульбактам Иби применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными
к Ампициллину и сульбактаму Иби и устойчивыми только к ампициллину, таких как:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей
инфекции верхних и нижних отделов мочевыделительной системы, включая инфекции почек
внутрибрюшные инфекции
инфекции половых органов
инфекции кожи и слизистых оболочек
подготовка к хирургическим операциям (профилактическая терапия в периоперационном периоде) для предотвращения тяжёлых инфекций при внутрибрюшных хирургических вмешательствах

2. Перед применением Ампициллин и сульбактам Иби

Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллинам или другим антибиотикам вообще, либо к одному из компонентов препарата Ампициллин и сульбактам Иби;
если у вас инфекционный мононуклеоз, лимфоцитарный лейкоз или вирусные инфекции, вызванные герпетическими вирусами;
если вы беременны и/или кормите грудью, и при этом используется лидокаин для внутримышечного введения.
Препарат Ампициллин и сульбактам Иби не следует вводить внутримышечно новорождённым, младенцам и детям в возрасте до 2 лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении Ампициллин и сульбактам Иби и проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если ранее у вас возникала кожная сыпь или отёк лица и шеи после приёма антибиотиков;
если у вас имеются нарушения функции почек;
если вы беременны и/или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»);
если вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием клетчатки (неперевариваемых углеводов): это может вызвать диарею, связанную с приёмом антибиотиков;
если вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия: препарат Ампициллин и сульбактам Иби содержит 57,5 мг натрия в каждой дозе;
если вы принимаете другие лекарственные средства — см. раздел «Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарствами»;
если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются: как и при применении многих других антибиотиков, возможно, что некоторые бактерии, вызывающие вашу инфекцию, стали устойчивыми к лечению.

Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать ложноположительные результаты при некоторых анализах мочи, в частности при определении глюкозы (сахара). Поэтому, если вы страдаете диабетом, сообщите об этом лечащему врачу до изменения режима питания.

Внимание: Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), которые могут возникнуть уже при первом применении, особенно если у вас есть или ранее были грибковые инфекции кожи.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарствами

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарства, в частности содержащие пробенецид, аллопуринол, метотрексат или гормональные контрацептивы, другие антибиотики или химиотерапевтические средства, а также препараты, используемые для профилактики тромбозов, например варфарин.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любого лекарственного средства.

Обратитесь к лечащему врачу перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также во время лактации.

Препарат Ампициллин и сульбактам Иби с лидокаином для внутримышечного введения не следует применять во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Ампициллин и сульбактам Иби оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако в ходе лечения могут возникнуть некоторые нежелательные эффекты (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат Ампициллин и сульбактам Иби перед тем, как садиться за руль или использовать механизмы.

3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби

Дозировка
Принимайте Ампициллин и сульбактам Иби всегда в соответствии с указаниями врача.
Дозировку и кратность введения определяет лечащий врач.
Максимальная суточная доза: 8 г ампициллина + 4 г сульбактама.

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг)
Рекомендуемая доза составляет от 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) до 12 г (ампициллин 8 г + сульбактам 4 г) в сутки, вводимых в виде разделённых доз каждые 8 или 6 часов.
Дозировка и схема введения зависят от тяжести инфекции.

Дети в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сутки (ампициллин 100 мг/кг/сутки + сульбактам 50 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в трёх или четырёх равных приёмах.

Новорождённые, младенцы и дети до 2 лет
Не вводите Ампициллин и сульбактам Иби внутримышечно (см. раздел «Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби»). Препарат Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить исключительно внутривенно, как указано ниже.

Новорождённые с двухнедельного возраста, младенцы и дети до 2 лет
Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сутки (ампициллин 100 мг/кг/сутки + сульбактам 50 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в трёх или четырёх равных приёмах.

Новорождённые в первую неделю жизни
Рекомендуемая доза — 75 мг/кг/сутки (ампициллин 50 мг/кг/сутки + сульбактам 25 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в двух равных приёмах.

Доношенные новорождённые
Рекомендуемая доза в первые четыре недели жизни и до шестой недели — 75 мг/кг/сутки (соответствует ампициллину 50 мг/кг/сутки + сульбактаму 25 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в двух равных приёмах.

Почечная недостаточность
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью дозу Ампициллина и сульбактама Иби должен определять и контролировать врач. Интервал между введениями должен быть увеличен.

Пациенты, находящиеся на диализе
Ампициллин и сульбактам выводятся из крови при помощи диализа. Поэтому Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить сразу после окончания диализа, а затем с интервалом в 48 часов до следующей процедуры диализа.

Периоперационная профилактика тяжёлых инфекций при внутрибрюшной хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций необходимо ввести от 1,5 г (ампициллин 1 г + сульбактам 500 мг) до 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) Ампициллина и сульбактама Иби в момент индукции анестезии, а затем повторять введение каждые 6–8 часов. Обычно введение Ампициллина и сульбактама Иби прекращают через 24 часа после операции, если не требуется продолжение терапии.

Способ и путь введения
Ампициллин и сульбактам Иби можно вводить как внутримышечно, так и внутривенно. Внутривенное введение Ампициллина и сульбактама Иби должно проводиться исключительно врачом.

Внутривенное применение
Внутривенная инъекция (болюс): стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить прилагаемым растворителем (вода для инъекций) и ввести болюсно в течение не менее 3 минут после полного растворения.
Внутривенная инфузия: стерильный порошок, содержащийся во флаконе, можно растворить прилагаемым растворителем (вода для инъекций), а затем дополнительно развести в 50–100 мл одной из совместимых растворов, либо сразу растворить в 50–100 мл одного из совместимых растворителей (но не в воде для инъекций) и вводить в течение 15–30 минут.

Ампициллин и сульбактам Иби совместим со следующими растворителями:

Раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%)
Раствор лактата натрия
Раствор лактата Рингера
Инфузионный раствор глюкозы 50 мг/мл (5%)
Инфузионный раствор сахарозы 100 мг/мл (10%)

После восстановления раствора он должен быть использован немедленно, остатки подлежат уничтожению.

Внутримышечное применение
Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить прилагаемым растворителем (вода для инъекций), прилагаемым к препарату, или примерно 2 мл раствора гидрохлорида лидокаина 0,5% (противопоказания см. в разделе «Беременность и лактация»). Раствор следует вводить глубоко внутримышечно. После восстановления раствора он должен быть использован немедленно, остатки подлежат уничтожению.

Восстановленный раствор следует визуально проверить на наличие частиц и отсутствие окраски перед введением. Восстановленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Продолжительность лечения
Длительность терапии: 5–14 дней.
Лечение следует продолжать в течение как минимум 48 часов после нормализации температуры тела и исчезновения других симптомов.

Если вы примете Ампициллин и сульбактам Иби в большей дозе, чем указано
Немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При передозировке возможны судорожные припадки или спастические состояния.

Если вы забыли принять дозу Ампициллина и сульбактама Иби
Не вводите двойную дозу, если вы пропустили предыдущий приём.

Если вы прервёте лечение Ампициллином и сульбактамом Иби
Важно продолжать приём Ампициллина и сульбактама Иби, если только врач не дал иных указаний.

Если у вас остались вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Побочные эффекты могут усиливаться при употреблении алкоголя.

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 пациентов):
Боль в месте введения, связанная с внутримышечным способом введения.

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 100 пациентов, но менее чем у 1 из 10):
Боль в месте введения, связанная с внутривенным введением, воспаление вены после внутривенного введения (флебит), тошнота, рвота, боль во рту, чёрный язык, боли в животе, метеоризм (скопление газов в кишечнике), диарея.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 1000 пациентов, но менее чем у 1 из 100):
Кожная сыпь, зуд, дерматиты и другие неспецифические кожные высыпания, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, судороги.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 000 пациентов, но менее чем у 1 из 1000):
Воспаление почек (интерстициальный нефрит), образование кристаллов в моче.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные сообщения):
Изменения в эритроцитах (анемия), нарушение количества лейкоцитов, снижение тромбоцитов с нарушением механизма свёртывания крови, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), нарушения со стороны печени (печеночная дисфункция), изменения печеночных проб (повышение трансаминаз, уровня азота в крови и креатинина), желтуха.

Внимание: Прекратите применение Ампициллин и сульбактам Иби и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении одного или нескольких из следующих симптомов, вызванных повышенной чувствительностью к препарату или аллергическими реакциями (анафилактическими реакциями): кожные высыпания, зуд, лихорадка, боли в суставах, отёк лица, потливость, повышенное слюноотделение, отёк гортани с сужением дыхательных путей, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, аномально низкие показатели артериального давления (гипотензия), онемение и слабость.

Если один из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Как хранить Ампициллин и сульбактам Иби

Ампициллин и сульбактам Иби не требует особых мер предосторожности при хранении
Храните лекарство в недоступном для детей месте, вне зоны их досягаемости и обзора
Не используйте Ампициллин и сульбактам Иби после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, правильно хранящемуся в неповреждённой упаковке

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Ампициллин и сульбактам Иби
Каждый флакон с порошком содержит:
Активные вещества
Натриевая соль ампициллина 531,5 мг, что соответствует ампициллину 500 мг
Натриевая соль сульбактама 273,5 мг, что соответствует сульбактаму 250 мг
Каждая ампула с растворителем содержит:
1,6 мл воды для инъекций.
Форма выпуска Ампициллина и сульбактама Иби и содержимое упаковки
Ампициллин и сульбактам Иби выпускается в картонной пачке, содержащей 1 флакон с порошком и 1 ампулу с растворителем.
Производитель и держатель регистрационного удостоверения:
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. - Via di Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Италия
Тел.: +39 (0) 6 92 150 1
Факс: +39 (0) 6 92 150 500
Электронная почта: [email protected]
Данный препарат зарегистрирован к продаже в следующих государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Италия: Ампициллин и сульбактам Иби 500 мг + 250 мг / 1,6 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций
Дата последнего утверждения настоящей инструкции по применению Итальянским агентством по лекарственным средствам
Июль 2012 г.

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Ампициллин и сульбактам Иби 1 г + 500 мг / 3,2 мл

порошок и растворитель для инъекционного раствора для внутримышечного применения
Ампициллин/Сульбактам
Внимательно прочитайте инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата
Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней ещё раз.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан строго для вас и не должен передаваться другим людям,
так как может нанести им вред даже при наличии схожих симптомов.
Если вы заметите усиление какого-либо побочного эффекта или появление побочного эффекта,
не указанного в данной инструкции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

В этой инструкции:
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
2. Перед применением Ампициллина и сульбактама Иби
3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ампициллин и сульбактам Иби
6. Другая информация

1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
Ампициллин и сульбактам Иби — это системный антибактериальный препарат, содержащий комбинацию двух активных веществ: ампициллина и сульбактама.
Ампициллин — это антибиотик из группы пенициллинов; сульбактам — вещество, которое усиливает действие препарата в отношении бактерий, устойчивых к ампициллину.
Ампициллин и сульбактам Иби применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к Ампициллину и сульбактаму Иби и устойчивыми только к ампициллину, такими как:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей
инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей, включая инфекции почек
внутрибрюшные инфекции
инфекции половых органов
инфекции кожи и слизистых оболочек
подготовка к хирургическим операциям (профилактическая периперационная терапия) для предотвращения тяжёлых инфекций при внутрибрюшных хирургических вмешательствах

2. Перед применением Ампициллин и сульбактам Иби

Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллинам или другим антибиотикам вообще, либо к одному из компонентов препарата Ампициллин и сульбактам Иби;
если у вас инфекционный мононуклеоз, лимфоцитарный лейкоз или вирусные инфекции, вызванные герпесвирусами;
если вы беременны и/или кормите грудью, и при этом используется лидокаин для внутримышечного введения.

Ампициллин и сульбактам Иби не следует вводить внутримышечно новорождённым, младенцам и детям до 2 лет.

Особую осторожность соблюдайте при применении Ампициллин и сульбактам Иби и проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если ранее у вас возникали кожные высыпания или отёк лица и шеи после приёма антибиотиков;
если у вас есть проблемы с почками;
если вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием клетчатки (неперевариваемые углеводы): это может вызвать диарею, связанную с приёмом антибиотиков;
если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету: Ампициллин и сульбактам Иби содержит 115 мг натрия в каждой дозе;
если вы принимаете другие лекарственные средства, указанные в разделе «Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарствами»;
если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются: как и при использовании многих антибиотиков, возможно, что некоторые бактерии, вызывающие вашу инфекцию, стали устойчивыми к лечению.

Внимание: Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), которые могут возникнуть уже после первого введения препарата, особенно если у вас есть или ранее были грибковые инфекции кожи.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарствами

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете следующие препараты: пробенецид, аллопуринол, метотрексат, гормональные контрацептивы, другие антибиотики или химиотерапевтические средства, а также лекарства, применяемые для профилактики тромбозов, например, варфарин.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любого лекарственного средства.

Препарат Ампициллин и сульбактам Иби с лидокаином не следует применять во время беременности и лактации (см. раздел «Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби»).

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Маловероятно, что Ампициллин и сульбактам Иби влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения могут возникать некоторые нежелательные эффекты (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Поэтому рекомендуется убедиться в своей индивидуальной реакции на препарат Ампициллин и сульбактам Иби перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби

Дозировка
Принимайте Ампициллин и сульбактам Иби всегда в соответствии с указаниями врача.
Врач определяет суточную дозу и кратность применения.
Максимальная суточная доза: 8 г ампициллина + 4 г сульбактама.

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг)
Рекомендуемая доза составляет от 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) до 12 г (ампициллин 8 г + сульбактам 4 г) в сутки, вводимые в виде разделённых доз каждые 8 или 6 часов.
Дозировка и схема введения зависят от тяжести инфекции.

При нарушении функции почек
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью дозу Ампициллина и сульбактама Иби должен определять и контролировать врач, а введение препарата должно осуществляться с меньшей кратностью.

Пациенты, находящиеся на диализе
Ампициллин и сульбактам удаляются из крови при диализе. Поэтому Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить сразу после диализа, а затем с интервалом в 48 часов до следующей процедуры диализа.

Периоперационная профилактика тяжёлых инфекций при внутрибрюшной хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций необходимо вводить от 1,5 г (ампициллин 1 г + сульбактам 500 мг) до 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) Ампициллина и сульбактама Иби в момент индукции анестезии, с повторением дозы каждые 6–8 часов. Обычно введение Ампициллина и сульбактама Иби прекращают через 24 часа после операции, если не требуется продолжение терапии по лечебным показаниям.

Способ и путь введения
Ампициллин и сульбактам Иби с лидокаином следует применять исключительно внутримышечно.

Внутримышечное введение
Внутримышечное введение
Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, должен быть восстановлен растворителем, прилагаемым к упаковке — ампулой с 0,5% раствором гидрохлорида лидокаина (для противопоказаний см. раздел «Беременность и кормление грудью») или приблизительно 3 мл воды для инъекций. Полученный раствор вводится глубокой внутримышечной инъекцией.
После восстановления раствор следует использовать немедленно, остатки раствора необходимо уничтожить.
Восстановленный раствор должен быть визуально проверен на наличие частиц и изменение цвета перед введением. Восстановленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Продолжительность лечения
Длительность терапии: 5–14 дней.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после нормализации температуры и исчезновения других симптомов.

Если вы применили Ампициллин и сульбактам Иби в дозе, превышающей рекомендованную
Немедленно сообщите лечащему врачу. Применение высоких доз препарата может вызвать судорожные припадки или спастические состояния.

Если вы забыли применить Ампициллин и сульбактам Иби
Не применяйте двойную дозу, если вы пропустили предыдущий приём.

Если вы прекратите лечение Ампициллином и сульбактамом Иби
Важно продолжать приём Ампициллина и сульбактама Иби, если только врач не дал иных указаний.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10):
Боль в месте инъекции, связанная с внутримышечным введением.

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10):
Тошнота, рвота, боль во рту, чёрный язык, боли в животе, метеоризм (скопление газов в кишечнике), диарея.

Нечастые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 1000, но менее чем у 1 пациента из 100):
Кожная сыпь, зуд, дерматиты и другие неспецифические кожные высыпания, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, судороги.

Редкие побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 10 000, но менее чем у 1 пациента из 1000):
Воспаление почек (интерстициальный нефрит), образование кристаллов в моче.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000, включая единичные сообщения):
Изменения в эритроцитах (анемия), нарушение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов с нарушением механизма свёртывания крови, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), нарушения функции печени (печеночная дисфункция), изменения печеночных проб (повышение трансаминаз, уровня азотемии и креатинина), желтуха.

Внимание: Прекратите применение препарата Ампициллин и сульбактам Иби и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении одного или нескольких из следующих симптомов, связанных с повышенной чувствительностью к препарату или аллергическими реакциями (анафилактическими реакциями): кожные высыпания, зуд, лихорадка, боли в суставах, отёк лица, потливость, гиперсаливация (повышенное слюноотделение), отёк гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащённое сердцебиение, аномально низкие показатели артериального давления (гипотензия), онемение и слабость.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ампициллина и сульбактама Иби

Ампициллин и сульбактам Иби не требует особых условий хранения
Хранить препарат в недоступном для детей месте, вдали от света
Не применять Ампициллин и сульбактам Иби после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к препарату, правильно хранящемуся в оригинальной неповреждённой упаковке

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Прочая информация

Что содержит Ампициллин и сульбактам Иби
Каждый флакон с порошком содержит:
Действующие вещества
Ампициллина натриевая соль 1063 мг, что соответствует ампициллину 1000 мг
Сульбактама натриевая соль 547 мг, что соответствует сульбактаму 500 мг
Каждый флакон с растворителем содержит:
3,2 мл 0,5% раствора гидрохлорида лидокаина и воды для инъекций.
Форма выпуска Ампициллин и сульбактам Иби и состав упаковки
Ампициллин и сульбактам Иби выпускается в картонной пачке, содержащей 1 флакон с порошком и 1 флакон
с растворителем.
Производитель и Владелец регистрационного удостоверения:
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. - Via Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Италия
Тел.: +39 (0) 6 92 150 1
Факс: +39 (0) 6 92 150 500
эл. почта: [email protected]
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в следующих государствах — членах Европейского экономического пространства
под следующими названиями:
Италия: Ампициллин и сульбактам Иби 1 г + 500 мг / 3,2 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций для внутримышечного применения
Дата последнего утверждения настоящей инструкции по применению Агентством по лекарственным средствам Италии
Июль 2012 г.

Вкладыш-вкладыш: информация для пользователя

Ампициллин и сульбактам Иби 1 г + 500 мг порошок для приготовления раствора для инъекций

Ампициллин/Сульбактам
Внимательно прочитайте инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии дополнительных вопросов обращайтесь к лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан строго для вас, и его нельзя передавать другим людям, поскольку он может нанести вред даже при схожих симптомах.
Если вы заметили усиление какого-либо побочного эффекта или появление нового побочного эффекта, не описанного в данной инструкции, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Содержание инструкции:
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
2. Прежде чем начать применение Ампициллина и сульбактама Иби
3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ампициллин и сульбактам Иби
6. Другая информация
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
Ампициллин и сульбактам Иби — это системный антибактериальный препарат, содержащий комбинацию двух активных веществ: ампициллина и сульбактама.
Ампициллин — это антибиотик из группы пенициллинов; сульбактам — вещество, которое усиливает действие препарата в отношении бактерий, устойчивых к ампициллину.
Ампициллин и сульбактам Иби применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к Ампициллину и сульбактаму Иби, и устойчивыми только к ампициллину, в том числе:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей
инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей, включая инфекции почек
внутрибрюшные инфекции
инфекции половых органов
инфекции кожи и слизистых оболочек
подготовка к хирургическим операциям (периоперационная профилактика) для предотвращения тяжёлых инфекций при внутрибрюшных хирургических вмешательствах

2. Перед применением Ампициллин и сульбактам Иби

Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллинам или другим антибиотикам вообще, либо к одному из компонентов препарата Ампициллин и сульбактам Иби;
если у вас инфекционный мононуклеоз, лимфоцитарный лейкоз или вирусные инфекции, вызванные герпетическими вирусами;
если вы беременны и/или кормите грудью, и при внутримышечном введении используется лидокаин.

Препарат Ампициллин и сульбактам Иби не должен применяться внутримышечно у новорождённых, младенцев и детей в возрасте до 2 лет.

если ранее у вас возникали кожные высыпания или отёк лица и шеи после приёма антибиотиков;
если у вас есть нарушения функции почек;
если вы беременны и/или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы соблюдаете диету с высоким содержанием клетчатки (неперевариваемых углеводов): это может способствовать развитию диареи на фоне приёма антибиотиков;
если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету: препарат Ампициллин и сульбактам Иби содержит 115 мг натрия в каждой дозе;
если вы принимаете другие лекарственные средства, указанные в разделе «Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарственными средствами»;
если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются: как и при применении других антибиотиков, возможно, что некоторые бактерии, вызывающие вашу инфекцию, стали устойчивыми к лечению.

Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать ложноположительные результаты при некоторых анализах мочи, в частности при определении глюкозы (сахара). Поэтому, если вы страдаете сахарным диабетом, сообщите об этом лечащему врачу до изменения режима питания.

Внимание: Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), которые могут возникнуть уже при первом введении, особенно если у вас есть или ранее были грибковые инфекции кожи.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие препараты, в частности пробенецид, аллопуринол, метотрексат, гормональные контрацептивы, другие антибиотики или цитостатики, а также лекарства, применяемые для профилактики тромбозов, например, варфарин.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с пищей и напитками

Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби.

Беременность и кормление грудью

Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любого лекарственного средства.

Обратитесь к лечащему врачу перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также во время кормления грудью.

Препарат Ампициллин и сульбактам Иби с лидокаином для внутримышечного введения не должен применяться во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби»).

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Маловероятно, что Ампициллин и сульбактам Иби оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако во время лечения могут возникать некоторые нежелательные эффекты (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). Поэтому рекомендуется убедиться в своей индивидуальной реакции на препарат Ампициллин и сульбактам Иби перед тем, как садиться за руль или управлять механизмами.

3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби

Дозировка
Применяйте Ампициллин и сульбактам Иби строго по назначению врача.
Дозировку и кратность введения определяет лечащий врач.
Максимальная суточная доза: 8 г ампициллина + 4 г сульбактама.

Взрослые и подростки (с массой тела свыше 40 кг)
Рекомендуемая доза составляет от 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) до 12 г (ампициллин 8 г + сульбактам 4 г) в сутки, вводимых в виде разделённых доз каждые 8 или 6 часов.
Дозировка и схема введения зависят от тяжести инфекции.

Дети в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сут (ампициллин 100 мг/кг/сут + сульбактам 50 мг/кг/сут).
Терапевтическую дозу следует вводить в трёх или четырёх равных приёмах.

Новорождённые, младенцы и дети до 2 лет
Не вводите Ампициллин и сульбактам Иби внутримышечно (см. раздел «Не применять Ампициллин и сульбактам Иби»). Препарат Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить исключительно внутривенно, как указано ниже.

Новорождённые с двухнедельного возраста, младенцы и дети до 2 лет
Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сут (ампициллин 100 мг/кг/сут + сульбактам 50 мг/кг/сут).
Терапевтическую дозу следует вводить в трёх или четырёх равных приёмах.

Новорождённые в первую неделю жизни
Рекомендуемая доза — 75 мг/кг/сут (ампициллин 50 мг/кг/сут + сульбактам 25 мг/кг/сут).
Терапевтическую дозу следует вводить в двух равных приёмах.

Доношенные новорождённые
Рекомендуемая доза в первые четыре недели и до шестой недели жизни — 75 мг/кг/сут (ампициллин 50 мг/кг/сут + сульбактам 25 мг/кг/сут).
Терапевтическую дозу следует вводить в двух равных приёмах.

Почечная недостаточность
При тяжёлой почечной недостаточности дозу Ампициллина и сульбактама Иби должен определять и контролировать врач, а введение проводить с меньшей частотой.

Пациенты, находящиеся на диализе
Ампициллин и сульбактам выводятся из крови при помощи диализа. Поэтому Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить сразу после окончания диализа, а затем через интервалы в 48 часов до следующей процедуры диализа.

Профилактика тяжёлых инфекций в периоперационном периоде при внутрибрюшной хирургии
Для профилактики хирургических инфекций следует вводить от 1,5 г (ампициллин 1 г + сульбактам 500 мг) до 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) Ампициллина и сульбактама Иби в момент индукции анестезии, с повторением введения каждые 6–8 часов. Обычно введение Ампициллина и сульбактама Иби прекращают через 24 часа после операции, если не требуется продолжение терапии.

Внутривенное применение
Внутривенное болюсное введение: стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить приблизительно в 3 мл воды для инъекций и вводить болюсно в течение не менее 3 минут после полного растворения.
Внутривенная инфузия: стерильный порошок, содержащийся во флаконе, можно растворить в 50–100 мл одной из совместимых растворителей (не использовать воду для инъекций) и вводить в течение 15–30 минут.
Ампициллин и сульбактам Иби совместим со следующими растворителями:

раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%)
раствор лактата натрия
раствор лактата Рингера
раствор для инфузий глюкозы 50 мг/мл (5%)
раствор для инфузий сахарозы 100 мг/мл (10%)

После восстановления раствора его следует использовать немедленно, остаток подлежит уничтожению.

Внутримышечное применение
Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить приблизительно в 3 мл воды для инъекций или раствора гидрохлорида лидокаина 0,5% (см. противопоказания в разделе «Беременность и лактация»). Раствор следует вводить глубокой внутримышечной инъекцией. После восстановления раствора его следует использовать немедленно, остаток подлежит уничтожению.

Восстановленный раствор следует визуально проверить на наличие частиц и изменение цвета перед введением. Восстановленный раствор должен быть прозрачным и бесцветным.

Если вы ввели больше Ампициллина и сульбактама Иби, чем было предписано
Немедленно сообщите лечащему врачу. Повышенные дозы препарата могут вызвать судорожные припадки или спастические состояния.

Если вы забыли ввести Ампициллин и сульбактам Иби
Не вводите двойную дозу, если вы пропустили приём.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов. Риск побочных эффектов может повышаться при употреблении алкоголя.

Частые побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 пациента из 100, но менее чем у 1 пациента из 10):
Боль в месте инъекции, связанная с внутривенным введением, воспаление вены после внутривенного введения (флебит), тошнота, рвота, боль во рту, чёрный язык, боль в животе, метеоризм (скопление газов в кишечнике), диарея.

Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000, включая единичные случаи):
Изменения в эритроцитах (анемия), нарушение количества лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов с нарушением механизма свёртывания крови, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), нарушения функции печени (печеночная дисфункция), изменения печеночных проб (повышение трансаминаз, азотемии и креатинина), желтуха.

Внимание: Прекратите применение Ампициллина и сульбактама Иби и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении одного или нескольких из следующих симптомов, вызванных повышенной чувствительностью к препарату или аллергическими реакциями (анафилактическими реакциями): кожные высыпания, зуд, лихорадка, боли в суставах, отёк лица, потливость, повышенное слюноотделение, отёк гортани с сужением дыхательных путей, учаственное дыхание, учащённое сердцебиение, аномально низкое артериальное давление (гипотензия), онемение и слабость.

Если любой из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление каких-либо побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ампициллина и сульбактама Иби

Ампициллин и сульбактам Иби не требует особых условий хранения
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля зрения
Не использовать Ампициллин и сульбактам Иби после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, правильно хранившемуся в неповреждённой упаковке

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Другая информация

Что содержит Ампициллин и сульбактам Иби
Каждый флакон с порошком содержит:
Активные вещества
Натриевая соль ампициллина 1063 мг, что эквивалентно ампициллину 1000 мг
Натриевая соль сульбактама 547 мг, что эквивалентно сульбактаму 500 мг

Форма выпуска Ампициллина и сульбактама Иби и состав упаковки
Ампициллин и сульбактам Иби поставляется в картонной пачке, содержащей 1 флакон с порошком (20 мл или 50 мл) или 10 флаконов с порошком (20 мл или 50 мл).

Производитель и Владелец регистрационного удостоверения:
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. - Via Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Italia
Тел.: +39 (0) 6 92 150 1
Факс: +39 (0) 6 92 150 500
эл. почта: [email protected]

Данный препарат разрешён к продаже в следующих государствах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика: Ampicillin and Sulbactam IBI 1 g + 500 mg prášek pro přípravu injekčního roztoku
Германия: Ampicillin und Sulbactam IBI 1 g + 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Италия: Ампициллин и сульбактам Иби 1 г + 500 мг порошок для приготовления инъекционного раствора

Дата последнего утверждения настоящей инструкции Итальянским агентством по лекарственным средствам (Agenzia Italiana del Farmaco)
Июль 2012 г.

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Ампициллин и сульбактам Иби 2 г + 1 г порошок для приготовления раствора для инъекций

Ампициллин/Сульбактам
Внимательно прочитайте инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата.
Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
Этот препарат назначен исключительно для вашего личного использования, и вы не должны передавать его другим людям,
так как он может им навредить, даже если у них схожие симптомы.
Если вы заметите ухудшение какого-либо побочного эффекта или появление побочного эффекта, не описанного в данной инструкции,
обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.
В данной инструкции:
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
2. Перед применением Ампициллин и сульбактам Иби
3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Ампициллин и сульбактам Иби
6. Другая информация
1. Что такое Ампициллин и сульбактам Иби и для чего он применяется
Ампициллин и сульбактам Иби — это системный антибактериальный препарат, содержащий комбинацию двух действующих веществ: ампициллина и сульбактама.
Ампициллин — это антибиотик из группы пенициллинов; сульбактам — вещество, усиливающее активность препарата в отношении бактерий, устойчивых к ампициллину.
Ампициллин и сульбактам Иби применяется для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к Ампициллину и сульбактаму Иби и устойчивыми только к ампициллину, таких как:

инфекции верхних и нижних дыхательных путей
инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей, включая инфекции почек
внутрибрюшные инфекции
инфекции половых органов
инфекции кожи и слизистых оболочек
подготовка к хирургическим операциям (периоперационная профилактика) для предотвращения тяжелых инфекций при внутрибрюшных хирургических вмешательствах

2. Перед применением Ампициллин и сульбактам Иби

Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллинам или другим антибиотикам вообще, либо к какому-либо компоненту препарата Ампициллин и сульбактам Иби;
если вы страдаете инфекционным мононуклеозом, лимфоцитарной лейкемией или вирусными инфекциями, вызванными герпетическими вирусами;
если вы беременны и/или кормите грудью, при использовании лидокаина для внутримышечного введения. Препарат Ампициллин и сульбактам Иби не следует вводить внутримышечно новорождённым, младенцам и детям до 2 лет.

если ранее у вас возникали кожные высыпания или отёк лица и шеи после приёма антибиотиков;
если у вас есть проблемы с почками;
если вы беременны и/или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы придерживаетесь диеты с высоким содержанием клетчатки (неперевариваемых углеводов): это может вызвать диарею, связанную с приёмом антибиотиков;
если вы соблюдаете бессолевую или низкосолевую диету: препарат Ампициллин и сульбактам Иби содержит 230 мг натрия в каждой дозе;
если вы принимаете другие лекарственные средства, указанные в разделе «Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарственными средствами»;
если ваши симптомы не улучшаются или ухудшаются: как и при применении многих антибиотиков, возможно, что бактерии, вызывающие вашу инфекцию, стали устойчивыми к действию препарата.

Препарат Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать ложноположительные результаты при некоторых анализах мочи, в частности при определении глюкозы (сахара). Поэтому, если вы страдаете сахарным диабетом, сообщите об этом лечащему врачу до изменения режима питания.
Внимание: Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать аллергические реакции (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), которые могут возникнуть уже при первом введении, особенно если у вас есть или ранее были грибковые поражения кожи.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая препараты без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете другие лекарственные средства, в частности препараты, содержащие пробенецид, аллопуринол, метотрексат или гормональные контрацептивы, другие антибиотики или цитостатики, а также лекарства, применяемые для профилактики тромбозов, например варфарин.

Применение Ампициллин и сульбактам Иби с пищей и напитками
Проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби.

Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом любого лекарственного средства.
Обратитесь к лечащему врачу перед началом терапии препаратом Ампициллин и сульбактам Иби, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также во время кормления грудью.
Препарат Ампициллин и сульбактам Иби с лидокаином для внутримышечного введения не следует применять во время беременности и кормления грудью (см. раздел «Не принимайте Ампициллин и сульбактам Иби»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Ампициллин и сульбактам Иби влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, однако во время лечения могут возникнуть некоторые побочные эффекты (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат Ампициллин и сульбактам Иби перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.

3. Как применять Ампициллин и сульбактам Иби

Дозировка
Принимайте Ампициллин и сульбактам Иби всегда в соответствии с указаниями врача.
Дозу и кратность введения определяет лечащий врач.
Максимальная суточная доза: 8 г ампициллина + 4 г сульбактама.

Взрослые и подростки (с массой тела более 40 кг)
Рекомендуемая доза составляет от 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) до 12 г (ампициллин 8 г + сульбактам 4 г) в сутки, вводимые в виде разделённых доз каждые 8 или 6 часов.
Дозировка и режим введения зависят от тяжести инфекции.

Дети старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 150 мг/кг/сутки (ампициллин 100 мг/кг/сутки + сульбактам 50 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в трёх или четырёх равных приёмах.

Новорождённые, младенцы и дети до 2 лет
Не вводите Ампициллин и сульбактам Иби внутримышечно (см. раздел «Когда не следует применять Ампициллин и сульбактам Иби»). Ампициллин и сульбактам Иби следует вводить исключительно внутривенно, как указано ниже.

Доношенные новорождённые
Рекомендуемая доза в первые четыре недели и до шестой недели жизни — 75 мг/кг/сутки (соответствует ампициллину 50 мг/кг/сутки + сульбактам 25 мг/кг/сутки).
Терапевтическую дозу следует вводить в двух равных приёмах.

Почечная недостаточность
У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью дозу Ампициллина и сульбактама Иби должен определять и контролировать врач. Введение препарата проводится с меньшей кратностью.

Профилактика тяжёлых инфекций в периоперационном периоде при внутрибрюшной хирургии
Для профилактики послеоперационных инфекций следует вводить от 1,5 г (ампициллин 1 г + сульбактам 500 мг) до 3 г (ампициллин 2 г + сульбактам 1 г) Ампициллина и сульбактама Иби в момент индукции анестезии. Повторное введение проводят каждые 6–8 часов. Обычно введение Ампициллина и сульбактама Иби прекращают через 24 часа после операции, если не требуется продолжение терапии.

Внутривенное применение
Внутривенная инъекция: стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить 6–7 мл воды для инъекций и вводить болюсно в течение не менее 3 минут после полного растворения.

Внутривенная инфузия: стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить в 100 мл одной из совместимых растворителей (не водой для инъекций) и вводить в течение 15–30 минут.
Ампициллин и сульбактам Иби совместим со следующими растворителями:

раствор натрия хлорида 9 мг/мл (0,9%)
раствор лактата натрия
раствор лактата Рингера
раствор для инфузий глюкозы 50 мг/мл (5%)
раствор для инфузий сахарозы 100 мг/мл (10%)

После восстановления раствора его следует использовать немедленно, остатки подлежат уничтожению.

Внутримышечное применение
Стерильный порошок, содержащийся во флаконе, следует растворить 6–7 мл воды для инъекций или раствора лидокаина гидрохлорида 0,5% (см. противопоказания в разделе «Беременность и лактация»). Раствор следует вводить глубокой внутримышечной инъекцией. После восстановления раствора его следует использовать немедленно, остатки подлежат уничтожению.

Если вы применили Ампициллин и сульбактам Иби в дозе больше рекомендованной
Немедленно сообщите лечащему врачу. Высокие дозы препарата могут вызвать судорожные припадки или спастические приступы.

Если вы прервали лечение Ампициллином и сульбактамом Иби
Важно продолжать приём Ампициллина и сульбактама Иби, если врач не дал иных указаний.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Ампициллин и сульбактам Иби может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Вероятность побочных эффектов может повышаться при употреблении алкоголя.

Очень частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 пациентов):
Боль в месте инъекции, связанная с внутримышечным введением.

Частые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10 пациентов):
Боль в месте инъекции, связанная с внутривенным введением, воспаление вены после внутривенного введения (флебит), тошнота, рвота, боль во рту, чёрный язык, боли в животе, метеоризм (скопление газов в кишечнике), диарея.

Нечастые побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 100 пациентов):
Кожная сыпь, зуд, дерматиты и другие неспецифические кожные высыпания, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, судороги.

Редкие побочные эффекты (возникают более чем у 1 из 10 000, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):
Воспаление почек (интерстициальный нефрит), образование кристаллов в моче.

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов, включая единичные сообщения):
Изменения в количестве эритроцитов (анемия), нарушение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов с нарушением механизма свёртывания крови, повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК), нарушения функции печени (печеночная дисфункция), изменения печеночных проб (повышение трансаминаз, уровня азота в крови и креатинина), желтуха.

Внимание: Прекратите применение Ампициллина и сульбактама Иби и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении одного или нескольких из следующих симптомов, вызванных повышенной чувствительностью к препарату или аллергическими реакциями (анафилактическими реакциями): кожные высыпания, зуд, лихорадка, боли в суставах, отёк лица, потливость, гиперсаливация (повышенное слюноотделение), отёк гортани с сужением дыхательных путей, одышка, учащённое сердцебиение, аномально низкое артериальное давление (гипотензия), онемение и слабость.

Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или вы замечаете появление любого побочного эффекта, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

5. Условия хранения Ампициллина и сульбактама Иби

Ампициллин и сульбактам Иби не требует особых мер предосторожности при хранении
Хранить лекарственное средство в недоступном для детей месте, вдали от их глаз
Не применять Ампициллин и сульбактам Иби после даты, указанной на упаковке, как последней даты использования. Дата окончания срока годности относится к препарату, правильно хранившемуся в неповреждённой упаковке

Лекарственные средства нельзя сбрасывать в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Другая информация

Что содержит Ампициллин и сульбактам Иби
Каждый флакон с порошком содержит:
Активные вещества
Ампициллина натриевая соль 2132 мг, что соответствует ампициллину 2000 мг
Сульбактама натриевая соль 1099 мг, что соответствует сульбактаму 1000 мг

Как выглядит Ампициллин и сульбактам Иби и содержимое упаковки
Ампициллин и сульбактам Иби выпускается в картонной пачке, содержащей 1 флакон с порошком (20 мл или 100 мл) или 10 флаконов с порошком (20 мл или 100 мл).

Производитель и Владелец регистрационного удостоверения:
Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.A. - Via di Fossignano 2 - Aprilia (LT) – Италия
Тел.: +39 (0) 6 92 150 1
Факс: +39 (0) 6 92 150 500
эл. почта: [email protected]

Этот препарат зарегистрирован для продажи в следующих государствах — членах Европейской экономической зоны
под следующими названиями:
Германия: Ampicillin und Sulbactam IBI 2 g + 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Италия: Ампициллин и сульбактам Иби 2 г + 1 г порошок для приготовления инъекционного раствора

Дата последнего утверждения настоящей инструкции по применению Агентством по лекарственным средствам Италии
Июль 2012 г.