Инструкция по применению: информация для пользователя

Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций, 1 г порошок для раствора для инъекций – 100 флаконов

Натриевая соль ампициллина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу, провизору или медсестре.
Этот лекарственный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возник какой-либо нежелательный эффект, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Ампициллин Биофарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Ампициллина Биофарма
Как применять Ампициллин Биофарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Ампициллин Биофарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Ампициллин Биофарма — это лекарственное средство для лечения бактериальных инфекций (антибиотик), которое действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Содержит ампициллин.
Ампициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины».
Ампициллин Биофарма применяется для лечения:
инфекций дыхательных путей: фарингитов, тонзиллитов, синуситов, бронхитов, бронхопневмоний, пневмоний, плевропневмоний, инфекционных осложнений гриппа;
инфекций мочевыводящих путей: острых и хронических циститов, уретритов, пиелитов, цистопиелитов, пиелонефритов;

кишечных инфекций: гастроэнтеритов, бациллярной дизентерии, сальмонеллезов;
различных инфекций: отитов, эндокардитов и сепсиса, вызванных чувствительными микроорганизмами;
гонореи;
профилактики и лечения до и после операций;
хирургических инфекций;
инфекций, вызванных Haemophilus influenzae;
инфекций желчевыводящих путей, желчного пузыря, ангиоколитов.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Обратитесь к врачу до приема Ампициллин Биофарма — врач оценит, подходит ли вам лечение этим препаратом в связи с вашим заболеванием.
Не принимайте Ампициллин Биофарма

если у вас аллергия на ампициллин, другие пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6), из-за риска развития анафилактического шока;
если у вас ранее уже были тяжелые аллергические реакции (гиперчувствительность) на другие антибиотики. Это может проявляться в виде кожной сыпи или отека лица или шеи.

Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Ампициллин Биофарма.
Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до приема Ампициллин Биофарма, если:

вы склонны к аллергическим реакциям (гиперчувствительность к различным аллергенам, астма, сенная лихорадка, крапивница), поскольку возможно развитие тяжелой аллергической реакции (анафилаксии), особенно при парентеральном введении;
если возникли аллергические реакции на препарат — прекратите его применение и обратитесь к врачу для назначения соответствующего лечения;
если у вас ранее были аллергические реакции на другие антибиотики, относящиеся к группе бета-лактамов (включая пенициллины и цефалоспорины);
если, особенно после длительного применения, вы не чувствуете улучшения или состояние ухудшается: возможно развитие инфекций, вызванных микроорганизмами, устойчивыми к Ампициллин Биофарма. Врач примет решение о наиболее подходящей терапии;
если вы проходите длительное лечение высокими дозами, поскольку ваш врач может контролировать показатели крови, печени и почек.
Не используйте Ампициллин Биофарма для глазных целей. Не используйте Ампициллин Биофарма у новорождённых и детей самого раннего возраста без предварительной оценки необходимости лечения врачом и под его наблюдением.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Ампициллин Биофарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты и фитопрепараты.
Если вы принимаете другие антибактериальные препараты из группы аминогликозидов, их совместное применение может усиливать терапевтический эффект Ампициллин Биофарма (а также других препаратов той же группы — полусинтетических пенициллинов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы кормите грудью, ампициллин может выделяться с грудным молоком и оказать влияние на ребенка. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или выбрать другое лекарственное средство.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не установлено. Однако следует учитывать, что некоторые возможные побочные эффекты могут повлиять на способность к вождению и работе с техникой.

Ампициллин Биофарма содержит натрий
Ампициллин Биофарма 250 мг содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть практически «без натрия».
Ампициллин Биофарма 500 мг содержит 31 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 1,6% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей у взрослых.
Ампициллин Биофарма 1 г содержит 62 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на флакон. Это составляет 3,1% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия с пищей у взрослых.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Никогда не вводите этот лекарственный препарат самостоятельно. Этот препарат будет вводить квалифицированный специалист, например врач или медсестра.
Взрослым
Взрослым: 1 г каждые 8 часов или 2 г каждые 12 часов.
Дети: 5–11 лет: 500 мг каждые 8 часов. 0–5 лет: 100 мг/кг/сут в трёхкратном разделении дозы.
Как будет вводиться Ампициллин Биофарма
Вам введут препарат путём инъекции в вену или внутривенной инфузии, либо внутримышечно.
В тяжёлых случаях доза может быть увеличена по усмотрению врача.
Если вы примете Ампициллин Биофарма в большем количестве, чем нужно
Маловероятно, что это произойдёт, однако если вы считаете, что вам ввели слишком много Ампициллина Биофарма, немедленно сообщите врачу, фармацевту или медсестре.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже в виде мультиформной эритемы или пятнисто-папулезной сыпи, зуд, крапивница,
тяжелые аллергические реакции, быстро развивающиеся и потенциально приводящие к летальному исходу (анафилактические реакции),
повышение температуры, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, подмышек или паха,
отек, иногда лица или ротовой полости (ангионевротический отек), вызывающий затруднение дыхания,
коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов, и прекратите прием препарата Ампициллин Биофарма

Другие нежелательные эффекты:

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли следующие симптомы:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

острое или хроническое воспаление языка (глоссит),
острое болезненное воспаление слизистой оболочки полости рта, затрагивающее десны, внутреннюю поверхность щек, нёбо, внутреннюю сторону губ и язык (стоматит),
тошнота, рвота и диарея.

Со стороны крови или лимфатической системы:

Изменения показателей лабораторных анализов: анемия, тромбоцитопения с пурпурой, эозинофилия, лейкопения и агранулоцитоз. Эти симптомы обычно исчезают после прекращения терапии, но могут также являться признаком повышенной чувствительности.

Изменения уровня трансаминаз.

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ АМПИЦИЛЛИН БИОФАРМА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке
после «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Условия хранения
Хранить в прохладном месте (не выше 25 °С) и в защищённом от света месте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Ампициллин Биофарма
Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 265,75 мг, что эквивалентно: ампициллину 250 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 2,5 мл
Ампициллин Биофарма 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 531,5 мг, что эквивалентно: ампициллину 500 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 2,5 мл
Ампициллин Биофарма 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 1063 мг, что эквивалентно: ампициллину 1000 мг.
Один флакон с растворителем содержит: Вспомогательные вещества: Вода для инъекций 4 мл
Ампициллин Биофарма 1 г порошок для раствора для инъекций – 100 флаконов:
Один флакон с порошком для раствора для инъекций содержит:
Действующее вещество: ампициллина натриевая соль 1063 мг, что эквивалентно: ампициллину 1000 мг.

Описание внешнего вида Ампициллин Биофарма и содержимое упаковки
Ампициллин Биофарма 250 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 500 мг/2,5 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 1 г/4 мл порошок и растворитель для раствора для инъекций:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой и один флакон с растворителем из бесцветного стекла
Ампициллин Биофарма 1 г:
упаковка содержит один флакон из бесцветного стекла с пробкой из бутилкаучука и алюминиевой крышкой

Держатель регистрационного удостоверения
Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri, 8 – 00193 Рим – Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
Biopharma S.r.l. – Via delle Gerbere, 22/30 – 00134 С. Паломба (РМ) – Италия

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:
Приготовление раствора для инъекций:
Для внутримышечного введения растворить содержимое флакона в воде для инъекций из прилагаемого флакона.
Для медленного внутривенного введения растворить содержимое флакона в 10 мл воды для инъекций.
Растворы для внутримышечного введения следует использовать сразу после приготовления. Растворы для внутривенного введения при комнатной температуре стабильны в течение 8 часов в физиологическом растворе; в глюкозном растворе стабильны в течение 4 часов при концентрации не более 2 мг/мл.

Совместимость
Для внутривенной инфузии Ампициллин может добавляться к физиологическому раствору или глюкозному раствору, но не к плазме, её производным и белковым растворам (например, гидролизатам).
Ампициллин натриевый может применяться одновременно с натриевой солью гепарина в изотоническом растворе натрия хлорида для внутривенной инфузии.