Амоксициллин Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин Ратиофарм 1 г таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина Ратиофарм
Как принимать Амоксициллин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин Ратиофарм
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин Ратиофарм и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Ратиофарм
Амоксициллин Ратиофарм — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Ратиофарм
Амоксициллин Ратиофарм используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма.
Амоксициллин Ратиофарм также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения язв желудка.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллина Ратиофарм

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм:

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на какой-либо антибиотик. К этому также относятся кожные высыпания или появление отека лица или горла;
если у вас инфекции, вызванные микроорганизмами, продуцирующими пенициллиназу;
если у вас есть или подозревается инфекционный мононуклеоз, поскольку применение амоксициллина может повысить риск кожных реакций.

Не принимайте Амоксициллин Ратиофарм, если вы соответствуете хотя бы одному из вышеуказанных условий. Если у вас есть
сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ратиофарм.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина Ратиофарм, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно;
ранее после приема других лекарств у вас развивалась кожная реакция, известная как DRESS (синдром, характеризующийся повышенным содержанием лейкоцитов в крови — эозинофилией — и системными симптомами), поскольку после приема амоксициллина также были зарегистрированы случаи DRESS.

Если у вас есть сомнения относительно того, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, обратитесь к врачу или фармацевту перед
приемом Амоксициллина Ратиофарм.
Дети
У недоношенных новорождённых и в самом раннем возрасте препарат следует применять только при строгой необходимости и под непосредственным контролем врача. Если Амоксициллин Ратиофарм был назначен новорождённому,
врач будет постоянно контролировать кровь, а также функции печени и почек ребёнка.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаёте:

анализы мочи (на глюкозу) или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода), сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты указанных тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Ратиофарм
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо
другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое для лечения подагры) одновременно с Амоксициллином Ратиофарм, у вас может повыситься вероятность развития аллергической кожной реакции;
если вы принимаете пробенецид (применяемый для лечения подагры), одновременное применение пробенецида может снизить выведение амоксициллина, и поэтому не рекомендуется;
если вы принимаете лекарственные средства для снижения свёртываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови;
если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллина Ратиофарм может быть снижена;
если вы принимаете метотрексат (применяемый для лечения рака и тяжёлой формы псориаза), пенициллины могут снизить выведение метотрексата, что может привести к увеличению побочных эффектов;
если вы принимаете аспирин (ацетилсалициловую кислоту), фенилбутазон или другие противовоспалительные препараты в высоких дозах — одновременный приём с амоксициллином приводит к повышению концентрации амоксициллина в крови.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Ратиофарм может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут нарушить способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин Ратиофарм

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Принимайте таблетки, запивая водой.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.

Таблетки Амоксициллин Ратиофарм 1 г можно разделить на две равные части.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются в зависимости от массы тела ребёнка, выраженной в килограммах.

Дозу Амоксициллин Ратиофарм для вашего ребёнка определит врач.
Обычная доза составляет от 40 мг до 90 мг на каждый килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на каждый килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более

Обычная доза Амоксициллин Ратиофарм — 250–500 мг три раза в день или 750 мг – 1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглое покраснение кожи красного или розового цвета): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Язвы желудка: по одной дозе 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в сочетании с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических операций: доза зависит от типа хирургического вмешательства. Могут применяться и другие лекарства одновременно. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

Если требуемая доза не может быть достигнута с помощью таблеток Амоксициллин Ратиофарм, в продаже доступны другие лекарственные формы и дозировки, позволяющие применять иные режимы дозирования.

Проблемы с почками
При нарушении функции почек доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Ратиофарм в дозе, превышающей рекомендованную

При передозировке Амоксициллин Ратиофарм могут появиться такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), наличие кристаллов в моче (возможное помутнение мочи), затруднения при мочеиспускании. Немедленно обратитесь к врачу, взяв с собой препарат, чтобы показать его.

Если вы забыли принять Амоксициллин Ратиофарм

Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Ратиофарм?

Продолжайте принимать Амоксициллин Ратиофарм в течение всего срока, указанного врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принять все назначенные дозы. Инфекция может вернуться, если некоторые бактерии выжили.
Если после окончания курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллин Ратиофарм может привести к развитию кандидоза (грибковой инфекции, вызванной дрожжеподобными грибками, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и белыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу.

Если вы принимаете Амоксициллин Ратиофарм длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля функции почек, печени и состояния крови.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллин Ратиофарм и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может потребоваться срочное медицинское лечение.

боль в груди в контексте аллергических реакций, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса);
лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES): DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут затрагивать до 1 человека из 10 000):

тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок) с характерными симптомами (см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»), такими как: резкое и сильное снижение артериального давления (гипотензия), учащение или замедление сердцебиения, необычная усталость или слабость, тревожность, беспокойство, головокружение, потеря сознания, затруднённое дыхание или глотание, сильный зуд, особенно на подошвах стоп и ладонях рук, крапивница с отёком или без него, покраснение кожи, особенно вокруг ушей, синюшная окраска кожи, слизистых оболочек и ногтей (цианоз), обильное потоотделение, тошнота, рвота, боли в животе с коликами, диарея;
реакции, напоминающие сывороточную болезнь (крапивница или высыпания на коже, сопровождаемые артритом, артралгией, миалгией и лихорадкой);
аллергические реакции, сопровождаемые такими признаками, как, например, кожный зуд или высыпания, отёк лица, губ, языка или всего тела, затруднённое дыхание. Эти эффекты могут быть тяжёлыми и в некоторых случаях приводить к летальному исходу;
высыпания на коже или появление мелких точечных, круглых, плоских красноватых пятен под кожей или кожные синяки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции (гиперчувствительный васкулит). Может сопровождаться болью в суставах (артрит) и нарушениями функции почек;
может возникнуть отсроченная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приёма Амоксициллин Ратиофарм, с такими симптомами, как, например, высыпания на коже, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных (сывороточная болезнь);
кожная реакция, известная как «многоформная эритема», с зудящими красно-фиолетовыми пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах стоп, участками отёка, напоминающими крапивницу, или болезненными участками на слизистой рта, глаз и половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной усталостью; другие тяжёлые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление волдырей, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и отслаивание кожи (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный буллёзный дерматит, острая генерализованная пустулёзная экзантема), и могут сопровождаться лихорадкой, головной болью и общими болями;
симптомы, напоминающие грипп, с высыпаниями на коже, лихорадкой, увеличением лимфоузлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, склонность к образованию синяков. Это может быть признаком нарушения функции клеток крови;
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с кровью), болью и лихорадкой (псевдомембранозный колит и геморрагический колит);
могут возникать тяжёлые побочные эффекты со стороны печени (гепатит), которые наблюдались в основном у пациентов, получавших длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите:
- тяжёлую диарею с кровью;
- волдыри, покраснение или синяки на коже;
- тёмную мочу или светлый кал;
- пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). См. также раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут возникать во время лечения или даже спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появился любой из перечисленных выше эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжёлые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (круглые розово-красные пятна), локализованный отёк, напоминающий крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастое побочное действие (может встречаться до 1 случая на 100 человек).

Если у вас появился любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку необходимо прекратить приём Амоксициллин Ратиофарм.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут встречаться до 1 случая на 10 человек):

высыпания на коже;
тошнота;
диарея.

Нечастые (могут встречаться до 1 случая на 100 человек):

рвота;
крапивница и зуд.

Очень редкие (могут встречаться до 1 случая на 10 000 человек):

инфекция влагалища, рта или складок кожи, вызванная дрожжевым грибком (мукокутанная кандидозная инфекция); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение;
колит, связанный с приёмом антибиотиков;
нарушения функции почек;
судорожные припадки, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы или имевших проблемы с почками;
головокружение;
гиперактивность;
воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит), наличие кристаллов в моче, приводящее к острому повреждению почек, с возможным помутнением мочи, затруднённым мочеиспусканием или дискомфортом при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьёте достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов;
зубы могут казаться окрашенными, но обычно восстанавливают нормальный вид после чистки (этот эффект наблюдался у детей);
язык может приобретать жёлтоватый, коричневатый или чёрный цвет и «волосатый» вид;
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определённому типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность и пожелтение кожи и белков глаз;
снижение числа лейкоцитов (обратимая лейкопения, включая тяжёлую нейтропению или агранулоцитоз);
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (обратимая тромбоцитопения);
увеличение времени, необходимого для свёртывания крови (удлинение времени кровотечения и протромбинового времени). Этот эффект может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенной кровоточивости при порезах;
умеренное повышение некоторых печеночных ферментов (АСТ, АЛТ).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

суперинфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами;
снижение числа эритроцитов (анемия);
снижение числа некоторых клеток крови, называемых тромбоцитами, с появлением красно-фиолетовой сыпи, называемой «пурпура» (тромбоцитопеническая пурпура);
головная боль;
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
боль в верхней части живота, воспаление языка (глоссит), воспаление слизистой оболочки рта (стоматит), воспаление желудка (гастрит);
снижение аппетита;
зуд;
реакция Яриша-Герксгеймера, которая может возникать во время лечения болезни Лайма;
высыпания на коже с волдырями, расположенными кольцеобразно с корочкой в центре или в виде «жемчужной нити» (линейная IgA-болезнь);
появление антител на поверхности эритроцитов, способных разрушать их (положительный прямой тест Кумбса);
нарушения процесса свёртывания крови (нарушение агрегации тромбоцитов, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как дата окончания срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки его порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Ратиофарм

Действующее вещество — амоксициллин. Каждая таблетка содержит 1,15 г тригидрата амоксициллина (что соответствует 1 г амоксициллина).
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, безводная коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.

Описание внешнего вида Амоксициллин Ратиофарм и содержимое упаковки
Амоксициллин Ратиофарм выпускается в картонной пачке, содержащей 12 таблеток по 1 г в блистерах.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Милан
Производитель
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Эрколано (NA) - Италия

Общая рекомендация по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Возможно, что бактериальная инфекция не поддаётся лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это происходит потому, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к назначенному антибиотику, и, следовательно, могут выживать и размножаться, несмотря на проводимое лечение.

Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить развитие устойчивых штаммов бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибактериальной терапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение точно установленного количества дней. Важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению препарата, а при затруднениях в её понимании — обратиться за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Антибиотики не следует принимать, если они не были специально назначены вам, и использовать их следует только для лечения той инфекции, на которую они были выписаны.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если симптомы инфекции кажутся схожими.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения по рекомендации врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.