Amoxicilina Ratiopharm: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina ratiopharm 1 g comprimidos

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted (o a su hijo). No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, ya que podría ser peligroso.
Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Amoxicilina ratiopharm y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina ratiopharm
Cómo tomar Amoxicilina ratiopharm
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina ratiopharm
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicillina ratiopharm y para qué sirve

Qué es Amoxicillina ratiopharm
Amoxicillina ratiopharm es un antibiótico. Su principio activo, denominado amoxicilina, pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como "penicilinas".
Para qué sirve Amoxicillina ratiopharm
Amoxicillina ratiopharm se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en distintas partes del cuerpo.
Amoxicillina ratiopharm también puede utilizarse en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de úlceras gástricas.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina ratiopharm

No tome Amoxicilina ratiopharm:

si es alérgico a la amoxicilina, a la penicilina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a cualquier antibiótico. Esto incluye también erupciones cutáneas o aparición de hinchazón en la cara o la garganta;
si tiene infecciones causadas por microorganismos productores de penicilinasa;
si padece o sospecha que padece mononucleosis infecciosa, ya que el uso de amoxicilina puede aumentar el riesgo de reacciones cutáneas.

No tome Amoxicilina ratiopharm si reconoce alguno de los casos descritos anteriormente. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina ratiopharm.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina ratiopharm si:

padece fiebre glandular (fiebre, dolor de garganta, glándulas inflamadas y extrema fatiga);
tiene problemas renales;
no orina con regularidad;
anteriormente, tras la ingestión de otros medicamentos, ha desarrollado una reacción cutánea conocida como DRESS, caracterizada por síntomas como una elevada concentración de glóbulos blancos en sangre (eosinofilia) y síntomas sistémicos, ya que también tras la administración de amoxicilina se han notificado casos de DRESS.

Si tiene dudas sobre si alguno de los puntos anteriores le afecta, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina ratiopharm.
Niños
En recién nacidos prematuros y en la primera infancia, el producto debe utilizarse solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico. Si Amoxicilina ratiopharm ha sido prescrita a un recién nacido, el médico controlará constantemente la sangre y la función hepática y renal del niño.
Análisis de sangre y orina
Si se va a someter a:

análisis de orina (para glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática;
pruebas para estradiol (utilizadas durante el embarazo para verificar el desarrollo normal del feto), informe a su médico o farmacéutico de que está tomando Amoxicilina ratiopharm, ya que este medicamento puede alterar los resultados de dichas pruebas.

Otros medicamentos y Amoxicilina ratiopharm
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

Si está tomando alopurinol (un medicamento utilizado para tratar la gota) junto con Amoxicilina ratiopharm, podría tener mayor probabilidad de desarrollar una reacción cutánea alérgica;
si está tomando probenecid (utilizado para tratar la gota), la administración concomitante de probenecid puede reducir la excreción de amoxicilina y no se recomienda;
si está tomando medicamentos para reducir la formación de coágulos sanguíneos (por ejemplo, warfarina), podría necesitar someterse a análisis de sangre adicionales;
si está tomando otros antibióticos (por ejemplo, tetraciclinas), la eficacia de Amoxicilina ratiopharm podría verse reducida;
si está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la excreción de metotrexato, lo que podría aumentar potencialmente sus efectos adversos;
si está tomando ácido acetilsalicílico (aspirina), fenilbutazona u otros medicamentos antiinflamatorios en dosis altas. La administración simultánea con amoxicilina provoca un aumento de la concentración de amoxicilina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Amoxicilina ratiopharm puede causar efectos adversos cuyos síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
No conduzca ni utilice maquinaria si no se encuentra bien.

3. Cómo tomar Amoxicillina ratiopharm

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Ingerir con agua.
Tomar las dosis a intervalos regulares durante el día, con un intervalo de al menos 4 horas entre cada una.

Las comprimidos de Amoxicillina ratiopharm 1 g pueden dividirse en dos partes iguales.
La dosis habitual es:
Niños con un peso inferior a 40 kg
Todas las dosis se calculan en función del peso corporal del niño expresado en kilogramos.

Su médico le indicará cuánta Amoxicillina ratiopharm debe administrar a su hijo.
La dosis habitual oscila entre 40 mg y 90 mg por cada kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis separadas.
La dosis máxima recomendada es de 100 mg por cada kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, pacientes ancianos y niños con un peso igual o superior a 40 kg
La dosis habitual de Amoxicillina ratiopharm es de 250 - 500 mg tres veces al día o bien 750 mg - 1 g cada
12 horas, según la gravedad y tipo de infección.

Infecciones graves: de 750 mg a 1 g tres veces al día.
Infecciones urinarias: 3 g dos veces al día durante un día.
Enfermedad de Lyme (infección causada por un parásito llamado garrapata): eritema migrans aislado (estadio temprano - erupción cutánea circular de color rojizo o rosáceo): 4 g al día; manifestaciones sistémicas (estadio tardío - presencia de síntomas más graves o cuando la enfermedad se extiende a otras partes del cuerpo): hasta 6 g al día.
Úlceras gástricas: una dosis de 750 mg o una dosis de 1 g dos veces al día durante 7 días, junto con otros antibióticos y medicamentos para el tratamiento de las úlceras gástricas.
Prevención de infecciones cardíacas durante intervenciones quirúrgicas: la dosis variará según el tipo de intervención quirúrgica. También podrían administrarse otros medicamentos simultáneamente. Su médico, farmacéutico o enfermero le proporcionarán información más detallada.
La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

En caso de que la dosis indicada no pueda obtenerse con los comprimidos de Amoxicillina ratiopharm, existen en
comercio otras formulaciones y dosis que permiten seguir esquemas posológicos diferentes.
Problemas renales
Si tiene problemas renales, la dosis podría ser más baja que la habitual.
Si toma más Amoxicillina ratiopharm de la debida

Si toma una cantidad excesiva de Amoxicillina ratiopharm, podrían aparecer signos como trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o presencia de cristales en la orina, con posible turbidez de la orina, o dificultades para orinar. Acuda lo antes posible al médico, llevando consigo el medicamento para mostrárselo.

Si olvida tomar Amoxicillina ratiopharm

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como se dé cuenta.
No tome la siguiente dosis demasiado pronto; espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Amoxicillina ratiopharm?

Continúe tomando Amoxicillina ratiopharm durante el tiempo indicado por su médico, incluso si se siente mejor. Para combatir la infección es necesario tomar todas las dosis prescritas. La infección podría reaparecer si algunos bacterias sobreviven.
Si, tras finalizar el tratamiento, sigue sin encontrarse bien, consulte de nuevo a su médico.

El uso prolongado de Amoxicillina ratiopharm puede provocar candidiasis (una infección causada por una levadura que afecta a las zonas húmedas del cuerpo, provocando irritación, picor y secreciones blanquecinas). Si esto ocurre, consulte a su médico.
Si toma Amoxicillina ratiopharm durante períodos prolongados, su médico podría someterle a pruebas adicionales
para comprobar que los riñones, hígado y sangre están funcionando correctamente.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Deje de tomar Amoxicilina ratiopharm y consulte inmediatamente a un médico si observa cualquiera de los
siguientes efectos adversos graves, ya que podría ser necesario un tratamiento médico urgente.

dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que podría ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (síndrome de Kounis);
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES): se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito repetitivo (1-4 horas después de la toma del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.

Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con síntomas característicos (ver sección 2 “Advertencias y precauciones”), tales como: disminución grave e inmediata de la presión arterial (hipotensión), aceleración o ralentización del ritmo cardíaco, fatiga o debilidad inusuales, ansiedad, agitación, mareo, pérdida de conciencia, dificultad para respirar o tragar, picor generalizado especialmente en las plantas de los pies y las palmas de las manos, urticaria con o sin angioedema, enrojecimiento de la piel especialmente alrededor de las orejas, coloración azulada de la piel, las mucosas y las uñas (cianosis), sudoración abundante, náuseas, vómitos, dolores abdominales con calambres, diarrea;
reacciones similares a enfermedad por suero (urticaria o erupciones cutáneas acompañadas de artritis, artralgia, mialgia y fiebre);
reacciones alérgicas, acompañadas de signos como, por ejemplo, picor cutáneo o erupción, hinchazón de la cara, labios, lengua o cuerpo entero, o dificultad respiratoria. Estos efectos pueden ser graves y, en algunos casos, han sido fatales;
erupción cutánea o aparición de pequeñas manchas puntiformes, redondeadas y planas, de color rojizo bajo la superficie de la piel, o contusión cutánea. Esto se debe a la inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos atribuible a una reacción alérgica (vasculitis por hipersensibilidad). Puede ir acompañada de dolor articular (artritis) y problemas renales;
puede producirse una reacción alérgica retardada, generalmente entre 7 y 12 días después de la toma de Amoxicilina ratiopharm, acompañada de signos como, por ejemplo, erupción cutánea, fiebre, dolores articulares e hinchazón de los ganglios linfáticos, especialmente en la axila (enfermedad por suero);
una reacción cutánea denominada “eritema multiforme”, con placas pruriginosas de color rojizo-violeta en la piel, especialmente en la palma de las manos o la planta de los pies, zonas de hinchazón cutánea similar a urticaria, o áreas dolorosas en la superficie de la boca, los ojos y los genitales. Puede ir acompañada de fiebre y sensación de gran cansancio; otras reacciones cutáneas graves pueden incluir alteración del color de la piel, formación de elevaciones bajo la piel, aparición de ampollas, pústulas, descamación, enrojecimiento, dolor, picor y desprendimiento de la piel (por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa ampollosa, pustulosis exantemática generalizada aguda), y pueden asociarse con fiebre, dolor de cabeza y dolores generalizados;
síntomas similares a la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas hinchadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción a medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos);
fiebre, escalofríos, dolor de garganta u otros signos de infección, o una mayor predisposición a contusiones. Estos pueden ser signos de un problema en las células sanguíneas;
inflamación del intestino grueso (colon) con diarrea (a veces con sangre), dolor y fiebre (colitis pseudomembranosa y colitis hemorrágica);
pueden producirse efectos adversos graves en el hígado (hepatitis), observados principalmente en pacientes tratados durante períodos prolongados, en hombres y en personas mayores. Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de:
- diarrea grave con sangrado;
- ampollas, enrojecimiento o contusión cutánea;
- orina oscura o heces pálidas;
- coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca del ojo (ictericia). Véase también el apartado anemia más adelante como posible causa de ictericia. Estos efectos pueden aparecer durante el tratamiento con el medicamento o incluso varias semanas después.

Si aparece cualquiera de los efectos mencionados anteriormente, suspenda el tratamiento con el medicamento y
consulte inmediatamente a un médico.
A veces pueden producirse reacciones cutáneas menos graves, tales como:

una erupción cutánea ligeramente pruriginosa (manchas redondeadas de color rosa-rojizo), hinchazón localizada similar a urticaria en antebrazos, piernas, palma de las manos, manos o pies. Se trata de un efecto no común (puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas).

Si aparece cualquiera de estos efectos adversos, consulte a su médico, ya que será necesario suspender el
tratamiento con Amoxicilina ratiopharm.
Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

erupción cutánea;
náuseas;
diarrea.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

vómitos;
urticaria y picor.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

infección de la vagina, la boca o los pliegues cutáneos causada por una levadura (candidiasis mucocutánea); su médico o farmacéutico le recetará un tratamiento adecuado;
colitis asociada al uso de antibióticos;
problemas renales;
crisis convulsivas, observadas en pacientes tratados con dosis elevadas o con problemas renales;
mareo;
hiperactividad;
inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial), presencia de cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, con posible turbidez de la orina, dificultad para orinar o molestias durante la micción. Asegúrese de beber mucha agua para reducir el riesgo de desarrollar estos síntomas;
los dientes pueden parecer manchados, pero normalmente recuperan su aspecto habitual con el cepillado (este efecto se ha descrito en niños);
la lengua puede adquirir un color amarillento, marrón o casi negro y presentar un aspecto vellos;
una destrucción excesiva de glóbulos rojos, que provoca un tipo de anemia. Los signos incluyen: fatiga, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca del ojo;
disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia reversible, incluyendo neutropenia grave o agranulocitosis);
disminución del número de células implicadas en la coagulación sanguínea (trombocitopenia reversible);
aumento del tiempo necesario para la coagulación de la sangre respecto al normal (prolongación del tiempo de sangrado y del tiempo de protrombina). Este efecto puede observarse en caso de sangrado nasal o al producirse un corte;
aumento moderado de algunas enzimas hepáticas (AST, ALT).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

superinfecciones por organismos resistentes;
disminución del número de glóbulos rojos (anemia);
disminución del número de ciertas células sanguíneas llamadas plaquetas, acompañada de la aparición de una erupción cutánea rojo-violácea llamada “porfiria” (porfiria trombocitopénica);
dolor de cabeza;
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica);
dolor abdominal superior, inflamación de la lengua (glositis), inflamación de la boca (estomatitis), inflamación del estómago (gastritis);
disminución del apetito;
picor;
reacción de Jarisch-Herxheimer, que puede manifestarse durante el tratamiento de la enfermedad de Lyme;
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal);
presencia de anticuerpos en la superficie de los glóbulos rojos capaces de destruirlos (prueba de Coombs directa positiva);
alteraciones en el proceso de coagulación sanguínea (agregación plaquetaria anormal, tiempo de tromboplastina parcial activado prolongado).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional
de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Amoxicilina ratiopharm

El principio activo es amoxicilina. Cada comprimido contiene 1,15 g de amoxicilina trihidratada (equivalente a 1 g de amoxicilina).
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Amoxicilina ratiopharm y contenido del envase
Amoxicilina ratiopharm se presenta en un envase que contiene 12 comprimidos de 1 g en blísteres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Productor
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA) - Italia
Recomendación general sobre el uso de antibióticos
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones de origen bacteriano y no tienen ningún efecto frente a las infecciones causadas por virus.
Puede ocurrir que una infección bacteriana no responda a un ciclo de tratamiento con antibióticos. En la mayoría de los casos, esto se debe a que las bacterias responsables de la infección son resistentes al antibiótico administrado y, por tanto, logran sobrevivir y proliferar a pesar del tratamiento.
Existen diversas razones por las que las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos. El uso correcto de los antibióticos puede ayudar a reducir la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
La prescripción de un tratamiento con antibióticos tiene como finalidad tratar exclusivamente la enfermedad actual. Siguiendo las recomendaciones que se indican a continuación, se contribuirá a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes que podrían anular la eficacia del tratamiento antibiótico.

Es muy importante tomar los antibióticos en la dosis adecuada, a los horarios correctos y durante el número de días prescrito. Es fundamental leer las instrucciones que acompañan al medicamento y, si son difíciles de entender, pedir explicaciones al médico o al farmacéutico.
Los antibióticos no deben tomarse si no han sido prescritos específicamente para usted y deben utilizarse únicamente para tratar la infección para la que fueron indicados.
No debe tomar antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque la infección parezca similar.
No debe administrar a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si, tras finalizar el tratamiento según las indicaciones del médico, queda antibiótico sin utilizar, debe llevarlo a la farmacia para que sea eliminado adecuadamente.