Amoksycylina Ratiopharm

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina ratiopharm 1 g tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie (lub Twojego dziecka). Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina ratiopharm i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina ratiopharm
3. Jak stosować Amoxicillina ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina ratiopharm
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina ratiopharm i do czego służy

Co to jest Amoxicillina ratiopharm
Amoxicillina ratiopharm to antybiotyk. Jego substancja czynna, nazywana amoxicilliną, należy do grupy leków zwanych „penicylinami”.
Do czego służy Amoxicillina ratiopharm
Amoxicillina ratiopharm stosuje się do leczenia infekcji spowodowanych przez bakterie w różnych częściach organizmu.
Amoxicillina ratiopharm może być również stosowana w połączeniu z innymi lekami w leczeniu wrzodów żołądka.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina ratiopharm

Nie zażywaj Amoxicillina ratiopharm:

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, penicylinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na którykolwiek antybiotyk. Obejmuje to również wysypkę, obrzęk twarzy lub gardła;
• jeśli masz infekcje wywołane przez mikroorganizmy wytwarzające penicylinazę;
• jeśli masz lub podejrzewasz mononukleozę zakaźną, ponieważ stosowanie amoksycyliny może zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.

Nie zażywaj Amoxicillina ratiopharm, jeśli rozpoznajesz się w którymś z powyższych przypadków. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina ratiopharm.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina ratiopharm, jeśli:

• masz gorączkę bruczną (gorączkę, ból gardła, powiększone gruczoły i ekstremalne zmęczenie);
• masz problemy z nerkami;
• nie oddajesz moczu regularnie;
• wcześniej po zażyciu innych leków pojawiła się u Ciebie reakcja skórna znana jako DRESS, charakteryzująca się takimi objawami jak podwyższony poziom białych krwinek we krwi (eozynofilia) i objawy systemowe, ponieważ po zażyciu amoksycyliny również zgłaszano przypadki zespołu DRESS.

Jeśli masz wątpliwości, czy któryś z powyższych punktów dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina ratiopharm.
Dzieci
U noworodków przedwczesnych i najmłodszych dzieci produkt należy stosować tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Jeśli Amoxicillin ratiopharm został przepisany noworodkowi, lekarz będzie regularnie kontrolował krew oraz funkcje wątroby i nerek dziecka.
Badania krwi i moczu
Jeśli poddajesz się:

• badaniom moczu (na glukozę) lub badaniom krwi oceniającym czynność wątroby;
• testom na estriol (stosowanym w ciąży w celu sprawdzenia prawidłowego rozwoju płodu); poinformuj lekarza lub farmaceutę, że przyjmujesz Amoxicillin ratiopharm, ponieważ ten lek może wpływać na wyniki tych badań.

Inne leki i Amoxicillin ratiopharm
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.

• Jeśli przyjmujesz allopurinol (lek stosowany w leczeniu dny) razem z Amoxicillinem ratiopharm, istnieje większe ryzyko wystąpienia alergicznego wysypki skórnej;
• jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w leczeniu dny), jednoczesne stosowanie probenecydu może zmniejszyć wydalanie amoksycyliny i nie jest zalecane;
• jeśli przyjmujesz leki obniżające skłonność do krzepnięcia krwi (np. warfarynę), może być konieczne dodatkowe badanie krwi;
• jeśli przyjmujesz inne antybiotyki (np. tetracykliny), skuteczność Amoxicillina ratiopharm może być mniejsza;
• jeśli przyjmujesz metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i ciężkiej łuszczycy), penicyliny mogą zmniejszyć wydalanie metotreksatu, co może prowadzić do potencjalnego nasilenia działań niepożądanych;
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy, fenylbutazon lub inne leki przeciwzapalne w wysokich dawkach. Jednoczesne przyjmowanie z amoksycyliną prowadzi do zwiększenia stężenia amoksycyliny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoxicillin ratiopharm może powodować działania niepożądane, których objawy (takie jak reakcje alergiczne, zawroty głowy i drgawki) mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn, jeśli nie czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Amoxicillina ratiopharm

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Pochłaniaj z wodą.
• Stosuj dawki w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, oddzielone co najmniej 4 godzinami.

Tabletki Amoxicillina ratiopharm 1 g można podzielić na dwie równe części.
Dawka zwyczajowa to:
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Wszystkie dawki są obliczane w zależności od masy ciała dziecka wyrażonej w kilogramach.

• Lekarz poda Ci, ile Amoxicillina ratiopharm należy podać Twojemu dziecku.
• Zwyczajowa dawka to od 40 mg do 90 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie, podzielona na dwie lub trzy dawki.
• Maksymalna zalecana dawka to 100 mg na każdy kilogram masy ciała dziennie.

Dorośli, pacjenci starsi i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Zwyczajowa dawka Amoxicillina ratiopharm to 250–500 mg trzy razy dziennie lub 750 mg–1 g co 12 godzin, w zależności od ciężkości i rodzaju infekcji.

• Ciężkie infekcje: od 750 mg do 1 g trzy razy dziennie.
• Infekcje dróg moczowych: 3 g dwa razy dziennie przez jeden dzień.
• Choroba Lyme’a (infekcja wywołana przez pasożyta – kleszcza): erytema migrans (wczesny etap – okrągłe, czerwone lub różowe wysypki skórne): 4 g dziennie; objawy systemowe (późny etap – poważniejsze objawy lub rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała): do 6 g dziennie.
• Wrzody żołądka: dawka 750 mg lub 1 g dwa razy dziennie przez 7 dni w połączeniu z innymi antybiotykami i lekami na wrzody żołądka.
• Profilaktyka infekcji serca podczas zabiegów chirurgicznych: dawka może się różnić w zależności od rodzaju zabiegu chirurgicznego. Równocześnie mogą być stosowane inne leki. Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka podadzą szczegółowe informacje.
• Maksymalna zalecana dawka to 6 g dziennie.

Jeśli dawka zalecana nie może być osiągnięta za pomocą tabletek Amoxicillina ratiopharm, dostępne są inne formy leku i dawki pozwalające na dostosowanie odpowiedniego schematu dawkowania.
Problemy nerkowe
Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może być niższa niż zwyczajowa.
Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillina ratiopharm niż powinieneś

• Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Amoxicillina ratiopharm, mogą pojawić się objawy takie jak zaburzenia przewodu pokarmowego (uczucie nudności, wymioty lub biegunka) lub kryształki w moczu, które mogą powodować zmętnienie moczu lub trudności z oddawaniem moczu. Jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, zabierając ze sobą opakowanie leku.

• Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillina ratiopharm

• Jeśli zapomnisz o dawce, zażyj ją jak najszybciej, gdy sobie o niej przypomnisz.

• Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed zażyciem kolejnej dawki.

• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jak długo należy stosować Amoxicillina ratiopharm?

• Kontynuuj stosowanie Amoxicillina ratiopharm przez czas wskazany przez lekarza, nawet jeśli czujesz się lepiej. Aby skutecznie zwalczyć infekcję, konieczne jest zażycie wszystkich przepisanych dawek. Infekcja może bowiem powrócić, jeśli niektóre bakterie przeżyją.
• Jeśli po zakończeniu leczenia nadal nie czujesz się dobrze, ponownie skontaktuj się z lekarzem.

Długotrwałe stosowanie Amoxicillina ratiopharm może prowadzić do rozwoju kandydozy (infekcji grzybiczej spowodowanej przez drożdżaki, która dotyka wilgotnych miejsc ciała, powodując podrażnienie, swędzenie i białawe upływy). W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli stosujesz Amoxicillina ratiopharm przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe badania, aby upewnić się, że nerki, wątroba i krew są w normie.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować Amoxicillina ratiopharm i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, ponieważ może być konieczne natychmiastowe leczenie medyczne.

• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa);
• Zespół enterokolityczny indukowany lekiem (DIES): DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.

Poniższe działania niepożądane są bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ciężka reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny) z charakterystycznymi objawami (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), takimi jak: silne i nagłe obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), przyśpieszenie lub spowolnienie akcji serca, nietypowa senność lub osłabienie, lęk, pobudzenie, zawroty głowy, utrata przytomności, trudności w oddychaniu lub połykaniu, silne świądzenie, szczególnie na podeszwach stóp i powierzchniach dłoni, pokrzywka z lub bez obrzęku naczyniowego, zaczerwienienie skóry, szczególnie wokół uszu, niebieskawe zabarwienie skóry, błon śluzowych i paznokci (cyanosis), obfite pocenie się, nudności, wymioty, bóle brzucha z kurczami, biegunka;
• reakcje przypominające chorobę surowiczą (pokrzywkę lub wyprysk towarzyszący zapaleniu stawów, bólom stawów, bólom mięśni i gorączce);
• reakcje alergiczne, towarzyszone objawami takimi jak np. świąd skóry lub wyprysk, obrzęk twarzy, warg, języka lub całego ciała lub trudności w oddychaniu. Te objawy mogą być poważne i w niektórych przypadkach prowadziły do śmierci;
• wyprysk skórny lub pojawienie się małych, punktowych, okrągłych i płaskich czerwonych plamek pod powierzchnią skóry lub krwawienie skórne. Jest to spowodowane zapaleniem ścian naczyń krwionośnych wynikającym z reakcji alergicznej (naczyniak nadwrażliwościowy). Może towarzyszyć bólowi stawów (zapaleniu stawów) i problemom nerkowym;
• może wystąpić opóźniona reakcja alergiczna, zazwyczaj 7–12 dni po przyjęciu Amoxicillina ratiopharm, towarzysząca objawom takim jak np. wyprysk, gorączka, bóle stawów i powiększenie węzłów chłonnych, szczególnie tych pod pachą (choroba surowicza);
• reakcja skórna określana jako „wielopostaciowe zaczerwienienie”, z swędzącymi czerwono-fioletowymi plamami na skórze, szczególnie na dłoniach lub podeszwach stóp, obszarami obrzęku skóry przypominającego pokrzywkę lub bolesnymi obszarami na powierzchni jamy ustnej, oczu i narządów płciowych. Może towarzyszyć gorączce i uczuciu silnego zmęczenia; inne poważne reakcje skórne mogą obejmować zmiany koloru skóry, powstawanie guzków pod skórą, pęcherzy, ropni, łuszczenia się, zaczerwienienia, bólu, świądu i łuszczenia się (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, odłupujące się zapalne zapalenie skóry, ogólnoustrojowe ostre pustulowe wypryski), które mogą być związane z gorączką, bólem głowy i ogólnymi bólami;
• objawy przypominające grypę z wypryskiem skórnym, gorączką, opuchniętymi gruczołami i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi);
• gorączka, dreszcze, ból gardła lub inne objawy infekcji lub skłonność do powstawania siniaków. Mogą to być objawy problemu z komórkami krwi;
• zapalenie okrężnicy (grubej części jelita) z biegunką (czasem zawierającą krew), bólem i gorączką (prawdziwicze zapalenie okrężnicy i krwotoczne zapalenie okrężnicy);
• mogą wystąpić poważne działania niepożądane ze strony wątroby (zapalenie wątroby), obserwowane głównie u osób leczonych przez dłuższy czas, u mężczyzn i u osób starszych. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się:
  • ciężkiej biegunki z krwawieniem;
  • pęcherzy, zaczerwienienia lub krwawienia skórnego;
  • ciemnego zabarwienia moczu lub bladego stolca;
  • żółtaczki skóry lub białka oka (żółtaczka). Zobacz również wpis o anemii poniżej jako możliwą przyczynę żółtaczki. Te objawy mogą wystąpić podczas leczenia lekiem lub nawet kilka tygodni później.

Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast przestań stosować lek i skontaktuj się z lekarzem.
Czasami mogą wystąpić mniej poważne reakcje skórne, takie jak:

• lekko swędzący wyprysk (okrągłe różowe plamy), lokalny obrzęk przypominający pokrzywkę na przedramionach, nogach, dłoniach, rękach lub stopach. Jest to działanie niezbyt częste (może dotyczyć do 1 osoby na 100).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia Amoxicillina ratiopharm.
Inne możliwe działania niepożądane to:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• wyprysk skórny;
• nudności;
• biegunka.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wymioty;
• pokrzywka i świąd.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry wywołane przez drożdżaki (grzybica błon śluzowych i skóry); lekarz lub farmaceuta przepisze odpowiednie leczenie;
• zapalenie okrężnicy związane z antybiotykoterapią;
• problemy nerkowe;
• napady drgawek, obserwowane u pacjentów leczonych wysokimi dawkami lub z problemami nerkowymi;
• zawroty głowy;
• nadpobudliwość;
• zapalenie nerek (naczyniowo-śródmiąższowe zapalenie nerek), obecność kryształów w moczu prowadzące do ostrej niewydolności nerek, z możliwym zmętnieniem moczu, trudnościami w oddawaniu moczu lub dyskomfortem podczas oddawania moczu. Pij dużo płynów, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów;
• zęby mogą wydawać się zabrudzone, ale zazwyczaj odzyskują normalny wygląd po szczotkowaniu (ten efekt został opisany u dzieci);
• język może przybrać żółtawe, brązawe lub czarnawe zabarwienie i włochaty wygląd;
• nadmierne niszczenie czerwonych krwinek, powodujące pewien rodzaj anemii. Objawy obejmują: zmęczenie, ból głowy, duszność, zawroty głowy, bladość oraz żółtaczki skóry i białka oka;
• zmniejszenie liczby białych krwinek (odwracalna leukopenia, w tym ciężka neutropenia lub agranulocytoza);
• zmniejszenie liczby komórek zaangażowanych w krzepnięcie krwi (odwracalna trombocytopenia);
• wydłużenie czasu krzepnięcia krwi (wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego). Ten efekt może być zauważalny w przypadku krwawienia z nosa lub gdy się skaleczy;
• umiarkowane podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (AST, ALT).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• nadkażenia przez organizmy oporne;
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia);
• zmniejszenie liczby niektórych komórek krwi zwanych płytkami krwi, towarzyszące pojawieniu się czerwono-fioletowego wyprysku skórnego zwanego „purpurą” (purpura trombocytopeniczna);
• ból głowy;
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (aseptyczne zapalenie opon mózgowych);
• ból w górnej części brzucha, zapalenie języka (glosyt), zapalenie jamy ustnej (stomatyt), zapalenie żołądka (gastryt);
• zmniejszony apetyt;
• świąd;
• reakcja Jarischa-Herxheima, która może wystąpić podczas leczenia boreliozy;
• wyprysk skórny z pęcherzami ułożonymi w koło z centralnym strupem lub w kształcie sznura pereł (choroba z liniowym IgA);
• obecność przeciwciał na powierzchni czerwonych krwinek zdolnych do ich niszczenia (dodatni bezpośredni test Coombsa);
• zaburzenia procesu krzepnięcia krwi (nieprawidłowe agregowanie płytek krwi, wydłużony częściowy czas tromboplastyny aktywowanej).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina ratiopharm

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie stosuj tego leku, jeśli widoczne są objawy jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina ratiopharm

• Substancją czynną jest amoksycylina. Każda tabletka zawiera 1,15 g amoksycyliny trójwodnej (co odpowiada 1 g amoksycyliny).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, talk, dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny, stearyna magnezu.

Opis wyglądu Amoxicillina ratiopharm i zawartości opakowania
Amoxicillina ratiopharm występuje w opakowaniu zawierającym 12 tabletek 1 g w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA) - Italia
Ogólne zalecenia dotyczące stosowania antybiotyków
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych i nie mają żadnego działania wobec infekcji wirusowych.
Może się zdarzyć, że infekcja bakteryjna nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęściej jest to spowodowane tym, że bakterie powodujące infekcję są oporne na podany antybiotyk i mimo leczenia potrafią przeżyć i się rozmnażać.
Istnieje wiele przyczyn, dla których bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki. Poprawne stosowanie antybiotyków może pomóc w ograniczeniu rozwoju oporności bakterii.
Recepta na antybiotyk ma na celu leczenie wyłącznie aktualnie występującej choroby. Postępując zgodnie z poniższymi zaleceniami, przyczynisz się do zapobiegania rozwojowi opornych bakterii, które mogą uczynić leczenie antybiotykami nieskutecznym.

1. Bardzo ważne jest, aby antybiotyki przyjmować w odpowiedniej dawce, o odpowiednich porach i przez liczbę dni zaleconą przez lekarza. Należy dokładnie przeczytać instrukcje dołączane do leku, a w przypadku trudności w ich zrozumieniu – poprosić o wyjaśnienie lekarza lub farmaceuty.
2. Antybiotyków nie należy przyjmować, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie i należy ich używać wyłącznie do leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie należy przyjmować antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli infekcja wydaje się podobna.
4. Nie należy podawać innym osobom antybiotyków, które zostały przepisane tobie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia zgodnie z zaleceniami lekarza pozostanie nieużyty antybiotyk, należy oddać go do apteki w celu odpowiedniego unieszkodliwienia.