Амоксициллин Хексал АГ: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амоксициллин Хексал АГ 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как
в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин Хексал АГ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина Хексал АГ
Как принимать Амоксициллин Хексал АГ
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин Хексал АГ
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амоксициллин Хексал АГ и для чего он применяется

Что такое Амоксициллин Хексал АГ
Амоксициллин Хексал АГ — это антибиотик. Его действующее вещество, называемое амоксициллин, относится к группе лекарственных средств, известных как «пенициллины».
Для чего применяется Амоксициллин Хексал АГ
Амоксициллин Хексал АГ используется для лечения инфекций, вызванных бактериями, в различных частях организма. Амоксициллин Хексал АГ также может применяться в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения желудочных язв.

2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллин Хексал АГ

Не принимайте Амоксициллин Хексал АГ

если у вас аллергия на амоксициллин, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергическая реакция на любой антибиотик. Это включает также кожную сыпь или появление отека лица или горла.

Не принимайте Амоксициллин Хексал АГ, если вы относите себя к одной из вышеуказанных категорий.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом
Амоксициллин Хексал АГ.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин Хексал АГ, если:

у вас инфекционный мононуклеоз (лихорадка, боль в горле, увеличение лимфатических узлов и сильная усталость);
у вас есть проблемы с почками;
вы не мочитесь регулярно.
Если вы сомневаетесь, касается ли вас один из вышеуказанных пунктов, обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин Хексал АГ.

Анализы крови и мочи
Если вы сдаете:

анализ мочи на глюкозу или анализы крови на функцию печени;
тесты на эстриол (используемые во время беременности для оценки нормального развития плода),
сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете Амоксициллин Хексал АГ, поскольку это лекарственное средство может повлиять на результаты этих тестов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин Хексал АГ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (лекарственное средство, применяемое при подагре) одновременно с Амоксициллин Хексал АГ, у вас может повыситься риск развития аллергической кожной реакции.
Если вы принимаете пробенецид (лекарственное средство, применяемое при подагре), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин Хексал АГ.
Если вы принимаете лекарственные средства для снижения свертываемости крови (например, варфарин), вам могут потребоваться дополнительные анализы крови.
Если вы принимаете другие антибиотики (например, тетрациклины), эффективность Амоксициллин Хексал АГ может быть снижена.
Если вы принимаете метотрексат (лекарственное средство, применяемое при лечении рака и тяжелой псориазе), Амоксициллин Хексал АГ может вызвать усиление побочных эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин Хексал АГ может вызывать побочные эффекты, симптомы которых (например, аллергические реакции, головокружение и судороги) могут повлиять на способность управлять транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если вы чувствуете себя плохо.

3. Как принимать Амоксициллин Хексал АГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Проглатывайте таблетку целиком, запивая водой, не разламывая и не разжёвывая её.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов между приёмами.

Обычная доза:

Дети с массой тела менее 40 кг
Все дозы рассчитываются исходя из массы тела ребёнка в килограммах.

Врач сообщит вам, какое количество Амоксициллина Хексал АГ следует давать вашему новорождённому или ребёнку.
Обычная доза составляет 40–90 мг на килограмм массы тела в день, разделённая на 2 или 3 приёма.
Максимальная рекомендуемая доза — 100 мг на килограмм массы тела в день.

Взрослые, пожилые пациенты и дети с массой тела 40 кг и более
Обычная доза Амоксициллина Хексал АГ составляет 250–500 мг три раза в день или 750 мг–1 г каждые 12 часов, в зависимости от тяжести и типа инфекции.

Тяжёлые инфекции: от 750 мг до 1 г три раза в день.
Инфекции мочевыводящих путей: 3 г два раза в день в течение одного дня.
Болезнь Лайма (инфекция, вызванная паразитом — клещом): изолированный мигрирующий эритема (ранняя стадия — круглая красноватая или розоватая сыпь): 4 г в день; системные проявления (поздняя стадия — более тяжёлые симптомы или распространение болезни на другие части тела): до 6 г в день.
Язвы желудка: доза 750 мг или 1 г два раза в день в течение 7 дней в комбинации с другими антибиотиками и препаратами для лечения язв желудка.
Профилактика сердечных инфекций во время хирургических вмешательств: доза может варьироваться в зависимости от типа хирургической операции. Также могут применяться другие лекарственные средства. Более подробную информацию вам предоставят врач, фармацевт или медсестра.
Максимальная рекомендуемая доза — 6 г в день.

При нарушениях функции почек
При наличии проблем с почками доза может быть снижена по сравнению с обычной.

Если вы приняли Амоксициллин Хексал АГ в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Амоксициллина Хексал АГ могут возникнуть такие симптомы, как расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея), появление кристаллов в моче, возможное помутнение мочи или затруднения при мочеиспускании. Немедленно обратитесь к врачу, захватив с собой лекарственный препарат.

Если вы забыли принять Амоксициллин Хексал АГ

Если вы пропустили приём дозы, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Как долго следует принимать Амоксициллин Хексал АГ?

Продолжайте принимать Амоксициллин Хексал АГ в течение всего срока, назначенного врачом, даже если чувствуете себя лучше. Для полного уничтожения инфекции необходимо принимать все предписанные дозы. В противном случае инфекция может вернуться, если часть бактерий останется живой.
Если после завершения курса лечения вы по-прежнему чувствуете себя плохо, снова обратитесь к врачу.

Длительное применение Амоксициллина Хексал АГ может привести к развитию кандидоза (грибковой инфекции, вызванной дрожжеподобными грибами, поражающей влажные участки тела, сопровождающейся раздражением, зудом и беловатыми выделениями). В этом случае обратитесь к врачу.
Если вы принимаете Амоксициллин Хексал АГ длительное время, врач может назначить дополнительные обследования для контроля состояния почек, печени и крови.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Амоксициллин Хексал АГ и немедленно обратитесь к врачу, если
вы заметили один из следующих тяжелых побочных эффектов, поскольку может
потребоваться неотложная медицинская помощь:
Следующие побочные эффекты встречаются очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из
10 000):

аллергические реакции, сопровождающиеся такими признаками, как кожный зуд или сыпь, отек лица, губ, языка или всего тела, затрудненное дыхание. Эти эффекты могут быть тяжелыми и в некоторых случаях приводить к летальному исходу
сыпь или появление небольших точечных, круглых, плоских красноватых пятен под поверхностью кожи или кожные кровоподтеки. Это связано с воспалением стенок кровеносных сосудов вследствие аллергической реакции. Может сопровождаться болью в суставах (артритом) и нарушением функции почек
может развиться замедленная аллергическая реакция, обычно через 7–12 дней после приема Амоксициллин Хексал АГ, сопровождающаяся такими признаками, как, например:

сыпь, лихорадка, боли в суставах и увеличение лимфатических узлов, особенно подмышечных

кожная реакция, называемая «многоформная эритема», с зудящими багрово-красными пятнами на коже, особенно на ладонях или подошвах, участками припухлости, похожими на крапивницу, или болезненными участками на слизистой оболочке рта, глаз или половых органов. Может сопровождаться лихорадкой и сильной слабостью
другие тяжелые кожные реакции могут включать изменение цвета кожи, образование уплотнений под кожей, появление пузырьков, пустул, шелушение, покраснение, боль, зуд и облезание кожи, которые могут сочетаться с лихорадкой, головной болью и общей болью в теле
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в результатах анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами) (DRESS)
лихорадка, озноб, боль в горле или другие признаки инфекции, а также склонность к образованию кровоподтеков. Эти симптомы могут указывать на нарушение в работе клеток крови
реакция Яриша–Герксгеймера, которая может возникнуть при лечении болезни Лайма препаратом Амоксициллин Хексал АГ и проявляться лихорадкой, ознобом, головной болью, мышечными болями и сыпью
воспаление толстой кишки (толстого кишечника) с диареей (иногда с примесью крови), болью в животе и лихорадкой
могут возникать тяжелые побочные эффекты со стороны печени, особенно у пациентов, получающих длительное лечение, у мужчин и пожилых людей. Немедленно сообщите врачу, если заметите появление следующих симптомов:
сильная диарея с кровью или пузырьками, покраснение или кровоподтеки на коже, темная моча, светлый кал, пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Также см. раздел «анемия» ниже как возможную причину желтухи. Эти эффекты могут возникать во время лечения препаратом или даже спустя несколько недель после его окончания.

Если у вас появляется любой из перечисленных выше симптомов, немедленно прекратите
прием препарата и обратитесь к врачу.
Иногда могут возникать менее тяжелые кожные реакции, например:

слабо выраженная зудящая сыпь (округлые розово-красные пятна), локализованный отек, похожий на крапивницу, на предплечьях, ногах, ладонях, руках или стопах. Это нечастое явление (может наблюдаться у до 1 человека из 100).

Если у вас появляется любой из этих побочных эффектов, обратитесь к врачу, поскольку
необходимо прекратить лечение Амоксициллин Хексал АГ.
Другие возможные побочные эффекты:

Частые (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)

сыпь
тошнота
диарея.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)

рвота.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

кандидоз (инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи, вызванная дрожжеподобным грибком); врач или фармацевт назначит соответствующее лечение
нарушения функции почек
судороги, наблюдавшиеся у пациентов, получавших высокие дозы препарата или имевших проблемы с почками
головокружение
повышенная двигательная активность
наличие кристаллов в моче, возможное помутнение мочи, затруднение мочеиспускания или дискомфорт при мочеиспускании. Убедитесь, что вы пьете достаточное количество жидкости, чтобы снизить риск появления этих симптомов
язык может приобретать желтоватый, коричневатый или черноватый оттенок и становиться бархатистым
чрезмерное разрушение эритроцитов, приводящее к определенному типу анемии. Симптомы включают: усталость, головную боль, одышку, головокружение, бледность кожи, пожелтение кожи и белков глаз
снижение числа лейкоцитов
снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
увеличение времени свертывания крови по сравнению с нормой. Это может проявляться в виде носовых кровотечений или повышенного кровотечения при порезах.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной
инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных
эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин Хексал АГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин Хексал АГ
Действующее вещество — амоксициллин (в виде тригидрата).
Каждая пластифицированная таблетка содержит 1148 мг амоксициллина тригидрата, что эквивалентно 1000 мг амоксициллина.
Другие компоненты:
Ядро: стеарат магния (Е470b), повидон (К25) (Е1201), натрия крахмалгликолят (тип А), микрокристаллическая целлюлоза (Е460).
Покрытие: диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), гипромеллоза (Е464).

Описание внешнего вида Амоксициллин Хексал АГ и содержимое упаковки
Пластифицированные таблетки — овальные, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с риской деления с обеих сторон.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Пластифицированные таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПВДК/алюминий.
Размеры упаковок: 7, 10, 12, 14, 16, 20, 28, 30 и 50 пластифицированных таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Hexal AG – Industriestrasse, 25 – 83607 Holzkirchen (Германия)
Представитель в Италии: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Лицо, ответственное за реализацию: Sandoz Spa – Largo U. Boccioni, 1 – 21040 Origgio (VA)

Производители
Sandoz GmbH – Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl (Австрия)
Salutas Pharma GmbH – Otto Von Guericke Allee 1 – 39179 Barleben (Германия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Amoxicillin “Hexal” 500 mg – Filmtabletten
Amoxicillin “Hexal” 750 mg – Filmtabletten
Amoxicillin “Hexal” 1000 mg – Filmtabletten
Германия AmoxiHEXAL 500 Filmtabletten
Италия AMOXICILLINA HEXAL AG - 1000 mg compresse rivestite con fllm
Польша OSPAMOX 500 mg
OSPAMOX 750 mg
OSPAMOX 1000 mg

Настоящая инструкция по медицинскому применению была последний раз одобрена

Общие рекомендации по применению антибиотиков
Антибиотики используются для лечения инфекций бактериальной природы и не оказывают никакого действия на вирусные инфекции.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению курсом антибиотиков. Чаще всего это происходит из-за того, что бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику, и поэтому могут выживать и размножаться, несмотря на лечение.
Существуют различные причины, по которым бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам. Правильное применение антибиотиков может помочь снизить вероятность развития у бактерий устойчивости.
Назначение курса антибиотиков предназначено исключительно для лечения текущего заболевания. Следуя приведённым ниже рекомендациям, вы поможете предотвратить появление устойчивых бактерий, которые могут свести на нет эффективность антибактериальной терапии.

Очень важно принимать антибиотики в правильной дозе, в указанные сроки и в течение всего предписанного количества дней. Необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией, прилагаемой к препарату, и, если она вызывает затруднения, попросить разъяснений у врача или фармацевта.
Антибиотики не следует принимать, если они не были назначены вам индивидуально, и их следует использовать исключительно для лечения той инфекции, по поводу которой они были назначены.
Не следует принимать антибиотики, назначенные другим человеку, даже если инфекция кажется схожей.
Не следует передавать другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения по назначению врача у вас остался неиспользованный антибиотик, его необходимо сдать в аптеку для правильной утилизации.