Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг порошок для оральной суспензии
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При появлении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Тева Дженерикс
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин — это антибиотик из группы лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
инфекции костей и суставов.

2. Что следует знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать высыпания на коже или отек лица или шеи;
если у вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи), когда вы принимали антибиотик. Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс, если один из этих случаев относится к вам. Если вы сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

у вас мононуклеоз инфекционный (также известный как «болезнь поцелуя», проявляющийся повышением температуры и увеличением лимфатических узлов шеи);
вы ранее лечились по поводу заболеваний печени или почек;
вы не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку амоксициллина и клавулановой кислоты или иной препарат.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты.
К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс, чтобы снизить возможные риски. См. раздел « Состояния, на которые следует обращать внимание » в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку эритроцитов или анализ функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные препараты и Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс, у вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить вашу дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс лекарства (например, аценокумарол или варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс может повлиять на действие метотрексата (препарат, используемый для лечения опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках содержит аспартам (Е951).
Этот препарат содержит 12,5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Применение у взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше

Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день.
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день.

Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день.
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках 875 мг/125 мг

Применение Амоксициллина и клавулановой кислоты Тева Дженерикс 875 мг/125 мг в пакетиках у детей не рекомендуется.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг/125 мг

Детям с массой тела менее 40 кг предпочтительно назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в форме суспензии для приема внутрь или в пакетиках для детей с более низкими дозировками.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг/125 мг у детей с массой тела менее 40 кг.

Таблетки не подходят для применения у детей с массой тела менее 25 кг.

Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При наличии нарушений функции почек доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной лекарственный препарат.
При наличии нарушений функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс

Таблетки:

Принимайте во время еды.
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики:

Принимайте во время еды.
Непосредственно перед приемом откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс в дозе больше рекомендованной

Если вы приняли слишком много Амоксициллина и клавулановой кислоты Тева Дженерикс, возможны следующие симптомы: расстройства желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс

Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, но не ранее чем через 4 часа после предыдущей дозы. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Тева Дженерикс

Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

высыпания (появление красных пятен на коже);
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но могут затрагивать и другие органы;
лихорадка, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отёк, иногда лица или рта ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс (снижение артериального давления);
боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда (синдром Куниса). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с кровью и слизью, болью в животе и/или лихорадкой.
Острая форма воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром энтероколита, индуцированный лекарственным средством (DIES)
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата).
Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.
Сообщите врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)

диарея.

Часто (может встречаться до 1 человека из 10)

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи);
тошнота, особенно при приёме высоких доз; если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс до еды;
рвота.

Нечасто (может встречаться до 1 человека из 100)

высыпания, зуд;
возвышающаяся зудящая сыпь ( крапивница );
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редко (может встречаться до 1 человека из 1 000)

высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (тёмное пятно в центре, окружённое бледной зоной и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ). При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

аллергические реакции (см. выше);
воспаление кишечника (см. выше);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
тяжёлые поражения кожи:
обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжёлая форма, приводящая к обширному отслоению кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз );
обширная красная сыпь с гнойными пузырьками ( буллёзный дерматит и эксфолиативный дерматит );
красная шелушащаяся сыпь с образованием узелков под кожей и пузырьков ( острая генерализованная пустулёзная экзантема );
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами);
сыпь с пузырьками, расположенными кольцами, с корочкой в центре или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь).

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

воспаление печени ( гепатит );
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
кровь сворачивается дольше обычного;
обратимая гиперактивность;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс, или у пациентов с нарушениями функции почек);
чёрный язык, покрытый налёт подобно волосам (аспергиллёз: разновидность грибка);
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубной щёткой.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

значительное обратимое снижение числа лейкоцитов ( лейкопения );
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия );
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник один из побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Тева Дженерикс

Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить во внутренней упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влажности.
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс
Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, натрия крахмалгликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Амоксициллин и клавулановая кислота Тева Дженерикс 875 мг + 125 мг, порошок для оральной суспензии

Действующие вещества: амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная гидратированная, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты Тева Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. - Пьяццале Луиджи Кадорна, 4 - 20123 Милан, Италия

Производитель
Для «таблеток, покрытых пленочной оболочкой» и «порошка для оральной суспензии»
Elpen Pharmaceutical Co Inc. - 95, проспект Марафонос - 19009 Пикерми, Аттика – (Греция)
Только для «порошка для оральной суспензии»
LA.FA.RE. S.r.l.
Виа С. Бенедетто Кодззолино, 77
80056 Эрколано (NA) - Италия

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику.
Это означает, что бактерии выживают и продолжают размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Пожалуйста, соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в данном листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения инфекции, для которой они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожая инфекция.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.