Amoksycylina i kwas klawulanowy Teva Generics

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics i do czego służy

Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics to antybiotyk działający poprzez zabijanie bakterii powodujących infekcje. Zawiera dwa różne substancje czynne: amoksycylinę i kwas klawulanowy.
Amoksycylina to antybiotyk należący do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (nieczynne). Drugi składnik czynny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok;
• infekcje dróg oddechowych;
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej;
• infekcje kości i stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics

Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics

• jeśli jest uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej miał silną reakcję alergiczną (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi;
• jeśli miał problemy wątrobowe lub żółtaczkę (żółtaczka, czyli żółte zabarwienie skóry) po przyjmowaniu antybiotyku. Nie przyjmuj Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics, jeśli którykolwiek z tych przypadków Cię dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną (tzw. „chorobę pocałunku”), która objawia się gorączką i powiększeniem gruczołów (węzłów chłonnych) na szyi;
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów wątrobowych lub nerkowych;
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu ustalenia rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może zalecić inną dawkę amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub inny lek.
Stan, na które należy zwrócić uwagę
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics mogą nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane.
Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady padaczkowe oraz zapalenie jelita. Podczas przyjmowania Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics należy zwracać uwagę na pewne objawy, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz do wykonania badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (np. glukoza), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoksycylinę i Kwas Klawulanowy Teva Generics. Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics mogą bowiem wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku podagu) w połączeniu z Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku podagu), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycyliny i Kwasu Klawulanowego Teva Generics.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie z Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics leki (takie jak acenokumarol i warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzepów krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics mogą wpływać na sposób działania metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics mogą wpływać na działanie mikofenolanu mofetylu (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics mogą powodować działania niepożądane, których objawy mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics 875 mg + 125 mg tabletki powlekane
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics 875 mg + 125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w saszetkach zawiera aspartam (E951).
Ten lek zawiera 12,5 mg aspartamu na saszetkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli cierpisz na fenyloketonurię – rzadką chorobę genetyczną, która powoduje gromadzenie się fenyloalaniny, ponieważ organizm nie może jej prawidłowo wydalać.

3. Jak stosować Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics 875 mg/125 mg tabletki powlekane

• Zalecana dawka to 1 tabletka dwa razy dziennie.

• Maksymalna dawka to 1 tabletka trzy razy dziennie.
  Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics 875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej

• Zalecana dawka to 1 paczuszka dwa razy dziennie.

• Maksymalna dawka to 1 paczuszka trzy razy dziennie.

Stosowanie u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
875 mg/125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej w paczuszkach
Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics 875 mg/125 mg paczuszki nie są zalecane.
875 mg/125 mg tabletki powlekane
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg powinny być leczone raczej amoksycyliną i kwasem klawulanowym w postaci zawiesiny doustnej lub paczuszek pediatrycznych o niższych dawkach.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę dotyczącą stosowania tabletek powlekanych Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics 875 mg/125 mg u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Tabletki nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg.

Pacjenci z zaburzeniami funkcji nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może zostać zmieniona. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics
Tabletki:

• Stosuj podczas posiłków.
• Połknij całą tabletkę wraz z szklanką wody.
• Rozłóż dawki równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli stan zdrowia się nie poprawia, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Paczuszki:

• Stosuj podczas posiłków.
• Tuż przed przyjęciem Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics otwórz paczuszkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody.
• Rozłóż dawki równomiernie w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinną przerwę. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli stan zdrowia się nie poprawia, skontaktuj się ponownie z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem. Zabierz opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej po przypomnieniu sobie, ale nie wcześniej niż po upływie czterech godzin od ostatniej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics
Kontynuuj przyjmowanie Amoksycylina i Kwas klawulanowy Teva Generics aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna, aby pomóc w walce z infekcją. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka (pojawienie się czerwonych plam na skórze);
• zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniaki), które mogą być widoczne jako czerwone lub fioletowe plamy na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała;
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin;
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedem), powodujący trudności w oddychaniu;
• omdlenie (obniżenie ciśnienia tętniczego);
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics.

Zapalenie jelita
Zapalenie jelita, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy żołądka, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES)
DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycylina/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymiotowanie (1-4 godziny po przyjęciu leku).
Inne objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, najpierw skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.
Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często występujące (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• biegunka.

Często występujące (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• mlecznica (kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry);
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek; jeśli występują, przyjmuj Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics przed posiłkiem;
• wymioty.

Nieczęsto występujące (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka, swędzenie;
• wysypka grudkowa, swędząca (toczeń);
• trudności trawienne;
• zawroty głowy;
• ból głowy.

Działania niepożądane nieczęste, które mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost niektórych białek (enzymów) produkowanych przez wątrobę.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wysypka, która może występować w postaci pęcherzyków i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem z ciemnym pierścieniem wokół brzegu – rumień wielopostaciowy). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi;
• niski poziom białych krwinek.

Inne działania niepożądane
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• reakcje alergiczne (patrz wyżej);
• zapalenie jelita (patrz wyżej);
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie opon mózgowych i rdzeniowych);
• ciężkie reakcje skórne:
• rozległa wysypka z pęcherzykami i złuszczaniem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca rozległe złuszczanie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórkowa);
• rozległa czerwona wysypka z małymi pęcherzykami zawierającymi ropę (dermatyta pęcherzowa i dermatyta złuszczająca);
• czerwona, łuszcząca wysypka z tworzeniem się guzków pod skórą i pęcherzyków (ogólna ostrożna pustuloza egzantematyczna);
• objawy przypominające grypę, towarzyszące wysypce, gorączce, obrzękowi gruczołów chłonnych i nieprawidłowościom w badaniach krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi);
• wysypka z pęcherzykami ułożonymi w kręgi, z strupem w centrum lub jak sznur pereł (choroba IgA liniowa).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte;
• zapalenie kanalików nerkowych;
• krew dłużej się krzepnie;
• nadpobudliwość odwracalna;
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i Kwas Klawulanowy Teva Generics lub mających problemy z nerkami);
• czarny język, który wygląda jak pokryty włosami (aspergiloza: rodzaj grzyba);
• plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• silne, odwracalne zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• niski poziom czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
• kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Kwas clavulanowy Teva Generics

Nie przechowuj powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu Waż. do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics
Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg tabletki powlekane

• Substancje czynne to amoxicillina trihydra, odpowiadająca 875 mg amoxicilliny oraz kalawulanian potasu, odpowiadający 125 mg kwasu kalawulanowego.
• Pozostałe składniki to bezwodny krzemionka koloidalna, stearynian magnezu, glikolat sodu skrobi, celuloza mikrokryształowa, hydroksypropylometyloceluloza, talk, dwutlenek tytanu, ftalan dietylester, dimetykon.

Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

• Substancje czynne to amoxicillina trihydra, odpowiadająca 875 mg amoxicilliny oraz kalawulanian potasu, odpowiadający 125 mg kwasu kalawulanowego.
• Pozostałe składniki to uwodniona krzemionka koloidalna, aromat pomarańczowy, aspartam.

Wygląd Amoxicillina e Acido Clavulanico Teva Generics i zawartość opakowania
Tabletki powlekane: pudełko zawierające 12 tabletek.
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej: pudełko zawierające 12 saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Producent
Dla „tabletek powłokowych” i „proszku do sporządzania zawiesiny doustnej”
Elpen Pharmaceutical Co Inc. - 95 Marathonos Avenue - 19009 Pikermi, Attiki – (Grecja)
Wyłącznie dla „proszku do sporządzania zawiesiny doustnej”
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA) - Italia
Higiena zachowania
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną tego
jest to, że bakterie powodujące infekcję są odporne na stosowany antybiotyk.
Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo stosowania antybiotyku.
Bakterie stają się odporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków
można zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć rozwoju oporności bakterii, która może prowadzić do
utraconej skuteczności antybiotykoterapii.

1. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, o ustalonych porach i przez właściwą liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one wyraźnie dla Ciebie przepisane, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały wyraźnie przepisane dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci antybiotyk, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany.