Amoxicilina y ácido clavulánico Teva Generics: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral
Medicamento equivalente
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser peligroso.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina es un antibiótico que pertenece al grupo de medicamentos llamados “penicilinas”, cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas). El otro componente activo (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído medio y de los senos nasales;
infecciones del tracto respiratorio;
infecciones del tracto urinario;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales;
infecciones de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir erupción cutánea o hinchazón de la cara o del cuello;
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico. No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics si alguno de estos casos le afecta. Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:

padece mononucleosis infecciosa (conocida comúnmente como “enfermedad del beso”, que se manifiesta con fiebre e hinchazón de las glándulas (ganglios linfáticos) del cuello);
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales;
no orina de forma habitual.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics.
En algunos casos, su médico puede realizar un estudio para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
En función de los resultados, podría recetarle una dosis diferente de amoxicilina y ácido clavulánico o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics puede empeorar ciertas afecciones preexistentes o provocar efectos adversos graves.
Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en el apartado 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero de que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics, es muy probable que pueda presentar una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar la dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics.
Si está tomando junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics medicamentos (como acenocumarol y warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics puede influir en la forma de acción del metotrexato (un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics puede provocar efectos adversos cuyos síntomas podrían afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
No conduzca ni utilice maquinaria a menos que se sienta mejor.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral en sobres contiene aspartamo (E951).
Este medicamento contiene 12,5 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no la elimina adecuadamente.

3. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Uso en adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película

La dosis recomendada es 1 comprimido dos veces al día.
La dosis máxima es 1 comprimido tres veces al día. Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral
La dosis recomendada es 1 sobre dos veces al día.
La dosis máxima es 1 sobre tres veces al día.

Uso en niños con peso inferior a 40 kg
875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres
No se recomiendan los sobres de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg/125 mg.
875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película
Los niños con peso inferior a 40 kg deberían tratarse preferiblemente con amoxicilina y ácido
clavulánico en forma de suspensión oral o sobres pediátricos, que tienen dosis más bajas.
Consulte al médico o farmacéutico para obtener orientación sobre la administración de Amoxicilina y Ácido
Clavulánico Teva Generics 875 mg/125 mg comprimidos recubiertos con película en niños con peso inferior a 40 kg.
Los comprimidos no son adecuados para niños con peso inferior a 25 kg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si padece problemas renales, la dosis podría modificarse. El médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si padece problemas hepáticos, podrían requerírsele análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Comprimidos :

Tomar durante las comidas.
Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar al médico.

Sobres:

Tomar durante las comidas.
Justo antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics, abra el sobre y mezcle el contenido con medio vaso de agua.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar al médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics de la que debe
Si toma demasiada Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics, los síntomas pueden incluir alteraciones
gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Hable con su médico tan pronto como sea posible. Lleve la
envoltura del medicamento para mostrársela al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, pero no antes de que hayan transcurrido
cuatro horas desde la última dosis. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics hasta que finalice el tratamiento,
incluso si se siente mejor. Necesita tomar cada dosis para ayudar a combatir la infección. Si algunos bacterias
sobreviven, podrían provocar el regreso de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Condiciones a las que debe prestar atención

Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas (aparición de manchas rojas en la piel);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden ser visibles como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar otras partes del cuerpo;
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle;
hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar;
colapso (disminución de la presión arterial);
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (Síndrome de Kounis). Consulte inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.

Pancreatitis aguda
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.

Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES se ha notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómito repetitivo (1-4 horas después de la ingestión del medicamento). Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja. Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible a su médico para recibir orientación.

Informe a su médico si se produce alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

diarrea.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

candidiasis (infección fúngica en la vagina, boca o pliegues de la piel);
náuseas, especialmente al tomar dosis altas; si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics antes de las comidas;
vómitos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, picor;
erupción cutánea elevada con picor (urticaria);
mala digestión;
mareo;
dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme). Si nota alguno de estos síntomas, consulte al médico urgentemente.

Efectos adversos raros que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

bajo número de plaquetas implicadas en la coagulación sanguínea;
bajo número de glóbulos blancos.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida (la frecuencia no puede determinarse con base en los datos disponibles).

reacciones alérgicas (ver más arriba);
inflamación intestinal (ver más arriba);
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica);
reacciones graves en la piel:
erupción cutánea generalizada con ampollas y desprendimiento de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca desprendimiento extenso de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea roja y generalizada con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampollosa y dermatitis exfoliativa);
erupción cutánea roja y escamosa con formación de elevaciones bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática aguda generalizada);
síntomas similares a los de la gripe acompañados de erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos);
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un collar de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico:

inflamación del hígado (hepatitis);
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos adquieran un color amarillento;
inflamación de los túbulos renales;
el sangre tarda más en coagularse;
hiperactividad reversible;
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics o que tienen problemas renales);
lengua negra con aspecto de pelo (aspergilosis: un tipo de hongo);
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminables con el cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave y reversible del número de glóbulos blancos (leucopenia);
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics

No conservar a temperatura superior a 25°C.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics
Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg comprimidos recubiertos con película

Los principios activos son amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina, y ácido clavulánico potásico, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, glicolato de sodio amidónico, celulosa microcristalina, hidroxipropilmetilcelulosa, talco, dióxido de titanio, ftalato de dietilo, dimeticona.

Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral

Los principios activos son amoxicilina trihidrato, equivalente a 875 mg de amoxicilina, y ácido clavulánico potásico, equivalente a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son sílice coloidal hidratada, aroma sabor naranja, aspartamo.

Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico Teva Generics y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película: estuche con 12 comprimidos.
Polvo para suspensión oral: estuche con 12 sobres.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Fabricante
Para “Comprimidos recubiertos con película” y “Polvo para suspensión oral”
Elpen Pharmaceutical Co Inc. - 95 Marathonos Avenue - 19009 Pikermi, Attiki – (Grecia)
Solo para “Polvo para suspensión oral”
LA.FA.RE. S.r.l.
Via S. Benedetto Cozzolino, 77
80056 Ercolano (NA) - Italia

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
En ocasiones, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando.
Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias desarrollan resistencia a los antibióticos por diversas razones. El uso adecuado de los antibióticos puede reducir la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando su médico le receta un tratamiento antibiótico, este está indicado únicamente para la enfermedad que padece en ese momento.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia de los antibióticos.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los horarios indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, consulte a su médico o farmacéutico.
No tome antibióticos si no le han sido recetados expresamente a usted, y úselos únicamente para la infección para la que han sido prescritos.
No use antibióticos recetados a otras personas, aunque su infección parezca similar a la suya.
No entregue a otras personas los antibióticos que le han sido recetados a usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada.