Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия 875 мг/125 мг порошок для приготовления оральной суспензии
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Амоксициллина и клавулановой кислоты Ратиофарм Италия
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Он содержит два различных активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — это антибиотик из группы лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может блокироваться (они становятся неактивными).
Другое активное вещество (клавулановая кислота) предотвращает это.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
инфекции костей и суставов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия:

если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь на коже или отек лица или шеи;
если у Вас были проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) после приема антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам.
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз (также известный как «болезнь поцелуя»), который проявляется повышением температуры и увеличением лимфатических узлов шеи);
у Вас ранее проводилось лечение заболеваний печени или почек;
у Вас нарушено мочеотделение.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из описанных выше случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить Вам другую дозировку амоксициллина и клавулановой кислоты или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия может усугубить существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия Вам необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если Вы сдаете анализы крови (например, определение числа эритроцитов или исследование функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия, у Вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия.
Если Вы одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия принимаете лекарственные средства (например, аценокумарол или варфарин), предотвращающие образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия может повлиять на эффективность микофенолата мофетила (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут помешать управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия содержит около 2,6 г сахарозы (сахара) на пакетик. Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия 875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день

Детям с массой тела менее 40 кг
Препарат Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия 875 мг/125 мг в пакетиках не рекомендуется.
Пациентам с нарушениями функции почек и печени

При наличии проблем с почками доза может быть скорректирована. Врач может назначить иную дозировку или выбрать другой препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия

Принимать во время еды.
Непосредственно перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Ратиофарм Италия откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы случайно приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли слишком много Амоксициллина и клавулановой кислоты Ратиофарм Италия, возможны признаки передозировки, такие как нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия
Если вы забыли принять очередную дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приема следующей дозы.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Ратиофарм Италия
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания (появление красных пятен на коже);
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие органы;
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс (снижение артериального давления);
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда (синдром Куниаса). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Синдром энтероколита, индуцированный лекарственным средством (DIES)
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата).
Другие возможные симптомы: боль в животе, вялость, диарея и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Сообщите врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:

Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)

диарея.

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек)

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи);
тошнота, особенно при приёме высоких доз; если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия до еды;
рвота.

Нечасто (может встречаться до 1 из 100 человек)

высыпания, зуд;
зудящая возвышенная сыпь (крапивница);
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко (может встречаться до 1 из 1000 человек)

высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью, и тёмное кольцо по краю — многоформная эритема).

Если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу.
Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Другие побочные эффекты
Другие побочные эффекты возникают у очень небольшого числа людей, однако их точная частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

аллергические реакции (см. выше);
воспаление кишечника (см. выше);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
тяжёлые поражения кожи:
распространённая сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, приводящая к обширному отслоению кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
распространённая красная сыпь с гнойными пузырьками (буллёзный дерматит и эксфолиативный дерматит);
красная шелушащаяся сыпь с образованием узелков под кожей и пузырьков (острая генерализованная пустулёзная экзантема);
симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами);
сыпь с пузырьками, расположенными кольцами, с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь).

Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени (гепатит);
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
замедление свёртывания крови;
обратимая гиперактивность;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия или имеющих проблемы с почками);
чёрный язык, покрытый налёт подобно волосам (аспергиллёз: разновидность грибка);
пятна на зубах (у детей), которые, как правило, удаляются при чистке зубов.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

выраженное обратимое снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ратиофарм Италия

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влаги.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота.
Вспомогательные вещества: коллоидный диоксид кремния, лимонный ароматизатор, ароматизатор клубники, ксантановая камедь, сахароза.

Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты Ратиофарм Италия и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Ратиофарм Италия 875 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь выпускается в виде пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V. Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Нидерланды

Производитель
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Испания

Поведенческая гигиена

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого заключается в том, что бактерии, вызывающие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.

Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск возникновения устойчивости бактерий.

Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать появления устойчивости бактерий, приводящей к подавлению антибактериальной активности:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение точно определенного количества дней. Внимательно прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения того заболевания, для которого они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим людям, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.