Amoxicilina y ácido clavulánico Ratiopharm Italia: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Contenido del envase y demás información

1. Qué es Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia y para qué se utiliza

Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia es un antibiótico que actúa matando las bacterias que causan infecciones. Contiene dos principios activos diferentes denominados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina es un antibiótico perteneciente al grupo de medicamentos llamados "penicilinas", cuya actividad puede ser bloqueada en ocasiones (quedan inactivas).
El otro componente activo (ácido clavulánico) impide que esto ocurra.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:

infecciones del oído medio y de los senos nasales;
infecciones del tracto respiratorio;
infecciones del tracto urinario;
infecciones de la piel y de los tejidos blandos, incluidas infecciones dentales;
infecciones de los huesos y de las articulaciones.

2. Qué debe saber antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia:

si es alérgico a la amoxicilina, al ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si ha tenido una reacción alérgica grave (hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto puede incluir una erupción cutánea o una hinchazón en la cara o en el cuello;
si ha tenido problemas hepáticos o ictericia (coloración amarilla de la piel) cuando tomó un antibiótico.

No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia si alguno de estos casos le afecta.
Si tiene dudas, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia.
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si usted:

padece mononucleosis infecciosa (comúnmente conocida como “enfermedad del beso”, que se manifiesta con fiebre e hinchazón de las glándulas (ganglios linfáticos) del cuello);
ha sido tratado previamente por problemas hepáticos o renales;
no orina con regularidad.

Si no está seguro de si alguno de los casos descritos anteriormente le afecta, hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia.
En algunos casos, el médico puede realizar un estudio para determinar el tipo de bacteria que ha causado su infección.
Según los resultados, podría recetarle una dosis diferente de amoxicilina y ácido clavulánico o un medicamento distinto.
Condiciones a las que debe prestar atención
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia puede provocar el empeoramiento de ciertas afecciones preexistentes o causar efectos adversos graves. Estos pueden incluir reacciones alérgicas, convulsiones e inflamaciones del intestino. Debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia, con el fin de reducir cualquier riesgo. Vea “Condiciones a las que debe prestar atención” en la sección 4.
Análisis de sangre y orina
Si va a realizarse análisis de sangre (por ejemplo, controles de glóbulos rojos o pruebas de función hepática) o análisis de orina (para glucosa), informe a su médico o enfermero que está tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia. Esto se debe a que Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia puede influir en los resultados de este tipo de pruebas.
Otros medicamentos y Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Si está tomando alopurinol (utilizado para la gota) junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia, es muy probable que presente una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (utilizado para la gota), su médico podría decidir modificar la dosis de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia.
Si está tomando junto con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia medicamentos (como acenocumarol y warfarina) que ayudan a prevenir la formación de coágulos en la sangre, podría ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia puede influir en el mecanismo de acción del metotrexato (un medicamento utilizado para el tratamiento de tumores o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia puede afectar el funcionamiento del micofenolato mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que lo está, si planea quedarse embarazada o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia puede provocar efectos adversos cuyos síntomas pueden hacerle inadecuado para conducir vehículos.
No conduzca vehículos ni utilice máquinas a menos que se sienta mejor.
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia contiene aproximadamente 2,6 g de sacarosa (azúcar) por sobre. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos y niños con peso igual o superior a 40 kg
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

La dosis recomendada es 1 sobre dos veces al día.
La dosis máxima es 1 sobre tres veces al día.

Niños con peso inferior a 40 kg
No se recomiendan los sobres de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia 875 mg/125 mg.
Pacientes con problemas renales o hepáticos

Si tiene problemas renales, la dosis podría modificarse. Su médico podría elegir una dosificación diferente o un medicamento distinto.
Si tiene problemas hepáticos, podrían requerirse análisis de sangre más frecuentes para controlar el funcionamiento de su hígado.

Cómo tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia

Tome el medicamento durante las comidas.
Justo antes de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia, abra el sobre y mezcle su contenido con medio vaso de agua.
Espacie las dosis de forma regular durante el día, con un intervalo mínimo de 4 horas. No tome 2 dosis en una hora.
No tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia durante más de 2 semanas. Si continúa sin encontrarse bien, debe volver a consultar a su médico.

Si toma más Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia de la debida
Si toma demasiada Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia, los síntomas pueden incluir alteraciones gastrointestinales (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Informe a su médico tan pronto como sea posible. Lleve la caja del medicamento o el frasco para mostrárselo al médico.
Si olvida tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. No tome la siguiente dosis demasiado pronto, sino que espere aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
Si interrumpe el tratamiento con Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia
Continúe tomando Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia hasta que finalice el tratamiento, incluso si se siente mejor. Necesita cada dosis para ayudarle a combatir la infección. Si algunos bacterias sobreviven, podrían provocar el retorno de la infección.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Afecciones a las que debe prestar atención
Reacciones alérgicas:

erupciones cutáneas (aparición de manchas rojas en la piel);
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis), que pueden ser visibles como manchas rojas o violáceas en la piel, pero que también pueden afectar a otras partes del cuerpo;
fiebre, dolor articular, hinchazón de las glándulas del cuello, axilas o ingle;
hinchazón, a veces del rostro o de la boca (angioedema), que provoca dificultad para respirar;
colapso (descenso de la presión arterial);
dolor torácico en el contexto de reacciones alérgicas, que puede ser un síntoma de infarto de miocardio desencadenado por alergia (Síndrome de Kounis). Consulte inmediatamente al médico si presenta alguno de estos síntomas.
Deje de tomar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia.

Inflamación intestinal
Inflamación intestinal, que provoca diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor abdominal y/o fiebre.
Inflamación aguda del páncreas (pancreatitis aguda)
Si tiene un dolor intenso y persistente en la zona del estómago, esto podría ser un signo de pancreatitis aguda.
Síndrome enterocolítico inducido por fármacos (DIES)
El DIES ha sido notificado principalmente en niños tratados con amoxicilina/clavulanato. Es un tipo específico de reacción alérgica cuyo síntoma principal es vómitos repetidos (1-4 horas después de la ingestión del medicamento).
Otros síntomas podrían incluir dolor abdominal, letargo, diarrea y presión sanguínea baja.
Si presenta estos síntomas, consulte lo antes posible al médico para recibir orientación.
Informe a su médico si aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

diarrea.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

candidiasis (candida – infección fúngica de la vagina, boca o pliegues de la piel);
náuseas, especialmente al tomar dosis altas; si las padece, tome Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia antes de las comidas;
vómitos.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

erupciones cutáneas, prurito;
erupción cutánea elevada con picazón (urticaria);
mala digestión;
mareo;
dolor de cabeza.

Efectos adversos poco frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

aumento de ciertas proteínas (enzimas) producidas por el hígado.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

erupciones cutáneas, que pueden presentarse como ampollas y parecerse a pequeños blancos (mancha oscura central rodeada por un área más clara, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme).

Si nota alguno de estos síntomas, consulte al médico urgentemente.
Efectos adversos raros que pueden detectarse mediante análisis de sangre:

bajo número de células implicadas en la coagulación sanguínea;
bajo número de glóbulos blancos.

Otros efectos adversos
Otros efectos adversos se presentan en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles).

reacciones alérgicas (ver arriba);
inflamación intestinal (ver arriba);
inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal (meningitis aséptica);
reacciones graves de la piel:
erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y una forma más grave que provoca descamación extensa de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrólisis epidérmica tóxica);
erupción cutánea roja difusa con pequeñas ampollas llenas de pus (dermatitis ampolllosa y dermatitis exfoliativa);
erupción cutánea roja y escamosa con formación de placas elevadas bajo la piel y ampollas (pustulosis exantemática aguda generalizada);
síntomas similares a los de la gripe con erupción cutánea, fiebre, glándulas inflamadas y resultados anormales en los análisis de sangre (incluido aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (Reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos);
erupción cutánea con ampollas dispuestas en círculo con costra central o como un hilo de perlas (enfermedad por IgA lineal).

Si presenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente al médico.

inflamación del hígado (hepatitis);
ictericia, causada por el aumento en sangre de bilirrubina (una sustancia producida en el hígado) que puede hacer que la piel y la parte blanca de los ojos adquieran un color amarillento;
inflamación de los túbulos renales;
el sangrado tarda más tiempo en coagular;
hiperactividad reversible;
convulsiones (en personas que toman dosis altas de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia o que tienen problemas renales);
lengua negra que parece cubierta de pelos (aspergilosis: un tipo de hongo);
manchas en los dientes (en niños), generalmente eliminables con el cepillado.

Efectos adversos que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

reducción grave y reversible del número de glóbulos blancos (leucopenia);
bajo número de glóbulos rojos (anemia hemolítica);
cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm italia

Conservar a temperatura inferior a 25  C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento
de la luz y de la humedad.
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia

Los principios activos son la amoxicilina y el ácido clavulánico.
Los demás componentes son sílice coloidal, aroma de limón, aroma de fresa, goma xantana y sacarosa.

Descripción del aspecto de Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia y contenido del envase
Amoxicilina y Ácido Clavulánico ratiopharm Italia 875 mg + 125 mg polvo para suspensión oral se presenta en forma de sobres.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V. Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Países Bajos

Productor
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Polígono Industrial - 45007 Toledo - España

Higiene conductual
Los antibióticos se utilizan para el tratamiento de infecciones bacterianas. No son eficaces contra las infecciones virales.
A veces, una infección causada por bacterias no responde al tratamiento con un antibiótico. La razón más común por la que esto ocurre es que las bacterias que causan la infección son resistentes al antibiótico que se está utilizando.
Esto significa que las bacterias sobreviven y se multiplican a pesar del antibiótico.
Las bacterias se vuelven resistentes a los antibióticos por diversas razones. Al utilizar los antibióticos de manera adecuada, puede reducirse la aparición de resistencia bacteriana.
Cuando el médico le receta un tratamiento antibiótico, este está indicado exclusivamente para la enfermedad que usted padece.
Tenga en cuenta las siguientes recomendaciones para evitar el desarrollo de resistencia bacteriana, que puede provocar la pérdida de eficacia del antibiótico.

Es muy importante que tome el antibiótico en la dosis correcta, en los momentos indicados y durante el número exacto de días prescrito. Lea atentamente las instrucciones del prospecto y, si algo no le queda claro, solicite explicaciones al médico o al farmacéutico.
No tome antibióticos si no han sido recetados expresamente para usted y úselos únicamente para la infección para la que han sido prescritos.
No utilice antibióticos que hayan sido recetados a otras personas, aunque su infección sea similar a la suya.
No entregue a otras personas los antibióticos que han sido recetados expresamente para usted.
Si al finalizar el tratamiento le queda antibiótico sin usar, devuélvalo al farmacéutico para que sea eliminado de forma adecuada. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------