Amoksycylina i kwas klawulanowy RATIOPHARM ITALIA

Ulotka: informacja dla użytkownika

Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia 875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia i do czego służy

Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia to antybiotyk działający poprzez niszczenie bakterii powodujących infekcje. Zawiera dwa różne substancje czynne: amoksycylina i kwas klawulanowy. Amoksycylina jest antybiotykiem należącym do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (bakterie je unieczynniają).
Druga substancja czynna (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku.
Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok;
• infekcje dróg oddechowych;
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej;
• infekcje kości i stawów.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia:

• jeśli jest pan/pani uczulony(-a) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicyliny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej wystąpiła u pana/pani ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi;
• jeśli miał(-a) pan/pani wcześniej problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po przyjmowaniu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy pana/pani.
Jeśli ma pan/pani wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia.
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• ma pan/pani mononukleozę zakaźną (powszechnie znaną jako „choroba pocałunku”, objawiającą się gorączką i powiększeniem gruczołów (węzłów chłonnych) szyi);
• był(-a) pan/pani leczony(-a) z powodu problemów z wątrobą lub nerkami;
• nie oddaje pan/pani moczu regularnie.

Jeśli nie jest pan/pani pewien(-na), czy któryś z powyższych przypadków dotyczy pana/pani, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu oceny rodzaju bakterii, które spowodowały infekcję.
Na podstawie wyników może przepisać inną dawkę amoksycyliny i kwasu klawulanowego lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę

Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita.
Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia w celu zminimalizowania wszelkich ryzyk. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu

Jeśli ma pan/pani zamiar poddać się badaniom krwi (np. kontrola czerwonych krwinek lub badania czynności wątroby) lub badaniom moczu (na glukozę), powiadom lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje pan/pani Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia.
Ponieważ Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani obecnie, przyjmował(-a) ostatnio lub może zacząć przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmuje pan/pani allopurinol (stosowany w przypadku dny moczanowej) razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia alergicznego wysypki skórnej.
Jeśli przyjmuje pan/pani probenecyd (stosowany w przypadku dny moczanowej), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia.
Jeśli przyjmuje pan/pani razem z Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia leki (takie jak acenokumarol i warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia może wpływać na działanie metotreksatu (leku stosowanego w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia może wpływać na działanie mykofenolanu myfetylu (leku stosowanego w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki nie poczuje się pan/pani lepiej.
Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm Italia zawiera około 2,6 g sacharozy (cukru) na saszetkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę. Jeśli lekarz stwierdził u pana/pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o wadze równej lub powyżej 40 kg
Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia 875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej w saszetkach

• Zalecana dawka to 1 saszetka dwa razy dziennie
• Maksymalna dawka to 1 saszetka trzy razy dziennie

Dzieci o wadze poniżej 40 kg
Saszetki Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia 875 mg/125 mg nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawka może zostać zmodyfikowana. Lekarz może zdecydować się na inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu monitorowania czynności wątroby.

Jak stosować Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia

• Stosuj podczas posiłków.
• Bezpośrednio przed zażyciem Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia otwórz saszetkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody.
• Dawkuj w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie zażywaj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się dobrze, wróć do lekarza.

Jeśli zażyjesz więcej Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia niż powinieneś
Jeśli zażyjesz zbyt dużo Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub drgawki. Jak najszybciej porozmawiaj z lekarzem. Zabierz opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz zażyć Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie zażywaj następnej dawki zbyt wcześnie, ale odczekaj około 4 godzin przed zażyciem następnej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia
Kontynuuj stosowanie Amoxicillina i kwas klawulanowy ratiopharm Italia aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna, aby pomóc Ci w walce z infekcją. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Stan, na który należy zwrócić uwagę

Reakcje alergiczne:

• wysypka (pojawienie się czerwonych plam na skórze);
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulity), które mogą objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale mogą również dotyczyć innych części ciała;
• gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin;
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioedema), powodujący trudności w oddychaniu;
• kolaps (obniżenie ciśnienia tętniczego);
• ból w klatce piersiowej w przebiegu reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego przez alergię (zespół Kounisa). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia.

Zapalenie jelita

Zapalenie jelita, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.

Ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki ostre)

Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.

Zespół enterokolityczny wywołany lekiem (DIES)

DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycyliną/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymiotowanie (1–4 godziny po przyjęciu leku). Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, najpilniej skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.

Powiadom lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• biegunka.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• mlecznica (kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry);
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek; jeśli je odczuwasz, przyjmij Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia przed posiłkiem;
• wymioty.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysypka, swędzenie;
• wysypka grudkowa z swędzeniem (świerdzień);
• trudności trawienne;
• zawroty głowy;
• ból głowy.

Działania niepożądane nieczęste, które mogą być widoczne w badaniach krwi:

• wzrost poziomu niektórych białek (enzymów) wytwarzanych przez wątrobę.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemna centralna plama otoczona jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu – rumień wielopostaciowy).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą być widoczne w badaniach krwi:

• niski poziom komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi;
• niski poziom białych krwinek.

Inne działania niepożądane

Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• reakcje alergiczne (patrz wyżej);
• zapalenie jelita (patrz wyżej);
• zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgowe zapalenie opon – aseptyczne zapalenie opon mózgowych);
• ciężkie reakcje skórne:
• uogólniona wysypka z pęcherzykami i łuszczem się skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), oraz cięższa forma, powodująca uogólnione łuszczenie się skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórkowa);
• uogólniona czerwona wysypka z pęcherzykami zawierającymi ropę (dermatyty pęcherzykowe i dermatyty łuszczące się);
• czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzykami (ogólnione ostre pustuloza egzantematyczna);
• objawy przypominające grypę, towarzyszone wysypką, gorączką, obrzękiem węzłów chłonnych i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym wzrost liczby białych krwinek (eozynofilia) i podwyższenie enzymów wątrobowych) (reakcja lekowa z eozynofilią i objawami systemowymi);
• wysypka z pęcherzykami ułożonymi w koło, z centralnym strupem lub przypominająca nitkę pereł (choroba IgA liniowa).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji wytwarzanej w wątrobie), powodująca żółte zabarwienie skóry i białek oczu;
• zapalenie kanalików nerkowych;
• krzepnięcie krwi trwa dłużej;
• nadpobudliwość odwracalna;
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia lub z problemami nerek);
• czarna język, wyglądający jak porośnięty włosami (aspergiloza: rodzaj grzyba);
• plamy na zębach (u dzieci), zazwyczaj usuwane szczotkowaniem.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• silne, odwracalne zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia);
• niski poziom czerwonych krwinek (anemia hemolityczna);
• kryształki w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillina i Acido Clavulanico ratiopharm italia

Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia

• Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy.
• Pozostałe składniki to dwutlenek krzemu koloidalny, aroma cytrynowe, aroma truskawkowe, guma ksantanowa, sacharoza.

Opis wyglądu leku Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia oraz zawartość opakowania
Amoxicillina e Acido Clavulanico ratiopharm Italia 875 mg + 125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej jest dostarczany w formie saszetek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Hiszpania
Higiena zachowań
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Czasami infekcja spowodowana przez bakterie nie odpowiada na terapię antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną tego zjawiska jest oporność bakterii powodujących infekcję na stosowany antybiotyk.
Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo zastosowania antybiotyku.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby zapobiec powstawaniu oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, we wskazanych momentach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one przepisane specjalnie dla Ciebie, i używaj ich tylko w przypadku infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna do ich przypadku.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków przepisanych specjalnie dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie u Ciebie antybiotyk, zwróć go do farmaceuty, aby został odpowiednio zutylizowany. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------