Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг порошок для оральной суспензии
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приёмом этого лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам (вашему ребёнку). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Амоксициллина и клавулановой кислоты Ауробиндо Италия
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых может иногда блокироваться (они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому. Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте, пенициллину или любому из вспомогательных веществ препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия (перечисленных в разделе 6);
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отёк лица или шеи;
если у вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приёме антибиотиков.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию.
На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вы должны обращать внимание на определённые симптомы во время приёма Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание » в разделе 4.
Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, проверку эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любые другие лекарственные средства, включая те, которые продаются без рецепта, а также фитопрепараты.
Если вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Если вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления оральной суспензии
содержит сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия

Принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия строго по назначению врача.
Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Взрослым и детям с массой тела 40 кг и более
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день.
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день.
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Детям в возрасте до 6 лет предпочтительно назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в форме суспензии для приема внутрь или в виде пакетиков для приготовления суспензии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия детям с массой тела менее 40 кг.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг + 125 мг, пакетики — не рекомендуются.

Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При нарушениях функции почек доза может быть изменена. Ваш врач может выбрать другую дозировку или заменить препарат.
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или сразу перед едой.

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Непосредственно перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия откройте пакетик, содержимое растворите в половине стакана воды. Принимайте в начале приёма пищи или сразу перед едой.

Распределяйте приём доз равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.

Если вы случайно приняли слишком много Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
При передозировке могут появиться признаки со стороны желудка (тошнота, рвота, диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу.
Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии останутся живыми, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении этого лекарственного средства.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже;
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или пурпурных пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела;
лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс;
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия.

Кишечное воспаление

Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или лихорадку.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES)

DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. Если у вас появились один или несколько из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты

Могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов:

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут возникать до 1 из 10 пациентов:

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи);
тошнота, особенно при приёме высоких доз. Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия до еды;
рвота;
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты

Могут возникать до 1 из 100 пациентов:

высыпания на коже, зуд;
зудящая возвышенная сыпь (крапивница);
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут возникать до 1 из 1 000 пациентов:

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью, с тёмным кольцом по краю — многоформная эритема). При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Частота неизвестна

Другие побочные эффекты возникают у очень ограниченного числа пациентов, однако точная частота их возникновения неизвестна.

Аллергические реакции (см. выше).
Воспаление кишечника (см. выше).
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).
Тяжёлые реакции на коже:
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
- обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (эксфолиативный буллёзный дерматит);
- сыпь, красная, с корками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема);
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
- красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих сторонах ягодиц, на внутренней верхней части бёдер, в подмышках, на шее (лекарственно-ассоциированная симметричная интертригинозная флексурная экзантема (SDRIFE)).

Если у вас появился один из следующих симптомов, немедленно обратитесь к врачу:

сыпь с пузырьками, расположенными кольцами, с центральной коркой или в виде нити жемчуга (линейная болезнь IgA);
воспаление печени (гепатит);
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
кровь дольше свёртывается;
повышенная активность;
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия, или у пациентов с нарушениями функции почек);
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами;
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубной щёткой.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов;
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Если возникают побочные эффекты

Если любой из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не используйте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Италия после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Италия
Пластины, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, стеарат магния, натрия амидогликолат, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.
Порошок для оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:
Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнезем коллоидный, ароматизатор лимонный, ароматизатор клубничный, камедь ксантановая, сахароза.
Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты Ауробиндо Италия и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.
Держатель разрешения на обращение лекарственного средства
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Производитель и окончательный контролер
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Испания
Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее распространённой причиной этого является устойчивость бактерий к данному антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и размножаются, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотиков, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленные сроки и в течение необходимого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только при том заболевании, для которого они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если ваше заболевание похоже на его.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
Если после окончания курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации.