Amoksycylina i kwas klawulanowy Aurobindo Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie (dla Twojego dziecka). Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
3. Jak stosować Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia i do czego służy

Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia to antybiotyk, który działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Zawiera dwa różne leki zwane amoksycyliną i kwasem klawulanowym. Amoksycylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie bywa czasem blokowane (są one inaktywowane). Drugi substancja czynna (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku. Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok;
• infekcje dróg oddechowych;
• infekcje dróg moczowych;
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej;
• infekcje kości i stawów.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na amoksycylinę, kwas klawulanowy, penicylinę lub którykolwiek z substancji pomocniczych zawartych w Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczna (nadwrażliwość) na jakikolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi;
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków Ci dotyczy. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku, jeśli:

• masz mononukleozę zakaźną;
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów z wątrobą lub nerkami;
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały Twoją infekcję.
W oparciu o wyniki może przepisać Ci inną dawkę Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia może prowadzić do nasilenia istniejących stanów chorobowych lub powodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, drgawki i zapalenie jelita. Podczas przyjmowania Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia należy zwracać uwagę na pewne objawy, aby zminimalizować wszelkie ryzyko. Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę ” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli masz zamiar wykonać badania krwi (np. kontrola krwinki czerwonych lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmujesz Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia. Ponieważ Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia może wpływać na wyniki tego typu badań.
Inne leki i Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zacząć przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty oraz produkty ziołowe.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku podagu) w połączeniu z Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie u Ciebie reakcji alergicznej skóry.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku podagu), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia.
Jeśli przyjmujesz jednocześnie z Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia leki (takie jak warfaryna), które pomagają zapobiegać powstawaniu skrzeplin w krwi, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia może wpływać na działanie mikofenolanu mykofenolowego (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwiać bezpieczne kierowanie pojazdami.
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się dobrze.
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg tabletki powlekane
zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.
Amoxicillina i Acido Clavulanico Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia

Stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg tabletki powlekane

• Dawkowanie zalecane – 1 tabletka dwa razy dziennie.
• Dawkowanie wyższe – 1 tabletka trzy razy dziennie.

Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

• Dawkowanie zalecane – 1 paczuszka dwa razy dziennie.
• Dawkowanie wyższe – 1 paczuszka trzy razy dziennie.

Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg tabletki powlekane
Dzieci do 6 roku życia powinny być leczone preferencyjnie amoxicillinum i kwas klawulanowy w postaci zawiesiny doustnej lub paczuszek pediatrycznych.
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty o poradę dotyczącą stosowania tabletek Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg.
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg + 125 mg paczuszki nie są zalecane.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby

• Jeśli masz problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może wybrać inną dawkę lub inne leczenie.
• Jeśli masz problemy z wątrobą, mogą być wymagane częstsze badania krwi w celu kontrolowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia
Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg/125 mg tabletki powlekane

• Połknięć całą tabletę z szklanką wody na początku posiłku lub zaraz przed nim.

Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia 875 mg/125 mg proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

• Zaraz przed zażyciem Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia otwórz paczuszkę i wymieszaj zawartość z pół szklanki wody. Należy przyjąć na początku posiłku lub zaraz przed nim.

Dawkuj w regularnych odstępach w ciągu dnia, co najmniej co 4 godziny. Nie przyjmuj dwóch dawek w ciągu jednej godziny.
Nie stosuj Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli nadal nie czujesz się lepiej, powinieneś ponownie skontaktować się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz więcej Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, wymioty lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem.
Zabierz opakowanie leku, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – odczekaj około 4 godzin przed przyjęciem następnej dawki. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia
Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillinum i Kwas klawulanowy Aurobindo Italia aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna, aby pomóc Ci w walce z infekcją. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia może powodować działania niepożądane,
choć nie u wszystkich osób one występują. Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą wystąpić
podczas stosowania tego leku.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka skórna;
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit), które może objawiać się czerwonymi lub fioletowymi plamami na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała;
• gorączka, ból stawów, obrzęk węzłów chłonnych szyi, pach czy pachwin;
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej (angioobrzęk), powodujący trudności w oddychaniu;
• omdlenie;
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespół Kounis).

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować
Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia.
Zapalenie jelit
Zapalenie jelit, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Ostre zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
Jeśli odczuwasz silny i trwający ból w okolicy brzucha, może to być objaw ostrego zapalenia trzustki.
Zespół enterokolityczny wywołany lekami (DIES)
DIES został zgłoszony głównie u dzieci leczonych amoksycylina/klawulanianem. Jest to pewien rodzaj reakcji alergicznej, której głównym objawem jest powtarzające się wymioty (1–4 godziny po przyjęciu leku).
Dodatkowe objawy mogą obejmować ból brzucha, osłabienie, biegunkę i niskie ciśnienie krwi.
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, najpierw skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania porady.
Działania niepożądane bardzo często występujące
Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• biegunka (u dorosłych).

Działania niepożądane często występujące
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• mlecznica ( candida – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry);
• nudności, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Jeśli doświadczasz nudności, przyjmuj Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia przed posiłkiem;
• wymioty;
• biegunka (u dzieci).

Działania niepożądane nieczęsto występujące
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• wysypka skórna, świąd;
• wysypka grudkowa z świądem (świerzb);
• trudności trawienne;
• zawroty głowy;
• ból głowy.

Działania niepożądane nieczęsto występujące mogą być widoczne w badaniach krwi:

• podwyższenie poziomu niektórych białek ( enzymów ) wytwarzanych w wątrobie.

Działania niepożądane rzadko występujące
Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzami i przypominać małe tarcze (ciemne centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy ); Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Działania niepożądane rzadko występujące mogą być widoczne w badaniach krwi:

• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi;
• obniżona liczba białych krwinek.

Częstość nieznana
Inne działania niepożądane występują u bardzo ograniczonej liczby osób, ale ich dokładna częstość nie jest znana.

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej).
• Zapalenie jelit (patrz wyżej).
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych ( zapalenie opon mózgowych bezprątkowe ).
• Ciężkie reakcje skórne:
  • rozległa wysypka z pęcherzami i odwarstwieniem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórkowa );
  • rozległa czerwona wysypka z pęcherzami zawierającymi ropę ( odłuszczająca zapalenie skóry pęcherzykowe );
  • wysypka czerwona, strupiasta, z guzkami pod skórą i pęcherzami ( wysypka ropniowa );
  • objawy podobne do grypy z wysypką, gorączką, obrzękniętymi węzłami chłonnymi i nieprawidłowymi wynikami badań krwi (w tym zwiększoną liczbą białych krwinek (eozynofilia) i podwyższeniem enzymów wątrobowych) ( reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) );
  • czerwona wysypka, najczęściej pojawiająca się po obu stronach pośladków, wewnętrznej górnej części ud, pachach, szyi (farmakogeniczny symetryczny wysyp odleżynowy zgięciowy (SDRIFE)).

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem:

• wysypka z pęcherzami ułożonymi w okręgi z strupem w centrum lub przypominająca sznur pereł ( choroba IgA liniowa );
• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby );
• żółtaczka, spowodowana wzrostem bilirubiny we krwi (substancji produkowanej w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte;
• zapalenie kanalików nerkowych;
• krew dłużej się krzepnie;
• nadpobudliwość;
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia lub mających problemy z nerkami);
• czarna język, wyglądający jak porośnięty włosami;
• plamy na zębach (u dzieci), które zazwyczaj można usunąć szczotkując.

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek;
• obniżona liczba czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna );
• kryształy w moczu prowadzące do ostrego uszkodzenia nerek.

Jeśli wystąpią działania niepożądane
Jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy, lub jeśli zauważysz pojawienie się jakiegokolwiek działania niepożądanego nie wymienionego w niniejszym ulotce, poinformuj lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum i Acidum clavulanicum Aurobindo Italia

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Przechowuj w temperaturze nie wyższej niż 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lekarstwo przed światłem i wilgocią.
Nie używaj Amoxicillinum i Acidum clavulanicum Aurobindo Italia po dacie ważności wskazanej na opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia
Tabletki powlekane filmem
Każda tabletka zawiera:
Substancje czynne: amoxicillina trihydra, odpowiadająca 875 mg amoxicilliny oraz potassio clavulanato,
odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to: krzemionka pyłowa, magnezu stearyna, sodowa glicolowa skrobiowa, celuloza
mikrokryształowa, hydroksypropylometyloceluloza, ditlenek tytanu, makrogol 4000, makrogol 6000, dimetykon.
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej
Każda torebka zawiera:
Substancje czynne: amoxicillina trihydra, odpowiadająca 875 mg amoxicilliny oraz potassio clavulanato,
odpowiadający 125 mg kwasu klawulanowego.
Inne składniki to: krzemionka pyłowa, aroma cytrynowe, aroma truskawkowe, guma ksyloglukana, sacharoza.
Wygląd Amoxicillina e Acido Clavulanico Aurobindo Italia i zawartość opakowania
Tabletki powlekane filmem: opakowanie kartonowe zawierające 12 tabletek.
Proszek do sporządzenia zawiesiny doustnej: opakowanie kartonowe zawierające 12 torebek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Producent i ostateczny kontroler jakości
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Toledo - Hiszpania
Zasady higieny zachowania
Antybiotyki są stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w przypadku infekcji wirusowych.
Czasem infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na leczenie antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną jest odporność bakterii powodujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie przeżywają i rozmnażają się pomimo leczenia antybiotykiem.
Bakterie stają się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko powstawania oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisze Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie przebywasz.
Zwróć uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć rozwoju oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, aby przyjmować antybiotyk we właściwej dawce, w ustalonych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Przeczytaj instrukcje w ulotce, a jeśli coś jest niejasne, poproś o wyjaśnienie lekarza lub farmaceutę.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały Ci one wyraźnie przepisane, i używaj ich tylko w celu leczenia infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie używaj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały Ci wyraźnie przepisane.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną u Ciebie niezużyte antybiotyki, zwróć je do farmaceuty, aby zostały odpowiednio zutylizowane.