Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия

875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках
Лекарственное средство-аналог
Перед приемом этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия и для чего применяется
Что следует знать перед применением Амоксициллина и клавулановой кислоты Ауробиндо Фарма Италия
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух;
инфекции дыхательных путей;
инфекции мочевыводящих путей;
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции;
инфекции костей и суставов.

2. Что необходимо знать перед применением Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия

Италия
Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас ранее была тяжёлая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отёк лица или горла;
если у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушность кожи) при приёме антибиотиков. ➔ Не принимайте Амоксициллин, если какой-либо из этих случаев относится к вам. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства, если у вас:

инфекционный мононуклеоз («железистая лихорадка»);
были заболевания печени или почек;
нарушено мочеотделение.

Если вы не уверены, относится ли к вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить другую дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия может усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьёзные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определённые симптомы при приёме Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если вы сдаёте анализы крови (например, определение числа эритроцитов или функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия, у вас с высокой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.
Пробенецид (применяется при лечении подагры): одновременный приём пробенецида может снизить выведение амоксициллина и не рекомендуется.
Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Метотрексат (применяется при лечении рака и тяжёлой псориазе): пенициллины могут снижать выведение метотрексата, что может привести к увеличению побочных эффектов.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, используемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия содержит аспартам и мальтодекстрины
Каждый пакетик Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия 875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии содержит 22,5 мг аспартама (Е951).
Это лекарственное средство содержит аспартам (Е951). Аспартам является источником фенилаланина, который может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как он не может быть правильно выведен.
Это лекарственное средство содержит мальтодекстрины (глюкозу). Если вам был поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по назначению врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза: 1 пакетик два раза в день.
Повышенная доза: 1 пакетик три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением порошка для оральной суспензии в пакетиках Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия 875 мг/125 мг у детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или иной препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия

Непосредственно перед приёмом Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия откройте пакетик и смешайте содержимое с половиной стакана воды.
Принимайте полученную смесь сразу в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия дольше 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия, чем следует
При передозировке Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При любых вопросах, касающихся применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже;
воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышенных пятен на коже, но также может затрагивать другие части тела;
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха;
отек, иногда лица или горла (ангиоотек), вызывающий затруднение дыхания;
коллапс;
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически вызванного инфаркта миокарда (синдром Кунис).

➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился любой из этих симптомов. Прекратите прием Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия.

Воспаление толстой кишки

Воспаление толстой кишки, вызывающее водянистый понос, обычно сопровождающийся кровью и слизью, болью в животе и/или повышением температуры.

Острый панкреатит

Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственная энтероколитическая синдром (DIES)

DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое кровяное давление.

➔ Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться у более чем 1 из 10 человек:

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 человек:

кандидоз (грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи);
тошнота, особенно при приёме высоких доз; ➔ если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия во время еды;
рвота;
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 человек:

высыпания на коже, зуд;
возвышенная сыпь с зудом (крапивница);
нарушение пищеварения;
головокружение;
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1000 человек:

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишени (тёмное центральное пятно, окружённое светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема); ➔ если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови;
снижение числа лейкоцитов.

Другие побочные эффекты

Другие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна:

аллергические реакции (см. выше);
воспаление кишечника (см. выше);
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит);
тяжёлые кожные реакции:
- обширная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона) и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз);
- обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (эксфолиативный буллёзный дерматит);
- сыпь, красная, с корками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема);
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, DRESS);
- красная сыпь, обычно появляющаяся с обеих сторон ягодиц, на внутренней верхней части бёдер, в подмышках, на шее (лекарственно-ассоциированная симметричная интертригинозная флексуричная экзантема (SDRIFE)). ➔ Если у вас появляется один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
сыпь с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь);
воспаление печени (гепатит);
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), что может придавать коже и белкам глаз жёлтый оттенок;
воспаление канальцев почек;
замедление свёртывания крови;
повышенная активность;
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия или имеющих проблемы с почками);
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами;
пятна на зубах (у детей), которые обычно удаляются чисткой зубной щёткой.

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов;
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия);
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник побочный эффект, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Ауробиндо Фарма Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарственный препарат после даты, указанной на пакетике или упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия

Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: кроссповидон (тип А), стеарат магния, диоксид кремния, аспартам (Е951).

Состав со вкусом гуараны и клубники: декстрозы из кукурузы, пропиленгликоль (Е1520), ароматизаторы, триэтилцитрат (Е1505), ароматические композиции.
Состав со вкусом лимона: натуральные ароматизаторы, ароматические композиции, ароматизаторы, декстрозы из кукурузы, альфа-токоферол (Е307).
Состав со вкусом персика: декстрозы из кукурузы, триацетин глицерина (Е1518), ароматизаторы, ароматические композиции, натуральные ароматизаторы.

Дополнительную информацию о вспомогательных веществах аспартаме и декстрозах из кукурузы смотрите в разделе 2.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия и
содержимое упаковки
Порошок для оральной суспензии в пакетиках.
Порошок от белесого до бледно-желтого цвета.
Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия 875 мг/125 мг порошок для оральной суспензии выпускается в пакетиках из бумаги/ПЭ/Al/ПЭ.
Упаковки: 8, 12, 20 и 30 пакетиков.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
via San Giuseppe, 102
21047 - Saronno (VA)
Италия

Производитель
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Qasam Industrijali Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica SA
Rua Joao de Deus, 19
Venda Nova,
2700-487 Amadora
Португалия
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007
Франция

Наименования, под которыми лекарственное средство зарегистрировано в странах Европейского экономического пространства:

Франция: Amoxicilline/Acide Clavulanique Arrow Lab 1 g/125 mg, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (соотношение амоксициллин/клавулановая кислота: 8/1)
Италия: Амоксициллин и клавулановая кислота Ауробиндо Фарма Италия
Мальта: Amoxicillin/clavulanic acid Aurobindo 875 mg/125 mg /1000 mg/125 mg powder for oral suspension in sachet
Испания: Amoxicilina/Ácido clavulánico Aurovitas 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral EFG

Рекомендации/медицинское просвещение
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков может снизить риск развития устойчивости.

Если врач назначил вам курс антибиотиков, помните, что он предназначен только для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая может помешать антибиотику выполнять свою функцию.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно указанного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были специально назначены вам, и используйте их только для лечения инфекции, по поводу которой они были выписаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожая инфекция.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были специально назначены вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению раствора
Вылейте содержимое пакетика в половину стакана воды, перемешайте до получения суспензии и сразу выпейте.