Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо

875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
875 мг + 125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксициллин и клавулановая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Аристо
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе препаратов, называемых «пенициллины», активность которых иногда может блокироваться (препараты становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому. Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо:

если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к амоксициллину, клавулановой кислоте или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к пенициллину;
если ранее у Вас была тяжелая аллергическая реакция (повышенная чувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
если у Вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи) при приеме антибиотиков ранее.

→ Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам.
Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом этого лекарственного средства, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз;
ранее Вы проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
у Вас нарушено мочеиспускание.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию.
На основании результатов он может назначить Вам другую дозировку или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо Вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски.
См. в Разделе 4 «Состояния, на которые следует обращать внимание».

Анализы крови и мочи
Если Вы сдаете анализы крови (например, определение количества эритроцитов или функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые продаются без рецепта, а также фитопрепараты.
Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо, у Вас с большой вероятностью может возникнуть аллергическая реакция на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение о необходимости изменения дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо.
Если Вы принимаете одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное исследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать Вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама на пакетик, что эквивалентно 12,5 мг/г. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Применение у взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше
875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день

875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Обычная доза — 1 пакетик два раза в день
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день

Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше рекомендуется применение амоксициллина и клавулановой кислоты в форме
суспензии для приема внутрь или в виде детских пакетиков.
875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо
у детей с массой тела менее 40 кг.
875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Применение пакетиков Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг/125 мг не рекомендуется.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иной препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг/125 мг

Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Как принимать порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг/125 мг

Непосредственно перед приемом Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо откройте пакетик, высыпьте содержимое и тщательно размешайте в половине стакана воды.
Принимайте в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
Принимайте дозы через равные промежутки времени в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо, возможны следующие симптомы:
нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Как можно скорее сообщите об этом врачу.
Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо
Если вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано —
подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Если вы прекратили лечение Амоксициллин и клавулановой кислотой Аристо
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше.
Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Состояния, на которые вы должны обратить внимание

Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически спровоцированного инфаркта миокарда (синдром Куниаса) ➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо.

Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боль в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES):
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление. ➔ Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 человек)

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз ➔ если вы испытываете тошноту, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Аристо до еды
рвота
диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 человек)

высыпания на коже, зуд
возвышающаяся кожная сыпь с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 1 000 человек)

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать маленькие мишени (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема) ➔ Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Тяжёлые кожные реакции:
распространённая сыпь с пузырьками и шелушением, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжёлая форма, приводящая к обширному шелушению кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
распространённая красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками (эксфолиативный буллёзный дерматит)
красная шелушащаяся сыпь с образованием уплотнений под кожей и пузырьков (экзантематозная пустулёз)
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализов крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)
сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с корочкой в центре или в виде «нити жемчуга» (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)

➔ Если у вас появились один или несколько из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

воспаление печени (гепатит)
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
замедление свёртывания крови
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо, или у пациентов с нарушениями функции почек)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубов

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

Если у вас наблюдаются побочные эффекты
➔ Если какой-либо из побочных эффектов усиливается или становится неприятным, или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчётов по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо

Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарство от света и влажности, при температуре не выше 25 °С.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит:
Активные вещества: амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие вспомогательные вещества:
коллоидный диоксид кремния безводный, магния стеарат, натрия крахмал гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг + 125 мг, порошок для оральной суспензии
Каждый пакетик содержит:
Активные вещества:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие вспомогательные вещества:
коллоидный диоксид кремния безводный, ароматизатор апельсиновый, аспартам.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.
Амоксициллин и клавулановая кислота Аристо 875 мг + 125 мг, порошок для оральной суспензии
Порошок для оральной суспензии: картонная пачка, содержащая 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения
Aristo Pharma GmbH
Wallenroder Straße 8 - 10
13435 Берлин, Германия

Организация, осуществляющая выпуск препарата на рынок в России
Aristo Pharma Italy S.r.l.
Strada Milanofiori Str. 6 Palazzo n. 3,
20089 Розzano (MI)

Производители
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
Elpen SA - 95 Marathonos Avenue
19009 Пикерми Аттика, Греция
Порошок для оральной суспензии:
Elpen SA - 95 Marathonos Avenue
19009 – Пикерми Аттика, Греция

Меры профилактики
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда инфекция, вызванная бактериями, не поддается лечению антибиотиками. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотикотерапии, он предназначен исключительно для лечения вашего текущего заболевания.
Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы предотвратить развитие устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только при той инфекции, для которой они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если ваше заболевание похоже на его.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку, чтобы он был утилизирован надлежащим образом.