Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛЬТЕР 875 мг / 125 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛЬТЕР 875 мг / 125 мг
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат содержит два различных лекарственных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых иногда может быть заблокирована (то есть они становятся неактивными).
Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов

2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер:

если у вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
если у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать кожную сыпь или отек лица или горла;
если у вас возникали проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при приеме антибиотиков ранее.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер, если какой-либо из перечисленных случаев относится к вам. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер, если вы:

страдаете инфекционным мононуклеозом;
ранее проходили лечение по поводу заболеваний печени или почек;
не мочитесь регулярно.

Если вы не уверены, относится ли к вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших вашу инфекцию. На основании результатов он может назначить вам другую дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаления кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение количества эритроцитов или исследование функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) одновременно с Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер, у вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение изменить дозировку Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер.

Если вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, может потребоваться дополнительное обследование крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер может влиять на действие метотрексата (лекарственного средства, применяемого при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер может влиять на действие микофенолата мофетила (препарата, используемого для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать вас непригодным к управлению транспортными средствами.

Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока вы не почувствуете себя лучше.

Порошок для приготовления оральной суспензии Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер содержит аспартам

Это лекарственное средство содержит 12,5 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

Таблетки Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер содержат натрий

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым и детям с массой тела 40 кг и выше
Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Рекомендуемая доза — 1 таблетка два раза в день
Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг/125 мг, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь в пакетиках

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Максимальная доза — 1 пакетик три раза в день

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг/125 мг, пакетики не рекомендуются.
Детям до 6 лет предпочтительно назначать амоксициллин и клавулановую кислоту в виде суспензии для приема внутрь.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер детям с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени

При наличии проблем с почками доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозу или иной препарат.
При наличии проблем с печенью могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер
Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг/125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимать во время еды
Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг/125 мг, пакетики
Непосредственно перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер откройте пакетик и
смешайте содержимое с половиной стакана воды.

Принимать во время еды
Принимать в начале еды или непосредственно перед едой
Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер более 2 недель. Если самочувствие не улучшается, обратитесь к врачу.
Если вы приняли больше Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер
Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Альтер
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживают, это может привести к повторному возникновению инфекции.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть
при применении этого препарата.
Состояния, на которые необходимо обратить внимание
Аллергические реакции:

высыпания на коже
воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие органы
повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
отёк, иногда лица или горла ( ангионевротический отёк ), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

→ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер.
Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, проявляющееся водянистой диареей, обычно с примесью крови и слизи,
болью в животе и/или повышением температуры.
Лекарственная индуцированная энтероколитическая синдром (DIES):
DIES в основном наблюдался у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это
определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
➔ Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать более чем у 1 из 10 человек

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут возникать до 1 из 10 человек

молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз → если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер во время еды
рвота
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать до 1 из 100 человек

высыпания на коже, зуд
зудящая возвышающаяся сыпь ( крапивница )
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать до 1 из 1 000 человек

высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (тёмное пятно в центре, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема ) → если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу

Редкие побочные эффекты могут выявляться при анализах крови:

снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг ( асептический менингит )
Тяжёлые поражения кожи:
- распространённая сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз )
- обширная красная сыпь с мелкими гнойными пузырьками ( экссудативный буллёзный дерматит )
- сыпь, красная, с корочками, припухлостями под кожей и пузырями ( папулёзная сыпь )
- симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов ( эозинофилия ) и повышение печеночных ферментов) ( реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS )
- красная сыпь, обычно по обе стороны ягодиц, на внутренней верхней части бёдер, в подмышках, на шее

( симметричный интертригинозный флексурный лекарственный экзантем — SDRIFE ).
→ Если у вас появились один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Сыпь с пузырями, расположенными кольцами, с центральной корочкой или в виде «нити жемчуга» ( линейная IgA-болезнь )
воспаление печени ( гепатит )
желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, образующегося в печени), из-за чего кожа и белки глаз могут приобретать жёлтый оттенок
воспаление канальцев почек
кровь дольше сворачивается
повышенная возбудимость
судороги (у людей, принимающих высокие дозы Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер, или у пациентов с нарушениями функции почек)
чёрный язык, покрытый как бы ворсинками
пятна на зубах (у детей), которые, как правило, удаляются при чистке зубов.

Побочные эффекты, которые могут выявляться при анализах крови или мочи:

резкое снижение числа лейкоцитов
снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности (СРОК ГОДНОСТИ), указанной на упаковке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влаги.
Не используйте таблетки, если они расколоты или повреждены.
Не используйте этот препарат, если пачка порвана или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер
Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота.
Каждая таблетка содержит:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и
калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная безводная, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана, диэтилфталат, диметикон.

Каждый пакетик содержит:
амоксициллина тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Вспомогательные вещества: кремнекислота коллоидная гидратированная, ароматизатор апельсиновый, аспартам (Е951).
См. раздел 2 для получения дополнительной информации об одном из вспомогательных веществ препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер.

Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты Альтер и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг / 125 мг — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белесоватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Упакованы в блистеры, помещённые в картонную пачку. Каждая упаковка содержит 12 таблеток.

Амоксициллин и клавулановая кислота Альтер 875 мг / 125 мг — порошок для пероральной суспензии в пакетиках — содержит порошок от белого до белесоватого цвета. Пакетики помещены в картонную пачку. Каждая упаковка содержит 12 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатори Альтер С.р.Л. – Виа Эгади, 7 – 20144 Милан, Италия

Производитель
Для таблеток и порошка для пероральной суспензии:
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. – 95, авеню Марафонос – 19009 Пикерми, Аттика, Греция
Для пероральной суспензии:
LA.FA.RE. S.r.L. – Виа Сачердоте Бенедетто Коздзолино, 77 – 80056 Эрколано (NA), Италия

Правила поведения в целях гигиены
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддаётся лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и продолжают размножаться, несмотря на приём антибиотика.

Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Если врач назначил вам курс антибиотикотерапии, то он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к потере эффективности действия антибиотиков:

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после окончания курса лечения у вас останутся излишки антибиотика, сдайте их в аптеку для правильной утилизации.