Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг порошок для
пероральной суспензии
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус и для чего применяется
Что следует знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус
Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых «пенициллинами», чья активность иногда может быть заблокирована (вещество становится неактивным). Клавулановая кислота предотвращает это.
Данный лекарственный препарат применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

инфекции уха и околоносовых пазух (отит, синусит)
инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония)
инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит)
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов (остеомиелит).

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ АМоксициллин и клавулановая кислота Алмус

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус, если:

у вас аллергия на тригидрат амоксициллина, другие аналогичные лекарственные средства (пенициллины), калия клавуланат или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
у вас ранее была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи;
у вас были проблемы с печенью или желтуха (желтушное окрашивание кожи и белков глаз) после приема антибиотика.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте этот препарат в течение длительного времени, поскольку могут развиться устойчивые к антибиотику микроорганизмы.
Принимайте это лекарство с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если у вас вирусная инфекция, называемая мононуклеоз, с симптомами, такими как лихорадка, усталость и общее недомогание;
если у вас есть или были проблемы с печенью или почками;
если у вас затруднено мочеиспускание.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить вам другую дозу амоксициллина и клавулановой кислоты или иное лекарственное средство.
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы при приеме этого препарата, чтобы снизить возможные риски (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях. Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению, поскольку бактерии, вызвавшие инфекцию, устойчивы к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на прием антибиотика.
Бактерии становятся устойчивыми к антибиотикам по различным причинам.
Используйте антибиотики правильно, чтобы снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотикотерапию, она предназначена исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Соблюдайте следующие рекомендации, чтобы избежать развития бактериальной устойчивости, приводящей к потере эффективности антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение необходимого количества дней. Прочитайте инструкции в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены специально вам, и используйте их только при той инфекции, для которой они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожая инфекция.
Не передавайте другим людям антибиотики, назначенные вам.
Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.

Анализы крови и мочи
Если вы собираетесь сдавать анализы крови (например, определение числа эритроцитов или исследование функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что вы принимаете этот препарат, поскольку Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус может повлиять на результаты таких анализов.
Дети
Применение Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг порошок для оральной суспензии в пакетиках для раствора для приема внутрь не рекомендуется у детей с массой тела менее 40 кг.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, у детей с массой тела менее 40 кг.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

аллопуринол — лекарство, применяемое при подагре, поскольку оно может вызвать аллергическую реакцию на коже;
пробенецид — лекарство, применяемое при подагре. В этом случае врач может принять решение о корректировке дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус;
лекарства, препятствующие образованию тромбов в крови (например, варфарин). В этом случае могут потребоваться дополнительные анализы крови;
метотрексат — лекарство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случаях крайней необходимости и под строгим контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этого препарата может вызвать побочные эффекты, такие как аллергические реакции, головокружение и судороги. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если у вас появляются эти симптомы.
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг порошок для оральной суспензии содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. КАК ПРИНИМАТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте содержимое пакетика или одну таблетку в начале приёма пищи или сразу перед едой.
Для приёма содержимого пакетика сначала растворите его в половине стакана воды.
Принимайте следующие дозы с интервалом не менее 4 часов, чтобы избежать передозировки. Не принимайте две дозы в течение одного часа.
Рекомендуемая доза для взрослых и детей с массой тела 40 кг и выше составляет 1 пакетик или 1 таблетку два раза в день.
В более тяжёлых случаях доза может быть увеличена до 1 пакетика или 1 таблетки три раза в день.
Не принимайте АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС дольше 2 недель. Если вы продолжаете чувствовать себя плохо, необходимо повторно обратиться к врачу.

Применение у детей с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше следует, как правило, применять амоксициллин и клавулановую кислоту в форме оральной суспензии или в виде детских пакетиков.
АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛМУС 875 мг + 125 мг порошок для приготовления оральной суспензии в пакетиках не рекомендуется для применения у детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛМУС 875 мг + 125 мг, таблетки с пленочным покрытием у детей с массой тела менее 40 кг.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и печени

Если у вас есть проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или заменить препарат.
Если у вас есть проблемы с печенью, может потребоваться более частое проведение анализов крови для контроля функции печени.

Если вы случайно приняли АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС в дозе больше, чем нужно
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛМУС или если вы подозреваете, что ребёнок принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Симптомы передозировки включают расстройства желудка, такие как тошнота, рвота или диарея, а также судороги. Обязательно сообщите об этом врачу как можно скорее. Возьмите с собой упаковку препарата или пакетик, чтобы показать её врачу.

Если вы забыли принять АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов перед приёмом следующей дозы.
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратили приём АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА АЛМУС
Продолжайте принимать АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Если вы решили прекратить приём препарата, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Прекратите лечение этим препаратом и немедленно сообщите врачу, если заметите появление аллергических реакций и у вас проявляются следующие симптомы:

кожные высыпания
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но могут затрагивать и другие части тела
лихорадка, боль в суставах, отёк лимфатических узлов шеи, подмышек или паха (синдром, напоминающий сывороточную болезнь)
отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
коллапс
боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниаса).

Свяжитесь с врачом как можно скорее, если у вас появился любой из этих симптомов. Прекратите приём препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус.

Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры тела (псевдомембранозный колит).

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственно-индуцированный энтероколитический синдром (DIES)
DIES был описан преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Другие симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

Также могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек):

диарея (у взрослых).

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

молочница или кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи
тошнота, особенно при приёме высоких доз (если у вас возникает тошнота, принимайте препарат Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус до еды)
рвота
диарея (у детей).

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

кожные высыпания, зуд
зудящие возвышающиеся высыпания (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение и головная боль
повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко (могут встречаться до 1 из 1 000 человек):

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков с тёмным центром, окружённым более светлой зоной, и тёмным кольцом по краю (многоформная эритема). Свяжитесь с врачом, если вы заметили эти симптомы
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови (тромбоцитов) (тромбоцитопения)
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

аллергические реакции (см. выше)
воспаление кишечника (см. выше)
развитие бактерий, устойчивых к антибиотику
значительное снижение числа лейкоцитов (агранулоцитоз)
снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
увеличение времени свёртывания крови
повышенная активность
судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы препарата Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус, или у пациентов с нарушениями функции почек)
чёрный язык, покрытый волосовидными наростами (чёрный ворсинчатый язык)
воспаление печени (гепатит)
пожелтение кожи и белков глаз (желтуха)
обширная кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, вызывающая значительное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
обширная красная сыпь с гнойными пузырьками (экзфолиативный буллёзный дерматит)
сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)
воспаление почек (интерстициальная нефрит)
нарушения мочеиспускания и наличие кристаллов в моче, приводящие к острому повреждению почек
пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые чисткой зубной щёткой
сыпь с пузырьками, расположенными кольцами с центральной корочкой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь)
воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ АМОКСИЦИЛЛИН И КЛАВУЛАНОВУЮ КИСЛОТУ АЛМУС

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности:».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги, при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая таблетка содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, натрия крахмал гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус 875 мг + 125 мг
порошок для оральной суспензии

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и калия клавуланат, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния, ароматизатор лимон, ароматизатор клубника, ксантановая камедь, сахароза.

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус и содержание упаковки
Блистер с 12 таблетками, покрытыми пленочной оболочкой, в картонной пачке.
Пачка, содержащая 12 пакетиков порошка для оральной суспензии.
Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l. - Via Cesarea 11/10 - 16121 Генуя
Производитель
Laboratorio Reig Jofré, S.A. - C/Jarama s/n, Poligono Industrial - 45007 Толедо (Испания)