Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс 875 мг/125 мг порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство назначено только вам (или вашему ребенку). Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:
1 Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс и для чего он применяется
2 Что вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс
3 Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс
4 Возможные побочные эффекты
5 Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс
6 Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции. Препарат содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту.
Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллинами», активность которых может иногда блокироваться (то есть они становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) препятствует этому.
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс применяется у взрослых и детей с массой тела 40 кг и более для лечения следующих инфекций:

инфекции среднего уха и околоносовых пазух
инфекции дыхательных путей
инфекции мочевыводящих путей
инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
инфекции костей и суставов.

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс

Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс:

если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллин или любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас была тяжелая аллергическая реакция на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
если у Вас были проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при приеме антибиотиков.

→Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед приемом этого лекарственного средства, если:

у Вас инфекционный мононуклеоз;
у Вас ранее были заболевания печени или почек;
Вы не мочитесь регулярно.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов он может назначить Вам другую дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс могут усугубить некоторые имеющиеся заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Во время приема Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс Вам следует обращать внимание на определенные симптомы, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые необходимо обратить внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если Вы сдаете анализы крови (например, определение числа эритроцитов или исследование функции печени) или мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс. Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Если Вы принимаете аллопуринол (применяется при подагре) вместе с Амоксициллином и клавулановой кислотой Алмус Дженерикс, у Вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если Вы принимаете пробенецид (применяется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс.

Если Вы принимаете вместе с Амоксициллином и клавулановой кислотой Алмус Дженерикс лекарственные средства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс может повлиять на действие метотрексата (лекарственное средство, применяемое при лечении опухолей или ревматических заболеваний).

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс может повлиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать Вас непригодным к управлению транспортными средствами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока Вы не почувствуете себя лучше.

Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс 875 мг/125 мг порошок для приготовления оральной суспензии содержит 20 мг аспартама (Е951) в пакетике.

Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.

Ароматизатор клубники, входящий в состав Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс 875 мг/125 мг порошок для приготовления оральной суспензии, содержит мальтодекстрины (глюкозу). Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Ароматизатор клубники, входящий в состав Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс 875 мг/125 мг порошок для приготовления оральной суспензии, содержит 0,024% бензилового спирта на одну дозу, что эквивалентно 0,0031 мг на один пакетик. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас заболевание печени или почек, если Вы беременны или кормите грудью. Это связано с тем, что в больших количествах бензиловый спирт может накапливаться в организме и вызывать побочные эффекты (например, метаболический ацидоз).

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

Рекомендуемая доза — 1 пакетик два раза в день
Повышенная доза — 1 пакетик три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс не рекомендованы для применения у детей с массой тела менее 40 кг.
Обратитесь к врачу или фармацевту за рекомендацией по выбору подходящих лекарственных форм амоксициллина/клавулановой кислоты для лечения детей с массой тела менее 40 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

При нарушениях функции почек доза может быть скорректирована. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иной препарат
При нарушениях функции печени могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс

Непосредственно перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс откройте пакетик и растворите содержимое в половине стакана воды
Принимайте во время еды
Распределяйте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте две дозы в течение одного часа
Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс более двух недель. Если самочувствие не улучшается, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амоксициллина и клавулановой кислоты Алмус Дженерикс, чем нужно
При передозировке могут наблюдаться нарушения со стороны желудка (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее. Не принимайте следующую дозу слишком рано — выдержите интервал около 4 часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Алмус Дженерикс
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выжили, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов они возникают. Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут возникнуть при применении данного препарата.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

Кожные высыпания
Воспаление кровеных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде красных или фиолетовых возвышающихся пятен на коже, но может затрагивать и другие части тела
Повышенная температура, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
Отёк, иногда лица или рта (ангионевротический отёк), вызывающий затруднение дыхания
Коллапс
Боль в груди в контексте аллергической реакции, которая может быть симптомом аллергически спровоцированного инфаркта миокарда (синдром Кунис).

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился хотя бы один из этих симптомов. Прекратите приём Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс
Воспаление толстой кишки
Воспаление толстой кишки, которое вызывает водянистый стул, обычно с примесью крови и слизи, боли в животе и/или повышение температуры.
Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)
Если у вас возникает сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.
Синдром энтероколита, индуцированный лекарственными средствами (DIES)
DIES был описан преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которого является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приёма препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.
Если у вас появились эти симптомы, как можно скорее обратитесь к врачу за консультацией.
Очень частые побочные эффекты
Могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов

диарея (у взрослых).

Частые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 10 пациентов

молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
тошнота, особенно при приёме высоких доз. Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс во время еды
рвота
диарея (у детей).

Нечастые побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 100 пациентов

кожные высыпания, зуд
возвышающиеся высыпания с зудом (крапивница)
нарушение пищеварения
головокружение
головная боль.

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

повышение уровня некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты
Могут возникать у до 1 из 1000 пациентов

кожные высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (центральное тёмное пятно, окружённое более светлой областью и тёмным кольцом по краю — многоформная эритема). Если вы заметили один из этих симптомов, срочно обратитесь к врачу
Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
снижение числа клеток, участвующих в свёртывании крови
снижение числа лейкоцитов.

Другие побочные эффекты с неизвестной частотой
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Аллергические реакции (см. выше)
Воспаление кишечника (см. выше)
Воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
Тяжёлые поражения кожи:
обширные высыпания с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), а также более тяжёлая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
обширные покраснения кожи с пузырьками, содержащими гной (эксфолиативный буллёзный дерматит)
покраснения кожи с корочками, припухлостями под кожей и пузырьками (пустулёзная экзантема)
симптомы, напоминающие грипп, с кожной сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение уровня печеночных ферментов) (реакция на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами — DRESS)

Если у вас появились один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Воспаление печени (гепатит)
Желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз приобретают жёлтый оттенок
Воспаление канальцев почек
Увеличение времени свёртывания крови
Повышенная активность
Судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс, или у пациентов с нарушением функции почек)
Чёрный язык, покрытый волосовидными наростами
Пятна на зубах (у детей), как правило, удаляемые при чистке зубов
Кожные высыпания с пузырьками, расположенными кольцеобразно с центральной корочкой или в виде нити жемчуга (линейная IgA-болезнь)

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

Резкое снижение числа лейкоцитов
Снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)
Кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Алмус Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности».
Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс

Действующие вещества — амоксициллин и клавулановая кислота. Каждый пакетик содержит амоксициллин тригидрат, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавуланат калия, соответствующий 125 мг клавулановой кислоты.
Другие компоненты: кросповидон (Е1202), коллоидный диоксид кремния (Е551), стеарат магния (Е470b), аспартам (Е951), ароматизатор клубничный (содержащий декстрин кукурузный и бензиловый спирт).

Описание внешнего вида Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс и содержимое упаковки
Амоксициллин и клавулановая кислота Алмус Дженерикс 875 мг/125 мг — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь:
порошок от беловатого до желтоватого цвета в пакетиках из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилена (PET/AL/PE).
Каждая упаковка содержит 12 пакетиков в картонной пачке.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя, Италия
Электронная почта: [email protected]

Производитель
PenCef Pharma GmbH
Breitenbachstrasse 13-14
13509 Берлин, Германия

Меры профилактики
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиками. Наиболее частая причина этого — устойчивость (резистентность) бактерий к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии выживают и продолжают размножаться, несмотря на применение антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по разным причинам. Правильное применение антибиотиков помогает снизить риск развития устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам антибиотик, он делает это исключительно для лечения вашего текущего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, приводящей к снижению эффективности действия антибиотиков.

Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого срока. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
Не принимайте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
Если после окончания курса лечения у вас останется неиспользованный антибиотик, верните его в аптеку для правильной утилизации.

Инструкции по восстановлению раствора
Содержимое пакетиков следует растворить в половине стакана воды перед приемом.