Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма: подробная информация

ИЛЛЮСТРИРОВАННЫЙ ЛИСТОВКИ

Листовка-вкладыш: информация для пользователя

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту листовку перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

Сохраняйте эту листовку. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас каких-либо сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы похожи на ваши, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной листовке, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой листовки

Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и для чего он применяется

Таблетки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма содержат три вещества — амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.
- Амлодипин относится к группе веществ, называемых «блокаторами кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению кальция в стенки кровеносных сосудов и тем самым предотвращает их сужение.
- Валсартан относится к группе веществ, называемых «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается организмом и вызывает сужение кровеносных сосудов, повышая тем самым артериальное давление. Валсартан действует, блокируя действие ангиотензина II.
- Гидрохлоротиазид относится к группе веществ, называемых «тиазидные диуретики». Гидрохлоротиазид способствует увеличению выделения мочи, что приводит к снижению артериального давления.
Благодаря совместному действию этих трёх механизмов кровеносные сосуды расширяются, и артериальное давление снижается.
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма применяется для лечения повышенного артериального давления у взрослых пациентов, у которых артериальное давление уже находится под контролем при приёме амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида в виде отдельных препаратов, и которым может быть полезен переход на приём одной таблетки, содержащей все три вещества одновременно.

2. Что Вам необходимо знать перед приемом Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма

Pharma
Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, если:
‐ Вы беременны более 3 месяцев. (Рекомендуется избегать приема этого лекарственного средства также на ранних сроках беременности – см. раздел «Беременность».)
‐ У Вас аллергия на амлодипин или любой другой блокатор кальциевых каналов, валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида (лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций дыхательных путей и мочевыводящих путей) или на любой другой компонент этого препарата (см. раздел 6).
‐ Если Вы считаете, что у Вас может быть аллергия, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и обратитесь к врачу.
‐ У Вас есть проблемы с печенью, разрушение мелких желчных протоков в печени (билиарный цирроз), приводящие к застою желчи в печени (холестаз).
‐ У Вас тяжелые нарушения функции почек или Вы находитесь на диализе.
‐ Если Вы не можете мочиться (анурия).
‐ Если уровень калия или натрия в крови слишком низок, несмотря на лечение, направленное на повышение их уровня в крови.
‐ Если уровень кальция в крови слишком высок, несмотря на лечение, направленное на снижение его уровня в крови.
‐ У Вас подагра (отложение кристаллов мочевой кислоты в суставах).
‐ У Вас очень низкое артериальное давление (гипотензия).
‐ У Вас сужение аортального клапана (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором Ваше сердце не способно обеспечить достаточный кровоток по организму).
‐ У Вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.
‐ У Вас сахарный диабет или нарушена функция почек, и Вы принимаете лекарственное средство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.
Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и обратитесь к врачу.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, если:
‐ У Вас низкий уровень калия или магния в крови (с симптомами или без них, такими как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма).
‐ У Вас низкий уровень натрия в крови (с симптомами или без них, такими как усталость, спутанность сознания, мышечные сокращения, судороги).
‐ У Вас повышенный уровень кальция в крови (с симптомами или без них, такими как тошнота, рвота, запор, боли в животе, частое мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и судороги).
‐ У Вас есть проблемы с почками, если Вы перенесли трансплантацию почки или Вам сообщили о сужении почечных артерий.
‐ У Вас есть проблемы с печенью (печеночная недостаточность).
‐ У Вас есть или ранее была сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца, особенно если Вам назначена максимальная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма (10 мг/320 мг/25 мг).
‐ Если у Вас был инфаркт миокарда. Следуйте внимательно указаниям врача по начальной дозировке. Врач может также контролировать функцию почек.
‐ Если врач сообщил Вам о сужении клапанов сердца (так называемый «аортальный или митральный стеноз») или об аномальном утолщении сердечной мышцы (состояние, называемое «обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия»).
‐ Если у Вас альдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много гормона альдостерона. В этом случае применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма не рекомендуется.
‐ Если у Вас системная красная волчанка (также известная как «волчанка» или «СКВ»).
‐ Если у Вас сахарный диабет (высокий уровень сахара в крови).
‐ Если у Вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов в крови.
‐ Если у Вас возникают кожные реакции после пребывания на солнце (например, сыпь).
‐ Если у Вас была аллергическая реакция на другие лекарства от повышенного давления или на диуретики (тип лекарственных средств, также известных как «средства для мочеиспускания»), особенно если у Вас астма и аллергии.
‐ Если Вы чувствовали себя плохо (рвота или диарея).
‐ Если у Вас ранее возникал отек, особенно лица и горла, при приеме других лекарств (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента). При появлении этих симптомов немедленно прекратите прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и обратитесь к врачу. В дальнейшем никогда больше не принимайте этот препарат.
‐ Если у Вас возникают головокружение и/или обмороки во время лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, сообщите об этом врачу как можно скорее.
‐ Если у Вас ухудшилось зрение или возникла боль в глазах. Эти симптомы могут указывать на накопление жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или на повышение внутриглазного давления и могут появиться через несколько часов или недель после приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма. При отсутствии лечения это может привести к необратимому повреждению зрения.
‐ Если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств для лечения артериальной гипертензии:
- «ингибитор АПФ» (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас есть почечные нарушения, связанные с диабетом;
- алискирен.
‐ Если у Вас ранее был рак кожи или во время лечения появляются неожиданные кожные поражения. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Защищайте кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетовых лучей во время приема Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма.

Врач может периодически проверять функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.
См. также раздел «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма».
Если у Вас есть одно из перечисленных состояний, сообщите об этом врачу.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Применение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма у детей и подростков младше 18 лет не рекомендуется.

Пожилые пациенты (65 лет и старше)
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма может применяться у пациентов в возрасте 65 лет и старше в тех же дозировках и по тем же схемам, что и у взрослых, при отдельном применении амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида. Пожилым пациентам, особенно тем, кто принимает максимальную дозу Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма (10 мг/320 мг/25 мг), необходимо регулярно контролировать артериальное давление.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Врач может посчитать необходимым изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности.
В некоторых случаях может потребоваться прекращение приема одного из лекарственных средств.
Это особенно важно, если Вы принимаете одно из следующих лекарств:

Не принимать совместно с:
- литием (лекарственное средство, применяемое для лечения некоторых форм депрессии);
- лекарствами или веществами, повышающими уровень калия в крови. К ним относятся добавки калия или заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики и гепарин.
- ингибиторами АПФ или алискиреном (см. также разделы «Не принимайте Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Применять с осторожностью вместе с:

алкоголем, снотворными и анестетиками (лекарства, позволяющие пациентам переносить хирургические и другие процедуры);
амантадином (противопаркинсоническое средство, также применяемое для профилактики и лечения некоторых вирусных заболеваний);
антихолинергическими средствами (лекарства, применяемые при различных расстройствах, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также в качестве вспомогательного средства при анестезии);
противосудорожными препаратами и препаратами для стабилизации настроения, применяемыми при эпилепсии и биполярном расстройстве (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);
колестирамином, колестиполом или другими смолами (вещества, применяемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови);
симвастатином (лекарство, применяемое для контроля высокого уровня холестерина);
циклоспорином (лекарство, применяемое при трансплантации для профилактики отторжения органа или при других состояниях, таких как ревматоидный артрит или атопический дерматит);
цитотоксическими препаратами (применяемыми при лечении рака), такими как метотрексат или циклофосфамид;
дигоксином или другими гликозидами наперстянки (лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях); верапамилом, дилтиаземом (препараты для лечения заболеваний сердца); йодсодержащими контрастными веществами (агенты, применяемые при лучевых исследованиях); лекарствами, применяемыми при диабете (пероральные средства, такие как метформин, или инсулины);
лекарствами, применяемыми при подагре, такими как аллопуринол;
лекарствами, которые могут повышать уровень сахара в крови (бета-блокаторы, диазоксид);
лекарствами, которые могут вызывать «torsade de pointes» (нарушение сердечного ритма), такие как антиаритмические средства (применяемые при сердечных заболеваниях) и некоторые антипсихотики;
лекарствами, которые могут снижать уровень натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотики, противосудорожные препараты;
лекарствами, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как диуретики (таблетки для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, амфотерицин или пенициллин G;
лекарствами, применяемыми для повышения артериального давления, такие как адреналин или норадреналин;
лекарствами, применяемыми при ВИЧ/СПИДе (например, ритонавир, индинавир, нелфинавир);
лекарствами, применяемыми при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол);
лекарствами, применяемыми при язве и воспалении пищевода (карбеноксолон);
лекарствами, применяемыми для облегчения боли или воспаления, в частности нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы ЦОГ-2);
миорелаксантами (лекарства для расслабления мышц, применяемые во время хирургических операций); нитроглицерином и другими нитратами или другими веществами, называемыми «вазодилататоры»;
другими лекарствами для лечения артериальной гипертензии, включая метилдопу;
рифампицином (применяется, например, при лечении туберкулеза), эритромицином, кларитромицином (антибиотики);
зверобоем;
дантроленом (инфузия при тяжелых нарушениях температуры тела);
витамином D и солями кальция.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма с пищей, напитками и алкоголем
Грейпфрут и грейпфрутовый сок не должны употребляться пациентами, которым назначен Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма. Это связано с тем, что грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредсказуемое усиление гипотензивного действия Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма. Проконсультируйтесь с врачом перед употреблением алкоголя. Алкоголь может чрезмерно снижать Ваше артериальное давление и/или увеличивать риск головокружения и обмороков.

Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить врачу, если считаете, что беременны (или если есть вероятность наступления беременности). Обычно врач посоветует Вам прекратить прием Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма до наступления беременности или сразу же после того, как Вы узнаете о беременности, и порекомендует заменить Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма другим лекарственным средством. Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма не рекомендуется в начале беременности и не должен применяться после 3 месяцев беременности, поскольку может вызвать тяжелые повреждения плода при применении после третьего месяца беременности.

Лактация
Сообщите врачу, если Вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Установлено, что амлодипин в небольших количествах проникает в грудное молоко. Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма не рекомендуется женщинам, кормящим грудью, и врач может выбрать для Вас другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или родился преждевременно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Это лекарственное средство может вызывать головокружение, сонливость, тошноту или головную боль. Если у Вас появляются один или несколько из этих симптомов, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом. Это поможет вам достичь наилучших результатов и снизить риск нежелательных эффектов.

Обычная доза Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма составляет одну таблетку в день.
‐ Старайтесь принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Лучше всего делать это утром.
‐ Проглотите таблетку целиком, запив стаканом воды.
‐ Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма можно принимать как во время еды, так и натощак. Не принимайте этот препарат вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

В зависимости от вашей реакции на лечение врач может порекомендовать более низкую или более высокую дозу.
Не превышайте назначенную дозу.

Если вы случайно приняли больше Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, чем следует
Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться медицинская помощь.

Если вы забыли принять Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Если вы забыли принять дозу этого препарата, примите её как можно скорее, как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время. Если до следующей дозы осталось мало времени, просто примите следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу (две таблетки одновременно), чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Прекращение лечения Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма может привести к ухудшению заболевания. Не прекращайте приём препарата без указания врача.

Продолжайте принимать препарат, даже если чувствуете себя хорошо
Люди, страдающие высоким артериальным давлением, зачастую не замечают никаких признаков этого состояния. Многие чувствуют себя нормально. Для достижения наилучших результатов и снижения риска нежелательных эффектов крайне важно принимать этот препарат точно так, как назначил врач. Не пропускайте визиты к врачу, даже если чувствуете себя хорошо.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Поскольку препарат содержит три активных вещества, нельзя исключить побочные эффекты, связанные с каждым из них по отдельности. Ниже перечислены побочные эффекты, сообщавшиеся при применении Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма или любого из трёх действующих веществ (амлодипин, валсартан и гидрохлоротиазид), которые могут возникать при использовании этого лекарственного средства.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьёзными и требовать немедленной медицинской помощи. Обратитесь к врачу немедленно, если после приёма этого лекарства у вас появились следующие симптомы:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

головокружение
низкое кровяное давление (ощущение обморока, ощущение пустоты в голове, внезапная потеря сознания)

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

резкое снижение количества мочи (нарушение функции почек)

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

спонтанное кровотечение
нерегулярный сердечный ритм
нарушения функции печени

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

внезапное появление свистящего дыхания, одышки, боли в груди, удушья или затруднённого дыхания
отёк век, лица или губ
отёк языка и глотки, который может вызвать серьёзные затруднения при дыхании
тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь (кожная эритема), крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
сердечный приступ
воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и спине, а также общее недомогание
слабость, синяки, лихорадка и частые инфекции
скованность

Другие побочные эффекты могут включать:

Очень часто (может встречаться у более чем 1 из 10 человек):

низкий уровень калия в крови
повышение уровня липидов в крови

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

сонливость
сердцебиение (ощущение собственного сердцебиения)
покраснение кожи
отёк лодыжек (отёк)
боль в животе
дискомфорт в желудке после еды
усталость
головная боль
частая потребность мочиться
высокий уровень мочевой кислоты в крови
низкий уровень магния в крови
низкий уровень натрия в крови
головокружение, обморок при вставании
снижение аппетита
тошнота и рвота
зудящая сыпь и другие виды кожных высыпаний
невозможность достичь или сохранить эрекцию

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

учащённое сердцебиение
ощущение головокружения
нарушения зрения
дискомфорт в желудке
боль в груди
повышение уровня азота мочевины, креатинина и мочевой кислоты в крови
высокий уровень кальция, жиров или натрия в крови
снижение уровня калия в крови
неприятный запах изо рта
диарея
сухость во рту
увеличение массы тела
потеря аппетита
нарушение вкуса
боль в спине
отёк суставов
судороги / слабость / боли в мышцах
боль в конечностях
невозможность стоять или ходить нормально
слабость
нарушение координации
головокружение при вставании или после физической нагрузки
нехватка энергии
нарушения сна
покалывание или онемение
нейропатия
внезапная и временная потеря сознания
низкое кровяное давление при вставании
кашель
одышка
раздражение горла
повышенное потоотделение
зуд
отёк, покраснение и боль вдоль вены
покраснение кожи
дрожь
перепады настроения
тревожность
депрессия
бессонница
нарушения вкуса
обмороки
потеря чувствительности к боли
нарушения зрения
ухудшение зрения
звон в ушах
чихание / насморк из-за воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
изменение характера стула
несварение желудка
выпадение волос
зуд кожи
изменение цвета кожи
нарушения мочеиспускания
повышенная потребность мочиться ночью
частое мочеиспускание
дискомфорт или увеличение молочных желёз у мужчин
боль
недомогание
снижение массы тела

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):

низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)
наличие сахара в моче
высокий уровень сахара в крови
ухудшение метаболического состояния при диабете
дискомфорт в животе
запор
нарушения функции печени, которые могут сопровождаться пожелтением кожи и глаз или тёмной мочой (гемолитическая анемия)
повышенная чувствительность кожи к солнцу
пурпурные пятна на коже
нарушения функции почек
спутанность сознания

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

снижение количества лейкоцитов в крови
низкий уровень тромбоцитов в крови, что может привести к необычному появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение эритроцитов)
отёк дёсен
вздутие живота (гастрит)
воспаление печени (гепатит)
пожелтение кожи (желтуха)
повышение активности печеночных ферментов, что может привести к изменениям в лабораторных анализах
повышение мышечного тонуса
воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью (кожная эритема) — повышенная чувствительность к свету
нарушения, связанные со скованностью, дрожью и/или нарушениями движений
лихорадка, боль в горле или язвы во рту, более частые инфекции (отсутствие или низкий уровень лейкоцитов)
бледность, усталость, одышка, тёмная моча (гемолитическая анемия, аномальное разрушение эритроцитов в сосудах или в других органах)
спутанность сознания, усталость, мышечные сокращения и спазмы, учащённое дыхание (гипохлоремический алкалоз)
сильная боль в верхней части живота (воспаление поджелудочной железы)
затруднённое дыхание с лихорадкой, кашлем, свистом при дыхании, одышкой (респираторный дистресс, отёк лёгких, пневмония)
сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка)
воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменения анализов крови, указывающие на нарушение функции почек, повышение уровня калия в крови, низкий уровень эритроцитов в крови
аномальные показатели эритроцитов в крови
низкий уровень некоторых видов лейкоцитов и тромбоцитов
повышение уровня креатинина в крови
аномальные показатели функции печени
резкое снижение количества выделяемой мочи
воспаление кровеносных сосудов
слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальная экссудация) или острый закрытоугольный глаукома)
одышка
резкое снижение количества мочи (возможные признаки нарушения функции почек или почечной недостаточности)
тяжёлое заболевание кожи, вызывающее сыпь, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах и во рту, шелушение кожи, лихорадку (многоформная эритема)
мышечный спазм
лихорадка (пирексия)
образование пузырей на коже (признак состояния, называемого буллёзным дерматитом)
рак кожи и губ (немеланомный рак кожи)

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их вида и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влажности.
Не используйте упаковки Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма, повреждённые или с признаками вскрытия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма
Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк и диоксид титана (Е171).

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Активные вещества: амлодипин (в виде амлодипина бензолсульфоната), валсартан и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бензолсульфоната), 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол, тальк, диоксид титана (Е171) и оксид железа желтый (Е172).

Описание внешнего вида Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма и содержимое упаковки

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «LLL» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Доступны в упаковках по 14, 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 5 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «LLH» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Доступны в упаковках по 14, 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/12,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «HLL» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Доступны в упаковках по 14, 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/160 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «HLH» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Доступны в упаковках по 14, 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Амлодипин/валсартан/гидрохлоротиазид Майлан Фарма 10 мг/320 мг/25 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки желто-коричневого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой «HHH» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Доступны в упаковках по 14, 28 или 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A. – Via Vittor Pisani, 20 – 20124 Milano, Italia

Производитель
Genepharm S.A.
18 km Marathonos Avenue
15351 Pallini Attiki
Greece
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW2OA Kordin Industrial
Park, Paola,
PLA 3000, Malta
Pharmacare Premium Ltd.
HHF003 Hal Far Industrial
Estate, Hal Far, Birzebbugia,
BBG3000, Malta