Амлодипин Тева Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амлодипин Тева Италия 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте всю эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Амлодипин Тева Италия и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Амлодипина Тева Италия
3. Как принимать Амлодипин Тева Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амлодипин Тева Италия
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Тева Италия и для чего он применяется

Амлодипин Тева Италия содержит действующее вещество — амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Тева Италия применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая стенокардию Принцметала (вариантную стенокардию).
У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды и облегчая ток крови через них. У пациентов со стенокардией Амлодипин Тева Италия улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода; таким образом предотвращается возникновение боли в груди. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что следует знать перед применением Амлодипин Тева Италия

Не принимайте Амлодипин Тева Италия

• Если у вас аллергия на амлодипин, на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на любой другой блокатор кальциевых каналов. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднённое дыхание.
• Если у вас тяжёлое низкое кровяное давление (гипотензия).
• Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у вас сердечная недостаточность после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Амлодипин Тева Италия.
Вы должны сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Недавний инфаркт миокарда
• Сердечная недостаточность
• Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
• Заболевание печени
• Вы пожилого возраста и ваша дозировка должна быть увеличена.

Дети и подростки
Амлодипин не изучался у детей младше 6 лет. У детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет Амлодипин Тева Италия следует применять только при гипертонии (см. раздел 3). За дополнительной информацией обращайтесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Амлодипин Тева Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарства.
Амлодипин Тева Италия может влиять на другие лекарства или, в свою очередь, подвергаться влиянию со стороны других препаратов, таких как:

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (ингибиторы протеазы, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции)
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики; для лечения инфекций, вызванных бактериями)
• Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
• верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
• дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела)
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модификации работы иммунной системы)
• симвастатин (препарат для снижения холестерина)
• циклоспорин (иммуносупрессант).

Амлодипин Тева Италия может усиливать снижение артериального давления, если вы уже принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Амлодипин Тева Италия и пища, напитки
Лицам, принимающим Амлодипин Тева Италия, не следует пить грейпфрутовый сок и употреблять грейпфрут, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия амлодипина.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипин Тева Италия.
Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипин Тева Италия.
Перед применением этого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Амлодипин Тева Италия может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас возникает недомогание, головокружение, чувство усталости или головная боль, воздержитесь от вождения транспортных средств и работы с механизмами и немедленно обратитесь к врачу.
Амлодипин Тева Италия содержит натрий.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетку Амлодипин Тева Италия 5 мг один раз в день.
Доза может быть увеличена до 1 таблетки Амлодипин Тева Италия 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте препарат в одно и то же время каждый день. Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды. Не принимайте Амлодипин Тева Италия с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.
Таблетки Амлодипин Тева Италия 5 мг можно разделить на две равные части, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Таблетки Амлодипин Тева Италия 10 мг также можно разделить на две равные части.
Если ваш врач назначил вам принимать ½ (половину) таблетки в день, не рекомендуется использовать какие-либо приспособления для деления таблетки. Следуйте приведённым ниже инструкциям по разделению таблетки:
Положите таблетку на ровную и твёрдую поверхность (например, на стол или рабочую поверхность), чтобы надпись была обращена вверх. Разломите таблетку, надавливая указательными пальцами обеих рук вдоль линии разлома.

Важно принимать таблетки регулярно. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, прежде чем обратиться к врачу.
Если вы приняли Амлодипин Тева Италия в дозе больше, чем положено
Приём слишком большого количества таблеток может вызвать чрезмерное снижение артериального давления, иногда до опасных уровней. Вы можете почувствовать головокружение, ощущение онемения, предобморочное состояние или слабость.
Если снижение давления будет очень сильным, может развиться шок. Кожа может стать холодной и влажной, и вы можете потерять сознание.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Тева Италия, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Амлодипин Тева Италия
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу. Принимайте следующую дозу в обычное установленное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Амлодипин Тева Италия
Ваш врач сообщит вам, как долго нужно принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите приём препарата раньше времени.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием препарата и/или обратитесь за срочной медицинской помощью,
если после приема этого препарата у вас появились следующие побочные эффекты:

• Внезапное появление одышки, боли в груди, учащенного дыхания или затрудненного дыхания
• Отек век, лица или губ
• Отек языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
• Инфаркт, нарушение сердечного ритма
• Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение сильного недомогания

Были зарегистрированы следующие очень частые побочные эффекты. Если один из этих эффектов вызывает у вас проблемы или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Очень часто: может встречаться у каждого десятого пациента

• Отеки (задержка жидкости)

Были зарегистрированы следующие частые побочные эффекты. Если один из этих эффектов вызывает у вас проблемы или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: может встречаться у каждого десятого пациента

• Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
• Ощущение сердцебиения, покраснение кожи
• Боль в животе, ощущение недомогания (тошнота)
• Нарушение стула, диарея, запор, несварение желудка
• Усталость, слабость
• Нарушение зрения, двоение в глазах
• Мышечные судороги
• Отеки лодыжек

Кроме того, были зарегистрированы и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если у вас появился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Нечасто: может встречаться у каждого сотого пациента

• Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
• Дрожь, нарушение вкуса, обморок
• Ощущение онемения или покалывания в конечностях, потеря чувствительности к боли
• Шум в ушах
• Низкое артериальное давление
• Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
• Кашель
• Сухость во рту, рвота (ощущение недомогания)
• Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение окраски кожи
• Нарушение мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
• Неспособность достигнуть эрекции, дискомфорт или увеличение молочной железы у мужчин
• Боль, недомогание
• Боль в суставах или мышцах, боль в спине
• Повышение или снижение массы тела

Редко: может встречаться у каждого тысячного пациента:

• Спутанность сознания

Очень редко: может встречаться у каждого десятитысячного пациента:

• Снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям
• Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
• Неврологическое расстройство, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
• Отек десен, кровоточивость десен
• Отек живота (гастрит)
• Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые лабораторные анализы
• Повышение мышечного тонуса
• Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
• Повышенная чувствительность к свету

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Дрожь, скованность движений, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, «зашаркивающая» походка.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Амлодипин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Пластиковые флаконы
Срок годности после первого вскрытия: 4 месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не используйте этот лекарственный препарат, если вы заметили признаки изменения цвета или порчи таблеток.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин Тева Италия:
Действующее вещество — амлодипин (в виде бецилата).
Амлодипин Тева Италия 5 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бецилата).
Амлодипин Тева Италия 10 мг, таблетки
Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бецилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дикальцийфосфат, натрия крахмалгликолят и магния стеарат.

Описание внешнего вида Амлодипина Тева Италия и содержимое упаковки
Амлодипин Тева Италия 5 мг, таблетки — белые круглые таблетки размером 8 мм. Одна сторона слегка вогнутая, с риской деления и надписью «A 5». Другая сторона слегка выпуклая и гладкая.

• Блистерные упаковки в картонной пачке: 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200, 250 и 300 (10 x 30) таблеток
• Упаковка-календарь: 28 таблеток
• Больничная упаковка: 50 таблеток
• Пластиковые флаконы объёмом: 30, 98 и 100, 200 и 250 таблеток с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия

Амлодипин Тева Италия 10 мг, таблетки — белые круглые таблетки размером 11 мм. Одна сторона слегка вогнутая, с риской деления и надписью «A 10». Другая сторона слегка выпуклая и гладкая.

• Блистерные упаковки в картонной пачке: 14, 15, 20, 28, 30, 30 (3 x 10), 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 200 и 250 таблеток
• Упаковка-календарь: 28 таблеток
• Больничная упаковка: 50 таблеток
• Пластиковые флаконы объёмом: 30, 98 и 100, 200 и 250 таблеток с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Teva Italia S.r.l. – Piazzale Luigi Cadorna, 4 – 20123 Милан, Италия

Производитель
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company - Pallagi st. 13 - H-4042 Дебрецен (Венгрия)
Pharmachemie B.V. - Swensweg 5 - P.O. Box 552 - 2003 RN Харлем (Нидерланды)
Teva Czech Industries s.r.o. - Ostravaská 29, č.p. 305, 747 70 Опава-Комаров (Чешская Республика)
Teva Operation Poland Sp. z.o.o, Mogilska 80 Str. 31-546 Краков (Польша)