ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

АМЛОДИПИН АЛЬТЕР 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Амлодипин
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено именно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амлодипин Альтер и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Амлодипина Альтер
Как принимать Амлодипин Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амлодипин Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Альтер и для чего он применяется

Амлодипин Альтер содержит активное вещество — амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Альтер используется для лечения повышенного артериального давления (гипертония) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.
У пациентов с артериальной гипертензией этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может циркулировать более свободно. У пациентов со стенокардией препарат Амлодипин Альтер улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и таким образом предотвращает приступы боли в груди. Препарат не оказывает немедленного облегчения при болях в груди, вызванных стенокардией.

2. Что следует знать перед приемом Амлодипин Альтер

Не принимайте Амлодипин Альтер

Если у вас аллергия к действующему веществу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
Если у вас тяжёлое низкое артериальное давление (гипотензия).
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у вас сердечная недостаточность, развившаяся после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Амлодипин Альтер.
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

недавний сердечный приступ
сердечная недостаточность
тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
заболевание печени (печеночная патология)
вы пожилой человек, и ваша дозировка требует коррекции.

Дети и подростки
Амлодипин Альтер не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Амлодипин Альтер следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Другие лекарственные средства и Амлодипин Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин Альтер может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
дантролен (инфузия при тяжёлых нарушениях температуры тела).

Амлодипин Альтер может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Симвастатин: одновременное применение повторных доз амлодипина 10 мг с симвастатином 80 мг приводило к увеличению концентрации симвастатина в крови на 77% по сравнению с применением одного симвастатина. У пациентов, получающих амлодипин, суточную дозу симвастатина следует ограничить до 20 мг.

Амлодипин Альтер и пища, напитки
Лицам, принимающим Амлодипин Альтер, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызывать повышение концентрации действующего вещества амлодипина в крови, что может привести к усилению гипотензивного действия Амлодипин Альтер.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарственного средства.
Грудное вскармливание
Доказано, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу перед приёмом Амлодипин Альтер.
Перед приёмом любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Альтер может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если после приёма таблеток у вас появляются недомогание, головокружение или усталость, или возникает головная боль, воздержитесь от вождения и использования механизмов и немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная начальная доза — Амлодипин Альтер 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до Амлодипин Альтер 10 мг один раз в день.
Препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Амлодипин Альтер с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычная начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 5 мг в день. Амлодипин 2,5 мг в настоящее время недоступен, а дозировку 2,5 мг нельзя получить из таблеток Амлодипин Альтер 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на две равные части.
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая обычная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.

Если вы примете Амлодипин Альтер в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы случайно примете слишком много таблеток, ваше артериальное давление может слишком сильно снизиться, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, ощущение вращения, слабость или обморок. Снижение давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин Альтер, немедленно обратитесь к врачу.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма препарата.

Если вы забыли принять Амлодипин Альтер
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипином Альтер
Вы должны продолжать принимать препарат в течение всего времени, указанного врачом.
Прекращение лечения может привести к ухудшению заболевания.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех пациентов.
Если вы заметили один из следующих очень редких и тяжелых побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, боль в груди, удушье или затруднённое дыхание
Отёк век, лица или губ
Отёк языка и гортани, который может вызвать затруднение дыхания
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, пузырьки, шелушение и припухлость кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
Инфаркт миокарда, аритмия
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также сильное недомогание

Были отмечены следующие частые побочные эффекты. Если возникает один из этих эффектов
или если он сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 100:

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Покраснение кожи
Боль в животе, тошнота
Отёк лодыжек (отёк), усталость

Кроме того, были отмечены следующие побочные эффекты. Если один из этих побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 1 000:

Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения)
Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожь, нарушение вкуса, обмороки, слабость
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
Нарушение зрения, двоение в глазах, шум в ушах
Низкое артериальное давление
Чихание/выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия, сухость во рту, рвота
Выпадение волос, повышенное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, необходимость мочиться ночью, частое мочеиспускание
Неспособность достичь эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Слабость, боль, недомогание
Боль в суставах или мышцах, мышечные спазмы, боль в спине
Прибавка или потеря веса
Алопеция, пурпура, дисхромия кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема

Редко: могут наблюдаться у 1–10 пациентов из 10 000:

Спутанность сознания

Очень редко: могут наблюдаться менее чем у 1 пациента из 10 000:

Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям (повреждение красных кровяных телец)
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Неврологическое расстройство, которое может вызвать слабость, покалывание или онемение
Кашель, отёк дёсен
Вздутие живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может привести к изменениям в некоторых лабораторных анализах
Повышение мышечного тонуса
Воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью
Повышенная чувствительность к свету
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожью и/или нарушениями движения

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амлодипин Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом
о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Амлодипин Альтер

Действующее вещество в таблетках Амлодипин Альтер 5 мг — амлодипин (в виде бецилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.
Действующее вещество в таблетках Амлодипин Альтер 10 мг — амлодипин (в виде бецилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, дигидрофосфат кальция безводный, натрия крахмал гликолят, стеарат магния.

Описание внешнего вида Амлодипин Альтер и состав упаковки
Таблетки
Блистер, содержащий 28 таблеток по 5 мг.
Блистер, содержащий 14 или 30 таблеток, разделённых на части, по 10 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
Laboratori Alter S.r.l. – Via Egadi, 7 – 20144 Милан
Производитель
Laboratorios Alter S.A. – C/Mateo Inurria, 30 – 28036 Мадрид (Испания)