Амлодипин Алмус Фарма: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Инструкция по применению: информация для пациента

Амлодипин Алмус Фарма 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная для вас информация.

Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
При наличии у вас любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Амлодипин Алмус Фарма и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Амлодипина Алмус Фарма
Как принимать Амлодипин Алмус Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амлодипин Алмус Фарма
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Алмус Фарма и для чего он применяется

Амлодипин Алмус Фарма содержит действующее вещество — амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Алмус Фарма применяется для лечения высокого артериального давления (гипертензии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вазоспастическая стенокардия.
У пациентов с повышенным артериальным давлением это лекарственное средство действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может проходить по ним легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Алмус Фарма улучшает кровоснабжение сердечной мышцы, обеспечивая её большим количеством кислорода, и тем самым предотвращает боли в груди.
Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в груди, вызванной стенокардией.

2. Что необходимо знать перед приемом Амлодипин Алмус Фарма

Не принимайте Амлодипин Алмус Фарма

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к амлодипину, к любому другому компоненту препарата, перечисленному в разделе 6, или к другим блокаторам кальциевых каналов. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затруднённым дыханием.
При тяжёлом низком артериальном давлении (гипотензии).
При сужении аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенном шоке (состоянии, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
При сердечной недостаточности, развившейся после инфаркта миокарда.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приёма Амлодипин Алмус Фарма.
Сообщите врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Недавний инфаркт миocard
Сердечная недостаточность
Тяжёлое повышение артериального давления (гипертонический криз)
Заболевания печени
Вы пожилой пациент и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки
Амлодипин Алмус Фарма не изучался у детей младше 6 лет. Препарат Амлодипин Алмус Фарма может применяться только при артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу.
Другие лекарственные препараты и Амлодипин Алмус Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, что отпускаются без рецепта.
Амлодипин Алмус Фарма может оказывать влияние на другие препараты, а другие препараты — на Амлодипин Алмус Фарма, в частности:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
дантролен (в виде инфузии при тяжёлых нарушениях терморегуляции)
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, применяемые для модуляции иммунной системы)
симвастатин (препарат для снижения уровня холестерина)
циклоспорин (иммуносупрессант).

Амлодипин Алмус Фарма может дополнительно снижать артериальное давление, если вы одновременно принимаете другие препараты для лечения гипертонии.
Амлодипин Алмус Фарма и пища, напитки
Пациентам, принимающим Амлодипин Алмус Фарма, не следует употреблять грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и его сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин Алмус Фарма.
Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипин Алмус Фарма.
Грудное вскармливание
Исследования показали, что амлодипин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание, сообщите об этом врачу до начала приёма Амлодипин Алмус Фарма.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Алмус Фарма может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение, усталость или головную боль, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, а немедленно обратитесь к врачу.
Амлодипин Алмус Фарма содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амлодипин Алмус Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая начальная доза Амлодипин Алмус Фарма составляет 5 мг один раз в день. Доза Амлодипин Алмус Фарма может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Амлодипин Алмус Фарма вместе с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день.
Таблетки Амлодипин Алмус Фарма 5 мг можно разделить на две равные части, чтобы получить дозу 2,5 мг.
Важно продолжать принимать таблетки в течение всего времени, указанного врачом. Обратитесь к врачу до окончания приёма таблеток.
Если вы приняли больше Амлодипин Алмус Фарма, чем нужно
Если вы случайно примете слишком много таблеток, ваше артериальное давление может понизиться слишком сильно, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, спутанность сознания, слабость или обморок. Понижение давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы случайно приняли слишком много таблеток Амлодипин Алмус Фарма, немедленно свяжитесь с врачом.
Избыток жидкости может накапливаться в лёгких (лёгочный отёк), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приёма.
Если вы забыли принять Амлодипин Алмус Фарма
Не беспокойтесь. Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение Амлодипин Алмус Фарма
Врач сообщит вам, как долго нужно принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите лечение раньше, чем врач скажет вам об этом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя
они не у всех проявляются.
Если вы заметили какие-либо из следующих побочных эффектов после приема этого лекарства,
немедленно обратитесь к врачу:

Внезапное появление свистящего дыхания, боли в груди, одышки или затруднённого дыхания
Отёк век, лица или губ
Отёк языка и горла, который может вызвать значительные трудности с дыханием
Тяжёлые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, волдыри, шелушение и отёк кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции
Сердечный приступ, нарушение сердечного ритма
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в животе и в спине, а также ощущение сильного недомогания.

Был сообщён следующий очень частый побочный эффект. Если этот эффект вызывает у вас проблемы
или сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Очень часто: может затрагивать более 1 человека из 10

Отёки (задержка жидкости)

Были сообщены следующие частые побочные эффекты. Если один из этих эффектов вызывает у вас проблемы или
сохраняется более недели, обратитесь к врачу.
Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), покраснение
Боли в животе, тошнота
Нарушение привычного стула, диарея, запор, диспепсия
Усталость, слабость
Нарушения зрения, двоение в глазах
Мышечные судороги
Отёки лодыжек

Кроме того, были сообщены и другие побочные эффекты, перечисленные ниже. Если какой-либо из этих побочных эффектов усиливается или если вы заметили появление побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: могут затрагивать до 1 человека из 100

Изменения настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожание, нарушение вкуса, обмороки
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
Шум в ушах
Низкое артериальное давление
Чихание, насморк вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Кашель
Сухость во рту, рвота
Выпадение волос, усиленное потоотделение, зуд кожи, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, увеличение потребности мочиться ночью, частое мочеиспускание
Неспособность достигнуть эрекции; дискомфорт или увеличение груди у мужчин
Боль, недомогание
Боль в суставах или мышцах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

Спутанность сознания

Очень редко: могут затрагивать до 1 человека из 10 000

Снижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям
Повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия)
Поражение нервов, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение
Отёк дёсен, кровоточивость дёсен
Отёк живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение ферментов печени, что может привести к изменениям в некоторых клинических анализах
Повышение мышечного тонуса
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
Повышенная чувствительность к свету
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожанием и/или нарушениями движений

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

Дрожание, напряжённая поза, маскообразное лицо, медленные движения и неустойчивая, шаркающая походка

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амлодипин Алмус Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Scad.» («Срок годности»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин Алмус Фарма

Действующее вещество — амлодипин. Каждая таблетка содержит амлодипина бецилат, эквивалентный 5 мг или 10 мг амлодипина.
Вспомогательные вещества: фосфат водорода кальция, микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят типа А и стеарат магния.

Описание внешнего вида Амлодипин Алмус Фарма и состав упаковки
Таблетки Амлодипин Алмус Фарма 5 мг — круглые таблетки (диаметром около 7,50 мм), белого или почти белого цвета, с маркировкой «TV» на одной стороне и «5» с риской деления на другой стороне.
Таблетки Амлодипин Алмус Фарма 10 мг — круглые таблетки (диаметром около 9,50 мм), белого или почти белого цвета, с маркировкой «TV» на одной стороне и «10» с риской деления на другой стороне.
Таблетки Амлодипин Алмус Фарма 5 мг выпускаются в блистерах по 28 таблеток.
Таблетки Амлодипин Алмус Фарма 10 мг выпускаются в блистерах по 14 или 30 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Италия
[email protected]

Производитель
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Pallagi út 13
4042 Дебрецен
Венгрия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:

Италия: Амлодипин Алмус Фарма 5 мг таблетки
Амлодипин Алмус Фарма 10 мг таблетки
Нидерланды: Berturamer 5 мг, таблетки
Berturamer 10 мг, таблетки