Амлодипин Аккорд: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Амлодипин Аккорд 5 мг таблетки, 10 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Амлодипин Аккорд и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Амлодипина Аккорд
Как принимать Амлодипин Аккорд
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амлодипин Аккорд
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амлодипин Аккорд и для чего он применяется

Амлодипин Аккорд содержит действующее вещество амлодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Амлодипин Аккорд используется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) или определённого вида боли в груди, называемой стенокардией, включая редкую форму, известную как стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия.
У пациентов с повышенным артериальным давлением этот препарат действует, расслабляя кровеносные сосуды, благодаря чему кровь может циркулировать легче. У пациентов со стенокардией Амлодипин Аккорд улучшает приток крови к сердечной мышце, обеспечивая её большим количеством кислорода, и таким образом предотвращает боли в груди. Данный препарат не оказывает немедленного облегчения боли, вызванной стенокардией.

2. Что следует знать перед приемом Амлодипин Аккорд

Не принимайте Амлодипин Аккорд

Если у вас аллергия на амлодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6), или на другие кальций-антагонисты. Реакция может проявляться зудом, покраснением кожи или затрудненным дыханием.
Если у вас тяжелое низкое артериальное давление (гипотензия).
Если у вас сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не способно обеспечить организм достаточным количеством крови).
Если у вас сердечная недостаточность, возникшая после сердечного приступа.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амлодипин Аккорд. Вы должны сообщить своему врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

Недавний сердечный приступ
Сердечная недостаточность
Тяжелое повышение артериального давления (гипертонический криз)
Заболевание печени
Вы пожилой пациент, и ваша доза должна быть увеличена

Дети и подростки
Амлодипин Аккорд не изучался у детей в возрасте младше 6 лет. Амлодипин Аккорд следует применять только при гипертонии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел 3).
Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
Другие лекарственные средства и Амлодипин Аккорд
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Амлодипин Аккорд может оказывать влияние на другие препараты или подвергаться их влиянию, например:

кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты)
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые при лечении ВИЧ)
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики)
Hypericum perforatum (зверобой продырявленный)
верапамил, дилтиазем (препараты для лечения заболеваний сердца)
дантролен (в виде инфузии при тяжелых нарушениях температуры тела)
такролимус (препарат, применяемый для изменения функции иммунной системы)
симвастатин (препарат, применяемый для снижения уровня холестерина)
циклоспорин (иммунодепрессант)

Амлодипин Аккорд может дополнительно снижать артериальное давление, если вы уже принимаете другие препараты для лечения высокого давления.
Амлодипин Аккорд и пища, напитки
Лицам, принимающим Амлодипин Аккорд, не следует употреблять грейпфрут и грейпфрутовый сок, поскольку грейпфрут и грейпфрутовый сок могут вызвать повышение концентрации активного вещества — амлодипина — в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия Амлодипин Аккорд.
Беременность и кормление грудью
Беременность
Безопасность применения амлодипина у беременных женщин не установлена. Если вы считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин Аккорд.
Кормление грудью
Доказано, что амлодипин выделяется с грудным молоком. Если вы кормите грудью или планируете начать кормление, сообщите об этом врачу до начала приема Амлодипин Аккорд.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать любые лекарственные средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амлодипин Аккорд может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Если таблетки вызывают у вас недомогание, головокружение или усталость, или провоцируют головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или использования механизмов и немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Амлодипин Аккорд

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза — 5 мг один раз в день. Доза может быть увеличена до 10 мг один раз в день.
Этот препарат можно принимать до или после еды и напитков. Принимайте этот препарат каждый день в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Не принимайте Амлодипин Аккорд с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков
Для детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) обычно рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день. Максимальная рекомендуемая доза — 5 мг в день. Амлодипин 2,5 мг в настоящее время недоступен, а дозу 2,5 мг нельзя получить из Амлодипин Аккорд 5 мг, поскольку эти таблетки не предназначены для разделения на две равные части.

Важно продолжать принимать таблетки. Не дожидайтесь, пока таблетки закончатся, прежде чем обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Амлодипин Аккорд, чем нужно
Если вы случайно примете слишком много таблеток, ваше артериальное давление может слишком сильно снизиться, что может быть опасно. У вас могут возникнуть головокружение, приступы головокружения, слабость или обморок. Снижение артериального давления может быть настолько тяжёлым, что вызовет шок. Кожа может стать холодной и влажной, возможна потеря сознания. Если вы приняли слишком много таблеток Амлодипин Аккорд, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Амлодипин Аккорд
Не волнуйтесь. Если вы забыли принять таблетку, полностью пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Амлодипин Аккорд
Врач сообщит вам, как долго нужно принимать этот препарат. Ваше заболевание может вновь проявиться, если вы прекратите лечение раньше, чем это было рекомендовано.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Если после приема этого лекарства вы заметили один из следующих побочных эффектов,
немедленно обратитесь к врачу:

Внезапная одышка, боль в груди, учащенное дыхание или затрудненное дыхание
Отек век, лица или губ
Отек языка и горла, который может вызвать затруднение дыхания
Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, волдыри, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона), а также другие аллергические реакции
Инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма
Воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в животе и в спине, а также общее тягостное недомогание

Были сообщения о следующих побочных эффектах очень часто . Если они вызывают у вас
неприятные ощущения или сохраняются более недели , обратитесь к врачу .

Очень часто: может встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

Отеки (задержка жидкости)

Были сообщения о следующих побочных эффектах часто . Если они вызывают у вас
неприятные ощущения или сохраняются более недели , обратитесь к врачу .
Часто: может встречаться до 1 из 10 пациентов

Головная боль, головокружение, сонливость (особенно в начале лечения)
Ощущение сердцебиения (ощущение собственного сердцебиения), покраснение кожи
Боль в животе, тошнота
Нарушение стула, диарея, запор, несварение желудка
Усталость, слабость
Нарушения зрения, двоение в глазах
Судороги в мышцах
Отек лодыжек

Кроме того, были зарегистрированы следующие побочные эффекты. Если один из них усиливается,
или если вы заметили появление любого побочного эффекта, не указанного в данной инструкции,
сообщите об этом врачу или фармацевту.
Нечасто: может встречаться до 1 из 100 пациентов

Перепады настроения, тревожность, депрессия, бессонница
Дрожь, нарушение вкуса, обмороки
Ощущение онемения или покалывания в конечностях; потеря чувствительности к боли
Шум в ушах
Пониженное артериальное давление
Чихание, выделения из носа вследствие воспаления слизистой оболочки носа (ринит)
Кашель
Сухость во рту, рвота
Выпадение волос, усиленное потоотделение, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи
Нарушения мочеиспускания, повышенная потребность мочиться ночью, частое мочеиспускание
Неспособность достичь эрекции; дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин
Боль, недомогание
Боль в суставах или мышцах, боль в спине
Повышение или снижение массы тела

Редко: может встречаться до 1 из 1 000 пациентов

Спутанность сознания

Очень редко: может встречаться до 1 из 10 000 пациентов:

Снижение числа лейкоцитов, снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к необычной появлению синяков или склонности к кровотечениям
Повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия)
Неврологическое расстройство, которое может вызывать мышечную слабость, покалывание или онемение
Отек десен
Отек живота (гастрит)
Нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи (желтуха), повышение уровня печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов
Повышенный мышечный тонус
Воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью
Повышенная чувствительность к свету
Нарушения, связанные с ригидностью, дрожью и/или нарушением движений

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах
напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-
segnalare-una -sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете
предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Амлодипин Аккорд

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амлодипин Аккорд
Амлодипин Аккорд 5 мг, таблетки:
Действующее вещество — амлодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде бецилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, динатрия гидрофосфат, кросповидон, натрия крахмалгликолят.
Амлодипин Аккорд 10 мг, таблетки:
Действующее вещество — амлодипин. Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде бецилата).
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, динатрия гидрофосфат, кросповидон, натрия крахмалгликолят.

Описание внешнего вида Амлодипин Аккорд и содержимое упаковки
Амлодипин Аккорд 5 мг, таблетки:
Двояковыпуклые круглые таблетки белого цвета, размером 6,6 мм.
Амлодипин Аккорд 10 мг, таблетки:
Двояковыпуклые круглые таблетки белого цвета, размером 8,5 мм.

Размеры упаковок
Блистерные упаковки:
5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток
10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 и 100 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:

Держатель регистрационного удостоверения
Accord Healthcare S.L.U.
World Trade Center,
Moll de Barcelona,
s/n, Edifici Est 6ª planta,
08039 Barcelona,
Испания

Производитель
Accord Healthcare Limited
Sage House, 319 Pinner Road
North Harrow, HA1 4HF
Middlesex
Великобритания

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

| Страна-член | Наименование препарата | |------------------------|------------------------------------------------------| | Австрия | Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletten | | Бельгия | Amlodipine Accord Healthcare 5/10 mg Comprimés/Tabletten | | Чехия | Amlodipin Accord 5/10 mg Tablety | | Германия | Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletten | | Дания | Amlodipin Accord 5/10 mg Tabletter | | Эстония | Amlodipine Accord 5/10 mg | | Греция | Amlodipine Accord 5/10 mg δισκία | | Италия | AMLODIPINA ACCORD 5 /10 MG COMPRESSE | | Литва | Amlodipine Accord 5/10 mg tabletės | | Латвия | Amlodipine Accord 5/10 mg tablets | | Нидерланды | Amlodipine (als besilaat) Accord 5/10 mg tabletten | | Польша | Amlodipine Accord | | Португалия | Amlodipina Accord | | Румыния | Amlodipina Accord 5/10 mg comprimate | | Швеция | Amlodipin Accord 5/10 mg tabletter |