Инструкция по применению: информация для пациента

АМИОДАРОН ЭГ 200 мг таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Амиодарон Эг и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Амиодарона Эг
Как принимать Амиодарон Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Амиодарон Эг
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Амиодарон Эг и для чего он применяется

Амиодарон Эг содержит активное вещество амиодарона гидрохлорид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых «антиаритмические препараты III класса».
Он действует путем контроля нерегулярного сердцебиения (так называемая «аритмия»). Прием таблеток может помочь восстановить нормальный ритм сердца.
Амиодарон показан для:

Лечения нерегулярного сердцебиения в случаях, когда другие лекарственные средства не подействовали или не могут быть использованы.
Лечения заболевания, при котором сердце бьется необычайно быстро (синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта), когда другие лекарственные средства не подействовали или не могут быть использованы. Лечение других видов учащенного или нерегулярного сердцебиения, известных как «мерцательная тахикардия» или «фибрилляция предсердий». Амиодарон Эг применяется только в тех случаях, когда использование других лекарственных средств невозможно.
Лечения учащенного сердцебиения, которое может возникать внезапно и может быть также нерегулярным. Амиодарон Эг применяется только в тех случаях, когда использование других лекарственных средств невозможно.

2. Что необходимо знать перед применением Амиодарон Эг

Не принимайте Амиодарон Эг

если у вас аллергия на йод, амиодарон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают: кожную сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка;
если у вас замедленный сердечный ритм (так называемая «синусовая брадикардия») или заболевание, называемое синоатриальной блокадой, характеризующееся задержкой формирования сердечных сокращений, или уже имеющееся удлинение интервала QT;
если у вас тяжелые нарушения проводимости сердечных импульсов (тяжелые атриовентрикулярные блокады, би- или трифасцикулярные блокады) и вы не носите кардиостимулятор;
если у вас низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);
если у вас есть или ранее было заболевание, называемое болезнью синусового узла, характеризующееся снижением частоты сердечных сокращений, и вы не носите кардиостимулятор, поскольку приём амиодарона в этом случае увеличивает риск остановки сердца;
если у вас есть или ранее были заболевания щитовидной железы (тиреоидные нарушения). В сомнительных случаях (неопределённые предшествующие нарушения, семейный анамнез заболеваний щитовидной железы) врач назначит вам обследование функции щитовидной железы до начала лечения этим препаратом;
если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) или другие лекарства, которые могут увеличить риск нарушений сердечного ритма (пируэтная тахикардия) (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амиодарон Эг»);
если вы беременны, за исключением исключительных случаев, когда врач назначит вам препарат (см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
если вы кормите грудью или планируете кормить грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Не принимайте этот препарат, если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к вам. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Амиодарон Эг.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Амиодарон Эг

если у вас тяжёлые заболевания сердца (кардиомиопатии и тяжёлые коронарные заболевания) и во время лечения появляются мокрый кашель (с мокротой), затруднение дыхания, лихорадка, потеря веса;
если у вас есть проблемы с печенью; врач будет тщательно контролировать функцию печени как в начале терапии, так и во время лечения. При серьёзных нарушениях функции печени врач отменит приём препарата и назначит соответствующее лечение;
если у вас есть лёгочные заболевания или астма;
если у вас есть нарушения зрения, в частности, уменьшение кровоснабжения и воспаление зрительного нерва (нейропатия и неврит зрительного нерва). В этом случае врач отменит приём препарата;
если у вас есть проблемы с мышцами;
если у вас есть проблемы с щитовидной железой;
если вам предстоит хирургическая операция под общей анестезией;
если вы пожилой человек (старше 65 лет). Врач должен будет более тщательно вас наблюдать;
если вы носите «кардиостимулятор» или «имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор». В этих случаях врач проверит, что устройство работает правильно, до и во время лечения, а также при изменении дозы амиодарона;
если вы в настоящее время принимаете препарат, содержащий софосбувир и/или даклатасвир, софосбувир/ледипасвир, с или без других препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений, для лечения гепатита С, поскольку это может вызвать опасное для жизни замедление сердечного ритма. Врач может рассмотреть альтернативные методы лечения. Если лечение амиодароном и софосбувиром и/или даклатасвиром, софосбувиром/ледипасвиром, с или без других препаратов, снижающих частоту сердечных сокращений, необходимо, вам может потребоваться дополнительный кардиомониторинг;
если во время лечения Амиодарон Эг вы принимаете статины для снижения уровня холестерина в крови, врач назначит вам подходящий статин, совместимый с амиодароном (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Амиодарон Эг»);
если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Амиодарон Эг»).

Немедленно сообщите врачу, если:

вы принимаете препарат, содержащий софосбувир, для лечения гепатита С, и во время лечения появляются:
замедленный или нерегулярный сердечный ритм или нарушения сердечного ритма;
одышка или ухудшение уже существующей одышки;
боль в груди;
головокружение;
сердцебиение;
предобморочное состояние или обморок.

При приёме амиодарона могут возникать нарушения кожи (кожные реакции), в том числе очень тяжёлые и смертельные, вызванные такими заболеваниями, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), которые проявляются симптомами, напоминающими грипп, за которыми следуют прогрессирующие покраснения кожи (кожная сыпь), часто сопровождаемые волдырями, пузырями, которые могут затрагивать и слизистые оболочки. В таких случаях немедленно прекратите приём амиодарона и обратитесь к врачу.
Амиодарон Эг будет применяться только после тщательной оценки врачом вашего состояния здоровья. Во время лечения врач будет вас тщательно наблюдать.
Перед началом лечения Амиодарон Эг врач назначит вам электрокардиограмму (ЭКГ) — исследование, позволяющее оценить работу сердца, а также проверит уровень калия в крови.
Во время лечения этим препаратом вам будут проводить электрокардиограмму и некоторые анализы крови для оценки функции печени (трансаминазы).
Поскольку вероятность возникновения нежелательных эффектов (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты») возрастает с увеличением дозы препарата (дозозависимые эффекты), врач назначит вам наименьшую эффективную дозу для контроля сердечного ритма. При ухудшении нарушений сердечного ритма или появлении новых нарушений врач определит, связано ли это с потерей эффективности препарата или с ухудшением текущего заболевания.
Если вы находитесь в списке ожидания трансплантации сердца, врач может изменить лечение, поскольку приём амиодарона перед трансплантацией сердца связан с повышенным риском потенциально смертельных осложнений (первичная дисфункция трансплантата), при которых пересаженное сердце перестаёт правильно функционировать в первые 24 часа после операции.
Во время лечения Амиодарон Эг или даже спустя длительное время после прекращения терапии может развиться гиперфункция щитовидной железы с такими симптомами, как потеря веса, нарушения сердечного ритма и боль в груди. Врач будет вас тщательно наблюдать и, при необходимости, отменит приём препарата.
Амиодарон Эг может вызывать тяжёлые проблемы с нервами и мышцами (сенсомоторная периферическая нейропатия и миопатия). В этом случае врач отменит приём препарата.
Если во время лечения Амиодарон Эг у вас появляется сухой кашель, лихорадка, затруднение дыхания, сопровождаемое сильным общим недомоганием, врач назначит вам рентгеновское обследование лёгких и другие анализы для проверки функции лёгких. Это связано с тем, что во время лечения Амиодарон Эг может развиться токсическое поражение лёгких, которое при несвоевременной диагностике может быть опасным для жизни. При необходимости врач снизит дозу или отменит приём препарата и назначит соответствующее лечение.
Избегайте пребывания на солнце и используйте защитные меры (наносите солнцезащитный крем с высоким фактором защиты, носите шляпу и одежду, закрывающую руки и ноги) во время лечения этим препаратом (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Дети
Применение Амиодарон Эг не рекомендуется у детей.
Другие лекарственные средства и Амиодарон Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства. Сюда входят препараты без рецепта, включая растительные средства.
Это может повлиять на действие других лекарств. Кроме того, некоторые препараты могут влиять на действие амиодарона.
Совместное применение Амиодарон Эг со следующими лекарственными средствами противопоказано:

препараты, которые могут вызывать определённый тип нарушения сердечного ритма (пируэтная тахикардия), такие как лекарства, применяемые для профилактики и контроля нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса IA, например: хинидин, прокаинамид, дизопирамид; антиаритмические препараты класса II, например: соталол, бепридил, бретилий), непротивоаритмические препараты, такие как винкамин, лекарства для лечения некоторых психических заболеваний (например, сульпирид, литий, доксепин, мапротилин или амитриптилин), цисаприд (препарат, используемый для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, то есть заброса содержимого желудка в пищевод), эритромицин и ко-тримоксазол для внутривенного введения (антибиотики);
пентамидин для внутривенного введения (применяется при некоторых видах пневмонии);
моксифлоксацин (антибиотик из группы фторхинолонов);
препараты для лечения депрессии (ингибиторы МАО);
препараты для лечения шизофрении (например, хлорпромазин, тиоридазин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амисульприд или сертиндол);
противомалярийные препараты (например, хинин, мефлохин, хлорохин или альфанзин);
препараты, используемые при сенной лихорадке, кожных высыпаниях или других аллергиях, называемые антигистаминными средствами (например, терфенадин, астемизол или мизоластин). Необходимо проводить контроль за активностью сердца для профилактики снижения уровня калия в крови (гипокалиемия) (см. раздел 2 «Не принимайте Амиодарон Эг»).

Совместное применение Амиодарон Эг со следующими лекарственными средствами не рекомендуется:

препараты, замедляющие сердечный ритм (бета-блокаторы и блокаторы кальциевых каналов), такие как пропранолол, верапамил и дилтиазем;
препараты, которые могут вызывать снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), такие как препараты, усиливающие моторику кишечника и его опорожнение (стимулирующие слабительные, такие как бисакодил или сенна);
софосбувир — препарат, применяемый в комбинации с другими средствами для лечения хронического гепатита С, софосбувир и/или даклатасвир, софосбувир/ледипасвир;
некоторые антибиотики из группы фторхинолонов (включая ципрофлоксацин, офлоксацин или левофлоксацин).

Совместное применение Амиодарон Эг со следующими лекарственными средствами требует осторожности:

препараты, которые могут вызывать определённый тип нарушения сердечного ритма, известный как удлинение интервала QT, включая некоторые препараты для лечения инфекций (например, кларитромицин);
препараты, способствующие выработке мочи (диуретики), как в монотерапии, так и в комбинации;
препараты для контроля воспалений и аллергий (системные глюкокортикоиды и минералокортикоиды, такие как гидрокортизон, бетаметазон или преднизолон);
тетракозактид, используемый для изучения некоторых гормональных нарушений;
амфотерицин В, вводимый внутривенно, применяемый для лечения грибковых инфекций.

Эффекты Амиодарон Эг могут быть усилены или ослаблены следующими препаратами:

общая анестезия и высокие дозы кислорода во время хирургических операций;
дигоксин — используется для усиления силы сердечных сокращений;
фенитоин — препарат для лечения эпилепсии;
статины — используются для снижения уровня холестерина в крови, такие как симвастатин, аторвастатин и ловастатин, сочетание с которыми увеличивает риск нарушений мышц (например: рабдомиолиз). Врач назначит вам подходящий статин для приёма с амиодароном;
циклоспорин, такролимус и сиролимус — используются для подавления иммунной системы и профилактики отторжения трансплантатов;
препараты, применяемые при импотенции, такие как силденафил, тадалафил или варденафил;
фентанил — используется для облегчения боли;
дигидроэрготамин и эрготамин — используются для лечения некоторых видов головной боли (мигрень);
мидазолам и триазолам — используются для лечения тревожности или для расслабления перед хирургической операцией;
колхицин — используется для лечения воспаления суставов, вызывающего боль и отёк (подагра);
флецаинид — другой препарат, применяемый при нерегулярном сердечном ритме. Врач должен контролировать лечение и может снизить дозу флецаинида вдвое;
лидокаин — используется как анестетик;
кумарины — используются для предотвращения свёртывания крови;
дабигатран и варфарин — антикоагулянты, применяемые для разжижения крови.

Если вы не уверены, относится ли к вам что-либо из вышеперечисленного, обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Амиодарон Эг.
Амиодарон Эг с пищей, напитками и алкоголем
Не пейте грейпфрутовый сок во время приёма этого препарата, поскольку он может увеличить вероятность нежелательных эффектов.
Во время лечения этим препаратом следует ограничить употребление алкоголя. Поскольку употребление алкоголя во время приёма этого препарата увеличивает риск проблем с печенью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом о допустимом количестве алкоголя.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Амиодарон Эг во время беременности, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым, поскольку препарат может нанести вред плоду.
Кормление грудью
Не принимайте Амиодарон Эг, если вы кормите грудью. Амиодарон Эг проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребёнку.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
После приёма этого препарата у вас может появиться нечёткость зрения. Если это произойдёт, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Амиодарон Эг содержит лактозу и натрий
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Амиодарон Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это поможет вам достичь наилучших
результатов и снизить риск возникновения побочных эффектов.
Врач определит путь введения, начальную дозу и поддерживающую дозу в зависимости от тяжести вашего
заболевания и вашей реакции на лечение.
Рекомендуемые дозы:
Начальная доза
Начальная доза составляет 600 мг (3 таблетки), которые следует разделить на три приёма в день в течение
не менее двух недель.
Поддерживающая доза
Когда будет достигнут желаемый эффект, врач снизит дозу до поддерживающей — от 100 до 400 мг в сутки
(от ½ таблетки до 2 таблеток) или установит прерывистый режим приёма (например, приём Амиодарона Эг в течение
2 или 3 недель в месяц или 5 дней в неделю).
Таблетки Амиодарон 200 мг следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой (например, стаканом воды).
Применение у детей
Применение Амиодарона у детей не рекомендуется.
Таблетку можно разделить на две равные части.
Если вы приняли Амиодарон Эг в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли Амиодарон Эг в дозе, превышающей рекомендованную, немедленно свяжитесь с врачом или
обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы врач
мог увидеть, что именно вы приняли.
Данные о передозировке Амиодарона Эг отсутствуют. Возможные побочные эффекты при приёме чрезмерной
дозы этого препарата: замедление сердцебиения (синусовая брадикардия), остановка сердца (кардиогенный
арест), учащённое сердцебиение (желудочковая тахикардия), нарушения ритма сердца (тахикардия типа
"пируэт"), нарушения кровообращения (циркуляторная недостаточность), поражение печени (печеночный
дамаг), головокружение, слабость или усталость, спутанность сознания и общее недомогание.
Если вы забыли принять Амиодарон Эг
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Однако, если почти
наступило время следующего приёма, пропущенную дозу пропустите. Не принимайте двойную дозу, чтобы
восполнить пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Амиодароном Эг
Продолжайте принимать Амиодарон Эг до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить приём. Не
прекращайте приём Амиодарона Эг только потому, что вы чувствуете себя лучше. Если вы прекратите приём
этого препарата, нарушения сердечного ритма могут вновь возникнуть. Это может быть опасно.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства,
обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Амиодарон Эг может оставаться в крови до одного месяца после прекращения лечения. В этот период побочные эффекты могут появляться и далее.
Прекратите прием Амиодарон Эг и немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу, если:

у вас возникла аллергическая реакция. Симптомы могут включать: сыпь, затруднение при глотании или дыхании, отек век, лица, губ, горла или языка.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Пожелтение кожи или глаз (желтуха), чувство усталости или недомогания, потеря аппетита, боль в желудке или повышенная температура. Эти симптомы могут указывать на проблемы или повреждение печени, которые могут быть очень опасными.
Затруднение дыхания или ощущение сдавливания в груди, упорный кашель, одышка, потеря веса и лихорадка. Эти симптомы могут быть вызваны воспалением лёгких, которое может быть очень опасным.
Покраснение и зудящая сыпь на коже (экзема).

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Сердцебиение становится всё более нерегулярным и нестабильным, вплоть до остановки сердца.
Сухость во рту.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Потеря зрения в одном глазу или помутнение зрения с утратой цветовосприятия. Возможно болезненное ощущение в глазах и боль при их движении. Это может быть заболевание, называемое «невропатия зрительного нерва» или «неврит».
Сердцебиение становится очень медленным или прекращается. В этом случае немедленно обратитесь в больницу.
Воспаление лёгких, которое может стать очень опасным.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилактическая реакция, анафилактический шок); острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит); снижение аппетита; необычные движения мышц, скованность, тремор и беспокойство (паркинсонизм); нарушение обоняния (паросмия); спутанность сознания (делирий); опасные для жизни реакции на коже, характеризующиеся сыпью, пузырями, шелушением и болью (токсический эпидермальный некролиз (TEN), синдром Стивенса-Джонсона (SJS), буллёзный дерматит, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острое кровотечение из лёгких, отёк лица, рук и стоп, губ, языка или горла (ангионевротический отёк Квинке), синдром, подобный системной красной волчанке (заболевание, при котором иммунная система атакует различные части тела, вызывая боль, скованность и отёк суставов и покраснение кожи, иногда в виде «бабочки» на лице), потенциально смертельное осложнение после трансплантации сердца (первичная дисфункция трансплантата), при котором пересаженное сердце перестаёт нормально функционировать (см. раздел 2, «Предупреждения и меры предосторожности»).
Прекратите приём Амиодарон Эг и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили один из следующих побочных эффектов — возможно, потребуется срочная медицинская помощь:
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Ощущение онемения или слабости в руках и ногах, покалывание или жжение в любой части тела, снижение способности чувствовать боль (сенсомоторная периферическая нейропатия).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Сыпь на коже, вызванная сужением или закупоркой кровеносных сосудов (васкулит).
Головная боль (обычно усиливающаяся утром или после кашля или стресса), тошнота, судороги, обморок, нарушения зрения или спутанность сознания. Эти симптомы могут указывать на проблемы с головным мозгом (доброкачественная внутричерепная гипертензия).
Нестабильная или шатающаяся походка (мозжечковая атаксия), медленная и невнятная речь.
Ощущение предобморочного состояния, головокружение, необычная усталость и одышка, вызванные медленным или нерегулярным сердцебиением (особенно у лиц старше 65 лет). Сообщалось о случаях кровотечения в лёгких у пациентов, принимавших Амиодарон Эг. Немедленно сообщите врачу, если вы кашляете с кровью.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Боль в груди, одышка и нерегулярное сердцебиение. Эти симптомы могут указывать на аритмию, называемую «Torsade de pointes» («вращение веретена»).

Немедленно сообщите врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Расплывчатое зрение или ощущение цветного ореола при ярком свете.

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Сильное беспокойство или возбуждение, потеря веса, повышенное потоотделение и непереносимость жары. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «гипер-тиреоз».
Сильная усталость, слабость или ощущение истощения, увеличение веса, непереносимость холода, запор и боль в мышцах. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «гипо-тиреоз».
Дрожание рук или ног.
Появление синих или серых пятен на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечного света, особенно на лице.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

Судороги, скованность или спазмы мышц (миопатия).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Отёк яичек (эпидидимо-орхит).
Появление красных шелушащихся пятен на коже (экфолиативный дерматит), выпадение волос (алопеция) или ослабление ногтей.
Ощущение усталости, обморок, головокружение или бледность кожи. Признаки анемии, вызванной разрушением эритроцитов (гемолитическая) или снижением их выработки (апластическая).
Появление синяков и кровотечений из-за снижения числа тромбоцитов в крови.
Ощущение недомогания, спутанности сознания или слабости, тошнота, потеря аппетита, раздражительность — признаки синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Повторяющиеся инфекции из-за снижения числа лейкоцитов (нейтропения).
Тяжёлое снижение числа лейкоцитов, повышающее риск инфекций (агранулоцитоз).
Слабость мышц.
Преходящее снижение функции почек.

Сообщите врачу или фармацевту, если один из следующих побочных эффектов усиливается или сохраняется более нескольких дней:
Очень частые побочные эффекты (могут встречаться у более чем 1 из 10 человек)

Ощущение недомогания, сопровождающееся тошнотой и/или рвотой.
Нарушение вкуса (дисгевзия).
Изменение уровня печеночных ферментов (трансаминаз) в начале лечения, выявляемое при анализах крови.
Повышенная чувствительность к солнечному свету с повышенной склонностью к солнечным ожогам (см. раздел 2 «Защита кожи от солнца»).

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Незначительное замедление сердцебиения (брадикардия).
Нарушения сна, кошмары.
Снижение полового влечения.

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

Головная боль.
Нарушения равновесия, ощущение головокружения (вертиго).
Затруднения с получением или поддержанием эрекции или с эякуляцией (импотенция).
Покраснение кожи во время лучевой терапии.
Повышение уровня креатинина в крови, выявляемое при анализах. Это может быть признаком нарушения функции почек.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Крапивница (зудящая сыпь с волдырями).
Красные гранулёмы (мелкие узелки) на коже или гранулёмы в печени и костном мозге внутри тела, выявляемые при рентгене или УЗИ.
Сухость во рту.
Снижение аппетита.
Нарушение обоняния (паросмия).
Спутанность сознания (делирий).
Буллёзный дерматит.
Галлюцинации (зрительные, слуховые или иные ощущения несуществующих вещей).
Боль в животе.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Амиодарона Эг

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке или блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амиодарон Эг

Действующее вещество: гидрохлорид амиодарона.
Каждая таблетка содержит 200 мг гидрохлорида амиодарона.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, кремнезем коллоидный безводный, натрия карбоксиметиламиллоза (тип А), повидон (К-30) и магния стеарат.

Описание внешнего вида Амиодарон Эг и содержимое упаковки
Таблетки.
Таблетки от белого до грязно-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, плёночные, с маркировкой «8» и «4», разделёнными риской, на одной стороне и «A» — на другой стороне.
Амиодарон Эг таблетки выпускаются в блистерах из непрозрачного белого ПВХ — алюминиевой фольги.
Упаковки:
Блистеры: 10, 20, 30 и 60 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Милан, Италия
Производитель
APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000.
Мальта