Аминofilлин С.А.Л.Ф.: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. 240 мг/10 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Аминofilлин
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем Вам будет введено данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для Вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, Вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно Вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими, поскольку это может быть опасно.
При появлении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. и для чего он применяется
Что Вы должны знать перед применением АМИНОФИЛЛИНА С.А.Л.Ф.
Как применять АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.
Возможные побочные эффекты
Как хранить АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. и для чего он применяется

АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. содержит действующее вещество — аминофиллин, которое относится к группе лекарственных средств, применяемых при заболеваниях лёгких, характеризующихся снижением воздушного потока (обструкцией) в бронхах.
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. показан при бронхиальной астме и заболеваниях лёгких, вызывающих сужение бронхов (бронхоспазм).

2. Что следует знать перед применением АМИНОФИЛЛИНА С.А.Л.Ф.

Не применяйте АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.

если у вас аллергия на аминофиллин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие вещества, схожие по структуре с аминофиллином (ксантиновые производные);
если у вас тяжелые заболевания сердца (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкое кровяное давление (гипотонические состояния);
если вы кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре до начала применения АМИНОФИЛЛИНА С.А.Л.Ф.
Аминофиллин не следует применять одновременно с другими ксантиновыми препаратами (веществами, схожими по структуре с аминофиллином). АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. следует применять с осторожностью при одновременном использовании с эфедрином или другими веществами, применяемыми для расширения бронхов (симпатомиметическими бронходилататорами).
Особо осторожно поступайте и сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии (противоэпилептические средства), такие как фенитоин, а также если вы курите сигареты, поскольку в этих случаях может потребоваться увеличение дозы аминофиллина (см. раздел «Другие лекарства и АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.»), так как при этом снижается концентрация препарата в крови.
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. следует применять с осторожностью:

если вы пожилого возраста;
если у вас заболевания сердца;
если у вас высокое кровяное давление (гипертензия);
если у вас снижение содержания кислорода в крови (гипоксемия);
если у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз);
если у вас длительное время наблюдается заболевание, вызывающее увеличение правого желудочка сердца (хронический легочный сердечный синдром);
если у вас длительная недостаточность функции сердца (застойная сердечная недостаточность);
если у вас язва желудка (пептическая язва);
если у вас тяжелые заболевания почек и печени.

Концентрация аминофиллина в крови может повышаться, если у вас имеется одно из следующих состояний:

если вам более 60 лет или если препарат назначается ребенку в возрасте до 1 года (см. раздел «Дети»);
если у вас снижена способность сердца перекачивать кровь (застойная сердечная недостаточность);
если у вас хронические заболевания, вызывающие обструкцию легких;
если у вас имеется инфекция;
если у вас температура тела равна или превышает 39°C в течение 24 часов и более, либо температура ниже 39°C, но в течение более длительного времени;
если у вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
если у вас заболевания печени, такие как цирроз печени или острый гепатит;
если у вас скопление жидкости в легких (отек);
если у вас системные инфекции, распространяющиеся по всему организму (сепсис);
шок;
если вы одновременно принимаете определенные лекарства.

В этих случаях врач будет контролировать уровень аминофиллина в вашей крови, учитывая, что терапевтические значения составляют 10–15 мкг/мл, а минимальный токсический уровень — 20 мкг/мл.
Дети
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. следует применять с особой осторожностью у детей в соответствии с дозировкой, указанной в данном листке-вкладыше (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Другие лекарства и АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Особо осторожно поступайте и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку они могут снижать концентрацию аминофиллина в крови и, соответственно, его эффективность, либо повышать концентрацию аминофиллина в крови и вызывать токсичность:

лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, такие как аденозин, сульфинпиразон, пропафенон, пропранолол, дилтиазем, амиодарон, изопротеренол и мексилетин;
лекарства, применяемые как седативные средства, из группы барбитуратов, такие как буталбитал и фенобарбитал;
лекарства для лечения повышенного артериального давления, такие как фелодипин, нифедипин и верапамил;
лекарства, применяемые для увеличения диуреза (диуретики), такие как фуросемид;
лекарства, применяемые при эпилепсии, такие как карбамазепин, фенитоин и примидон;
лекарства, применяемые при бактериальных, грибковых, вирусных инфекциях или других паразитарных заболеваниях, такие как изониазид, рифапентин, рифампицин, ритонавир, пипемидиновая кислота, альбендазол, кларитромицин, клиндамицин, йозамицин, линкомицин, макролиды, эноксацин, эритромицин, фторхинолоны, тролеандомицин, телитромицин, имипенем, пегинтерферон альфа-2b и интерфероны (альфа-2a, альфа-2b);
лекарства, применяемые как миорелаксанты, такие как панкуроний;
лекарства, применяемые при респираторных расстройствах, такие как тербуталин;
лекарства, применяемые для регулирования свертываемости крови, такие как тиклопидин и пентоксифилин;
лекарства, применяемые для уменьшения воспаления и боли, такие как рофекоксиб;
лекарства, применяемые при депрессии, такие как пароксетин, бупропион и флуоксамин;
лекарства, применяемые при изжоге, такие как циметидин и ранитидин;
лекарства, применяемые при накоплении мочевой кислоты (подагра), такие как аллопуринол;
лекарства, применяемые при расстройствах, связанных с зависимостями, такие как дисульфирам;
лекарства, применяемые при остеопорозе (слабость костей), такие как иприфлавон;
лекарства, применяемые перорально для предотвращения беременности (оральные контрацептивы);
лекарства, применяемые при заболевании нервной системы — боковом амиотрофическом склерозе, такие как рилузол;
лекарства, применяемые при определенных опухолях, такие как анагрелид и метотрексат;
препараты, содержащие вещества, полученные из растения зверобой (Hypericum perforatum); в этом случае необходимо контролировать уровень аминофиллина в крови и прекратить прием звероюя, поскольку он снижает эффективность аминофиллина. После прекращения приема Hypericum perforatum уровень аминофиллина в крови может повыситься; может потребоваться корректировка дозы аминофиллина;
противогриппозная вакцина.
Кроме того, табачный дым и употребление каннабиса также могут влиять на эффективность аминофиллина.
Особо осторожно поступайте и сообщите своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку аминофиллин может снижать их эффективность или усиливать их токсичность:
лекарства, применяемые как модуляторы настроения, такие как карбонат лития;
лекарства, применяемые при заболеваниях сердца, такие как сердечные гликозиды и симпатомиметические амины (например, усиление токсичности адреналина для центральной нервной системы, желудка и кишечника);
лекарства, применяемые как местные анестетики, такие как ропивакаин;
лекарства, применяемые как общие анестетики, такие как кетамин (снижение порога судорожной активности) и галотан (повышение кардиотоксичности);
лекарства, применяемые для регулирования иммунной системы, такие как такролимус;
лекарства, применяемые как седативные средства, такие как бензодиазепины.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением этого лекарственного средства.
Врач назначит АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. во время беременности только в тех случаях, когда бронхиальная астма представляет серьезную угрозу для матери, хотя негативного влияния аминофиллина на развитие плода не выявлено.
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. не следует применять в период лактации.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача,
фармацевта или медсестры. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом,
фармацевтом или медсестрой.
Применение у взрослых
Лечение предназначено только для случаев тяжелой бронхиальной астмы.
В любом случае внутривенное введение препарата должно проводиться медленно (15–20 минут),
при этом пациент должен находиться в горизонтальном положении.
Раствор для инфузии получают путем разведения 480 мг аминофиллина (что соответствует 2 ампулам по 240 мг/10 мл) в
50 мл совместимого раствора для инфузии (например, физиологический раствор, раствор глюкозы).
Скорость инфузии раствора не должна превышать 3,6 мл/мин (что соответствует 25 мг
аминофиллина/мин).
Общая введенная доза не должна превышать 0,8 мл/кг (что соответствует 5,6 мг аминофиллина/кг).
После данной инфузии может быть проведена поддерживающая инфузия, полученная путем разведения 240 мг
аминофиллина (что соответствует 1 ампуле 240 мг/10 мл) в 500 мл раствора для инфузии (см. выше).
Скорость поддерживающей инфузии будет составлять:

1,9 мл/кг/ч (что соответствует 0,9 мг аминофиллина/кг/ч) — у взрослых младше 50 лет, курящих;
0,9 мл/кг/ч (что соответствует 0,45 мг/кг/ч) — у взрослых младше 50 лет, некурящих;
0,5 мл/кг/ч (что соответствует 0,25 мг/кг/ч) — у взрослых с сердечной недостаточностью или нарушением функции печени.

Применение у детей
Рекомендуемая доза у детей в возрасте до 9 лет составляет 1 мг/кг/ч.
Раствор не должен применяться, если на дне наблюдается осадок вещества (кристаллы).
Если вы применили АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. в большем количестве, чем следует
При превышении рекомендованной дозы могут появиться следующие симптомы: возбуждение, дрожь,
спутанность сознания, рвота и учащение сердцебиения (тахикардия). В дальнейшем могут возникнуть: рвота
с примесью крови (гематемезис), судороги, нарушения ритма сердца (сердечная аритмия) и повышение температуры.
Первыми признаками интоксикации могут быть: генерализованные тонико-клонические судороги, охватывающие различные части тела, и нарушения ритма сердца (желудочковые аритмии).
В случае передозировки для устранения токсических проявлений со стороны центральной нервной системы врач может назначить успокаивающие препараты, такие как диазепам, а также применить методы, обеспечивающие адекватное дыхание, контролировать артериальное давление и провести гидратацию пациента.
При случайном приеме/введении избыточной дозы АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли применить АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.
Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Неизвестно (частота которых неизвестна, поскольку не может быть оценена по имеющимся данным)

нарушение сердечных сокращений (фибрилляция предсердий), нерегулярное замедление сердечного ритма (брадиаритмия) при быстром введении, отсутствие или неэффективность сердечной деятельности (остановка сердца), ощущение усиленного сердцебиения (палпитации), кратковременная потеря сознания вследствие снижения притока крови к мозгу (синкопе), нерегулярное учащение сердечного ритма (тахиаритмия);
тяжелые поражения кожи и слизистых оболочек (синдром Стивенса–Джонсона);
увеличение выделения свободного кортизола с мочой, снижение уровня трийодтиронина (гормонов щитовидной железы), снижение уровня белков в крови (гипопротеинемия), повышение уровня глюкозы в крови, повышение уровня мочевой кислоты, нарушение уровня холестерина и триглицеридов (нарушения липидного обмена);
головная боль (цефалгия), тремор, бессонница, кровоизлияние и накопление крови в полости черепа (внутричерепное кровоизлияние), головокружение, судороги, заикание, раздражительность, депрессия, тревожность, возбуждение;
повышенная потребность в мочеиспускании (увеличенная диурез).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Аминofilлин С.А.Л.Ф.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указывается для препарата, упаковка которого не нарушена и который хранился в соответствии с инструкцией.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф.
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. 240 мг/10 мл раствор для инъекций для внутривенного применения

Действующее вещество — аминофиллин. Каждый флакон объемом 10 мл содержит теофиллин-этилендиамин в количестве, соответствующем 240 мг аминофиллина дигидрата.
Другие компоненты: вода для инъекций.

Описание внешнего вида АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. и содержимое упаковки
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. представляет собой раствор для инъекций для внутривенного введения (внутривенного пути).
АМИНОФИЛЛИН С.А.Л.Ф. 240 мг/10 мл раствор для инъекций
Упаковка из 5 флаконов по 10 мл.
Упаковка из 100 флаконов по 10 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
S.A.L.F. S.p.A. Laboratorio Farmacologico – Via Marconi, 2 - Cenate Sotto (BG) - Tel. 035 - 940097