Инструкция по применению: информация для пациента

АМИКАСИЛ 500 мг/2 мл раствор для инъекций

Амикацина сульфат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо нежелательных явлений, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое АМИКАСИЛ и для чего он применяется
Что следует знать перед применением АМИКАСИЛА
Как применять АМИКАСИЛ
Возможные нежелательные явления
Как хранить АМИКАСИЛ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое АМИКАСИЛ и для чего он применяется

АМИКАСИЛ содержит действующее вещество амикацин, относящееся к группе лекарственных средств, называемых антибиотиками (аминогликозидные антибиотики), которые используются для лечения инфекций, вызванных бактериями.
Этот препарат применяется для краткосрочного лечения тяжелых инфекций, вызванных определёнными бактериями (Грам-отрицательными).
В частности, АМИКАСИЛ показан для лечения:

инфекций крови (бактериемии, септицемии), неонатальной сепсис (в случаях, когда результаты тестов на чувствительность показывают, что использование других аминогликозидов невозможно);
тяжелых и часто рецидивирующих инфекций мочевыводящих и половых путей;
инфекций дыхательных путей;
инфекций костей и/или суставов (остеоартрикулярные инфекции);
инфекций центральной нервной системы, включая менингит;
инфекций, которые могут развиваться после ожога;
внутрибрюшных инфекций (эндоабдоминальные инфекции), включая перитонит (инфекцию ткани, выстилающей внутреннюю поверхность брюшной полости);
инфекций, возникающих после хирургического вмешательства;
инфекций, вызванных стафилококками; может применяться в качестве начальной терапии при подтверждённых или подозреваемых стафилококковых инфекциях, когда у пациента аллергия на другие антибиотики или присутствует смешанная инфекция, вызванная стафилококками и Грам-отрицательными бактериями.

Этот препарат эффективен в отношении различных видов бактерий (например, Proteus rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens и Pseudomonas aeruginosa), устойчивых к другим антибиотикам, таким как гентамицин или тобрамицин.

2. Что следует знать перед применением АМИКАСИЛА

Не используйте АМИКАСИЛ

если у вас аллергия на амикацин, на другие схожие вещества (другие аминогликозиды) или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если ранее у вас возникала аллергия или токсические реакции после применения антибиотика из той же группы, что и АМИКАСИЛ (аминогликозидные антибиотики).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом АМИКАСИЛА.
Перед началом лечения этим лекарственным средством рекомендуется провести антибиограмму.
Лечение может быть начато до получения результатов антибиограммы, если подозревается инфекция, вызванная определённым типом бактерий (грамотрицательными). Врач определит, необходимо ли продолжать терапию.
Следует соблюдать особую осторожность при применении АМИКАСИЛА, если:

у вас нарушена функция почек,
у вас нарушено слуховое восприятие,
у вас имеются заболевания нервной системы и мышц, такие как определённый тип мышечной слабости, называемый миастенией,
у вас болезнь Паркинсона,
вы ранее получали лечение другим антибиотиком, схожим с амикацином. Во всех этих случаях врач должен проявлять особую бдительность.

Если у вас или у членов вашей семьи имеется наследственное заболевание, связанное с митохондриальными мутациями или потерей слуха, вызванной приёмом антибиотиков, вам следует сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением аминогликозида, поскольку некоторые митохондриальные мутации, связанные с этим препаратом, могут повысить риск потери слуха. Врач может порекомендовать проведение генетических тестов до начала применения АМИКАСИЛА.
Если у вас имеется одно из следующих состояний, риск развития вредных эффектов со стороны слуха или нервной системы может быть выше:

нарушение функции почек
пожилой возраст
обезвоживание
применение высоких доз этого лекарственного средства
длительная терапия более 5–7 дней, даже у здоровых пациентов.

Первыми признаками вредного воздействия на слух или нервную систему после приёма этого лекарственного средства могут быть:

нарушения восприятия высоких звуков (глухота на высоких частотах)
головокружение
онемение, покалывание в коже, мышечные спазмы, судороги.

После введения этого лекарственного средства может возникнуть угнетение дыхания (респираторная паралич) и нарушение функций мышц и нервов (нейромышечная блокада). Ваш врач примет соответствующие меры.
Во время терапии этим лекарственным средством врач будет тщательно наблюдать за вами, уделяя особое внимание вашему слуху и функции почек.
Наблюдение будет включать:

оценку функции почек, особенно если у вас имеется почечная недостаточность или появляются признаки её развития в ходе лечения;
контроль слуха и уровня амикацина в крови, при необходимости.

Если появятся признаки поражения почек или ухудшится их функция, врач снизит суточные дозы и/или увеличит интервалы между введениями.
Если поражение почек станет тяжёлым, применение амикацина будет прекращено.
Лечение амикацином также должно быть прекращено при появлении шума в ушах или снижении слуха.
Если во время хирургического вмешательства вам будут проводить орошение ран растворами, содержащими амикацин или схожий антибиотик, это необходимо учитывать при определении дозы амикацина.
Как и при применении других антибиотиков, использование этого лекарственного средства может способствовать развитию других инфекций, вызванных бактериями или грибками, к которым АМИКАСИЛ неэффективен (суперинфекции). В таком случае следует прекратить лечение этим препаратом и обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Одновременное или последовательное применение АМИКАСИЛА с другими лекарственными средствами (принимаемыми системно, перорально или местно), которые могут способствовать развитию проблем с почками или нервной системой (нефротоксичность, нейротоксичность), следует избегать (см. раздел «Другие лекарственные средства и АМИКАСИЛ»).
Пациенты пожилого возраста
Если вы пожилой пациент, ваш врач будет особенно внимательно следить за функцией ваших почек и может провести дополнительные обследования, чтобы убедиться, что они не повреждены, поскольку у пожилых пациентов чаще встречается нарушение функции почек.
Дети
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата новорождённым и недоношенным детям из-за незрелости функции почек.
Другие лекарственные средства и АМИКАСИЛ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не используйте это лекарственное средство, если вы принимаете:

препараты, способствующие выведению жидкости (диуретики), такие как этакриновая кислота и фуросемид, поскольку они усиливают токсическое действие АМИКАСИЛА на слух.

Особую осторожность следует соблюдать и сообщить врачу, если вы принимаете или должны принимать один из следующих препаратов:

анестетики (лекарственные средства, вызывающие снижение чувствительности к боли и седацию) и нейромышечные блокаторы (например, сукцинилхолин, декаметоний, атракурий, ракуроний, вектроний) или цитрат (используется как антикоагулянт в кровезаменителях); в этих случаях может возникнуть паралич мышц и/или остановка дыхания;
лекарственные средства, которые могут быть токсичны для нервной системы, уха или почек (нейротоксичные, ототоксичные и нефротоксичные препараты), такие как канамицин, тобрамицин, бациллус, цефалоридин, паромомицин, ванкомицин, стрептомицин, полимиксин B, колистин, неомицин, гентамицин и виомицин или другие аминогликозиды (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций), амфотерицин B (противогрибковое средство, применяемое при лечении грибковых инфекций), цисплатин (препарат, используемый при лечении опухолей), циклоспорин и такролимус (препараты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или для профилактики отторжения трансплантата). Избегайте одновременного или последовательного применения перечисленных выше препаратов с АМИКАСИЛОМ;
антибиотики из группы цефалоспоринов, вводимые внутривенно или внутримышечно (парентерально), поскольку это может усиливать их токсическое действие на почки и вызывать ложное повышение уровня креатинина в крови;
антибактериальные препараты (аминогликозидные или пенициллиновые антибиотики), поскольку эффективность АМИКАСИЛА может снижаться;
бисфосфонаты — препараты, применяемые при лечении некоторых заболеваний костей; одновременное применение может привести к снижению уровня кальция (гипокальциемия);
препараты на основе платины, поскольку они могут увеличить риск токсичности для почек и слуха;
витамин B1 (тиамин), поскольку при одновременном применении с АМИКАСИЛОМ он может утратить своё действие;
индометацин, применяемый для лечения воспалений, поскольку при его введении новорождённому может повышаться уровень амикацина в крови у новорождённого.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или планируете беременность, вам назначат этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача, поскольку АМИКАСИЛ проникает через плаценту и может вызвать необратимые повреждения плода (глухоту).
Если вы кормите грудью, обратитесь к врачу, который оценит необходимость прекращения грудного вскармливания или лечения этим препаратом.
Исследования на животных не выявили влияния на фертильность.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение этого лекарственного средства может вызывать побочные эффекты, такие как нарушения равновесия, зрения и слуха, которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Рекомендуется избегать вождения и работы с механизмами.
АМИКАСИЛ содержит натрий и метабисульфит натрия
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
Этот препарат содержит метабисульфит натрия, который редко может вызывать тяжёлые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

3. Как применять Амикасил

Этот лекарственный препарат будет введен вам врачом или медсестрой.
Внутримышечное и внутривенное применение
Предпочтительным является введение в мышцу (внутримышечное введение) по сравнению с прямым введением
в вену (внутривенное введение).
Для обоих путей введения может быть использована одна и та же дозировка.
Применение у взрослых и детей
Рекомендуемая доза при введении в мышцу или в вену составляет 15 мг на кг массы тела в день,
которую следует принимать в 2 равных дозы по 7,5 мг на кг массы тела каждые 12 часов.
Инфекции высокого риска и/или вызванные бактерией Pseudomonas:
исходная доза у взрослых может быть увеличена до 500 мг каждые 8 часов, не превышая максимальную дозу 1,5 г в день и не продлевая лечение более чем на 10 дней.
Максимальная общая доза составляет 15 г.
Несложные инфекции мочевыводящих путей (исключая инфекции, вызванные Pseudomonas):
рекомендуемая доза — 7,5 мг на кг массы тела, в виде единой суточной дозы.
Применение у новорождённых и/или недоношенных детей
Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг на кг массы тела, после чего доза будет составлять 7,5 мг на кг массы тела каждые 12 часов (см. раздел «Дети»).
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Если у вас имеются нарушения функции почек (почечная дисфункция), врач оценит необходимость снижения суточной дозы и/или увеличения интервала между введениями.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения составляет 3–7 дней при внутривенном введении (внутривенное введение) и 7–10 дней при введении в мышцу (внутримышечное введение).
При рекомендованных дозах менее тяжёлые инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами, поддаются лечению в течение 24–48 часов.
Внутривенное введение капельным способом (инфузия)
Амикацин не должен смешиваться с другими веществами для инфузии, а должен вводиться отдельно в соответствии с установленной схемой дозирования.
Применение у взрослых
Содержимое одного флакона следует развести в 100–200 мл подходящего растворителя (физиологический раствор, 5% раствор глюкозы, раствор лактата Рингера).
Внутривенное введение должно проводиться в течение 30–60 минут.
Применение у детей
У детей объём растворителя (физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, лактат Рингера) должен определяться врачом в зависимости от дозы Амикасила, подлежащей введению.
Внутривенное введение должно проводиться в течение 30–60 минут; у более мелких детей рекомендуется более длительное время введения (от 1 до 2 часов).
Если вам ввели больше Амикасила, чем нужно
Поскольку этот лекарственный препарат будет вводиться вам врачом или медсестрой, вероятность передозировки крайне мала.
Однако, если вы считаете, что вам была введена чрезмерная доза препарата, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В случае передозировки могут возникнуть поражения слуха, почек и нервной системы (ототоксичность,
нефротоксичность и нейротоксичность), а также нарушения сокращения мышц (блокада нейромышечной передачи), сопровождающиеся нарушением дыхания.
В таком случае может быть рассмотрена механическая фильтрация крови для удаления препарата из организма (перитонеальный диализ, гемодиализ или непрерывная артериовенозная гемофильтрация).
При нейромышечной блокаде с остановкой дыхания врач назначит необходимое лечение, включая введение ионов кальция (например, в виде глюконата или лактобионата в растворе 10–20%).
У новорождённых может быть рассмотрена трансфузия (обменное переливание).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Амикацин и все другие схожие вещества могут оказывать токсическое действие на слух, почки, нервы и мышцы (блокада нейромышечной передачи).
Такие эффекты чаще наблюдаются у пациентов:

имеющих уже существующие проблемы с почками,
получающих другие лекарственные средства, которые могут вызывать токсическое действие на почки и слух (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»),
получающих продолжительное лечение или дозы, превышающие рекомендованные дозы препарата Амикасил.

Могут проявляться следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

появление инфекций, вызванных устойчивыми микроорганизмами (бактерии или дрожжеподобные грибы, к которым Амикасил неэффективен);
тошнота, рвота;
кожная сыпь.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

изменения уровня эритроцитов и лейкоцитов в крови (анемия, эозинофилия);
снижение уровня магния (гипомагниемия);
тремор, ощущение снижения чувствительности в руках и ногах (парестезия);
головная боль (цефалгия) и нарушения равновесия;
ощущение шума и/или звона в ушах (тиннитус), снижение слуха (гипоакузия);
снижение артериального давления (гипотензия);
зуд, раздражение кожи (крапивница);
боль в суставах (артралгия);
повторяющиеся сокращения мышц (спазмы);
снижение выработки мочи (олигурия);
повышение уровня креатинина в крови;
повышенная концентрация альбумина в моче (альбуминурия);
повышение уровня азота в крови (азотемия);
наличие эритроцитов и лейкоцитов в моче; наличие цилиндров в осадке мочи;
изменения показателей анализа крови (повышение креатинина в крови, азотемия);
повышение температуры (пирексия или иатрогенная лихорадка);
потеря зрения и нарушения сетчатки (инфаркт сетчатки), если Амикасил вводится путем инъекции в глаз (интравитреальное введение).

Неизвестные (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция, анафилактический шок, анафилактоидные реакции), повышенная чувствительность;
блокада мышц (паралич);
глухота, в том числе связанная с поражением нервов (нейросенсорная глухота);
временное прекращение дыхания (апноэ), затруднение дыхания (бронхоспазм);
нарушения функции почек (острая почечная недостаточность);
токсическая нефропатия, наличие клеток в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас проявился какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить АМИКАСИЛ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит АМИКАСИЛ

Действующее вещество — амикацина сульфат. Каждая ампула содержит 667,5 мг амикацина сульфата, что соответствует 500 мг амикацина.
Вспомогательные вещества: цитрат натрия, метабисульфит натрия, серная кислота (для коррекции pH), гидроксид натрия (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида АМИКАСИЛА и содержимое упаковки
Упаковка из 10 ампул по 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmatex Italia srl — Via San Paolo 1, — 20121 Милан
Производитель
Officina Farmaceutica Fisiopharma s.r.l. — Промышленная зона — 84020 Паломонте (SA)

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Дополнительные предупреждения:
Рекомендуется провести антибиограмму до начала терапии.
Амикацин может применяться в качестве начальной терапии, если подозревается инфекция, вызванная грамотрицательными микроорганизмами, и результаты антибиограммы ещё не получены. Однако решение о продолжении терапии этим антибиотиком должно основываться на результатах тестов чувствительности, тяжести инфекции, ответе пациента и с учётом приведённых ниже предупреждений.
Особую осторожность следует соблюдать у пациентов с предшествующей почечной недостаточностью или уже существующим поражением слуха или вестибулярного аппарата. Пациенты, получающие аминогликозиды парентерально, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением из-за потенциальной ототоксичности и нефротоксичности, связанных с применением этих препаратов. Безопасность лекарственного средства не установлена при длительности лечения более 14 дней.

Нейро/ототоксичность
Нейротоксичность, проявляющаяся в виде вестибулярной и/или слуховой билиатеральной ототоксичности, может возникать у пациентов, получающих аминогликозиды. Риск ототоксичности, индуцированной аминогликозидами, повышен у пациентов с нарушением функции почек или у тех, чья терапия продолжается дольше 5–7 дней, даже у здоровых пациентов. Потеря слуха на высоких частотах обычно возникает первой и может быть выявлена только при аудиометрическом обследовании. Головокружение может возникать и быть признаком поражения вестибулярного аппарата. Другие проявления нейротоксичности могут включать онемение, покалывание кожи, мышечные спазмы и судороги. Пациенты, у которых развивается поражение улитки или вестибулярного аппарата, могут не испытывать симптомов во время терапии, указывающих на развитие токсичности восьмого нерва, и полная или частичная необратимая двусторонняя глухота или стойкое головокружение могут развиться даже после прекращения приёма препарата. Ототоксичность, вызванная аминогликозидами, обычно необратима.
Повышенный риск ототоксичности существует у пациентов с мутациями митохондриальной ДНК (в частности, на уровне нуклеотида 1555 с заменой А на G в гене 12S рРНК), даже если уровни аминогликозидов в сыворотке крови находятся в пределах рекомендованного диапазона во время лечения. У таких пациентов следует рассмотреть альтернативные варианты терапии.
У пациентов с семейным анамнезом соответствующих мутаций или глухоты, вызванной аминогликозидами, перед введением препарата следует рассмотреть альтернативные методы лечения или проведение генетического тестирования.

Невромышечная токсичность
Сообщалось о случаях блокады нейромышечной передачи и респираторной паралич после парентерального введения, местного применения (например, в ортопедии, при промывании брюшной полости или местном лечении эмпиемы) и после приёма внутрь аминогликозидов. Возможность респираторного паралича следует учитывать при всех путях введения аминогликозидов, особенно у пациентов, получающих анестетики и миорелаксанты. При развитии нейромышечной блокады введение солей кальция может обратить респираторный паралич, однако может потребоваться механическая вентиляция лёгких. Нейромышечная блокада и мышечный паралич были продемонстрированы у лабораторных животных, получавших высокие дозы амикацина.
Аминогликозиды следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями мышц, такими как миастения или паркинсонизм, поскольку эти препараты могут усугублять мышечную слабость из-за их потенциального курареподобного действия на нейромышечные соединения.

Нефротоксичность
Аминогликозиды потенциально нефротоксичны. Нефротоксичность не зависит от пиковой концентрации в плазме (Cmax). Риск нефротоксичности повышен у пациентов с нарушением функции почек, у пациентов, получающих высокие дозы препарата, и у тех, чья терапия продолжается дольше.
Пациенты должны быть хорошо гидратированы во время лечения. Функция почек должна оцениваться стандартными методами до начала терапии и ежедневно в ходе лечения. Отметим, что при хорошей гидратации и нормальной функции почек риск нефротоксических реакций при применении амикацина снижается, если соблюдаются рекомендованные дозы. При появлении признаков почечной дисфункции, таких как наличие цилиндров в моче, лейкоцитов или эритроцитов, альбуминурия, снижение клиренса креатинина, снижение удельного веса мочи, повышение уровня азота мочевины в крови (BUN), сывороточного креатинина и олигурия, требуется снижение дозы. Если увеличивается азотемия или наблюдается прогрессирующее снижение диуреза, лечение должно быть прекращено.
У пожилых пациентов может быть снижена функция почек, которая может не выявляться при обычных скрининговых тестах, таких как определение BUN или сывороточного креатинина. Определение клиренса креатинина может быть более информативным. Мониторинг функции почек у пожилых пациентов во время лечения аминогликозидами особенно важен.
Функция почек и восьмого черепного нерва должна тщательно контролироваться, особенно у пациентов с известной или подозреваемой почечной недостаточностью в начале терапии, а также у пациентов с изначально нормальной функцией почек, у которых во время лечения развиваются признаки дисфункции почек. По возможности следует контролировать концентрацию амикацина в сыворотке крови, чтобы обеспечить адекватные уровни и избежать потенциально токсичных концентраций (превышающих 35 гамма/мл в течение длительного времени). Моча должна исследоваться на снижение удельного веса, увеличение выделения белка, наличие клеток или осадка. Периодически следует определять уровень азота мочевины в крови, сывороточного креатинина или клиренс креатинина. По возможности у пациентов, достаточно взрослых для тестирования, следует проводить последовательные аудиограммы, особенно у пациентов из группы высокого риска. Любые симптомы ототоксичности (головокружение, вертиго, шум в ушах, звон, потеря слуха) или нефротоксичности требуют прекращения или коррекции дозы препарата.
Следует избегать одновременного и/или последовательного системного, перорального или местного применения других нейротоксичных или нефротоксичных препаратов. Другими факторами, которые могут увеличить риск токсичности, являются пожилой возраст и дегидратация.
Инактивация аминогликозидов клинически значима только у пациентов с тяжёлым нарушением функции почек. Инактивация может продолжаться в образцах биологических жидкостей, собранных для анализа, что приводит к неточным результатам определения уровня аминогликозидов. Такие образцы должны быть правильно обработаны (немедленно заморожены или обработаны бета-лактамазами).

Аллергические реакции
Амикацин сульфат в ампулах для инъекций содержит натрия метабисульфит — сульфит, который может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические симптомы и приступы астмы, угрожающие жизни у предрасположенных лиц, или вызывать менее тяжёлые эпизоды. Общая распространённость чувствительности к сульфитам в общей популяции, вероятно, невелика и не является распространённой. Чувствительность к сульфитам чаще встречается у пациентов с астмой, чем у лиц без неё. Возможна перекрёстная аллергия с другими аминогликозидами.

Прочее
Аминогликозиды быстро и почти полностью всасываются при местном применении, за исключением мочевого пузыря, в сочетании с хирургическими процедурами. Сообщалось о случаях необратимой глухоты, почечной недостаточности и смерти из-за нейромышечной блокады после промывания как небольших, так и крупных хирургических полей растворами, содержащими аминогликозиды.
В случаях, когда амикацин применяется в сочетании с другими антибиотиками, следует избегать смешивания этих препаратов как в шприцах, так и в флаконах для инфузий.
Как и при применении других антибиотиков, использование амикацина может привести к размножению нечувствительных микроорганизмов. При их появлении должна быть начата соответствующая терапия.
Аминогликозиды следует применять с осторожностью у новорождённых и недоношенных детей из-за незрелости почечной системы у этих пациентов и, как следствие, удлинения периода полувыведения этих препаратов.
Потенциальная ототоксичность амикацина у детей неизвестна. До тех пор, пока не будет накоплено больше данных, этот антибиотик следует применять в педиатрии только тогда, когда тесты чувствительности показывают, что другие аминогликозиды не могут быть использованы, и когда за ребёнком возможно тщательное наблюдение на предмет развития токсичности.
После внутриглазного введения (инъекции в глаз) амикацина иногда наблюдались случаи инфаркта макулы с последующей потерей зрения.

Влияние на лабораторные тесты

Способ применения и дозы
Пациенты с нарушением функции почек
Одним из рекомендуемых методов определения дозы для пациентов с подозреваемым или подтверждённым нарушением функции почек является умножение концентрации креатинина в сыворотке на 9: полученный результат представляет собой интервал в часах между дозами.
Пример: если уровень креатинина в сыворотке составляет 2 мг, рекомендуемая доза должна вводиться каждые 18 часов.