Инструкция: информация для пациента

Капсулы Амбрамицина 250 мг

Тетрациклин НС1
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Амбрамицина и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Амбрамицина
Как принимать Амбрамицина
Возможные побочные эффекты
Как хранить Амбрамицина
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амбрамицина и для чего она применяется

Амбрамицина содержит действующее вещество — тетрациклина гидрохлорид, антибиотик, уничтожающий различные виды бактерий, вызывающих инфекции.
Амбрамицина показана взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет для лечения инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к тетрациклину (бактериями, против которых тетрациклин эффективен), в частности:

инфекции бронхов и лёгких бактериальной природы (пневмонии и бронхопневмонии);
острые и обострившиеся инфекции мочевыделительной и репродуктивной систем (которые внезапно повторяются);
инфекции после хирургического вмешательства, например: инфекции костной ткани (остеомиелиты), инфекции мягких тканей;
кишечные инфекции: инфекционные диареи (бактериальные и амебные дизентерии), острые и субострые диарейные синдромы (когда симптомы инфекции проявляются медленно и постепенно, а не внезапно);
острые и субострые инфекции сердца (эндокардиты);
инфекции головного мозга (обычно эпидемический цереброспинальный менингит и гнойные менингиты);
бруцеллёз (бактериальная инфекция, которая, как правило, проявляется повышением температуры, потливостью, общим недомоганием, потерей массы тела, головной болью, болями в мышцах);
риккетсиозы (инфекция, которая обычно проявляется повышением температуры, головной болью, общим недомоганием, воспалением мелких кровеносных сосудов и зачастую сопровождается кожной сыпью);
инфекции уха, носа, горла (тонзиллиты, отиты, синуситы, мастоидиты);
инфекции глаза, например: инфекции век (блефариты); инфекции конъюнктивы — оболочки, покрывающей глаз и внутреннюю поверхность века (конъюнктивиты); инфекции роговицы — передней прозрачной части глаза, вызванные определёнными бактериями (трахома);
инфекции женской репродуктивной системы, например: инфекции матки (метриты, цервициты), яичников и маточных труб (аднекситы), а также влагалища (вульвовагиниты);
бактериальные инфекции кожи: локализованные (например, фурункулёз) или распространённые (например, импетиго: инфекции, проявляющиеся пузырьками с гноем на коже).

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Амбрамицина

Не принимайте Амбрамицину

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Амбрамицины.

Как и при применении других антибиотиков, из-за бактерий, устойчивых к тетрациклинам, или чувствительных к тетрациклинам бактерий (бактерий, против которых тетрациклин неэффективен, например, грибков), применение этого препарата может иногда привести к развитию новой инфекции, на фоне уже существующей (суперинфекции). Имейте в виду, что во время лечения могут возникнуть энтероколиты (кишечные инфекции), вызванные определёнными видами устойчивых бактерий. С учётом возможного наличия устойчивых бактерий, если отсутствует информация о чувствительности бактерий к антибиотику, врач может назначить соответствующие бактериологические анализы (анализы, позволяющие идентифицировать бактерии, вызывающие инфекцию).
При лечении инфекций, передающихся половым путём (гонококковые инфекции), существует риск маскировки симптомов сифилиса (инфекции, передающейся половым путём), поэтому врач будет наблюдать за вами не менее 4 месяцев.
Поскольку тетрациклины могут снижать свертываемость крови (протромбиновую активность), врач, при необходимости, может скорректировать дозу антикоагулянтов (препаратов, разжижающих кровь), которые вы можете принимать одновременно с тетрациклинами.
Если вам необходимо длительное лечение в течение продолжительного времени, врач будет периодически назначать вам анализы для оценки состава крови, функции печени и почек.
При использовании тетрациклинов для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы A (опасный тип бактерий, вызывающий такие реакции, как покраснение кожи, кожные высыпания, лихорадку, слабость, диарею, рвоту, воспаление почек, инфекции горла, синяки), продолжительность лечения должна составлять не менее десяти дней.
Применение тетрациклинов в период формирования зубов (вторая половина беременности, новорождённый период и раннее детство) может привести к стойкому окрашиванию зубов (жёлто-коричневому) (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
Если у вас наблюдаются реакции фотосенсибилизации ( кожные высыпания, возникающие после воздействия солнечного света), имейте в виду, что во время лечения могут проявляться такие реакции. Поэтому прекратите приём Амбрамицины при первых признаках покраснения кожи (эритемы) (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Чтобы избежать раздражения пищевода (органа, соединяющего горло с желудком), принимайте препарат с достаточным количеством воды (см. раздел 3 «Как принимать Амбрамицину»).
Если у вас есть нарушения функции почек (почечная недостаточность), даже при обычных дозах может происходить накопление тетрациклинов в крови с возможным повреждением печени; в таких случаях врач подберёт дозу в зависимости от степени функции ваших почек, при необходимости назначив контроль уровня препарата в крови и функции печени. Кроме того, имейте в виду, что тетрациклины могут усугублять состояние почечной недостаточности (см. раздел 3 «Как принимать Амбрамицину»).
Не принимайте препарат после срока годности, указанного на упаковке, поскольку это может привести к следующим эффектам: полиурии (увеличение количества мочи), глюкозурии (наличие сахара в моче), аминоацидурии (наличие аминокислот в моче), протеинурии (наличие белка в моче). Хранение тетрациклинов во влажной и тёплой среде может способствовать образованию соединений, вредных для почек.

Дети и подростки
Этот препарат показан подросткам в возрасте старше 12 лет.
Детям в возрасте до 12 лет этот препарат следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Особенно это касается новорождённого периода и детства (от 0 до 12 лет), поскольку приём этого препарата в период формирования зубов может вызвать стойкое окрашивание зубов (жёлто-коричневое) (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).
Другие лекарственные средства и Амбрамицина
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

пенициллины (группу антибиотиков для лечения инфекций), поскольку возможны взаимные влияния между антибактериальной активностью Амбрамицины и этой группой антибиотиков. Рекомендуется избегать одновременного приёма Амбрамицины и пенициллинов.
антациды, содержащие алюминий, кальций или магний (препараты, применяемые при изжоге), поскольку они снижают всасывание тетрациклинов при приёме внутрь, поэтому следует избегать одновременного приёма.
антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь), поскольку тетрациклины могут снижать способность крови к свёртыванию (протромбиновую активность). Врач, при необходимости, может скорректировать дозу антикоагулянтов, которые вы можете принимать во время приёма тетрациклинов.

Амбрамицина и пища, напитки
Избегайте употребления молочных продуктов и продуктов на основе молока одновременно с приёмом этого препарата, поскольку они снижают всасывание тетрациклинов при приёме внутрь.
Чтобы избежать раздражения пищевода (органа, соединяющего горло с желудком), принимайте этот препарат с достаточным количеством воды (см. раздел 3 «Как принимать Амбрамицину»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременным женщинам и в период лактации препарат следует назначать только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не было сообщений о случаях, когда препарат вызывал бы опасность для лиц, управляющих транспортными средствами или работающих с механизмами.

3. Как принимать Амбрамицину

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.

Взрослым и подросткам старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет от 15 до 25 мг/кг массы тела; в особо тяжёлых случаях врач может увеличить дозу. Например, взрослому со средним весом назначают 4–6 капсул по 250 мг в день, то есть одну капсулу каждые 6–4 часа.
Чтобы избежать раздражения пищевода, принимайте этот препарат с достаточным количеством воды (см. раздел «Амбрамицина и пища, напитки»).

При нарушениях функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас имеется почечная недостаточность, врач подберёт дозу в зависимости от степени функции ваших почек (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Применение у детей

У детей младше 12 лет этот препарат следует применять только при наличии реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Это особенно важно в неонатальном периоде и в детском возрасте (от 0 до 12 лет), поскольку приём этого препарата в период формирования зубов может вызвать постоянное окрашивание зубов (жёлто-бурое) (см. раздел «Дополнительные побочные эффекты у детей»).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяется исчезновением лихорадки и улучшением общего состояния.
После нормализации температуры, чтобы избежать возможных рецидивов, врач может назначить продолжение антибиотикотерапии ещё на несколько дней, возможно, с уменьшением дозы.
При некоторых видах инфекций врач может назначить более длительное лечение, которое может продолжаться несколько месяцев, в зависимости от типа бактерий.
В любом случае продолжительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от ответа на терапию.

Если вы приняли Амбрамицину в дозе, превышающей рекомендованную

Случаи проявления симптомов передозировки Амбрамицины не сообщались.

Если вы забыли принять Амбрамицину

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную капсулу.
Если вы забыли принять одну или несколько доз, проконсультируйтесь с врачом, который назначил вам этот препарат, прежде чем возобновлять лечение.
После консультации с врачом и возобновления терапии продолжайте приём в соответствии с установленной врачом схемой дозирования.

Если вы прекратите лечение Амбрамициной

Не прекращайте лечение без предварительной консультации с вашим врачом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если во время лечения у вас появится эритема кожи (раздражение кожи) , немедленно обратитесь к врачу, который ПРЕКРАТИТ лечение препаратом Амбрамицина.
Во время лечения тетрациклинами могут возникать некоторые из следующих побочных эффектов в соответствии с указанной ниже частотой:
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

гемолитическая анемия (разрушение определённых клеток крови — эритроцитов)
нейтропения (снижение количества определённых клеток крови — нейтрофилов, одного из видов лейкоцитов)
тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови)
эозинофилия (повышение количества определённых клеток крови — эозинофилов, одного из видов лейкоцитов).

Во время лечения тетрациклинами также могут возникать некоторые из следующих побочных эффектов со стороны указанных ниже систем и органов тела:
Внутричерепная гипертензия
При применении тетрациклинов описывалась доброкачественная внутричерепная гипертензия, которая может проявляться такими симптомами, как головная боль, рвота, нарушения зрения, включая помутнение зрения, скотомы, диплопию или необратимую потерю зрения. При появлении клинических симптомов, включая головную боль или нарушения зрения, следует учитывать возможность диагноза внутричерепной гипертензии. При подозрении на повышение внутричерепного давления во время лечения тетрациклинами необходимо прекратить их применение.
Побочные эффекты со стороны рта, желудка и кишечника

потеря аппетита
тошнота, рвота, диарея
поражение языка (глоссит и другие виды поражения слизистой оболочки)

Побочные эффекты со стороны кожи

эритематозные высыпания на коже (раздражение, вызывающее покраснение кожи)
макулопапулёзные высыпания на коже (раздражение, характеризующееся плоскими или слегка приподнятыми мелкими красными пятнами на коже)

Аллергические реакции

крапивница (высыпания в виде мелких возвышающихся пятен красного цвета на коже)
анафилактоидная пурпура (один из видов воспаления мелких кровеносных сосудов, проявляющийся, как правило, болями в животе, появлением на коже макулопапулёзных высыпаний, покраснением)
ангионевротический отёк (быстрое развитие отёка, обычно поражающего лицо, область вокруг или внутри рта, горло или язык).

Дополнительные побочные эффекты у детей
Применение тетрациклинов в неонатальном периоде и в детском возрасте (от 0 до 12 лет) может привести к постоянному изменению окраски зубов (жёлто-коричневому); это происходит особенно при длительном применении (не менее 1 месяца) этих антибиотиков, но наблюдалось также и после коротких, но повторяющихся курсов лечения (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Амбрамицину

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амбрамицина

действующее вещество: тетрациклин гидрохлорид (каждая капсула содержит 250 мг тетрациклина гидрохлорида);
вспомогательные вещества: стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид титана, индиготин, желатин.

Описание внешнего вида Амбрамицины и содержимое упаковки
Амбрамицина выпускается в виде твёрдых капсул по 250 мг, упакованных в блистер. В картонной пачке содержится 16 капсул.
Держатель регистрационного удостоверения
SCHARPER S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 Милан
Производитель
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. – Via Volturno, 48 – Quinto Dè Stampi – 20089 Розано (MI)